Будесониде Еасигалер

1. Что такое препарат Будесонид Easyhaler и для чего он используется

Активным веществом препарата Будесонид Easyhaler является будесонид. Будесонид в порошке находится в ингаляторе под названием Easyhaler. Через мундштук ингалятора вдыхается этот порошок в легкие. Будесонид действует путем уменьшения и предотвращения отеков и воспалений в легких.
Препарат Будесонид Easyhaler относится к группе препаратов, используемых профилактически.Он используется для предотвращения симптомов астмы. Относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами.
Будесонид НЕ прервет приступ астмы, который уже произошел. По этой причине необходимо всегда иметь при себе быстро действующий срочныйпрепарат для расширения бронхов (бета-агонист).
Заметное действие будесонида может произойти только после нескольких дней лечения, а максимальное действие происходит после нескольких недель. Препарат Будесонид Easyhaler необходимо использовать регулярно, чтобы предотвратить воспаление, сопровождающее астму. Препарат необходимо принимать систематически, согласно рекомендациям, даже если пациент не чувствует никаких симптомов.

2. Важные сведения перед использованием препарата Будесонид Easyhaler

Когда не использовать препарат Будесонид Easyhaler

Если пациент имеет аллергию на:

• будесонид,
• другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6), которым является лактоза (которая содержит небольшие количества молочного белка).

В этом случае необходимо связаться с лечащим врачом, который изменит препарат на другой.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проинформировать врача доиспользования препарата Будесонид Easyhaler, если у пациента выявлено:

• туберкулез легких,
• любое не леченое, бактериальное, вирусное или грибковое инфекционное заболевание ротовой полости, дыхательных путей, включая легкие,
• тяжелое заболевание печени.

Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо связаться с врачом.
После окончания ингаляции необходимо прополоскать рот, чтобы предотвратить грибковую инфекцию ротовой полости.
Не рекомендуется использовать препарат Будесонид Easyhaler у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Будесонид Easyhaler и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут усилить действие препарата Будесонид Easyhaler, и врач может захотеть внимательно следить за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кobicystat).
Необходимо сообщить врачу, если пациент использует:

• препараты для носа, содержащие кортикостероиды,
• кортикостероиды в таблетках,
• противогрибковые препараты, содержащие итраконазол или кетоконазол.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Для плода и матери важно обеспечить адекватное лечение астмы во время беременности. Аналогично, как и в случае с другими препаратами, используемыми во время беременности, необходимо учитывать, превышает ли польза от использования будесонида для матери потенциальный риск для плода. Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу будесонида для обеспечения адекватного контроля астмы.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не установлено, чтобы препарат Будесонид Easyhaler влиял на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Порошок для ингаляции Будесонид Easyhaler содержит небольшое количество лактозы, которое, вероятно, не вызовет проблем, даже если у пациента выявлена непереносимость лактозы. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед использованием этого препарата.
Лактоза содержит небольшие количества молочного белка, которые могут вызвать аллергическую реакцию.

3. Как использовать препарат Будесонид Easyhaler

Этот препарат всегда необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач назначил подходящую силу и дозу препарата для пациента. Необходимо точно следовать рекомендациям врача.
Замена кортикостероидов в таблетках препаратом Будесонид Easyhaler:
Необходимо проинформировать врача, если пациент использовал кортикостероиды в таблетках (например, кортизон в таблетках) для лечения астмы. Врач может рекомендовать постепенное уменьшение количества таблеток и окончательное прекращение лечения в течение нескольких недель. Если в этот период постепенного отмены препарата пациент чувствует себя плохо, необходимо связаться с врачом, но не следует прекращать использование препарата Будесонид Easyhaler.

Использование у взрослых (в том числе пожилых людей) и молодежи (в возрасте от 12 до 17 лет):

• 1 – 2 дозы, вводимые через рот утром и вечером или один раз в день вечером.

Использование у детей в возрасте от 6 до 11 лет:

• 1 – 2 дозы, вводимые через рот утром и вечером или один раз в день вечером.

Во время лечения врач может время от времени изменять дозу препарата, чтобы установить наименьшуюнеобходимую дозу для поддержания контроля астмы у пациента (поддерживающая доза).
Если препарат Будесонид Easyhaler используется для ребенка, необходимо убедиться, что он может принимать препарат правильно.
Помимо профилактического препарата - Будесонид Easyhaler, пациенту также необходим срочный препарат для расширения бронхов:
Будесонид НЕ прервет приступ астмы, который уже произошел. По этой причине необходимо всегда иметь при себе быстро действующий срочныйпрепарат для расширения бронхов (бета-агонист) на случай возникновения острых симптомов астмы.
Если пациент систематически использует срочный препарат в ингаляторе (бета-агонист), необходимо использовать его до введения препарата Будесонид Easyhaler (профилактического препарата).
Ухудшение симптомов астмы во время лечения:
Необходимо как можно скорее связаться с врачом в случае:

• усиления свистящего дыхания или сжатия в груди во время лечения
• необходимости более частого использования срочного препарата, чем раньше
• когда срочный препарат не будет помогать так же эффективно, как раньше. В этом случае может произойти ухудшение астмы и необходимость дополнительного лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Будесонид Easyhaler

В случае использования большей дозы или большего количества доз, чем рекомендовано, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу. Если врач не рекомендует иначе, необходимо продолжать использовать препарат Будесонид Easyhaler.
Важно принимать дозу препарата в соответствии с инструкцией, указанной в инструкции или в соответствии с рекомендациями врача. Не следует самостоятельно увеличивать или уменьшать дозу препарата без консультации с врачом.

Пропуск использования препарата Будесонид Easyhaler

В случае пропуска дозы препарата необходимо использовать его как можно скорее или использовать следующую дозу в соответствии с схемой дозирования. Лучше использовать препарат каждый день в одно и то же время.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Будесонид Easyhaler

Не следует прекращать использование препарата Будесонид Easyhaler без согласования с врачом. Если пациент внезапно прекратит использование этого препарата, может произойти ухудшение симптомов астмы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Инструкция по использованию ингалятора находится в конце инструкции.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого человека.
Часто( могут возникнуть у 1 из 10 человек)
Раздражение горла, трудности с глотанием, кашель и грибковые инфекции (кандидоз) в ротовой полости или горле. Если у пациента возникнет одна из этих нежелательных реакций, не следует прекращать использование препарата Будесонид Easyhaler. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Можно уменьшить риск возникновения вышеуказанных нежелательных реакций, прополоскав рот и горло водой или почистив зубы после каждой введенной дозы препарата. Не следует глотать воду после полоскания, необходимо ее выплюнуть.
Не очень часто( могут возникнуть у 1 из 100 человек)
Тревога, депрессия, катаракта, нечеткое зрение, судороги мышц и дрожание.
Редко( могут возникнуть у 1 из 1 000 человек)
Слишком высокий или слишком низкий уровень кортизола в крови. Снижение функции надпочечников (гlands, расположенных возле почек). Высыпание на коже, зуд, синяки, хрипота, беспокойство и нервозность. Задержка роста у детей.
Изменения поведения, особенно у детей.
Редко встречающиеся тяжелые аллергические реакции:
В случае возникновения зуда, высыпания, покраснения кожи, отека век, губ или горла, свистящего дыхания, низкого кровяного давления или обморока вскоре после введения дозы препарата, необходимо:

• прекратить использование препарата Будесонид Easyhaler
• немедленно сообщить врачу.

Затруднение дыхания сразу после использования препарата:
Редко, ингаляционные препараты могут привести к усилению свистящего дыхания и затруднению дыхания (спазму бронхов), сразу после использования препарата. В этом случае необходимо:

• прекратить использование препарата Будесонид Easyhaler
• использовать быстро действующий препарат для расширения бронхов
• немедленно сообщить врачу.

Очень редко(могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)
Глаукома. Снижение минеральной плотности костей (ослабление костей).
Неизвестно( частота не может быть определена на основе доступных данных) :
Проблемы со сном, агрессия, повышенная двигательная активность (трудности с усидчивостью) и раздражительность. Возникновение этих реакций намного более вероятно у детей.
Если пациент считает, что у него возникло одно из этих редких нежелательных реакций или если он беспокоится, что может возникнуть, он должен поговорить с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Будесонид Easyhaler

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
До первого использования: хранить в закрытом пакете из фольги.
После открытия пакета из фольги: хранить при температуре ниже 30 °C, защищать от влаги. Рекомендуется хранить ингалятор Easyhaler в защитной упаковке.
Ингалятор Будесонид Easyhaler можно использовать в течение максимум 6 месяцев после открытия пакета из фольги.
Для запоминания даты открытия пакета необходимо записать эту дату. __________
В случае намокания препарата Будесонид Easyhaler необходимо его заменить на новый.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после: «EXP».
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Будесонид Easyhaler

• Активным веществом препарата является будесонид.
• Другой компонент препарата - лактоза моногидрат (которая содержит молочный белок).

Как выглядит препарат Будесонид Easyhaler и что содержит упаковка

Белый или почти белый порошок.
Ингалятор порошка Будесонид Easyhaler, 100 микрограммов/доза

• 200 доз + защитная упаковка для ингалятора
• 200 доз
• 2 x 200 доз
• 600 доз (3 x 200 доз)

Ингалятор порошка Будесонид Easyhaler, 200 микрограммов/доза

• 120 доз
• 200 доз + защитная упаковка для ингалятора
• 200 доз
• 2 x 200 доз
• 600 доз (3 x 200 доз)

Ингалятор порошка Будесонид Easyhaler, 400 микрограммов/доза

• 100 доз + защитная упаковка для ингалятора
• 100 доз
• 2 x 100 доз

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия, Венгрия, Германия

Будесонид Easyhaler
Испания
Будесонид Easyhaler
Бельгия, Польша
Будесонид Easyhaler
Словения
Будесонид Orion Easyhaler
Нидерланды
Будесонид Orion Easyhaler
Великобритания
Easyhaler Будесонид
Норвегия, Швеция, Дания, Чехия, Словакия, Австрия, Эстония, Литва, Латвия, Мальта
Гиона Easyhaler
Дата последней актуализации инструкции:08.06.2021
Подробная и актуальная информация о использовании этого препарата доступна после сканирования кода QR (расположенного на внешней упаковке и этикетке ингалятора) с помощью смартфона.
Та же информация доступна на сайте: www.oeh.fi/bupl
Код QR на сайте www.oeh.fi/bupl

Как использовать ингалятор Easyhaler

Информация об ингаляторе Easyhaler

Ингалятор препарата Будесонид Easyhaler может отличаться от ингаляторов, которые использовались пациентом ранее. Поэтому очень важно использовать его правильно, поскольку неправильное использование может привести к тому, что пациент не получит необходимое количество препарата. Это может привести к ухудшению состояния пациента или к тому, что астма не будет лечиться правильно.
Врач, медсестра или фармацевт покажут пациенту, как правильно использовать ингалятор.
Пациент должен убедиться, что понимает, как правильно использовать ингалятор. В случае сомнений необходимо связаться с врачом, медсестрой или фармацевтом. Как и в случае со всеми ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен препарат Будесонид Easyhaler, используют правильную технику ингаляции, как описано ниже. Также можно воспользоваться видео-инструкцией по адресу: www.oeh.fi/bupl

Использование ингалятора Easyhaler впервые

Ингалятор Easyhaler поставляется в фольговом пакете. Не следует открывать пакет до начала использования препарата, поскольку это помогает сохранить сухой порошок в ингаляторе. Если пациент готов начать лечение, необходимо открыть упаковку и записать дату открытия, например, в календаре. Ингалятор можно использовать в течение 6 месяцев после извлечения из фольгового пакета.

КАК ПРАВИЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИНГАЛЯТОР

Шаг 1: ВСТРЯСАНИЕ Снять крышку мундштука. Держа ингалятор в вертикальном положении, встряхнуть ингалятор, перемещая его вверх и вниз от 3 до 5 раз.

ВСТРЯСНУТЬ 3-5 РАЗ

Важные сведения для запоминания Важно держать ингалятор в вертикальном положении. В случае случайного нажатия ингалятора во время встряхивания необходимо удалить порошок из мундштука в соответствии с инструкцией, указанной ниже.

Шаг 2: НАЖАТИЕ Держать ингалятор вертикально, захватывая его указательным пальцем и большим пальцем. Нажать на ингалятор до слышимого щелчка, а затем отпустить нажатие на ингаляторе до повторного слышимого щелчка. Это приведет к выпуску дозы препарата. Нажать можно только один раз.

НАЖАТЬ 1 РАЗ

Важные сведения для запоминания Ингалятор не нажмется, если не снята крышка мундштука. Нажать можно только один раз. В случае нажатия более одного раза необходимо удалить порошок из мундштука, см. ниже. Для выпуска дозы препарата нажать до выполнения вдоха, но не в одно и то же время. Во время нажатия и вдоха держать ингалятор в вертикальном положении, что предотвращает выпадение порошка из канала ингалятора до выполнения вдоха.

Если необходимо выполнить дополнительную ингаляцию, необходимо повторить шаги, описанные в пунктах 1-3 «Встряхивание, Нажатие, Ингаляция».

После использования ингалятора:

• Надеть крышку на мундштук, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.
• Прополоскать рот и горло водой и выплюнуть воду и (или) почистить зубы. Это поможет уменьшить риск возникновения грибковой инфекции (кандидоза) и хрипоты.

Шаг 3: ИНГАЛЯЦИЯ Держать ингалятор вертикально. Дышать нормально. Поместить мундштук в рот между зубами и крепко сжать губы вокруг мундштука. Выполнить сильный и глубокий вдох. Удалить ингалятор изо рта, задержать дыхание на как минимум 5 секунд, затем дышать как обычно.

ИНГАЛЯЦИЯ

Важные сведения для запоминания Необходимо убедиться, что весь мундштук находится в рту, что позволяет правильно ввести препарат в легкие. Необходимо убедиться, что губы плотно сжаты вокруг мундштука. Не следует выдыхать воздух в ингалятор. Это важно: может привести к блокировке ингалятора. В случае выдоха в ингалятор необходимо удалить порошок из мундштука, см. ниже.

Как удалить порошок из мундштука В случае случайного нажатия ингалятора или многократного нажатия ингалятора, или выполнения выдоха в ингалятор, необходимо удалить порошок из мундштука: Постучать мундштуком по столу или ладони, чтобы удалить порошок. Затем необходимо начать заново с шага «Встряхивание-Нажатие-Ингаляция».

Очистка ингалятора Easyhaler

Необходимо поддерживать ингалятор в сухом и чистом состоянии. Если это необходимо, мундштук ингалятора можно очистить сухой тканью или салфеткой. Не использовать воду. Порошок в ингаляторе Easyhaler чувствителен к влаге.

Использование ингалятора Easyhaler в защитной упаковке Ингалятор можно использовать в защитной упаковке, что позволяет увеличить срок службы продукта. Перед помещением ингалятора в защитную упаковку необходимо убедиться, что крышка мундштука закрывает мундштук, что предотвращает случайное срабатывание ингалятора. Можно использовать ингалятор без извлечения его из защитной упаковки. Использовать в соответствии с вышеуказанными инструкциями, 1. Встряхивание, 2. Нажатие, 3. Ингаляция. Необходимо помнить, что: Во время нажатия и ингаляции держать ингалятор в вертикальном положении. Надеть крышку на мундштук после приема дозы, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.

Замена на новый ингалятор Easyhaler Ингалятор оснащен счетчиком доз, который указывает количество оставшихся доз. Счетчик поворачивается каждые пять срабатываний. Когда счетчик доз меняет цвет на красный, это означает, что осталось 20 доз. Если у пациента нет еще нового ингалятора Easyhaler, он должен связаться с врачом, чтобы получить новый рецепт. Когда счетчик доз покажет 0, необходимо заменить ингалятор Easyhaler. Если пациент использует защитную упаковку, необходимо сохранить ее и поместить в нее новый ингалятор.

Для запоминания

• 1. Встряхивание, 2. Нажатие, 3. Ингаляция.
• После приема дозы необходимо прополоскать рот водой и выплюнуть воду и (или) почистить зубы.
• Не следует допускать намокания ингалятора, необходимо защищать его от влаги .

В случае любых дальнейших вопросов, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.