[QR-код кhttps://cima.aemps.es/info/66669]

Чтобы просмотреть инструкции по использованию Easyhalerсканируйте этот QR-код или перейдите по адресу https://cima.aemps.es/info/66669

Протокол: информация для пользователя

Будесонид Easyhaler 200 микрограммов/доза порошок для ингаляции

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеБудесонид Easyhalerи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияБудесонид Easyhaler

3. Как использоватьБудесонид Easyhaler

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБудесонид Easyhaler

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Бudesonida Easyhaler — бudesонид. Бudesонид в виде порошка представлен в ингаляторе. При вдыхании через носовую трубку порошок попадает в легкие вместе с вдыхаемым воздухом. Бudesонид действует, уменьшая и предотвращая отек и воспаление легких.

Бudesonida Easyhaler — это препарат, называемый “профилактическим”. Он используется для предотвращения симптомов астмы. Он принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами.

Бudesonida не остановит приступ астмы, когда он уже начался. Поэтому всегда держите под рукой быстродействующий бронходилататор “средство от приступа” (бета-2-агонист).

Эффект бudesonida начинается через несколько дней после начала лечения и достигает максимума через несколько недель. Принимайте Бudesonida Easyhaler регулярно для предотвращения астматического воспаления. Продолжайте принимать этот препарат регулярно, следуя инструкциям по применению, даже если у вас нет симптомов.

Не используйте Бudesonид Easyhaler, если вы аллергины:

• на бudesonид или
• на другой компонент этого препарата (включая лактозу, которая содержит небольшие количества молочных белков)

Сообщите своему врачу, чтобы он мог заменить ваш препарат на другой.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачомдоначала использования Бudesonид Easyhaler, если у вас есть:

• пневмосклероз

• неизлеченная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция в ротовой полости, дыхательных путях или легких
• грубые проблемы с печенью

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются мушки или другие нарушения зрения.

После каждой ингаляции тщательно промывайте рот водой, чтобы предотвратить грибковую инфекцию в ротовой полости.

Не рекомендуется использовать Бudesonид Easyhaler у детей младше 6 лет.

Другие препараты и Бudesonид Easyhaler

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Бudesonид Easyhaler, и ваш врач может рекомендовать более частый контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобистатр).

Сообщите своему врачу, если вы используете:

• нарывные спреи с кортикостероидами
• таблетки кортикостероидов
• антимикотические препараты, содержащиекетоконазол иитраконазол

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Важно для матери и плода поддерживать эффективное лечение астмы во время беременности. Как и с другими препаратами, которые принимаются во время беременности, необходимо оценить пользу от использования бudesonиды для матери по сравнению с рисками для плода. Используйте минимальную эффективную дозу бudesonиды для поддержания эффективного контроля астмы.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые показывали бы, что Бudesонид Easyhaler может повлиять на способность вести машину и использовать технику.

Бudesonид Easyhaler — это порошок для ингаляции, который содержит небольшое количество лактозы, которое, вероятно, не вызовет проблем даже у людей с лактозной недостаточностью. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть лактозная недостаточность, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Лактоза содержит небольшие количества молочных белков, которые могут вызвать аллергическую реакцию.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач назначил вам дозу и продолжительность приема Бudesonida Easyhaler, наиболее подходящую для вас. Следуйте тщательно указаниям врача.

Смена таблеток кортикостероидов на Бudesonida Easyhaler:

Обратитесь к врачу, если вы принимаете таблетки кортикостероидов (например, таблетки кортизона) для лечения астмы. Врач может постепенно уменьшить количество таблеток до полного прекращения приема в течение нескольких недель. Если вы не чувствуете себя хорошо в этот период перехода, обратитесь к врачу, но не прекращайте принимать Бudesonida Easyhaler.

Применение у взрослых (включая пожилых людей) и подростков (12-17 лет):

• 1-2 вдоха утром и вечером или один раз в день вечером.

Применение у детей от 6 до 11 лет:

• 1-2 вдоха утром и вечером или один раз в день вечером.

Во время лечения врач будет корректировать дозу и назначатьминимальнуюдозу, необходимую для контроля симптомов астмы (дозу поддерживающую).

Если Бudesonida Easyhaler принимается у детей, убедитесь, что он/она может использовать его правильно.

Кроме того, к профилактическому Бudesonida Easyhaler, вы можете понадобиться также и бронходилататор:

Бudesonidaнеостановит приступ астмы, когда он уже начался. Поэтому всегда держите под рукой быстродействующий бронходилататоркалмующий(бета-2-агонист) для лечения острого приступа астмы.

Если вы используете ингалятор-калмующий (бета-2-агонист), вы должны вдохнуть его перед Бudesonida Easyhaler (профилактическое лечение).

Ухудшение симптомов астмы во время лечения:

Обратитесь к врачу как можно скорее, если:

• Ваш хрип или боль в груди ухудшились во время лечения
• Вы используете ингалятор-калмующий чаще, чем раньше
• Ваш ингалятор-калмующий не помогает так, как раньше

Ваше астма может ухудшиться, и вам может понадобиться дополнительное лечение.

Если вы используете больше Бudesonida Easyhaler, чем следует:

Если вы используете дозу Бudesonida Easyhaler больше, чем следует, или больше, чем следует, обратитесь к врачу как можно скорее. Должны продолжать принимать Бudesonida Easyhaler, пока врач не скажет вам иначе.

Важно принимать дозу, как посоветовал вам врач или фармацевт. Не увеличивайте или уменьшайте дозу без консультации врача.

Если вы забыли использовать Бudesonida Easyhaler:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, или вы можете принять следующую дозу в назначенное время. Принимайте препарат в одно и то же время дня.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Бudesonida Easyhaler:

Не прекращайте лечение Бudesonida Easyhaler без консультации врача. Если вы прекратите принимать препарат внезапно, ваша астма может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этоголекарства, обратитесь к врачу,фармацевтуили медсестре.

Инструкции по использованию ингалятора находятся в конце инструкции по применению.

Как ивсе лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Задержка речи, затруднение проглатывания, кашель, заражение грибками в ротовой полости и горле (молочница). Если у вас есть один из этих побочных эффектов, не прекращайте принимать Бudesonida Easyhaler. Consultуйте с вашим врачом.

Чтобы предотвратить вышеупомянутые побочные эффекты, можно полоскать рот и горло водой или чистить зубы после каждой дозы. Не глотайте воду из полоскания, выплюньте ее.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Агрессивность, депрессия, катаракта, мутная видимость, мышечные спазмы и дрожание.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Низкий или высокий уровень кортизола в крови. Гипоактивность надпочечников (орган рядом с почками). Кожные высыпания, зуд, синяки, дисфония, агрессивность и нервозность. Задержка роста у детей. Изменение поведения, особенно у детей.

Аллергическая реакцияредкая:

Если через короткое время после приема дозы появляется зуд, высыпания, покраснение кожи, отек век, губ, лица или горла, свистящий звук, низкое кровяное давление или коллапс, действуйте следующим образом:

• Остановите прием Бudesonida Easyhaler
• Получите медицинскую помощь немедленно

Немедленная затрудненность дыхания после дозы:

Редко, вдыхаемые лекарства могут вызывать увеличение свистящего звука и затрудненного дыхания (бронхоспазма) сразу после дозы. Если это происходит:

• Остановите прием Бudesonida Easyhaler
• Принимайте быстро действующий бронходилататор
• Получите медицинскую помощь немедленно

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Глаукома. Уменьшение плотности костей (слабость костей).

Незнакомая частота (не может быть оценена по имеющимся данным):

Беспокойство, агрессивность, увеличение двигательной активности (трудность оставаться спокойным) и раздражительность. Эти эффекты более вероятны у детей.

Если вы думаете, что у вас есть один из этих редких побочных эффектов, или если вы обеспокоены возможностью их возникновения, обратитесь к вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Перед первым использованием: хранить в оригинальной упаковке.

После открытия алюминиевой упаковки: хранить при температуре ниже30ºCи защищенном от влажности. Рекомендуется хранить Бudesonida Easyhaler в защитной крышке.

Заменить Бudesonida Easyhaler на новый через 6 месяцев после открытия алюминиевой упаковки. Записать дату, когда он был открыт, чтобы помочь вам вспомнить.______________

Если Бudesonida Easyhaler намокнет, замените его на новый.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Отправьте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизироватьупаковки и препараты, которые больше ненужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бudesonida Easyhaler

- Основным действующим веществом является бudesонид

- Другой компонент - моногидрат лактозы (содержащий белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый или почти белый порошок.

BudesonidaEasyhaler 200 микрограмм/доза порошок для ингаляции

• 120 доз
• 200 доз + защитная крышка
• 200 доз
• 2 x 200 доз
• 600 доз (3 x 200 доз)

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

Ответственный за производство:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

Локальный представитель:

Orion Pharma S.L.

Телефон: +349 159 9 86 01

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого брошюры:05/2021

Подробная информация о том, как использовать этот препарат, доступна, сканируя этот QR-код (включен также в коробке и на этикетке) с помощью своего смартфона. Аналогичная информация также доступна на следующей веб-странице:https://cima.aemps.es/info/66669

[QR-кодhttps://cima.aemps.es/info/66669]

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/