Бупропион Неуракспгарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бупропион Нейраксфарм, 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Бупропион гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Бупропион Нейраксфарм и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Бупропион Нейраксфарм
• 3. Как принимать лекарство Бупропион Нейраксфарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Бупропион Нейраксфарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Бупропион Нейраксфарм и для чего оно используется

Бупропион Нейраксфарм - это лекарство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином.

2. Важная информация перед приемом лекарства Бупропион Нейраксфарм

Когда не принимать лекарство Бупропион Нейраксфарм

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бупропион или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает любые другие лекарства, содержащие бупропион,
• если пациент страдает эпилепсией или имели место судороги,
• если у пациента есть или были в прошлом расстройства питания (например, булимия или психогенная анорексия),
• если пациент имеет опухоль мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, только что прекратил пить алкоголь или намерен сделать это,
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени,
• если пациент最近 прекратил прием седативных лекарств или намерен сделать это во время приема лекарства Бупропион Нейраксфарм (см. также Когда не принимать лекарство Бупропион Нейраксфармв пункте 2),
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО).

Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу без приема лекарства Бупропион Нейраксфарм.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Бупропион Нейраксфарм, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Лекарство Бупропион Нейраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных антидепрессантами, существует повышенный риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством.

Взрослые

Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема лекарства Бупропион Нейраксфарм:

о следующем:

• если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет диабет и принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
• если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или травму головного мозга,
• если у пациента есть синдром Бругада (редкая, генетически обусловленная болезнь, влияющая на сердечный ритм) или если в его семейном анамнезе были зарегистрированы остановки сердца или случаи внезапной смерти.

Лекарство Бупропион Нейраксфарм может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов.
Вероятность возникновения этого нежелательного эффекта выше у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникают судороги, необходимо прекратить прием лекарства Бупропион Нейраксфарм. Не следует принимать больше этого лекарства и необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента есть биполярное расстройство (крайние колебания настроения), поскольку лекарство Бупропион Нейраксфарм может вызвать эпизод этого расстройства,
• Если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку одновременный прием этих лекарств с лекарством Бупропион Нейраксфарм может привести к серотониновому синдрому, состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. «Лекарство Бупропион Нейраксфарм и другие лекарства» в пункте 2),
• Если у пациента есть заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные эффекты.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Бупропион Нейраксфарм. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии

У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих лекарств проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если пациент ранее имел мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении.
• если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантами. В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.

Было бы полезно проинформировать родственника или друга о том, что пациент страдает депрессией, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.

Лекарство Бупропион Нейраксфарм и другие лекарства

Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних 14 дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО), необходимо обратиться к лечащему врачу без приема лекарства Бупропион Нейраксфарм(см. также: Когда не принимать лекарство Бупропион Нейраксфармв пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или

недавно, а также о тех лекарствах, которые пациент планирует принимать,включая лекарства, растительные или витамины, в том числе купленные без рецепта. Врач может изменить дозу лекарства Бупропион Нейраксфарм, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых лекарств.

Некоторые лекарства не должны приниматься одновременно с лекарством Бупропион Нейраксфарм.

Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или судорожных приступов. Другие лекарства могут увеличить риск других нежелательных эффектов. Примеры таких лекарств перечислены ниже, но это не полный список.

Судорожные приступы могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или лекарства, используемые для лечения психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин, лекарство для астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол, сильное обезболивающее лекарство,
• если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные лекарства или если он намерен отказаться от их приема во время приема лекарства Бупропион Нейраксфарм (см. также Когда не принимать лекарство Бупропион Нейраксфармв пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные лекарства (такие как мефлокин или хлорохин),
• если пациент принимает стимулирующие лекарства или другие лекарства, контролирующие вес или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды противогистаминных лекарств, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает лекарства, снижающие уровень сахара в крови. Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Бупропион Нейраксфарм. Врач оценит риск и пользу от приема лекарства Бупропион Нейраксфарм.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных эффектов:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, dozulepin, дезипрамин или имипрамин) или лекарства для лечения других психических заболеваний (такие как клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Лекарство Бупропион Нейраксфарм может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения депрессии, и могут возникать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие нежелательные эффекты, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает лекарства для лечения болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает лекарства, влияющие на метаболизм лекарства Бупропион Нейраксфарм (карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые виды противоопухолевых лекарств (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы (такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые виды лекарств для лечения нерегулярного сердечного ритма (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновую пластырь, как средство, помогающее бросить курить.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Бупропион Нейраксфарм.

Лекарство Бупропион Нейраксфарм может проявлять меньшую эффективность:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо проинформировать лечащего врача. Лечащий врач оценит эффективность лекарства Бупропион Нейраксфарм у пациента.
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу лекарства Бупропион Нейраксфарм без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные приступы.

Лекарство Бупропион Нейраксфарм может вызывать снижение эффективности некоторых лекарств

• Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы. Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.

Лекарство Бупропион Нейраксфарм и алкоголь

Алкоголь может влиять на действие лекарства Бупропион Нейраксфарм, и их совместный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема лекарства Бупропион Нейраксфарм. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема лекарства Бупропион Нейраксфарм. Если пациент в настоящее время употребляет большие количества алкоголя, не следует внезапно прекращать его прием, поскольку это может вызвать судорожный приступ.
Необходимо обсудить с врачом вопрос приема алкоголя перед началом приема лекарства Бупропион Нейраксфарм.

Влияние на анализ мочи

Лекарство Бупропион Нейраксфарм может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру о том, что принимает лекарство Бупропион Нейраксфарм.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать лекарство Бупропион Нейраксфарм во время беременности, если существует подозрение, что женщина беременна или если она планирует беременность, unless врач рекомендует иное. Прежде чем использовать любое лекарство во время беременности, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали лекарство Бупропион Нейраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано приемом именно этого лекарства.
Компоненты лекарства Бупропион Нейраксфарм могут проникать в грудное молоко. Прежде чем использовать лекарство Бупропион Нейраксфарм, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Если лекарство Бупропион Нейраксфарм вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

3. Как принимать лекарство Бупропион Нейраксфарм

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени. Полное действие лекарства может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейший прием лекарства Бупропион Нейраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать

Лекарство Бупропион Нейраксфарм выпускается в дозе 300 мг. В случае дозы 150 мг необходимо использовать другой подходящий продукт, доступный в продаже.
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день, если после нескольких недель лечения у пациента не наступает улучшение.
Дозу лекарства Бупропион Нейраксфарм следует принимать утром. Не следует принимать лекарство Бупропион Нейраксфарм чаще одного раза в день.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки лекарства Бупропион Нейраксфарм следует глотать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить - если это произойдет, существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные приступы.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день достаточно для всего периода лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если у пациента есть заболевание печени или почек.

Как долго следует принимать лечение

Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго следует принимать лечение лекарством Бупропион Нейраксфарм. Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейший прием лекарства Бупропион Нейраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бупропион Нейраксфарм

Употребление слишком многих таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не следует задерживать. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приема лекарства Бупропион Нейраксфарм

В случае пропуска дозы необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Бупропион Нейраксфарм

Не следует прекращать лечение лекарством Бупропион Нейраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого.

Тяжелые нежелательные эффекты

Судороги или судорожные приступы

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих лекарство Бупропион Нейраксфарм, могут возникать судороги (судорожные приступы или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, существует у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендованные, принимают некоторые лекарства или входят в группу повышенного риска возникновения судорожных приступов. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
В случае возникновения судорожного приступа необходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует принимать больше этого лекарства.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на лекарство Бупропион Нейраксфарм. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью во рту или болью в глазах,
• необычные свисты или трудности с дыханием,
• отек век, губ или языка,
• боль в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременная потеря сознания.

В случае возникновения любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать больше этого лекарства.
Аллергические реакции могут длиться долго. Если врач назначил лекарства, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять всю курс.

Токсический эпидермальный некролиз или усиление симптомов токсического эпидермального некролиза

Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от людей, принимающих лекарство Бупропион Нейраксфарм. Токсический эпидермальный некролиз - это заболевание иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов. В случае возникновения обострений токсического эпидермального некролиза, сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приема лекарства Бупропион Нейраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Острый генерализированный пустулезный псориаз (AGEP)

Частота неизвестна – частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от людей, принимающих лекарство Бупропион Нейраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с гнойными пузырьками.

Если у вас есть сыпь с гнойными пузырьками, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Другие нежелательные эффекты

Нежелательные эффекты, возникающие очень часто:могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что лекарство Бупропион Нейраксфарм принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Нежелательные эффекты, возникающие часто:могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и сыпь на коже (иногда из-за аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, усталость, боль в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Нежелательные эффекты, возникающие не очень часто:могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предостережения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией внимания,
• учащенное сердцебиение,
• потеря веса. Нежелательные эффекты, возникающие редко:могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.
• судорожные приступы.

Нежелательные эффекты, возникающие очень редко:могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

• сердцебиение, обморок,
• дрожание мышц, мышечная жесткость, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство тревоги, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха), которая может быть вызвана повышенной активностью ферментов печени, гепатит,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• частое или редкое мочеиспускание,
• недержание мочи (неконтролируемое мочеиспускание, неконтролируемый выход мочи),
• тяжелые кожные сыпи, которые могут включать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• усиление псориаза (красные утолщения на коже),
• чувство нереальности или инопланетности (деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), чувство или вера в вещи, которые не реальны (иллюзии), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна:

Другие нежелательные эффекты возникли у неизвестного, но небольшого числа пациентов:

• мысли о самоуничтожении или самоубийстве во время лечения лекарством Бупропион Нейраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приемом лекарства Бупропион Нейраксфарм»). Если у пациента есть такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу.
• потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) иллюзии.
• заикание
• снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• недостаток натрия в крови (гипонатремия)
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлекторных реакций, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при приеме лекарства Бупропион Нейраксфарм вместе с лекарствами, используемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Бупропион Нейраксфарм

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Перевод некоторых сведений, содержащихся на прямой упаковке:
Ch.-B./verwendbar bis siehe Prägung– номер серии/срок годности см. штамп.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бупропион Нейраксфарм

Активным веществом лекарства является бупропион гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропион гидрохлорида (что соответствует 260,40 мг бупропиона).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: повидон К 90, цистеин гидрохлорид моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, дибегенат глицерина, стеарат магния.
Оболочка: этилцеллюлоза 100 мПас, повидон К 90, макрогол 1450, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% содержащая лаурилсульфат натрия и полисорбат 80, коллоидный диоксид кремния гидратированный, триэтилцитрат.
Краска: шеллак, оксид железа черный (Е 172) и пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Бупропион Нейраксфарм и что содержит упаковка

Лекарство Бупропион Нейраксфарм, таблетки, 300 мг имеют цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с надписью «GS2» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Диаметр таблетки составляет примерно 9,3 мм.
Блистеры OPA/Al/PVC//Al, содержащие 30 или 90 таблеток, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за лекарственный препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за лекарственный препарат в Австрии, стране экспорта:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе 23
40764 Лангенфельд, Германия

Производитель:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе 23
40764 Лангенфельд, Германия
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Авда. Барселона, 69, 08970 Сан-Хуан-Деспи, Барселона, Испания

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о., ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта:140370

Номер разрешения на параллельный импорт: 136/25

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Бупропион Нейраксфарм 300 мг таблетки с модифицированным высвобождением
Чехия
Бупропион Нейраксфарм
Нидерланды
Бупропион ХКл Нейраксфарм 300 мг таблетки с регулируемым высвобождением
Германия
Бупропион-Нейраксфарм 300 мг таблетки с модифицированным высвобождением
Польша
Бупропион Нейраксфарм
Словакия
Бупропион 300 мг таблетки с регулируемым высвобождением

Дата утверждения инструкции: 10.04.2025