Цандепрес

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кандепрес, 8 мг, таблетки

Кандепрес, 16 мг, таблетки

Кандепрес, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Кандепрес и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кандепрес
• 3. Как применять Кандепрес
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кандепрес
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кандепрес и для чего он используется

Препарат называется Кандепрес. Он содержит активное вещество - кандесартан цилексетил, принадлежащий к группе так называемых антагонистов рецептора ангиотензина II. Кандепрес вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов, что помогает снизить артериальное давление. Он также облегчает сердцу перекачивание крови во все части тела.
Этот препарат используется для:
лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, с ослабленной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) не могут быть использованы или как вспомогательная терапия во время лечения ингибиторами АСЕ, когда симптомы заболевания сохраняются несмотря на лечение, и нельзя использовать препараты из группы антагонистов рецепторов для минералокортикоидов (МРА). Ингибиторы АСЕ и МРА - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Кандепрес

Когда не применять препарат Кандепрес

если пациент имеет аллергическую реакцию на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (в раннем периоде беременности также лучше не принимать препарат Кандепрес - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность или застой желчи (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
у детей в возрасте до 1 года.
В случае сомнений, касающихся любого из перечисленных состояний, перед применением препарата Кандепрес необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кандепрес необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,

если пациент:
имеет проблемы с сердцем, печенью или почками, или подвергается диализу;
недавно перенес операцию по трансплантации почки;
имеет рвоту или недавно имел сильную рвоту или имеет диарею;
имеет болезнь надпочечников (синдром Конна, также называемый первичным гиперальдостеронизмом);
имеет низкое артериальное давление;
перенес в прошлом инсульт;
принимает любой из перечисленных препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет болезнь почек, вызванную диабетом
• алискирен принимает ингибитор АСЕ вместе с препаратом из группы так называемых антагонистов рецепторов для минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Кандепрес и другие препараты»)

Если пациентка находится в состоянии беременности (или может быть беременной), необходимо сообщить об этом врачу.
Кандепрес не рекомендуется в ранней беременности и противопоказан после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт о беременности).
Врач может рекомендовать регулярные проверки функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Кандепрес».
Если любой из перечисленных пунктов касается пациента, врач может рекомендовать более частые контрольные визиты и выполнение некоторых исследований.
Если пациент собирается подвергнуться операции, он должен сообщить врачу или дантисту о приеме препарата Кандепрес, поскольку препарат, применяемый в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Если после приема препарата Кандепрес у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Кандепрес.

Дети и подростки

Влияние кандесартана цилексетила на детей было изучено. Дополнительную информацию предоставит врач.
Препарат Кандепрес не следует применять у детей в возрасте до 1 года из-за риска вредного влияния на развивающиеся почки.

Кандепрес и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Кандепрес может влиять на действие некоторых других препаратов, и некоторые препараты могут влиять на действие препарата Кандепрес. Если пациент принимает некоторые препараты, врач может считать необходимым выполнение периодических анализов крови.
Необходимо особенно сообщить о приеме любого из перечисленных препаратов, поскольку врач может изменить дозу препарата и (или) рекомендовать другие меры предосторожности:
другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, облегчающие боль и воспаление);
ацетилсалициловая кислота, если она принимается в дозе более 3 г в день (препарат, облегчающий боль и воспаление);
препараты, содержащие калий, или заменители солей, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови);
гепарин (препарат, предотвращающий свертывание крови);
котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм с сульфаметоксазолом;
мочегонные препараты;
литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств);
ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию в пунктах «Когда не применять препарат Кандепрес» и «Предостережения и меры предосторожности»);
ингибитор АСЕ вместе с некоторыми другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, так называемыми антагонистами рецепторов для минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандепрес с пищей, питьем и алкоголем

Кандепрес можно принимать независимо от приема пищи.
Если пациент принимает Кандепрес, перед употреблением алкоголя он должен проконсультироваться с врачом.
Алкоголь может вызвать обморок или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка предполагает, что она находится в состоянии беременности (или может быть беременной), она должна сообщить об этом врачу. Врач обычно рекомендует отменить препарат Кандепрес до наступления беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и рекомендует принимать вместо него другой препарат. Применение препарата Кандепрес в ранней беременности не рекомендуется, а после 3-го месяца беременности он противопоказан, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт о беременности).
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом начале грудного вскармливания. Применение препарата Кандепрес не рекомендуется в период грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих грудное вскармливание, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другой подходящий препарат.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые лица во время применения препарата Кандепрес могут испытывать усталость или головокружение.
В таком случае не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или эксплуатировать машины.

Кандепрес содержит лактозу

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Кандепрес содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять Кандепрес

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать препарат ежедневно.
Кандепрес можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Таблетки следует принимать ежедневно в одно и то же время. Это поможет пациенту помнить о приеме препарата.
Разделение таблетки
В случае необходимости таблетку можно разделить на равные дозы. Для этого таблетку необходимо положить на твердую, гладкую поверхность (например, на стол или тарелку) с разделительной бороздкой вверх, затем коротко и сильно нажать на нее двумя указательными пальцами (или большими пальцами) по обе стороны от разделительной бороздки.

Высокое артериальное давление
Рекомендуемая доза препарата Кандепрес составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции на лечение.
Некоторым пациентам, например, с нарушениями функции печени, нарушениями функции почек или пациентам, которые недавно потеряли большое количество жидкости (в результате рвоты или диареи, или принимают диуретики), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У пациентов негроидной расы реакция на этот тип препарата может быть слабее, если он применяется в монотерапии. Может быть необходимо применение более высокой дозы препарата.
Применение у детей и подростков с высоким артериальным давлением
Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемой начальной дозой являются 4 мг, принимаемые один раз в день.

• Пациенты с массой тела менее 50 кг: у пациентов, у которых не достигнута достаточная kontrolь артериального давления, врач может увеличить дозу до 8 мг один раз в день.
• Пациенты с массой тела 50 кг и более: у пациентов, у которых не достигнута достаточная kontrolь артериального давления, врач может увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем, если необходимо, до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Кандепрес составляет 4 мг один раз в день. Врач может удваивать дозу препарата через интервалы не менее 2 недель до дозы 32 мг один раз в день. Кандепрес может быть применен вместе с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какой тип лечения наиболее подходит для пациента.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Кандепрес

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Кандепрес необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Кандепрес

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Кандепрес

Если пациент прекратит применение препарата Кандепрес, артериальное давление может снова повыситься.
Поэтому не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Важно, чтобы пациент знал, какие реакции могут появиться.

В случае появления любой из перечисленных аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата Кандепрес и немедленно обратиться за медицинской помощью:

затруднения дыхания с отеком лица, губ, языка и (или) горла, или без отека;
отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения глотания;
сильный зуд кожи (с высыпанием).
Кандепрес может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, что ослабляет иммунитет организма к инфекциям. Пациент может испытывать усталость, может также появиться инфекция или лихорадка. В таком случае необходимо связаться с врачом, который назначит выполнение анализов крови для проверки, влияет ли Кандепрес на кровь пациента (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции
Частые(могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):
головокружение, ощущение вращения
головные боли
инфекции дыхательных путей
низкое артериальное давление (которое может вызывать обморок или головокружение)
изменения результатов анализов крови:

• увеличение количества калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. Если количество калия очень велико, пациент может испытывать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение. влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. Очень редко может появиться почечная недостаточность.

Очень редкие(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):
отек лица, губ, языка и (или) горла
снижение количества красных или белых кровяных клеток. Пациент может испытывать усталость, может также появиться инфекция или лихорадка.
высыпание на коже, крапивница
зуд
боль в спине, боли в суставах и мышцах
изменения функции печени, включая гепатит. Пациент может испытывать усталость, может также появиться желтуха кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
тошнота
изменения результатов анализов крови:

• снижение количества натрия в крови. Если количество натрия очень мало, пациент может испытывать слабость, отсутствие энергии или судороги мышц. кашель отек сосудов: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
диарея

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Похоже, что нежелательные реакции у детей, леченных от высокого артериального давления, подобны реакциям, наблюдаемым у взрослых, но появляются чаще. Боль в горле как нежелательная реакция появляется у детей очень часто, а насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение появляются часто. Эти реакции не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кандепрес

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и этикетке бутылки после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кандепрес

Активным веществом является кандесартан цилексетил.
Каждая таблетка содержит 8 мг, 16 мг или 32 мг кандесартана цилексетила.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-30, каррагинан, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171).

Как выглядит Кандепрес и что содержит упаковка

Кандепрес, 8 мг
Розовая, наковальня, круглая, двояковыпуклая таблетка с выдавленным символом «8» на одной стороне и с разделительной бороздкой на другой стороне.
Кандепрес, 16 мг
Розовая, наковальня, круглая, двояковыпуклая таблетка с выдавленным символом «16» на одной стороне и с разделительной бороздкой на другой стороне.
Кандепрес, 32 мг
Розовая, наковальня, круглая, двояковыпуклая таблетка с выдавленным символом «32» на одной стороне и с разделительной бороздкой на другой стороне.
Блистеры из фольги алюминия/алюминия: 28, 30, 56, 60 таблеток.
Бутылки из HDPE с крышкой из PP, с средством, поглощающим влагу: 30 таблеток.
Примечание! Контейнер из HDPE содержит средство, поглощающее влагу. Не следует его глотать.
Не все типы и размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова улица 57
1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Тримлини 2D
9220 Лендава, Словения
Lek S.A.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Гуэрике-Аллея 1
39179 Барлебен, Германия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. з о.о.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Логотип Sandoz