Цажап

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Карзап, 8 мг, таблетки

Карзап, 16 мг, таблетки

Карзап, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Карзап и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Карзап
• 3. Как применять препарат Карзап
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Карзап
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Карзап и для чего он используется

Название препарата - Карзап. Активным веществом препарата является кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Препарат также облегчает сердцу прокачивание крови во все части тела.
Препарат Карзап используется:

• для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет,
• у взрослых пациентов для лечения сердечной недостаточности с сниженной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) (анг. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, АСЕИ) не могут быть использованы или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АСЕ, когда симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на лечение, и нельзя использовать препараты из группы антагонистов рецептора минералокортикоида (анг. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, МРА). (Ингибиторы АСЕ и МРА - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Важные сведения перед применением препарата Карзап

Когда не применять препарат Карзап

• Если пациент имеет аллергию на кандесартан цилексетил или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).
• Если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также не рекомендуется применять препарат Карзап на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если пациент имеет тяжелую болезнь печени или непроходимость желчных путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря).
• Если пациент - ребенок в возрасте до 1 года.
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Карзап.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Карзап необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент имеет нарушения сердца, печени или почек или проходит диализ.
• Если пациент недавно перенес операцию по трансплантации почки.
• Если у пациента были недавно рвота или сильная рвота или диарея.
• Если у пациента есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм).
• Если у пациента низкое артериальное давление.
• Если у пациента когда-либо был инсульт.
• Необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Не рекомендуется применять препарат Карзап на ранних сроках беременности, и его применение после третьего месяца беременности не допускается, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с препаратом, принадлежащим к группе препаратов, известных как антагонисты рецептора минералокортикоида (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Препарат Карзап и другие препараты»)

Врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови для контроля функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
Также см. информацию под заголовком «Когда не применять препарат Карзап».
Если любой из вышеуказанных условий относится к пациенту, врач может рекомендовать более частые контроли и проведение анализов.
Если после приема препарата Карзап у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом.
Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Карзап.
Если пациент будет проходить хирургическую операцию, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Карзап. Это связано с тем, что препарат Карзап, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Были проведены исследования по применению кандесартана цилексетила у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу. Препарат Карзап не следует применять детям в возрасте до 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Препарат Карзап и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Карзап может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на препарат Карзап. Если пациент принимает некоторые препараты, врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как: ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, облегчающие боль и воспаление);
• ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), (препарат, облегчающий боль и воспаление);
• препараты, содержащие калий, заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• мочегонные препараты (диуретики);
• литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств).

Врач может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Карзап» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с некоторыми препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоида (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Препарат Карзап с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата Карзап необходимо проконсультироваться с врачом, если планируется употребление алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Если пациентка предполагает, что она может быть беременной (или когда планирует иметь ребенка), она должна проконсультироваться с врачом. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Карзап перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Карзап. Не рекомендуется применять препарат Карзап на ранних сроках беременности, и его применение после третьего месяца беременности не допускается, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется применять препарат Карзап во время грудного вскармливания, особенно при грудном вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время применения препарата Карзап некоторые пациенты могут испытывать усталость и головокружение. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или механизмы.

Препарат Карзап содержит лактозу моногидрат и натрий

Препарат Карзап содержит лактозу моногидрат, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что он считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Карзап

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .Важно принимать препарат Карзап ежедневно.
Препарат Карзап можно принимать во время еды или независимо от еды.
Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Это поможет пациенту запомнить, что необходимо принять дозу.

Высокое артериальное давление:

• Рекомендуемая доза препарата Карзап составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции на лечение.
• Врач может рекомендовать меньшую начальную дозу для некоторых пациентов, например, пациентов с нарушениями функции печени, почек, пациентов, которые потеряли большое количество жидкости, например, из-за рвоты, диареи или применения мочегонных препаратов.
• У пациентов негроидной расы реакция на лечение может быть слабее, если Карзап применяется в монотерапии. В этом случае может быть необходимо применение более высоких доз.

Применение у детей и подростков с высоким артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.
Пациенты с массой тела менее 50 кг: у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг один раз в день.
Пациенты с массой тела 50 кг и более: у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза препарата Карзап составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу путем ее удвоения, с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Препарат Карзап может применяться с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какое лечение является наиболее подходящим для пациента.

Применение более высокой дозы препарата Карзап, чем рекомендовано

В случае применения более высокой дозы препарата Карзап, чем рекомендовано врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Карзап

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Карзап

В случае прекращения применения препарата Карзап артериальное давление может снова повыситься.
Поэтому не следует прекращать применение препарата Карзап без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент знал о возможности их появления.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карзап и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любая из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с отеком или без отека лица, губ, языка и (или) горла
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями)

Препарат Карзап может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Сопротивляемость инфекциям может быть снижена, и может появиться усталость, инфекция или лихорадка. Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать периодические анализы крови, чтобы проверить, влияет ли препарат Карзап на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции включают:

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• Головокружение/чувство вращения
• Боль в голове
• Инфекция дыхательных путей
• Низкое артериальное давление. Это может вызывать обморок или головокружение
• Изменения в результатах анализов крови: увеличение уровня калия в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек или сердечная недостаточность. В случае значительного увеличения уровня может появиться усталость, слабость, нерегулярная сердечная деятельность или ощущение онемения.
• Влияние на функцию почек, особенно в случае существующих нарушений функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может появиться почечная недостаточность.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и (или) горла
• Отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Может появиться усталость, инфекция или лихорадка
• Высыпание на коже, крапивница
• Зуд
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах
• Изменения функции печени, включая гепатит. Может появиться усталость, желтуха кожи и глаз, а также симптомы, похожие на грипп
• Тошнота
• Кашель
• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. В случае значительного снижения уровня может появиться слабость, отсутствие энергии или судороги мышц.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Диарея.

У детей, леченных от высокого артериального давления, нежелательные реакции, кажется, подобны тем, которые появляются у взрослых, хотя они появляются чаще. Очень частой нежелательной реакцией, появляющейся у детей, а не сообщаемой у взрослых, является боль в горле, кроме того, такие нежелательные реакции, как насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение у детей появляются часто, а у взрослых не сообщались.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций препаратов
Управления регистрации препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотому, ответственного или его представителю в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Карзап

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с хранением препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются .Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Карзап

Активным веществом препарата является кандесартан цилексетил.
Карзап, 8 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.
Карзап, 16 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.
Карзап, 32 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463),
кроскармеллоза натрия (Е 468), стеарин магния (Е 572), триэтилцитрат (Е 1505).

Как выглядит препарат Карзап и что содержит упаковка

Карзап, 8 мг - это круглые, двусторонние выпуклые, белые или почти белые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью С/8 на той же стороне. Диаметр таблетки примерно 8 мм.
Карзап, 16 мг - это круглые, двусторонние выпуклые, белые или почти белые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью С/16 на той же стороне. Диаметр таблетки примерно 8 мм.
Карзап, 32 мг - это круглые, двусторонние выпуклые, белые или почти белые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью С/32 на той же стороне. Диаметр таблетки примерно 10,5 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Величины упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Зентива к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель

Зентива к.с. У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025