Бупропион Неуракспгарм

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке

Бупропион Нейраксфарм,

150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Бупропион гидрохлорид

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бупропион Нейраксфарм и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм
• 3. Как применять препарат Бупропион Нейраксфарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бупропион Нейраксфарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бупропион Нейраксфарм и для чего он используется

Препарат Бупропион Нейраксфарм является лекарственным средством, назначаемым врачом для лечения депрессии.
Он взаимодействует с химическими веществами в мозге, называемыми норадреналиноми допамином.

2. Важная информация перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм

Когда не применять препарат Бупропион Нейраксфарм

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бупропион или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает любые другие препараты, содержащие бупропион,
• если пациент страдает эпилепсией или имелись приступы судорог,
• если у пациента есть или были в прошлом расстройства питания (например, булимия или психogenicная анорексия),
• если пациент имеет опухоль мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, только что прекратил пить алкоголь или намерен сделать это,
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени,
• если пациент最近 прекратил применение седативных препаратов или намерен сделать это во время применения препарата Бупропион Нейраксфарм,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО).

Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу без применения препарата Бупропион Нейраксфарм.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бупропион Нейраксфарм необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат Бупропион Нейраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных антидепрессантами, существует повышенный
риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством.

Взрослые

Необходимо проинформировать лечащего врача перед началом применения препарата Бупропион

Нейраксфарм:

• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет диабет и принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
• если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или черепно-мозговую травму,
• если у пациента есть синдром Бругада (редкая, генетически обусловленная болезнь, влияющая на сердечный ритм) или если в его семейном анамнезе есть случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Препарат Бупропион Нейраксфарм может вызывать судороги у примерно 1 из 1000 пациентов.
Вероятность возникновения этого нежелательного явления выше у пациентов из групп, перечисленных выше. Если во время лечения возникают судороги, необходимо прекратить применение препарата Бупропион Нейраксфарм. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента есть биполярное расстройство (крайние колебания настроения), поскольку препарат Бупропион Нейраксфарм может вызвать эпизод этого расстройства,
• Если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку одновременное применение этих препаратов с препаратом Бупропион Нейраксфарм может привести к серотониновому синдрому, состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. «Препарат Бупропион Нейраксфарм и другие препараты» в пункте 2),
• Если у пациента есть заболевания печени или почек, поскольку у него могут возникнуть нежелательные реакции с большей вероятностью.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом применения препарата Бупропион Нейраксфарм.
Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии

У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое
поведение может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если пациент имел ранее мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении.
• если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантами. В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.

Было бы полезно проинформировать родственника или друга о том, что пациент страдает депрессией, и
попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его в случае, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.

Препарат Бупропион Нейраксфарм и другие препараты Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(МАО), необходимо обратиться

к лечащему врачу без применения препарата Бупропион Нейраксфарм(см. также: Когда не применять препарат Бупропион Нейраксфарм,в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время

или最近, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать,включая травяные препараты или витамины, в том числе купленные без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Бупропион Нейраксфарм, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых препаратов.

Некоторых препаратов не следует принимать одновременно с препаратом Бупропион Нейраксфарм.

Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или приступов судорог. Другие
препараты могут увеличить риск других нежелательных реакций. Примеры таких препаратов перечислены ниже, но это не полный список.

Приступы судорог могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые для лечения психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин, препарат для лечения астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол, сильный обезболивающий препарат,
• если пациент принималrecently/принимает в настоящее время седативные препараты или если намерен отказаться от их применения во время применения препарата Бупропион Нейраксфарм (см. также Когда не применять препарат Бупропион Нейраксфарм, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлокин или хлорохин),
• если пациент принимает стимулирующие препараты или другие препараты, контролирующие вес или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые типы антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает противодиабетические препараты.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом применения препарата Бупропион Нейраксфарм.
Врач оценит риск и пользу от применения препарата Бупропион Нейраксфарм.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных реакций:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, dozulepin, дезипрамин или имипрамин) или препараты для лечения других психических заболеваний (такие как клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Нейраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, используемыми для лечения депрессии, и могут возникать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие нежелательные реакции, такие как температура тела выше 38°C, ускоренное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Бупропион Нейраксфарм
• (карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые типы препаратов для лечения злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы (такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые типы препаратов для лечения нерегулярного сердечного ритма (пропафенон и флекайнид),
• если пациент использует никотиновую пластырь, как средство для отказа от курения.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом применения препарата Бупропион Нейраксфарм.

Препарат Бупропион Нейраксфарм может проявлять меньшую эффективность:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо проинформировать лечащего врача. Лечащий врач оценит эффективность препарата Бупропион Нейраксфарм у пациента.
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения метода лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Нейраксфарм без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая приступы судорог.

Препарат Бупропион Нейраксфарм может уменьшить эффективность некоторых препаратов

• Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы. Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения метода лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.

Препарат Бупропион Нейраксфарм и алкоголь

Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Нейраксфарм, и их одновременное применение
может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время применения препарата Бупропион Нейраксфарм. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время применения препарата Бупропион Нейраксфарм. Если пациент потребляет в настоящее время большие количества алкоголя, не следует внезапно отказаться от приема, поскольку это может вызвать приступ судорог.
Необходимо обсудить прием алкоголя с врачом перед началом применения препарата Бупропион Нейраксфарм.

Влияние на анализ мочи

Препарат Бупропион Нейраксфарм может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других
препаратов. Если пациент проходит такое исследование, он должен проинформировать врача или
медсестру, что принимает препарат Бупропион Нейраксфарм.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять препарат Бупропион Нейраксфарм во время беременности, если существует подозрение, что
женщина беременна или если она планирует беременность, unless врач рекомендует иначе. Перед применением
любого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, в частности дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Бупропион Нейраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Бупропион Нейраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением
препарата Бупропион Нейраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если препарат Бупропион Нейраксфарм вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не
следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Бупропион Нейраксфарм

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только после некоторого времени. Полное действие
препарата может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Бупропион Нейраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует применять

Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день, если после
нескольких недель лечения у пациента не наступает улучшение.
Дозу препарата Бупропион Нейраксфарм следует применять утром. Не следует применять препарат
Бупропион Нейраксфарм чаще чем один раз в день.
Бутылка содержит небольшой герметично закрытый сосуд, содержащий активированный уголь и силикагель,
чтобы таблетки оставались сухими. Сосуд следует хранить в бутылке. Не следует проглатывать.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт.
Пациент может заметить в стуле что-то, что выглядит как таблетка. Это пустая оболочка, которая
была выведена из организма.
Таблетки препарата Бупропион Нейраксфарм следует проглатывать целиком. Не следует их жевать,
разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки, поскольку
препарат будет слишком быстро высвобождаться в организм. Это может увеличить риск
возникновения нежелательных реакций, включая приступы судорог.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточной на протяжении всего
лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если пациент имеет заболевания печени или почек.

Как долго применять лечение

Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго применять лечение препаратом
Бупропион Нейраксфарм. Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет
наблюдаемое улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было решить, как долго следует продолжать лечение. Если
пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата
Бупропион Нейраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бупропион Нейраксфарм

Применение слишком многих таблеток может вызвать судороги или приступ судорог. Не следует задерживать.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск применения препарата Бупропион Нейраксфарм

В случае пропуска дозы необходимо подождать и применить следующую дозу в обычное время. Не
следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Бупропион Нейраксфарм

Не следует прекращать лечение препаратом Бупропион Нейраксфарм или уменьшать дозу без
предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Тяжелые нежелательные реакции

Судороги или приступы судорог

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бупропион Нейраксфарм, могут возникать судороги
(приступы судорог или конвульсии). Более высокая вероятность того, что это произойдет, существует у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендуемые, принимают некоторые препараты или входят в группу повышенного риска возникновения приступов судорог. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
В случае возникновения приступа судорог необходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует больше применять препарат.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Бупропион Нейраксфарм.
Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью во рту или болью в глазах,
• необычные свисты или трудности с дыханием,
• отек век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременная потеря сознания.

В случае возникновения любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует больше применять препарат.
Аллергические реакции могут длиться долго. Если врач назначил препараты, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять всю курс.

Точечная сыпь или усиление симптомов системной красной волчанки

Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих препарат Бупропион Нейраксфарм. Системная красная волчанка - это заболевание иммунной системы, протекающее с поражением кожи и других органов. В случае возникновения обострений системной красной волчанки, сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время применения препарата Бупропион Нейраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.
Острая генерализованная пустулезная сыпь (AGEP)
Частота неизвестна – частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих препарат Бупропион Нейраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с гнойными пузырьками.

Если у вас есть сыпь с гнойными пузырьками, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Другие нежелательные реакции

Нежелательные реакции, возникающие очень часто:могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Бупропион Нейраксфарм принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, возникающие часто:могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и сыпь на коже (иногда из-за аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, усталость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто:могут возникать у не более чем 1 из 100
пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предостережения и меры предосторожности, Мысли осамоубийстве и усиление симптомов депрессии) ,
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией внимания,
• усиление частоты сердечных сокращений,
• потеря веса.

Нежелательные реакции, возникающие редко:могут возникать у не более чем 1 из 1 000
пациентов.

• приступы судорог.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко:могут возникать у не более чем 1 из 10 000
пациентов.

• сердечная аритмия, обморок,
• дрожание мышц, мышечная жесткость, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство тревоги, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
• желтуха кожи или белков глаз ( желтуха), что может быть вызвано повышенной активностью ферментов печени, воспаление печени,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• изменения частоты мочеиспускания или более редкого мочеиспускания, чем обычно,
• недержание мочи (неконтролируемое мочеиспускание, неконтролируемый выход мочи),
• тяжелые кожные сыпи, которые могут включать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• усиление псориаза (красные утолщения на коже),
• чувство нереальности или инопланетности ( деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют ( галлюцинации), чувство или вера в вещи, которые не реальны ( иллюзии), чрезмерная подозрительность ( паранойя).

Частота неизвестна:

Другие нежелательные реакции возникли у неизвестного, но небольшого числа пациентов:

• мысли о самоуничтожении или самоубийстве во время лечения препаратом Бупропион Нейраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Бупропион Нейраксфарм»). Если пациент имеет такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу.
• потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) иллюзии.
• заикание.
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбочитопения).
• снижение уровня натрия в крови (гипонатремия).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, ускоренное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном применении препарата Паритдам с препаратами, используемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или
фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бупропион Нейраксфарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной бутылке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бупропион Нейраксфарм

Активным веществом препарата является бупропион гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида (что соответствует 130,20 мг бупропиона).
Другие компоненты:

Ядро таблетки:повидон К 90, стеарилфумарат натрия.
Оболочка: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) тип А, коллоидный диоксид кремния, макрогол 1500, триэтилцитрат, гипромеллоза,
макрогол 400, макрогол 8000.

Как выглядит препарат Бупропион Нейраксфарм и что содержит упаковка

Препарат Бупропион Нейраксфарм, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, являются белыми или светло-желтыми, круглыми и двояковыпуклыми.
Препарат выпускается в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащей сосуд с поглотителем влаги (комбинацию активированного угля и силикагеля), закрытой крышкой из ПП, защищающей от детей, и отрывной пленкой, в картонной коробке. по 30
таблеток.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Нейраксфарм Богемия с.р.о.
náměstí Республики 1078/1
110 00 Прага 1 – Нове Место
Чешская Республика

Производитель:

Нейраксфарм Арцнеимиттель ГмбХ
Элизабет-Зельберт-Штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия

Параллельный импортёр:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковщик:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта:

30/269/20-С

Номер разрешения на параллельный импорт: 51/25

Дата утверждения инструкции: 05.02.2025

[Информация о защищенном товарном знаке]