Бупропион Неуракспгарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бупропион Нейраксфарм, 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Бупропион гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бупропион Нейраксфарм и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм
• 3. Как принимать препарат Бупропион Нейраксфарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бупропион Нейраксфарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бупропион Нейраксфарм и для чего он используется

Бупропион Нейраксфарм - это препарат, назначаемый врачом для лечения депрессии. Он воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином.

2. Важная информация перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм

Когда не применять препарат Бупропион Нейраксфарм

• если пациент имеет аллергию на бупропион или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает какие-либо другие препараты, содержащие бупропион,
• если пациент страдает эпилепсией или имелись судороги,
• если у пациента есть или были в прошлом расстройства питания (например, булимия или психогенная анорексия),
• если пациент имеет опухоль мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, только что прекратил пить или планирует сделать это,
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени,
• если пациент最近 прекратил прием седативных препаратов или планирует сделать это во время приема препарата Бупропион Нейраксфарм,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель противодепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Если вышеуказанные ситуации касаются пациента, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не принимая препарат Бупропион Нейраксфарм.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат Бупропион Нейраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных противодепрессивными препаратами, существует повышенный риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством.

Взрослые

Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм:

о следующем:

• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент страдает диабетом и принимает инсулин или пероральные противодиабетические препараты,
• если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или черепно-мозговую травму,
• если у пациента есть синдром Бругада (редкая, генетически обусловленная болезнь, влияющая на сердечный ритм) или если в его семейной истории были случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Препарат Бупропион Нейраксфарм может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов.
Возникновение этого нежелательного явления более вероятно у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникают судороги, необходимо прекратить прием препарата Бупропион Нейраксфарм. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента есть биполярное расстройство (крайние колебания настроения), поскольку препарат Бупропион Нейраксфарм может вызвать эпизод этого расстройства,
• Если пациент принимает другие противодепрессивные препараты, поскольку их совместное применение с препаратом Бупропион Нейраксфарм может привести к серотониновому синдрому, состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. «Препарат Бупропион Нейраксфарм и другие препараты» в пункте 2),
• Если у пациента есть заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные реакции.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций касается пациента, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии

У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать противодепрессивные препараты, поскольку до начала их действия проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если пациент ранее имел мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились противодепрессивными препаратами. В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.

Было бы полезно проинформировать родственника или друга о том, что пациент страдает депрессией, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.

Препарат Бупропион Нейраксфарм и другие препараты

Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних 14 дней другие противодепрессивные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), необходимо обратиться к лечащему врачу не принимая препарат Бупропион Нейраксфарм(см. также: Когда не применять препарат Бупропион Нейраксфарм, в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или

недавно принимал, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать, включая травяные препараты или витамины, в том числе купленные без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Бупропион Нейраксфарм, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых препаратов.
Страница 2 9

Некоторые препараты не могут быть приняты одновременно с препаратом Бупропион Нейраксфарм.

Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или судорожных приступов. Другие препараты могут увеличить риск других нежелательных реакций. Примеры таких препаратов приведены ниже, но это не полный список.

Судорожные приступы могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие противодепрессивные препараты или препараты, используемые для лечения психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин, препарат для лечения астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол, сильный обезболивающий препарат,
• если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные препараты или если планирует отказаться от их приема во время приема препарата Бупропион Нейраксфарм (см. также Когда не применять препарат Бупропион Нейраксфарм, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлокин или хлорохин),
• если пациент принимает стимулирующие препараты или другие препараты, контролирующие вес или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые типы противогистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает противодиабетические препараты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций касается пациента, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм. Врач оценит риск и пользу от применения препарата Бупропион Нейраксфарм.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных реакций:

• если пациент принимает другие противодепрессивные препараты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, dozulepin, дезипрамин или имипрамин) или препараты для лечения других психических заболеваний (такие как клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Нейраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, используемыми для лечения депрессии, и могут возникать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие нежелательные реакции, такие как температура тела выше 38°C, ускоренное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Бупропион Нейраксфарм (карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые типы препаратов для лечения злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы (такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые типы препаратов для лечения нерегулярного сердечного ритма (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновую пластырь, как средство для отказа от курения.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций касается пациента, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм.

Препарат Бупропион Нейраксфарм может проявлять меньшую эффективность:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Если эта ситуация касается пациента, необходимо проинформировать лечащего врача. Лечащий врач оценит эффективность препарата Бупропион Нейраксфарм у пациента.
Страница 3 9
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения схемы лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Нейраксфарм без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая судороги.

Препарат Бупропион Нейраксфарм может вызывать снижение эффективности некоторых препаратов

• Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы. Если эта ситуация касается пациента, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения схемы лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если эта ситуация касается пациента, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.

Препарат Бупропион Нейраксфарм и алкоголь

Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Нейраксфарм, и их совместный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Бупропион Нейраксфарм. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Бупропион Нейраксфарм. Если пациент в настоящее время потребляет большие количества алкоголя, не следует внезапно прекращать его прием, поскольку это может вызвать судорожный приступ.
Необходимо обсудить прием алкоголя с врачом перед началом приема препарата Бупропион Нейраксфарм.

Влияние на анализ мочи

Препарат Бупропион Нейраксфарм может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других препаратов. Если пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или медсестру о том, что принимает препарат Бупропион Нейраксфарм.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Бупропион Нейраксфарм во время беременности, если есть подозрение, что женщина беременна или планирует беременность, unless врач рекомендует иное. Перед применением любого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, особенно дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Бупропион Нейраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Бупропион Нейраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Если препарат Бупропион Нейраксфарм вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

3. Как принимать препарат Бупропион Нейраксфарм

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени. Полное действие препарата может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Бупропион Нейраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать

Препарат Бупропион Нейраксфарм выпускается в дозе 300 мг. В случае дозы 150 мг необходимо использовать другой подходящий продукт, доступный в обращении.
Страница 4 9
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день, если после нескольких недель лечения у пациента не наступает улучшение.
Дозу препарата Бупропион Нейраксфарм следует принимать утром. Не следует принимать препарат Бупропион Нейраксфарм чаще чем один раз в день.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки препарата Бупропион Нейраксфарм следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить - если это произойдет, существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая судороги.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточной на протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если у пациента есть заболевания печени или почек.

Как долго применять лечение

Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго применять лечение препаратом Бупропион Нейраксфарм. Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Бупропион Нейраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бупропион Нейраксфарм

Принятие слишком многих таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не следует задерживать. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приема препарата Бупропион Нейраксфарм

В случае пропуска дозы необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Бупропион Нейраксфарм

Не следует прекращать лечение препаратом Бупропион Нейраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Судороги или судорожные приступы

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бупропион Нейраксфарм, могут возникать судороги (судорожные приступы или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, существует у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендованные, принимают некоторые препараты или входят в группу повышенного риска возникновения судорог. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
Страница 5 9
В случае возникновения судорожного приступа необходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует принимать больше препарата.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Бупропион Нейраксфарм. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью во рту или болью в глазах,
• необычные свисты или трудности с дыханием,
• отек век, губ или языка,
• боль в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременная потеря сознания.

В случае возникновения любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать больше препарата.
Аллергические реакции могут длиться долго. Если врач назначил препараты, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять всю курс.

Точечная сыпь на коже или усиление симптомов системной красной волчанки

Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных от пациентов, принимающих препарат Бупропион Нейраксфарм. Системная красная волчанка - это заболевание иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов. В случае возникновения обострений системной красной волчанки, сыпи на коже или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Бупропион Нейраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Острая генерализованная пустулезная сыпь (AGEP)

Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных от пациентов, принимающих препарат Бупропион Нейраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с гнойными пузырьками.

Если у вас есть сыпь с гнойными пузырьками, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Другие нежелательные реакции

Нежелательные реакции, возникающие очень часто:могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Бупропион Нейраксфарм принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, возникающие часто:могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и сыпь на коже (иногда из-за аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, усталость, боль в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
• увеличение кровяного давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто:могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предостережения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депресии),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией, Страница 6 9
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря веса.

Нежелательные реакции, возникающие редко:могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.

• судороги.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко:могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

• сердечные перебои, обморок,
• дрожание мышц, мышечная жесткость, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано увеличением активности печеночных ферментов, гепатит,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• изменения частоты мочеиспускания,
• недержание мочи (неконтролируемое мочеиспускание, неконтролируемый выход мочи),
• тяжелые сыпи на коже, которые могут включать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• усиление псориаза (красные утолщения на коже),
• чувство нереальности или инаковости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), чувство или убеждение в вещах, которые не реальны (иллюзии), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна:

Другие нежелательные реакции возникли у неизвестного, но небольшого числа пациентов:

• мысли о самоуничтожении или самоубийстве во время лечения препаратом Бупропион Нейраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм»). Если у пациента есть такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу,
• потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) иллюзии,
• заикание,
• уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• недостаток натрия в крови (гипонатремия),
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, ускоренное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при совместном применении препарата Паритдам с препаратами, используемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бупропион Нейраксфарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Страница 7 9
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бупропион Нейраксфарм

Активным веществом препарата является бупропион гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропион гидрохлорида (что соответствует 260,40 мг бупропиона).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: повидон К 90, цистеин гидрохлорид моногидрат, коллоидный диоксид кремния, дибегенат глицерина, стеарат магния.
Оболочка: этилцеллюлоза, повидон К 90, макрогол 1500, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, содержащая лаурилсульфат натрия и полисорбат 80, коллоидный диоксид кремния гидратированный, триэтилцитрат.
Краска: шеллак, оксид железа черный (Е 172) и пропиленгликоль.

Как выглядит препарат Бупропион Нейраксфарм и что содержит упаковка

Препарат Бупропион Нейраксфарм, таблетки, 300 мг имеют цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с надписью «GS2» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Диаметр таблетки составляет примерно 9,3 мм.
Блистер: Блистеры OPA/Al/PVC-Al, содержащие 30 или 90 таблеток, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., náměstí Republiky 1078/1, 110 00 Прага 1 – Нове Место, Чешская Республика

Производитель:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Лангенфельд, Германия
Laboratorios Lesvi, S.L., Avda. de Barcelona 69, Sant Joan Despí, 08970 Барселона, Испания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/274/20-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 138/23

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Бупропион Нейраксфарм 300 мг таблетки с модифицированным высвобождением
Чехия
Бупропион Нейраксфарм
Нидерланды
Бупропион ХКл Нейраксфарм 300 мг таблетки с регулируемым высвобождением
Германия
Бупропион-Нейраксфарм 300 мг таблетки с модифицированным высвобождением
Польша
Бупропион Нейраксфарм
Словакия
Бупропион 300 мг таблетки с регулируемым высвобождением
Страница 8 9

Дата утверждения инструкции: 13.07.2023

[Информация о защищенной торговой марке]
Страница 9 9