Цартеол Лп 2% Пресервативе Фрее

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Картеол ЛП 2% Без Консервантов

20 мг/мл, глазные капли с продленным высвобождением, раствор

Хлорид картеолола

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов
• 3. Как применять препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов и для чего он используется

Картеол ЛП 2% Без Консервантов относится к группе бета-адреноблокаторов.
Картеол ЛП 2% Без Консервантов, 20 мг/мл, глазные капли, раствор, показан для применения
взрослыми пациентами в симптоматическом лечении следующих заболеваний:

• одна из форм глаукомы (хроническая глаукома с открытым углом оттока),
• повышенное внутриглазное давление (гипертония глаза).

Картеол ЛП 2% Без Консервантов не содержит консервантов.

2. Важные сведения перед применением препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов

Когда не применять препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов

• если пациент имеет аллергию на хлорид картеолола или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента в настоящее время или в прошлом были проблемы с дыхательной системой, такие как астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и (или) длительный кашель), поскольку Картеол ЛП 2% Без Консервантов может усиливать бронхоспазм и ухудшать симптомы этих заболеваний,
• если у пациента есть брадикардия, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (аритмия, синдром слабого синусового узла, включая атрио-вентрикулярный блок), поскольку препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов может замедлить сердечный ритм и ухудшить состояние пациента,
• если у пациента есть атрио-вентрикулярный блок второй или третьей степени, не контролируемый кардиостимулятором, поскольку препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов может увеличить риск развития атрио-вентрикулярного блока,
• если у пациента есть брадикардия или синусовая брадикардия (замедленный сердечный ритм, например, ниже 45-50 ударов в минуту), поскольку препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов может уменьшать сердечный ритм и тем самым ухудшать эти симптомы,

Препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов может уменьшать сердечный ритм и тем самым ухудшать эти симптомы,
если у пациента есть не леченный феохромоцитом (чрезмерная продукция гормонов, вызывающая тяжелую гипертонию), поскольку картеолол может повышать артериальное давление и ухудшать состояние пациента.

• если у пациента есть не леченный феохромоцитом (чрезмерная продукция гормонов, вызывающая тяжелую гипертонию), поскольку картеолол может повышать артериальное давление и ухудшать состояние пациента.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов необходимо обсудить это с врачом
или фармацевтом, если у пациента в настоящее время или в прошлом были:

• сердечные заболевания
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких (заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и (или) длительный кашель),
• заболевания, связанные с нарушением кровообращения (такие как болезнь Рейно или синдром Рейно),
• сахарный диабет, поскольку картеолол может маскировать симптомы гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови),
• гипертиреоз, поскольку картеолол может маскировать его симптомы,
• леченный феохромоцитом, поскольку картеолол может повышать артериальное давление,
• псориаз,
• заболевания роговицы,
• аллергические реакции в анамнезе,
• заболевания почек или печени.

Перед анестезией для хирургической операции необходимо сообщить врачу о применении препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов, поскольку картеолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
Необходимо контролировать эффективность лечения. Для этого во время применения этого препарата пациент должен быть осмотрен врачом-офтальмологом в начале лечения, а затем примерно через 4 недели.
Кроме того, при длительном лечении необходимы ежегодные осмотры, которые позволят подтвердить эффективность лечения и отсутствие симптомов неэффективности лечения.
У людей, использующих контактные линзы, возможное снижение производства слез, связанное с применением препаратов этой группы, может создать риск нетолерантности контактных линз.
Этот препарат содержит 19,2 мкг фосфатов в каждой капле, что соответствует 0,509 мг/мл.
У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной, передней части глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.

Дети и подростки

Эти глазные капли не должны применяться у детей или подростков. Нет данных о безопасности и эффективности применения глазных капель, содержащих картеолол, у детей и подростков.

Препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время или недавно применял, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов может влиять на другие препараты, применяемые пациентом, а другие препараты могут влиять на препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов; это касается, в частности, других глазных капель, применяемых для лечения глаукомы.

• В случае применения других глазных препаратов необходимо:
• применить другой глазной препарат
• подождать 15 минут
• применить препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов в качестве последнего.
• В случае лечения некоторых типов глаукомы (таких как глаукома с закрытым углом оттока) врач может также рекомендовать применение препаратов, сужающих зрачок.
• В случае применения глазных капель, содержащих адреналин/эпинефрин, одновременно с препаратом Картеол ЛП 2% Без Консервантов, необходим постоянный контроль врача-офтальмолога (из-за риска расширения зрачка).

В случае одновременного применения пероральных бета-адреноблокаторов (препаратов, снижающих артериальное давление, вызывающих замедление сердечного ритма) часто необходимо корректировать дозу препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов врачом.

• Хотя бета-адреноблокатор, применяемый в виде глазных капель, всасывается в кровь в небольшом количестве, необходимо учитывать взаимодействия, наблюдаемые при применении пероральных бета-адреноблокаторов:
• Применение амиодарона (применяемого для лечения нарушений сердечного ритма), некоторых блокаторов кальциевых каналов (применяемых для лечения гипертонии, таких как дилтиазем и верапамил) финголимода (применяемого для лечения рассеянного склероза) или других бета-адреноблокаторов (применяемых для лечения сердечной недостаточности) не рекомендуется. Если применение этих препаратов необходимо, врач будет тщательно контролировать течение терапии.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент применяет или планирует применять препараты, снижающие артериальное давление, сердечные гликозиды, препараты, применяемые для лечения диабета, холинергические препараты, применяемые для лечения болезни Альцгеймера, препараты, применяемые для лечения нарушений мочеиспускания, рассеянного склероза, депрессии, психотических расстройств, опухолей (например, при применении амифостина), препараты, применяемые для лечения или профилактики малярии (например, при применении мефлохина), препараты, применяемые для лечения спазмов мышц (например, при применении баклофена) и заболеваний суставов, таких как остеоартроз (например, при применении нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен или целекоксиб). Если необходимо, врач будет контролировать течение терапии.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов, если пациентка беременна, unless врач считает это необходимым.
Сведения о методах снижения системного всасывания препарата см. в пункте 3.

Грудное вскармливание

Учитывая низкую концентрацию и способ применения препарата, маловероятно, что применение препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов приведет к проникновению картеолола в грудное молоко в количестве, которое может нанести вред ребенку.
Сведения о методах снижения системного всасывания препарата см. в пункте 3.
В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом перед применением любого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

После применения этого препарата в глаз может出现ать нечеткое зрение.
Не следует водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не восстановится нормальное зрение.

3. Как применять Картеол ЛП 2% Без Консервантов

Препарат предназначен для применения в глаз (глаза).
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Обычно применяемая доза составляет одну каплю в больной глаз (глаза) один раз в день, утром.
Несмотря на это, врач может решить корректировать дозу (например, 1 капля через день),
особенно если пациент одновременно применяет пероральные бета-адреноблокаторы (см. пункт 2 «Препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов и другие препараты»).

Способ и маршрут применения

• В случае использования контактных линз необходимо снять их перед применением препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов и подождать 15 минут перед повторным их применением.
• При использовании этих глазных капель необходимо тщательно вымыть руки перед открытием флакона и выполнить следующие действия:

А. Перед первым применением препарата в глаз

• 1. Удалить защитное кольцо.

• 2. Удалить защитную крышку.

• 3. Держать флакон вверх дном. Сжать середину флакона достаточно сильно, чтобы выпустить 1-2 капли.

Если капля не вытекла, повторить шаги А2 и А3.

Б. Закапывание раствора глазных капель

• 1. Смотрящий вверх, слегка оттянуть вниз нижнее веко, поместить флакон над глазом и постепенно сжать середину флакона до появления капли. Не допустить соприкосновения кончика капельницы с глазным яблоком или веками.
• 2. Необходимо моргнуть глазом, чтобы облегчить распределение капли на поверхности глаза. Не открывая глаз, вытереть остатки препарата с век.
• 3. После каждого применения препарата необходимо прижать пальцем уголок закрытого глаза у носа в течение 2 минут. Это помогает снизить всасывание препарата в организм.

В. После каждого закапывания

Чтобы удалить остатки капель:

• 1. Держать середину флакона, направленную дозатором вверх.

• 2. Быстро повернуть флакон вниз, достаточно сильно, чтобы удалить остатки капель.
• 3. Закрутить обратно защитную крышку.
• В случае одновременного применения других глазных капель необходимо подождать 15 минут перед их закапыванием.
• Если препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов назначен в качестве замены другого препарата, необходимо продолжать применять предыдущий препарат до конца дня. Применение препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов необходимо начать на следующий день в соответствии с рекомендациями врача. Картеол ЛП 2% Без Консервантов может применяться в качестве дополнения к предыдущему лечению
• Если действие препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов кажется слишком слабым или слишком сильным, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения

Необходимо следовать рекомендациям врача. Врач сообщит, как долго необходимо применять препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов

В случае применения большего, чем рекомендованная, количества капель в глаз (глаза) необходимо промыть их стерильным раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). Если пациент не имеет доступа к стерильному раствору хлорида натрия, он может использовать чистую воду.
В случае случайного проглатывания содержимого контейнера необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Картеол ЛП 2% Без Консервантов

Прекращение применения препарата может привести к увеличению внутриглазного давления, что может привести к нарушениям зрения.
Никогда не следует прекращать лечение препаратом Картеол ЛП 2% Без Консервантов без предварительного согласования с врачом или фармацевтом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно можно продолжать применять капли, если нежелательные реакции не являются тяжелыми. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать применять препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов без консультации с врачом.
Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникать у не более чем у 1 из 10 человек)

• симптомы субъективные и объективные раздражения глаза (например, жжение), боль в глазу (например, колющие ощущения) зуд, слезотечение, покраснение глаза, гиперемия конъюнктивы, конъюнктивит, раздражение или ощущение присутствия инородного тела в глазу (кератит)
• нарушения вкуса

Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать у не более чем у 1 из 100 человек)

• головокружение
• слабость мышц или боль в мышцах, не связанная с физической активностью (миалгия), судороги мышц.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями внешней, прозрачной части глаза (роговицы) во время лечения на роговице могли появляться матовые пятна, вызванные отложением кальция.
Частота возникновения следующих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергические реакции, включая внезапную отек глаза, век, рта, языка или горла, которая может затруднять глотание или дыхание, крапивница, местная или генерализованная сыпь, зуд, внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция.
• низкий уровень глюкозы в крови.
• трудности со сном (бессонница), депрессия, кошмары, снижение либидо.
• обморок, инсульт, снижение кровотока к части мозга, ухудшение симптомов миастении (нарушений, связанных с мышцами), ощущение онемения и покалывания рук и ног, онемение, боль в голове, потеря памяти.
• отек век (блефарит), нечеткое зрение, нарушения зрения после операции на глазу (отслойка сетчатки после фильтрационной операции), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, повреждение внешней части глаза (эрозия роговицы), опущение верхнего или нижнего века, двоение в глазах, изменения рефракции.
• замедленный сердечный ритм, перебои в работе сердца, изменения сердечного ритма и частоты, сердечная недостаточность с одышкой, отеками ног и рук из-за задержки жидкости (сердечная недостаточность), нарушения сердечного ритма (блокада сердца), инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
• низкое артериальное давление, симптом Рейно, холодные руки, холодные ноги, судороги ног и (или) боль в ногах при ходьбе (интермиттирующая хромота).
• спазм бронхов, одышка (дышать с трудом), кашель.
• тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.
• выпадение волос, псориазоподобная сыпь (сыпь с бляшками белого и серебристого цвета) или ухудшение псориаза, сыпь.
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани, вызывая широкое воспаление и повреждение тканей в пораженных органах. Может влиять на суставы, кожу, мозг, легкие, почки и кровеносные сосуды).
• нарушения половой функции, импотенция.
• астения (необоснованное мышечное слабость) или миалгия (боль в мышцах, не связанная с физической активностью) или усталость, боль в грудной клетке, задержка жидкости (отек).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
улица Ерозолимские 181 С,
02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в наружной упаковке из картона для защиты от света.
Срок годности после первого открытия контейнера составляет 2 месяца. Необходимо записать дату открытия на упаковке.
Не следует применять этот препарат, если упаковка повреждена.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов

• Активным веществом препарата является хлорид картеолола. 1 мл глазных капель Картеол ЛП 2% Без Консервантов с продленным высвобождением, раствор, содержит 20 мг хлорида картеолола.
• Другими компонентами являются: альгиновая кислота (Е 400), дигидрофосфат натрия двузамещенный (Е 339), дodecahydrate дифосфат натрия (Е 339), хлорид натрия, гидроксид натрия (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов и что содержит упаковка

Этот препарат является бета-адреноблокатором для применения в глазах.
Препарат Картеол ЛП 2% Без Консервантов имеет вид глазных капель с продленным высвобождением, является прозрачным, имеет слабый желтовато-коричневый цвет, выпускается в флаконе объемом 8 мл. Всё это упаковано в картонную коробку.

Уполномоченный орган:

Bausch+Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
[email protected]
Производитель:
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Обена
Франция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Arteoptic без консервантов 20 мг/мл, глазные капли, раствор с продленным высвобождением
Бельгия
Arteoptic LA Без Консервантов 20 мг/мл Глазные капли, раствор с продленным высвобождением/ Collyre en solution à libération prolongée/ Augentropfen mit verlängerter Wirkungsdauer
Люксембург Arteoptic LA Без Консервантов 20 мг/мл Глазные капли, раствор с продленным высвобождением/ Collyre en solution à libération prolongée/ Augentropfen mit verlängerter Wirkungsdauer
Франция:
Картеол ЛП 2% без консервантов, коллыре в растворе с продленным высвобождением
Италия:
Фортисок, 20 мг/мл, коллирь, раствор с продленным высвобождением
Испания:
Arteoptic PF 2% Колир с продленным высвобождением
Португалия:
Физиоглау PF 2%
Хорватия
Картеломб 20 мг/мл, капли для глаз, раствор с продленным высвобождением
Словения
Картеломб 20 мг/мл, капли для глаз, раствор с продленным высвобождением
Польша
Картеол ЛП 2% Без Консервантов

Дата последнего обновления инструкции: