Противоречивость: информация для пользователя

ELEBLOC 20мг/мл колировая жидкость

Гидроклорида картеолова

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1.Что такое Элеблок 20мг/мл и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Элеблока 20мг/мл

3.Как использовать Элеблок 20мг/мл

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Элеблока 20мг/мл

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Элеблок принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами, который содержит активное вещество (картеолол), которое действует, снижая давление в глазу (инtraocularное давление).

Этот препарат используется у взрослых для лечения повышенного давления в глазах (глаукома) и хронического открытого угла глаукомы.

Не использовать Элеблок

• Если вы аллергины на картеолол, бета-блокаторы или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть или имели проблемы с дыханием, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелая болезнь легких, которая может привести к хрипам, затруднению дыхания и/или кашлю в течение долгого времени).

• Если у вас есть низкая частота сердечных сокращений, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (неправильные сердечные сокращения).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Элеблока.

Перед началом использования этого препарата, сообщите вашему врачу, если у вас есть или имели в прошлом:

• коронарную болезнь (симптомы могут включать чувство сжатия или боли в груди, недостаток воздуха или удушье), сердечную недостаточность, низкое кровяное давление.
• изменения частоты сердечных сокращений, такие как брадикардия (низкая частота сердечных сокращений).
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
• болезни из-за плохой кровообращения (такие как болезнь Рейна или синдром Рейна).
• диабет, поскольку картеолол может скрывать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови.
• гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы), поскольку картеолол может скрывать признаки и симптомы.

миастения гривастая (слабость мышц).

Сообщите вашему врачу, что вы используете Элеблок, перед операцией, поскольку картеолол может изменить действие некоторых препаратов, которые используются во время анестезии.

Если вы используете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач должен контролировать вас ежегодно, чтобы определить, есть ли у вас недостаточность лечения (потеря эффективности препарата).

Если у вас появляются любые серьезные аллергические реакции (сыпь на коже, покраснение и зуд в глазах) во время использования этого препарата, независимо от причины, лечение адреналином может не быть эффективным. Поэтому, когда вы получаете любое другое лечение, сообщите вашему врачу, что вы используете этот препарат.

Если у вас есть проблемы с корнями, поговорите с вашим врачом, поскольку этот препарат может вызвать сухость в глазах.

Если вы были оперированы на глаукоме, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Использование линз для коррекции зрения

Если вы используете линзы для коррекции зрения, возможное снижение производства слез может привести к риску непереносимости у пользователей линз для коррекции зрения.Кроме того, используемый консервант (хлорид бензалкония) может вызывать раздражение глаз; может образовывать отложения на мягких линзах и окрашивать их слегка; поэтому не используйте этот колир, если вы носите мягкие линзы. Чтобы узнать, как действовать, чтобы применить Элеблок, если вы носите линзы для коррекции зрения, см. раздел «Элеблок содержит хлорид бензалкония».

Использование у пожилых людей

Этот препарат следует использовать с осторожностью у пожилых людей, поскольку они имеют большую вероятность проблем с сердцем и периферическими сосудами, связанных с возрастом. Кроме того, пожилые люди, использующие бета-блокаторы для глаз, могут иметь большую вероятность чувствительности в корне с соответствующим риском кератита.

Использование у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью

Возможно, ваш врач скорректирует дозу Элеблока, если он используется одновременно с другим бета-блокатором.

Использование у спортсменов

Этот препарат содержит картеолол, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется дляпреждевременно рожденных детей или новорожденных, а также для детей и подростков, поскольку не установлена безопасность и эффективность в популяции детей.

Использование Элеблока с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Этот препаратможет повлиять или быть повлиян на другие препараты, которые вы используете, включая другие колирования для лечения глаукомы. Поговорите с вашим врачом, если вы используете или планируете использовать препараты для снижения кровяного давлениятакие как парасимпатикомиметики и гуанетидина, амиодарона или другие препараты для лечения нарушений сердечного ритма, гликозидов для лечения сердечной недостаточности, другие препараты для сердца или препараты для лечения диабета.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйтеЭлеблокесли вы беременны или думаете, что можете быть беременны,кроме того, если ваш врач не считает это необходимым.

Не используйте Элеблок, если вы кормите грудью, поскольку картеолол может проникать в грудное молоко. Однако, если ваш врач считает необходимым для пользы матери лечение этим препаратом, он оценит возможность прекращения грудного вскармливания.

Поговорите с вашим врачом перед использованием любого препарата во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

После введения этого препарата вы можете заметить мутную зрительную картину. Не вождение и не используйте машины, пока этот эффект не исчезнет и ваша зрительная картина не станет ясной.

Элеблок содержит хлорид бензалкония

Этот препарат может вызывать раздражение глаз из-за содержания хлорида бензалкония. Избегайте контакта с мягкими линзами. Удалите линзы для коррекции зрения перед применением и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова их вставить. Изменяет цвет мягких линз.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Рекомендуется начать лечение с наименьшей доступной дозы картеолола. Если клиническая реакция не является достаточной, ваш врач может изменить дозу на20мг/мл Eleblocв 1капле, применяемой дважды в день (утром и вечером) в каждом пораженном глазу.

Дневная доза не должна превышать 2капли в каждом пораженном глазу.

Следуйте точно указаниям врача. Должно периодически контролироваться внутриглазное давление, особенно во время периода дозирования.

Инструкции по применению:

Этот препарат следует применять в глаза (внутриглазно).Если вы должны использовать более одного препарата для внутриглазного применения, применения следует разместить не менее чем через 5 минут. Офтальмические мази следует применять в последнюю очередь.

1234

Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением Elebloc и подождите 15 минут, прежде чем снова надеть их.

1.Очистите руки тщательно перед применением капель.

2.Взяв флакон, поставьте перед зеркалом.

3.После первой открытия флакона, необходимо удалить пластиковый колпачок.

4.Держите флакон, повернув его вниз, между пальцами (фигура 1).

5.Наклоните голову назад. Гently разделите веко глаза с помощью пальца, пока не образуется мешочек между веком и глазом, в который должна капнуть капля (фигура 2).

6.Поставьте кончик флакона к глазу. Возможно, вам понадобится зеркало.

7.Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с капельницей. Капли могут быть загрязнены.

8.Нажмите легко на основание флакона, чтобы капнуть одну каплю за раз (фигура 3).

9.После применения Elebloc, нажмите на край глаза рядом с носом (фигура 4) в течение 2 минут. Это помогает предотвратить проникновение картеолола в остальной организм.

10.Если капли применяются в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.

11.Закройте флакон тщательно после каждой процедуры.

Если капля капается за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете больше Elebloc, чем следует

Если вы применяете слишком много капель в глаза, промойте их теплой водой или физиологическим раствором.

Если вы случайно проглотите содержимое флакона, возможные симптомы могут включать в себя замедленный пульс, снижение артериального давления, затруднение дыхания и сердечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли применить Elebloc

Примените одну дозу как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не примените пропущенную дозу и продолжайте следующую дозу в соответствии с вашим обычным графиком. Не примените двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Elebloc

Никогда не прекращайте лечение без консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Elebloc может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно можно продолжать использовать капли, если побочные эффекты не являются серьезными.Если вы обеспокоены, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Не прекращайте лечение Elebloc без консультации со своим врачом.

В некоторых пациентах с сильно поврежденными корнями, редко сообщались случаи корнеоскопической кальцификации, связанные с использованием капель, содержащих фосфаты.

Как и другие глазные препараты, применяемые в глаза, carteolol всасывается и проникает в кровоток. Это может вызывать побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются при использовании внутривенных и/или пероральных бета-адреноблокаторов. В сравнении с пероральными или инъекционными формами препарата, частота этих побочных эффектов после глазного применения ниже. Описанные побочные эффекты включают реакции, наблюдаемые в классе глазных бета-адреноблокаторов при их использовании для лечения глазных заболеваний:

Аллергия:Системные аллергические реакциивключая отек под кожей, который может возникать на лице и конечностях, и может блокировать дыхательные пути и вызывать затруднение дыхания или глотания, зуд и кожная сыпь с зудом, местная и обширная сыпь, зуд, тяжелая и потенциально смертельная аллергическая реакция.

Метаболизм:Низкие уровни сахара в крови.

Нервная система и общее состояние:Трудности с засыпанием (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти, обморок, инсульт, снижение кровоснабжения мозга, усиление симптомов миастении (мышечного заболевания), головокружение, аномальные ощущения жжения, как будто есть «иголки и иглы», головные боли, усталость/утомление.

Влияние на глаз:Знаки и симптомы раздражения глаза (как жжение, колющие боли, зуд, слезотечение, покраснение), воспаление век, воспаление корни, размытая видимость,отслоение нижнего слоя сетчатки, содержащей кровеносные сосуды, которые могут вызывать нарушения зрения после хирургии фильтрации, снижение чувствительности в глазу, сухость в глазах, эрозия корни (анterior слой глаза), падение верхних век (что приводит к тому, что глаз частично закрыт), двойное зрение, воспаление конъюнктивы.

Сердце и кровообращение:Пониженное сердцебиение, боль в груди, пульсации, отек (накопление жидкости),изменения в ритме или скорости сердечных сокращений,конгестивная сердечная недостаточность (сердечная болезнь с затруднением дыхания и воспалением ног и ног при накоплении жидкости),一种 форма нарушения сердечного ритма, остановка сердца, сердечная недостаточность, низкое артериальное давление, болезнь Рейна, холодные руки и ноги.

Дыхательная система:Сужение дыхательных путей в легких (в основном у пациентов с предшествующей бронхоэспастической болезнью), затруднение дыхания, кашель.

Желудочно-кишечный тракт:Изменение вкуса, тошнота, изжога, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

Кожа:Падение волос, сыпь на коже с серебристым белым цветом (псориазообразная сыпь) или ухудшение псориаза, сыпь на коже.

Мышцы:Боль в мышцах, не вызванная физической нагрузкой, мышечная слабость.

Половая система:Сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Чтобы предотвратить инфицирование, необходимо выбросить флакон через 4недели после первого открытия. Запишите дату открытия флакона в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнения, пожалуйтесь к вашему аптекарю, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Elebloc

• ­Активное вещество — хлорид картеолова. В каждом мл раствора содержится 20мг хлорида картеолова.
• ­Другие компоненты — хлорид бензалкония, хлорид натрия, моноосновный фосфат натрия, дидецигидрат натрия гидрогенофосфата и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Elebloc представлен в виде прозрачной и бесцветной раствора водномфлаконе из пластикас5мл с пробкой.

Название регистрации на рынок

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

C/Camil Fabra, 58

08320 Эль-Масну - Барселона

Дата последней проверки этого бюллетеня: Октябрь 2016.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/