ЕЛЕБЛОК 20 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЭЛЕБЛОК 20мг/мл глазные капли в растворе

Гидрохлорид картеолола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Элеблок 20 мг/мл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Элеблока 20 мг/мл
3. Как использовать Элеблок 20 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Элеблока 20 мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Элеблок 20 мг/мл и для чего он используется

Элеблок относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами, содержащих активное вещество (картеолол), которое действует путем снижения давления в глазу (внутриглазного давления).

Это лекарство используется у взрослых для лечения повышенного давления в глазах (глазной гипертензии) и хронического открытоугольного глаукомы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Элеблока 20 мг/мл

Не используйте Элеблок

• Если вы аллергичны к картеололу, бета-блокаторам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть или были в прошлом проблемы с дыханием, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и/или длительный кашель).

• Если у вас есть медленный сердечный ритм, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярные сердечные сокращения).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Элеблока.

Перед началом использования этого лекарства сообщите вашему врачу, если у вас есть или были в прошлом:

• коронарное заболевание (симптомы могут включать сжимание или боль в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое кровяное давление.
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (медленный сердечный ритм).
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
• заболевания, связанные с плохим кровообращением (такие как болезнь Рейно или синдром Рейно).
• диабет, поскольку картеолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови.
• гиперактивность щитовидной железы, поскольку картеолол может маскировать признаки и симптомы.

миастения (мышечная слабость).

Сообщите вашему врачу, что вы используете Элеблок, прежде чем пройти хирургическую операцию, поскольку картеолол может изменить эффекты некоторых лекарств, используемых во время анестезии.

Если вы используете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач должен ежегодно проверять вас на предмет неудачи лечения (потери эффективности лекарства).

Если вы испытываете любую тяжелую аллергическую реакцию (кожную сыпь, покраснение и зуд в глазу) во время использования этого лекарства, независимо от причины, лечение адреналином может быть не так эффективно. Следовательно, когда вы получаете любое другое лечение, сообщите вашему врачу, что вы используете это лекарство.

Если у вас есть роговичные расстройства, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это лекарство может вызывать сухость в глазах.

Если вы прошли операцию на глаукому, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Пользователи контактных линз

Если вы используете контактные линзы, возможная ингибирование производства слез, связанная с этим классом лекарств, может вызвать риск непереносимости у пользователей контактных линз. Кроме того, консервант, используемый (хлорид бензалкония), может вызвать раздражение глаз; может образовывать отложение на мягких контактных линзах и слегка обесцвечивать их; поэтому не следует использовать эти глазные капли, если вы носите мягкие контактные линзы. Чтобы узнать, как действовать при применении Элеблока, если вы носите контактные линзы, прочитайте раздел «Элеблок содержит хлорид бензалкония».

Использование у пациентов пожилого возраста

Это лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста, поскольку они с большей вероятностью имеют сердечные проблемы и периферические сосудистые заболевания, связанные с возрастом. Кроме того, пожилые люди, использующие офтальмологические бета-блокаторы, могут иметь больший риск чувствительности в роговице с последующим риском кератита.

Использование у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Возможно, ваш врач отрегулирует дозу Элеблока, если он назначается в сочетании с другим бета-блокатором.

Использование у спортсменов

Это лекарство содержит картеолол, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для недоношенных детей или новорожденных, а также для детей и подростков, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в педиатрической популяции.

Использование Элеблока с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство может влиять или может быть подвержено влиянию других лекарств, которые вы используете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете или планируете использовать лекарства для снижения артериального давления, такие как парасимпатомиметики и гуанетидин, амиодарон или другие лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, гликозиды для лечения сердечной недостаточности, другие сердечные лекарства или лекарства для лечения диабета.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Элеблок, если вы беременны или думаете, что могли стать беременными, если только ваш врач не считает это необходимым.

Не используйте Элеблок, если вы кормите грудью, поскольку картеолол может проникать в грудное молоко. Однако, если ваш врач считает необходимым для пользы матери лечение этим лекарством, он оценит возможность прекращения лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства во время лактации.

Вождение и использование машин

После введения этого лекарства вы можете заметить размытое зрение. Не водите и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет и ваше зрение не станет ясным.

Элеблок содержит хлорид бензалкония

Это лекарство может вызывать раздражение глаз, поскольку содержит хлорид бензалкония. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением и подождите хотя бы 15 минут перед повторным их применением. Изменяет цвет мягких контактных линз.

3. Как использовать Элеблок 20 мг/мл

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Рекомендуется начать лечение с минимальной доступной дозы картеолола. Если клинический ответ неадекватен, ваш врач может изменить дозу на одну каплю Элеблока 20 мг/мл, вводимую дважды в день (утром и вечером) в каждый пораженный глаз.

Суточная доза не должна превышать две капли в каждый пораженный глаз.

Следуйте точно указаниям врача. Должно проводиться периодическое контролирование глазного давления, особенно в период корректировки дозы.

Инструкции по применению:

Это лекарство должно вводиться в глаза (офтальмологическим путем). Если вам необходимо использовать более одного лекарства офтальмологическим путем, введения должны быть разделены как минимум на 5 минут. Офтальмологические мази должны вводиться в последнюю очередь.

1234

Если вы носите контактные линзы, вам необходимо удалить их перед применением Элеблока и подождать 15 минут перед повторным их применением.

1. Тщательно вымойте руки перед применением капель.
2. Возьмите флакон и поставьте себя перед зеркалом.
3. После открытия флакона в первый раз необходимо удалить пластиковое кольцо с упаковки.
4. Держите флакон, повернутый вниз, между пальцами (рисунок 1).
5. Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте веко от глаза пальцем до тех пор, пока не образуется мешок между веком и глазом, в который должна попасть капля (рисунок 2).
6. Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может помочь зеркало.
7. Не трогайте глаз или веко, близлежащие области или другие поверхности кончиком флакона. Глазные капли могут быть загрязнены.
8. Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить одну каплю за раз (рисунок 3).
9. После использования Элеблока нажмите пальцем на край глаза у носа (рисунок 4) в течение 2 минут. Это помогает предотвратить попадание картеолола в остальную часть организма.
10. Если вы вводите капли в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
11. Закройте флакон плотно сразу после каждого использования.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте еще раз.

Если вы применили больше Элеблока, чем следует

Если вы ввели слишком много капель в глаза, промойте их теплой водой или физиологическим раствором.

Если вы случайно проглотили весь содержимое флакона, симптомы, которые можно ожидать, включают медленный сердечный ритм, снижение артериального давления, трудности с дыханием и сердечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Элеблока

Примените одну дозу как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не применяйте пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычной схемы. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Элеблоком

Никогда не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Элеблок может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно вы можете продолжать использовать капли, если только эффекты не являются тяжелыми. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте лечение Элеблоком без предварительной консультации с вашим врачом.

У некоторых пациентов с существенно поврежденными роговицами были зарегистрированы очень редкие случаи корнеальной кальцификации, связанные с использованием глазных капель, содержащих фосфаты.

Как и другие офтальмологические лекарства, применяемые в глаза, картеолол абсорбируется и попадает в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при использовании бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Частота этих побочных эффектов после офтальмологического применения ниже, чем при пероральном или инъекционном введении. Описанные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые в классе офтальмологических бета-блокаторов при лечении глазных заболеваний:

Аллергия:Системные аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать на лице и конечностях, и который может блокировать дыхательные пути и вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница и кожная сыпь с зудом, местная и общая сыпь, зуд, тяжелая аллергическая реакция и анафилаксия.

Метаболизм:Низкий уровень сахара в крови.

Нервная система и общие расстройства:Трудности с засыпанием (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти, обморок, инсульт, снижение кровотока к мозгу, увеличение симптомов и признаков миастении (мышечного расстройства), головокружение, аномальные ощущения покалывания, как будто у вас «иголки и швейные иглы», головная боль, усталость/фатига.

Эффекты на глаз:Признаки и симптомы раздражения глаза (такие как жжение, колющие ощущения, зуд, слезотечение, покраснение), воспаление век, воспаление роговицы, размытое зрение, отслоение подретинальной оболочки, содержащей кровеносные сосуды, которые могут вызывать нарушения зрения после фильтрационной операции, снижение чувствительности глаза, сухость в глазах, эрозия роговицы (передняя оболочка глазного яблока), птоз (опущение верхнего века, вызывающее полу閉жение глаза), двойное зрение, воспаление конъюнктивы.

Сердце и кровообращение:Медленный сердечный ритм, боль в груди, сердцебиение, отек (накопление жидкости), изменения в ритме или частоте сердечных сокращений, сердечная недостаточность, остановка сердца, сердечная недостаточность, низкое кровяное давление, болезнь Рейно, холодные руки и ноги.

Дыхательная система:Сужение дыхательных путей в легких (в основном у пациентов с предшествующей бронхо-спастической болезнью), трудности с дыханием, кашель.

Желудочно-кишечная система:Нарушение вкуса, тошнота, изжога, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

Кожа:Выпадение волос, кожная сыпь с серебристо-белым оттенком (псориазоподобная сыпь) или ухудшение псориаза, кожная сыпь.

Мышечная система:Боль в мышцах, не вызванная физическими упражнениями, мышечная слабость.

Репродуктивная система:Сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Элеблока

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после «CAD:». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Чтобы избежать инфекций, флакон должен быть утилизирован через 4 недели после первого открытия. Запишите дату открытия флакона в отведенном для этого месте на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Элеблока

• Активное вещество - гидрохлорид картеолола. Каждый мл раствора содержит 20 мг гидрохлорида картеолола.
• Другие компоненты - хлорид бензалкония, хлорид натрия, фосфат натрия монобазис, гидрогенфосфат динатрия додекагидрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Элеблок выпускается в виде прозрачной и бесцветной раствора в пластиковом флаконе объемом 5 мл с крышкой.

Владелец разрешения на продажу

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Стокгольм

Швеция

Производитель

Siegfried El Masnou, S.A.

C/Camil Fabra, 58

08320 El Masnou - Барселона

Дата последнего обновления этой инструкции: Октябрь 2016 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/