Цартеол Лп 2%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Картеол ЛП 2%

20 мг/мл, глазные капли с продленным высвобождением

Хлорид картеолола

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. п. 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Картеол ЛП 2% и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Картеол ЛП 2%
• 3. Как использовать лекарство Картеол ЛП 2%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Картеол ЛП 2%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Картеол ЛП 2% и для чего оно используется

Лекарство Картеол ЛП 2% относится к группе бета-адреноблокаторов.
Лекарство Картеол ЛП 2% используется местно для глаз в следующих заболеваниях:

• одна из форм глаукомы (хроническая глаукома с открытым углом trabecula),
• повышенное давление в глазу (глаукома).

2. Важная информация перед использованием лекарства Картеол ЛП 2%

Когда не использовать лекарство Картеол ЛП 2%

• если пациент имеет аллергию на хлорид картеолола или любой другой компонент лекарства Картеол ЛП 2% (указанный в п. 6),
• если у пациента в настоящее время или в прошлом были проблемы с дыхательной системой, такие как астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и (или) длительный кашель),
• если у пациента есть замедленная сердечная деятельность, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение),
• если у пациента есть брадикардия (замедленная сердечная деятельность, например, ниже 45-50 ударов в минуту),
• если у пациента есть не леченный феохромоцитома (чрезмерное производство гормона, вызывающее тяжелую гипертонию).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Картеол ЛП 2%, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
у пациента в настоящее время или в прошлом были:

• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или сжимание в груди, одышку, удушье), сердечная недостаточность, низкое кровяное давление,
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленная сердечная деятельность),
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких (заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и (или) длительный кашель),
• заболевания, связанные с нарушением кровообращения (такие как болезнь Рейно или синдром Рейно),
• сахарный диабет, поскольку картеолол может маскировать симптомы гипогликемии,
• гипертиреоз, поскольку картеолол может маскировать его симптомы,
• леченный феохромоцитома,
• псориаз,
• заболевание роговицы,
• аллергические реакции в анамнезе,
• заболевания почек или печени.

Прежде чем провести операцию под анестезией, необходимо сообщить врачу о использовании лекарства
Картеол ЛП 2%, поскольку картеолол может изменять действие некоторых лекарств, используемых во время
анестезии.
Необходимо контролировать, не развивается ли резистентность к действию этого лекарства. Для этого во время
использования этого лекарства пациент должен быть осмотрен врачом-офтальмологом в начале лечения, а
затем каждые примерно 4 недели. Кроме того, в случае длительного лечения, эти осмотры позволят
подтвердить возможное неэффективность лечения (т.е. потерю эффективности лекарства).
У людей, использующих контактные линзы, подавление производства слез, возможное при использовании
лекарств этой группы, может создать риск нетолерантности контактных линз.
Также консервант, являющийся компонентом лекарства (бензалконий хлорид), может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным их использованием.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих болей или боли в глазу после использования лекарства, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной, передней части глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.
Активное вещество, содержащееся в этом лекарстве, может давать положительный результат в антидопинговых тестах.

Дети и подростки

Лекарство Картеол ЛП 2% не должно использоваться у недоношенных детей, новорожденных, детей или подростков.

Лекарство Картеол ЛП 2% и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Лекарство Картеол ЛП 2% может влиять на другие лекарства, которые пациент использует, а другие лекарства могут влиять на лекарство Картеол ЛП 2%; это касается, в том числе, других глазных капель, используемых для лечения глаукомы.

• В случае использования других глазных лекарств необходимо:
• использовать другой глазной лекарственный препарат,
• подождать 15 минут,
• использовать лекарство Картеол ЛП 2% в качестве последнего.
• В случае лечения некоторых типов глаукомы (таких как глаукома с закрытым углом trabecula) врач может также рекомендовать использовать лекарства, сужающие зрачок.
• В случае одновременного использования глазных капель, содержащих адреналин/эпинефрин, с лекарством Картеол ЛП 2%, необходим постоянный контроль врача-офтальмолога (из-за риска расширения зрачка).
• В случае одновременного использования пероральных бета-адреноблокаторов часто необходимо корректировать дозу лекарства Картеол ЛП 2% врачом. Хотя лекарство всасывается в кровь в небольшом количестве, необходимо учитывать взаимодействия, наблюдаемые при использовании пероральных бета-адреноблокаторов:
• Использование амиодарона (применяемого для лечения нарушений сердечного ритма), некоторых блокаторов кальциевых каналов (применяемых для лечения гипертонии, таких как дилтиазем, финголимод, озанимод и верапамил) или других бета-адреноблокаторов (применяемых для лечения сердечной недостаточности) не рекомендуется.
• Все бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию.
• Может возникнуть увеличение концентрации лидокаина (введенного внутривенно) в крови, что повышает риск развития сердечных и неврологических нежелательных реакций.

В случае использования более одного глазного лекарственного препарата для местного применения, введение лекарства должно проводиться с интервалом не менее 15 минут. Мази для глаз должны применяться в последнюю очередь.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или планирует принимать лекарства, снижающие кровяное давление, лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, или лекарства, используемые для лечения диабета или рассеянного склероза.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или最近, включая те, которые отпускаются без рецепта. При необходимости врач сможет контролировать пациента во время лечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не следует использовать лекарство Картеол ЛП 2%, если пациентка беременна, unless врач считает это необходимым. Нет достаточных данных о использовании хлорида картеолола у беременных женщин. Информация о методах снижения системного всасывания лекарства см. в п. 3.

Грудное вскармливание

Не следует использовать лекарство Картеол ЛП 2%, если пациентка кормит грудью. Хлорид картеолола может проникать в грудное молоко.
Бета-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком. Однако при использовании хлорида картеолола в виде глазных капель в терапевтических дозах маловероятно достижение в молоке концентраций, достаточных для вызывания клинических симптомов бета-адреноблокады у ребенка. Информация о методах снижения системного всасывания лекарства см. в п. 3.
Во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием любого лекарства.

Вождение автомобиля и использование машин

После введения этого лекарства в глаз может возникнуть нечеткое зрение.
Не следует водить автомобиль и использовать машины до тех пор, пока не восстановится нормальное зрение.

Лекарство Картеол ЛП 2% содержит бензалконий хлорид

Консервант: бензалконий хлорид см. п. 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Это лекарство содержит 0,00165 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,05 мг/мл.

Лекарство Картеол ЛП 2% содержит фосфатные буферы

Это лекарство содержит 0,046 мг фосфатов в каждой капле, что соответствует 1,4 мг/мл.

3. Как использовать лекарство Картеол ЛП 2%

Лекарство предназначено для использования в глазу (глазах).
Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Лекарство Картеол ЛП 2% содержит специальный компонент, позволяющий использовать лекарство один раз в день.
Обычно рекомендуемая доза составляет 1 каплю в больной глаз (глаза) один раз в день, утром.
Несмотря на это, врач может решить корректировать дозу, особенно если одновременно используются пероральные бета-адреноблокаторы (см.: п. 2 «Лекарство Картеол ЛП 2% и другие лекарства»).

Способ и маршрут введения

• В случае использования контактных линз необходимо удалить их перед использованием лекарства Картеол ЛП 2% и подождать 15 минут перед повторным их использованием.
• Для правильного введения лекарства Картеол ЛП 2%:
• Перед введением лекарства необходимо тщательно вымыть руки.
• Не допускать соприкосновения кончика пипетки с глазным яблоком или веками.
• Глядя вверх, осторожно оттянуть вниз нижнее веко и закапать одну каплю лекарства в глаз.
• Закрыть глаз на несколько секунд после введения.
• После использования лекарства Картеол ЛП 2% необходимо прижать пальцем угол глаза у носа в течение 2 минут. Это помогает предотвратить всасывание активного вещества (картеолола) в организм.
• Не открывая глаз, удалить остатки лекарства с век.
• Флакон необходимо закрыть сразу после использования.
• Если врач назначил другие глазные капли, необходимо:
• использовать другой глазной лекарственный препарат,
• подождать 15 минут,
• использовать лекарство Картеол ЛП 2% в качестве последнего.
• Если лекарство Картеол ЛП 2% назначено в качестве замены другого лекарства, необходимо продолжать использовать предыдущее лекарство до конца дня. Использование лекарства Картеол ЛП 2% необходимо начать на следующий день в соответствии с рекомендациями врача.
• Если действие лекарства Картеол ЛП 2% кажется слишком слабым или слишком сильным, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Не следует вводить или проглатывать лекарство.

Продолжительность лечения

Необходимо следовать рекомендациям врача. Врач сообщит, как долго необходимо использовать лекарство Картеол ЛП 2%. Не следует прекращать лечение раньше.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Картеол ЛП 2%

В случае введения большего, чем рекомендованное, количества капель в глаз (глаза) необходимо промыть их чистой водой.
В случае случайного проглатывания содержимого флакона могут возникнуть нежелательные реакции, такие как чувство пустоты в голове, трудности с дыханием или чувство, что частота сердечных сокращений уменьшилась. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Картеол ЛП 2%

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Картеол ЛП 2%

Прекращение использования лекарства может привести к увеличению внутриглазного давления, что может привести к нарушениям зрения.
Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно можно продолжать использовать капли, если нежелательные реакции не являются тяжелыми. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать использование лекарства Картеол ЛП 2% без консультации с врачом.
Аналогично другим глазным лекарствам (местно применяемым офтальмологическим препаратам) хлорид картеолола всасывается в кровь. Это может привести к возникновению подобных нежелательных реакций, как и при использовании бета-адреноблокаторов системного действия. Частота возникновения нежелательных реакций для глазных капель меньше, чем при пероральном или парентеральном введении лекарств.

• Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек)
• объективные и субъективные симптомы раздражения глаза (например, жжение), боль в глазу (например, колющие боли), зуд, слезотечение, покраснение глаза, гиперемия конъюнктивы, конъюнктивит, раздражение или чувство присутствия инородного тела в глазу (кератит),
• нарушения вкуса.

Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек)

• головокружение,
• слабость мышц или боль в мышцах, не связанная с физической активностью (миалгия), судороги мышц.

Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек)

• положительный результат анализа на наличие антиядерных антител.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями внешней, прозрачной части глаза (роговицы) во время лечения на роговице могли появляться матовые пятна, вызванные отложением кальция.
Частота возникновения следующих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергические реакции, включая внезапный отек лица, губ, рта, языка или горла, который может затруднять глотание или дыхание, крапивница, местная или генерализованная сыпь, зуд, внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция.
• низкая концентрация глюкозы в крови.
• трудности с засыпанием (бессонница), депрессия, кошмары, снижение либидо.
• обморок, инсульт, снижение кровотока к части мозга, усиление объективных и субъективных симптомов тяжелой миастении (нарушения, связанные с мышцами), чувство онемения и покалывания рук и ног, чувство онемения, головная боль, потеря памяти.
• отек век (блефарит), нечеткое зрение, нарушения зрения после операции на глазу (отслойка сетчатки после фильтрационной операции), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, повреждение внешней части глаза (эрозия роговицы), птоз верхнего или нижнего века, двойное зрение, изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отмены лекарства, сужающего зрачок).
• замедленная сердечная деятельность, сердцебиение, изменения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность, отеки ног и рук из-за задержки жидкости (сердечная недостаточность), нарушения сердечного ритма (блокада предсердно-желудочкового узла), инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
• низкое кровяное давление, симптом Рейно, холодные руки, холодные ноги, судороги ног и (или) боль в ногах во время ходьбы (интермиттирующая хромота).
• спазм бронхов (свистящее дыхание, трудности с дыханием - чаще у пациентов с ранее существовавшей обструктивной болезнью легких), одышка, кашель.
• тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.
• выпадение волос, сыпь с белыми и серебристыми пятнами (псориазоподобная сыпь) или усиление псориаза, сыпь.
• системный lupus эритематоз.
• нарушения половой функции, импотенция.
• необоснованная слабость мышц или боль в мышцах, не связанная с физической активностью (астения), или усталость, боль в груди, задержка жидкости (отек).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Картеол ЛП 2%

• Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Перевод аббревиатур, находящихся на прямой упаковке:

Партия – номер серии, Дата производства – дата изготовления, Срок годности – срок годности.

• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
• Срок годности после первого открытия флакона: 28 дней.
• Не использовать это лекарство, если упаковка повреждена.
• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Картеол ЛП 2%

• Активным веществом лекарства является хлорид картеолола. 1 мл глазных капель Картеол ЛП 2% с продленным высвобождением содержит 20 мг хлорида картеолола.
• Вспомогательные вещества: бензалконий хлорид, раствор, альгиновая кислота (Е 400), дигидрофосфат натрия двузамещенный (Е 339), дифосфат натрия двенадцатизамещенный (Е 339), хлорид натрия, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Картеол ЛП 2% и что содержит упаковка

Лекарство Картеол ЛП 2% имеет форму глазных капель с продленным высвобождением, является прозрачным, имеет слабо коричнево-желтый цвет, выпускается в флаконе объемом 3 мл.
Это лекарство является бета-блокатором для местного применения в глазах.
Упаковка лекарства:
Флакон с капельницей из ПЭ с крышкой из ПП, содержащий 3 мл глазных капель с продленным высвобождением.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:

Laboratoire CHAUVIN S.A.
48/56 Boulevard Jean Mathon
Zone Industrielle Ripotier Haut
07200 Aubenas
Франция

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збąсзиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збąсзиньска 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тимьянкова 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта: 650195.5
Номер разрешения на параллельный импорт: 246/18

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:
Картеол ЛП 2%
Бельгия, Люксембург:
Arteoptic LA 2%
Португалия:
Physioglau 2%
Испания:
Arteoptic 2%
Польша, Чехия, Словакия:
Картеол ЛП 2%
Италия:
FORTINOL 2 %
Румыния:
Fortinol EP 2%
Дата утверждения инструкции: 21.04.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]