АРТЕОПТИК ПФ 2% Глазные капли пролонгированного действия

Введение

Инструкция: информация для пациента

Артеоптик ПФ 2% глазные капли в растворе длительного действия

картеолол гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Артеоптик ПФ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Артеоптика ПФ
3. Как использовать Артеоптик ПФ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Артеоптика ПФ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Артеоптик ПФ и для чего он используется

Артеоптик ПФ относится к классу лекарств, называемых бета-блокаторами.

Артеоптик ПФ 2% глазные капли в растворе длительного действия показаны для симптоматического лечения у взрослых пациентов:

• определенного типа глаукомы (глаукома с открытым углом);
• повышенного внутриглазного давления (внутриглазная гипертония).

Артеоптик ПФ - это консервант-свободный раствор.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Артеоптика ПФ

Не используйте Артеоптик ПФ

• если вы аллергичны к картеололу гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6);
• если у вас были или есть проблемы с дыханием, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и длительный кашель), поскольку картеолол может увеличить бронхоспазм и ухудшить эти состояния;
• если у вас замедленный сердечный ритм, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярные сердечные сокращения, синдром дисфункции синусового узла, включая синоатриальный блок), поскольку это лекарство может уменьшить частоту сердечных сокращений и, таким образом, ухудшить эти состояния;
• если у вас есть неуправляемый блокада желудочков второй или третьей степени, поскольку картеолол может увеличить риск развития блокады желудочков;
• если у вас брадикардия или синусовая брадикардия (сердечный ритм более медленный, чем обычно, т.е. <45-50 ударов в минуту), поскольку картеолол может уменьшить частоту сердечных сокращений и, таким образом, ухудшить эти состояния;< li>
• если у вас феохромоцитома, не леченная (чрезмерная продукция гормона, вызывающая тяжелую артериальную гипертонию), поскольку картеолол может увеличить артериальное давление и ухудшить это заболевание.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства, если у вас есть или были:

• сердечное заболевание;
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и/или длительный кашель);
• заболевание, связанное с плохим кровообращением (например, болезнь Рейно и синдром Рейно);
• диабет, поскольку картеолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия);
• гиперактивность щитовидной железы, поскольку картеолол может маскировать ее признаки и симптомы;
• леченная феохромоцитома, поскольку картеолол может увеличить артериальное давление;
• псориаз;
• заболевания роговицы;
• аллергические реакции;
• почечная или печеночная недостаточность.

Перед операцией под анестезией сообщите вашему врачу, что вы используете это лекарство, поскольку картеолол может изменить эффекты некоторых лекарств, используемых во время анестезии.

Чтобы контролировать эффективность лечения, вам необходимо пройти офтальмологические обследования в начале лечения и примерно через 4 недели после его начала. Кроме того, при длительном лечении вам необходимо проходить ежегодные обследования, чтобы проверить, является ли лечение эффективным и нет ли признаков снижения эффективности лекарства.

Если вы используете контактные линзы: возможное снижение производства слез, связанное с этим классом препаратов, может создать риск непереносимости для пользователей контактных линз.

Вспомогательные вещества

Это лекарство содержит 19,2 мкг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 0,509 мг/мл. Если у вас есть тяжелый повреждение прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами, в очень редких случаях, может вызвать мутные пятна на роговице из-за отложений кальция.

Дети и подростки

Эти глазные капли не должны использоваться у детей и подростков. Нет информации о безопасности и эффективности использования глазных капель с картеололом у детей и подростков.

Другие лекарства и Артеоптик ПФ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы используете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы.

• Если вы используете любое другое глазное лекарство, вам необходимо:

• использовать другое глазное лекарство;
• подождать 15 минут;
• применить Артеоптик ПФ в последнюю очередь.

• Ваш врач также может назначить вам миотические глазные капли для лечения определенных типов глаукомы (например, глаукома с закрытым углом).

• Вам необходимо пройти офтальмологические обследования, если вы используете адреналиновые/эпинефриновые глазные капли одновременно с картеололом (из-за риска расширения зрачка).

Если вы принимаете пероральные бета-блокаторы (лекарства, снижающие артериальное давление, замедляющие сердечный ритм и уменьшающие силу сердечных сокращений), обычно необходимо корректировать дозу этого лекарства.

• Хотя количество бета-блокаторов, поступающих в кровоток после применения в глаза, низкое, ваш врач должен учитывать взаимодействия, наблюдаемые с пероральными бета-блокаторами.

• Не рекомендуется использовать амиодарон (для лечения нарушений сердечного ритма), определенные антагонисты кальция (для лечения гипертонии, такие как дилтиазем и верапамил), финголимод (для лечения рассеянного склероза) или бета-блокаторы (когда они используются для лечения сердечной недостаточности). Когда использование этих лекарств необходимо, ваш врач должен внимательно наблюдать за лечением.
• Сообщите вашему врачу, если вы используете или планируете использовать лекарства для снижения артериального давления, сердечные лекарства, для лечения диабета, холинергические лекарства для лечения болезни Альцгеймера, лекарства для лечения проблем с мочеиспусканием, рассеянный склероз, депрессию, психотические расстройства, рак (например, амифостин), лекарства для лечения или профилактики малярии (например, мефлохин) и мышечные спазмы (например, баклофен) и суставные расстройства, такие как остеоартроз (например, когда используются нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или целекоксиб). Ваш врач будет контролировать лечение при необходимости.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не используйте это лекарство, если вы беременны, unless ваш врач считает, что это необходимо.

См. информацию о том, как уменьшить системную абсорбцию в разделе 3.

Лактация

Из-за низкой концентрации и способа введения маловероятно, что использование этого лекарства приведет к его выделению в грудное молоко до уровня, который может нанести вред ребенку.

См. информацию о том, как уменьшить системную абсорбцию в разделе 3.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства во время лактации.

Вождение и использование машин

Вы можете испытывать размытое зрение после применения этого продукта в глаза.

Не驾ите машину и не используйте машины до тех пор, пока не восстановите нормальное зрение.

3. Как использовать Артеоптик ПФ

Это лекарство должно вводиться в глаз (офтальмологический путь).

Следуйте точно инструкциям по использованию этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Обычная доза - одна капля в пораженный глаз один раз в день утром.

Однако ваш врач может корректировать дозу (например, 1 капля через день), особенно если вы принимаете пероральные бета-блокаторы одновременно с этим лекарством (см. раздел 2, Другие лекарства и Артеоптик ПФ).

Форма и способ введения

• Если вы используете контактные линзы, вам необходимо снять их перед применением этого лекарства и подождать 15 минут перед тем, как снова их надеть.

• Когда вы собираетесь использовать это лекарство, тщательно вымойте руки перед открытием упаковки и следуйте этим шагам:

• Если ваш врач назначил вам картеолол в качестве замены другого лекарства, использование другого глазного лекарства должно быть прекращено в конце полного дня лечения.

Вы должны начать лечение этим лекарством на следующий день и в соответствии с дозировкой, назначенной вашим врачом.

Эти глазные капли могут быть добавлены к существующему лечению.

• Если вы считаете, что это лекарство имеет слишком сильный или слишком слабый эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения

Следуйте инструкциям вашего врача, который укажет, как долго вы должны использовать картеолол.

Если вы использовали больше Артеоптика ПФ, чем положено

Если вы применили слишком много капель в глаза, промойте их стерильным раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). Если у вас нет стерильного раствора хлорида натрия, вы можете использовать чистую воду.

Если вы случайно проглотили содержимое флакона, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Артеоптик ПФ

Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Артеоптиком ПФ

Если вы прекратите лечение, внутриглазное давление может увеличиться и вызвать проблемы со зрением.

Никогда не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно вы сможете продолжать использовать глазные капли, если только побочные эффекты не будут тяжелыми. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не прекращайте лечение картеололом без предварительной консультации с вашим врачом.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (могут поражать 1 из 10 человек)

• Признаки и симптомы раздражения глаза (например, жжение), боль в глазу (например, покалывание), зуд, слезотечение, покраснение глаза, покраснение конъюнктивы, конъюнктивит, раздражение или ощущение инородного тела в глазу (кератит).
• Расстройства вкуса.

Следующие побочные эффекты редки (могут поражать 1 из 100 человек)

• Головокружение.

Слабость или боль в мышцах, не вызванные физическими упражнениями (миалгия), мышечные спазмы.

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелым повреждением прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы) развили мутные пятна на роговице из-за отложений кальция, образующихся во время лечения.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции, такие как внезапное отекание лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, местная и общая сыпь, зуд, внезапная потенциально смертельная аллергическая реакция.
• Низкий уровень сахара в крови.
• Трудности со сном (бессонница), депрессия, кошмары, снижение либидо.
• Обморок, инсульт, снижение кровотока к частям мозга, увеличение симптомов и признаков миастении (мышечного расстройства), онемение или покалывание в ногах и руках, головная боль, потеря памяти.
• Отек век (блефарит), размытое зрение, нарушения зрения после операции на глазу (отслойка хориоидеи после фильтрующей операции), снижение чувствительности роговицы, сухость глаза, повреждение передней части глаза (эрозия роговицы), опущение верхнего или нижнего века, двойное зрение, изменения рефракции.
• Замедленный сердечный ритм, сердцебиение, изменения в ритме или частоте сердечных сокращений, сердечная недостаточность с трудностями дыхания и отеком ног и рук из-за накопления жидкости (сердечная недостаточность с отеком), сердечные заболевания (блокада желудочков), инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
• Низкое артериальное давление, феномен Рейно, холодные руки и ноги, мышечные спазмы и боль в ногах при ходьбе (интермиттирующая хромота).
• Бронхоспазм, трудности с дыханием (диспноэ), кашель.
• Тошнота, изжога, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
• Алопеция, псориазоподобная сыпь (кожная сыпь с белесым оттенком) или ухудшение псориаза, кожная сыпь.
• Системный красный волчанок (автоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани, вызывая общее воспаление и повреждение тканей в пораженных органах. Может поражать суставы, кожу, мозг, легкие, почки и кровеносные сосуды).
• Сексуальная дисфункция, импотенция.
• Астения (необычная мышечная слабость) или миалгия (боль, не вызванная физическими упражнениями) или усталость, боль в груди, накопление жидкости (отек).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.noficaram.es Благодаря сообщению о побочных эффектах вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Артеоптика ПФ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не храните более 2 месяцев после открытия. Укажите дату открытия на флаконе.

Не используйте продукт, если упаковка повреждена.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Содержание Артеоптика ПФ

• Активное вещество - гидрохлорид картеолола.

Артеоптик ПФ: каждая мл глазных капель в растворе содержит 20 мг гидрохлорида картеолола.

• Другие компоненты: альгиновая кислота (Е 400), дигидрогенфосфат натрия дигидрат (Е 339), фосфат динатрия додекагидрат (Е 339), хлорид натрия, гидроксид натрия (для регулирования pH), очищенная вода.

Внешний вид Артеоптика ПФ и содержание упаковки

Это лекарство является бета-блокатором для использования путем глазного введения.

Артеоптик ПФ выпускается в виде глазных капель, в виде прозрачной раствора светло-желтого цвета с легким коричневым оттенком, с содержанием 8 мл на упаковку.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Местный представитель

Bauch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra nº4.

28108 Alcobendas, Madrid,

Испания

Ответственный за производство

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle De Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

Aubenas – 07200 – Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями

Нидерланды: Arteoptic zonder conserveermiddel 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing met verlengde afgifte

Бельгия, Люксембург: Arteoptic LA Sine Conservans 20 mg/ml Oogdruppels, oplossing met verlengde afgifte/ Collyre en solution à libération prolongée/ Augentropfen mit verlängerter Wirkungsdauer

Испания: Arteoptic PF 2% колир с пролонгированным высвобождением

Франция: Carteol LP 2% Collyre en solution à libération prolongée

Венгрия: Cartelomb 20 mg/ml кapi за око, otopina s produljenim oslobadanjem

Италия: Fortinol SC 2%, collirio a rilascio prolungato

Польша: Carteol LP 2% Preservative Free

Португалия: Physioglau 2% Colírio solução de libertação prolongada

Словения: Cartelomb 20 mg/ml kapljice za oko, raztopina s podaljšanim sprošcanjem

Дата последнего обзора этой инструкции:02/2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/