Budesonida pulmictan 200 microgramos/inhalacion suspension para inhalacion en envase a presion

Противорецептор: информация для пользователя

БУДЕСОНИДА ПУЛЬМИКТАН 200 микрограммов/ингаляция

сuspensión для ингаляции в упаковке с давлением

Прочтите весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Бudesonida Pulmictan 200 микрограмм/ингаляция содержит лекарственное вещество бudesонид. Бudesонид принадлежит к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами, которые используются для снижения воспаления.

Астма вызвана воспалением дыхательных путей. Бudesонид снижает и предотвращает это воспаление.

Бudesonida Pulmictan 200 микрограмм/ингаляция используется для лечения астмы. Должно использоваться регулярно, как указано вашим врачом.

При вдыхании через ингалятор одновременно с воздухом вдыхается доза, лекарство достигает легких через вдыхаемый воздух.

Не использовать Бudesonиду Пулмиктан 200 микрограмм/ингаляция

- Если вы аллергины на бudesonид или на любой из компонентов Бudesonиды Пулмиктан 200 микрограмм/ингаляция.

Сообщите своему врачу, чтобы его лекарство могло быть заменено на другое.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бudesonиды Пулмиктан 200 микрограмм/ингаляция.

Сообщите своему врачу, если:

• вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

• вы когда-либо имели необычную реакцию на Бudesonиду Пулмиктан 200 микрограмм/ингаляция (бudesonид) или на любой из компонентов, или на другие лекарства.

• у вас есть или имели пневмония.
• вы когда-либо имели проблемы с печенью.
• у вас есть неотложная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция в ротовой полости, дыхательных путях или легких.
• врач назначил вам Бudesonиду Пулмиктан 200 микрограмм/ингаляция и вы все еще принимаете таблетки кортикостероидов, возможно, вы сможете снизить дозу этих таблеток постепенно (в течение нескольких недель или месяцев) и, возможно, прекратите лечение ранее.

В этом случае могут временно появиться некоторые симптомы, такие как насморк, зуд или боль в мышцах и суставах. Если у вас появляются эти симптомы, или если у вас есть другие симптомы, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, свяжитесь с вашим врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются проблемы с зрением или другие изменения в зрении

После каждой ингаляции тщательно промывайте рот водой, чтобы предотвратить грибковую инфекцию в ротовой полости.

Бudesonиду Пулмиктан 200 микрограмм/ингаляция назначен для поддерживающего лечения астмы. Однако он не сможет помочь в случае острого приступа астмы.

Другие лекарства и Бudesonиду Пулмиктан 200 микрограмм/ингаляция

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые лекарства могут усилить действие Бudesonиды Пулмиктан 200 микрограмм/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Сообщите своему врачу, если вы используете:

• нарочно-ингаляционные лекарства, содержащие кортикостероиды
• таблетки кортикостероидов
• антимикотические лекарства, содержащие кетоконазол и итараконазол
• циметидин (лекарство от изжоги)

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Этот препарат будет назначен только во время беременности или грудного вскармливания, если врач считает, что потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Вождение и использование машин

Бudesonиду Пулмиктан 200 микрограмм/ингаляция не влияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Предупреждение для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Бudesonиду Пулмиктан 200 микрограмм/ингаляциясодержитэтанол

Этот препарат содержит 0,33% этанола (спирта), что соответствует 0,20мг/доза.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач назначил вам курс лечения Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция. Не прекращайте лечение без указания врача. Не принимайте больше доз, чем назначено врачом. Обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу лечения.

Форма применения и метод введения

Перед началом лечения вы должны знать, как работает ингалятор. Важно, чтобы вы прочитали информацию в разделе «Инструкции по правильному применению препарата» о подготовке, использовании и очистке ингалятора и следовали указаниям внимательно.

Помните, что всегда следует полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Доза Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция должна быть индивидуальной. Врач подберет вам дозу и назначит минимальную дозу, необходимую для контроля симптомов астмы. Следуйте указаниям врача внимательно.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых: 1 ингаляция (200 микрограммов) - 8 ингаляций (1600 микрограммов) в день, разделенных на 2-4 приема.

Рекомендуемая доза для пожилых людей: та же, что и для взрослых.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей старше 7 лет: 1 ингаляция (200 микрограммов) - 4 ингаляции (800 микрограммов) в день, разделенных на 2-4 приема.

Рекомендуемая доза для детей от 2 до 7 лет: 1 ингаляция (200 микрограммов) - 2 ингаляции (400 микрограммов) в день, разделенных на 2-4 приема.

Применение Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция у детей будет контролироваться взрослым, чтобы asegurar, что доза вводится правильно и в соответствии с указаниями врача.

Возможно, вы заметите улучшение симптомов уже на первые дни лечения Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция, хотя может потребоваться от 1 до 2 недель, чтобы достичь полного эффекта. Поэтому важно не прекращать применение Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция даже если вы уже чувствуете себя лучше.

В дополнение к профилактическому Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция, вы можете понадобиться также и бронходилататор:

Бudesonida не остановит приступ астмы, если он уже начался. Поэтому важно всегда иметь под рукой бронходилататор быстрого действия (агонист бета2-адренорецептора) в случае появления острых симптомов астмы.

Если вы используете ингалятор быстрого действия (агонист бета2-адренорецептора), вы должны вдохнуть его перед Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция (профилактика).

Ухудшение симптомов астмы во время лечения:

Обратитесь к врачу как можно скорее, если:

• Ваш хрип или боль в груди ухудшается во время лечения
• Вы используете ингалятор быстрого действия чаще, чем раньше
• Ваш ингалятор быстрого действия не помогает так же, как раньше

Ваш астма может ухудшиться, и может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкции по правильному применению препарата

Подготовка ингалятора для использования:

Удалите белую крышку. Если это новый ингалятор или не использовался несколько дней, потрясите аэрозоль и нажмите на кнопку, чтобы asegurar правильную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к инструкциям по использованию.

Использование ингалятора

Ингаляция с аэрозолем только

1. Проверьте, что аэрозоль правильно собран с пластиковым носовым адаптером (1). Потрясите устройство и удалите белую крышку (2).
2. Держите флакон вверх ногами между пальцами указательным и большим. Вставьте носовую трубку в рот, прижав губы к ней.
3. Выдохните глубоко (выталкивайте воздух через нос) и затем вдохните глубоко через рот, нажимая на флакон между пальцами и вызывая одну дозу.
4. Выньте устройство из рта и удерживайте воздух, вдыхая несколько секунд. Выдыхайте медленно и храните флакон, снова закрыв белую крышку (2).

Ингаляция с камерой расширения

1. Проверьте, что аэрозоль правильно собран с пластиковым носовым адаптером. Потрясите устройство и удалите белую крышку.
2. Если необходимо, присоедините адаптер к носовой трубке ингалятора.
3. Адаптируйте адаптер или непосредственно ингалятор к концу камеры расширения.
4. Держите камеру расширения с носовой трубкой, направленной к рту. Нажмите на флакон между пальцами указательным и большим, вызывая высвобождение дозы внутри камеры.
5. Выдохните глубоко и затем вдохните глубоко через рот, прижав губы к носовой трубке.
6. Удерживайте дыхание в течение 10 секунд перед выдохом через носовую трубку камеры.
7. Вдохните глубоко, чтобы asegurar полное вдохание дозы, введенной в рот. Удерживайте дыхание несколько секунд и выдыхайте.
8. Отсоедините аэрозоль от камеры расширения и адаптера и храните флакон, снова закрыв белую крышку.

Очистка

Пластиковый носовой адаптер должен очищаться регулярно (по крайней мере раз в неделю).

• Удалите адаптер из аэрозоля и ополосните его водой.
• Храните с закрывшейся крышкой, чтобы защитить от пыли и грязи.

Если вы используете больше Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция, чем следует

Если вы используете одну дозу Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция больше, чем следует, это не приведет к вредным последствиям. Если вы использовали слишком много Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция в течение длительного периода (месяцев), могут появиться побочные эффекты. В этом случае обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция

Если вы забыли использовать одну из доз Бudesonida Pulmictan, не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте обычный курс лечения, как назначил вам врач.

Если вы прекращаете лечение Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция

Не прекращайте лечение Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция без консультации с врачом. Если вы прекратите лечение внезапно, ваша астма может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Лёгкая раздражительность горла
• Трудности при глотании
• Кашель
• Грибковая инфекция рта и горла (молочница)

Чтобы предотвратить вышеупомянутые побочные эффекты, можно прополоскать рот и горло водой или чистить зубы после каждой дозы. Не глотайте воду из полоскания, выплюньте ее.

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Агрессия
• Депрессия
• Катаракта
• Заболевание зрения
• Мышечные спазмы и дрожание

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Низкий или высокий уровень кортизола в крови
• Гипоактивность надпочечников (орган рядом с почками)
• Кожные высыпания, зуд, синяки
• Задержка речи
• Агрессия, нервозность
• Задержка роста и изменение поведения у детей

Редкая аллергическая реакция:

Если после приема дозы появляются зуд, высыпания, покраснение кожи, отек век, губ, лица или горла, сиплость, низкое кровяное давление или коллапс, действуйте следующим образом:

• Остановите прием Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция
• Поищите медицинскую помощь немедленно

Недостаток воздуха сразу после дозы:

Иногда ингаляционные лекарства могут вызывать увеличение сиплости и недостатка воздуха (бронхоспазма) сразу после дозы. Если это происходит:

• Остановите прием Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция
• Принимайте быстро действующий бронходилататор
• Поищите медицинскую помощь немедленно

Очень редкие побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Глаукома
• Пониженная плотность костей (слабость костей)

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Сонливость
• Агрессивное поведение
• Увеличение двигательной активности (трудности с сохранением тишины)
• Ирритабельность

Эти эффекты более вероятны у детей.

Если ранее находились под лечением таблетками кортикостероидов, переход на лечение кортикостероидами через ингаляторы может привести к появлению некоторых симптомов, таких как усталость, боль в животе, слабость или рвота. В случае появления этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если вы думаете, что можете иметь один из этих побочных эффектов, или если вы обеспокоены возможностью их появления, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Упаковка, содержащая ваше лекарство, наполнена под давлением. Вентиль не должен быть поврежден, а упаковка не должна подвергаться высоким температурам или прямому солнечному свету. Кроме того, не следует прокалывать, разбивать или сжигать упаковку, даже если она пуста.

Не храните в холодильнике или морозильнике. Храните ниже 30 °C. Никогда не подвергайте упаковку температурам выше 50 °C.

Храните с вентилем вниз.

Всегда ставьте защитную крышку на сопло после использования ингалятора.

Не используйте Бudesonida Pulmictan 200 микрограмм/ингаляция после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция - бudesonida. Каждая доза (1 ингаляция) содержит 200 микрограммов бudesonиды.
• Другие компоненты (excipientes) являются: олеиновая кислота, этиловый спирт и 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция - это суспензия для ингаляции через упаковку с давлением.

Каждая упаковка по 5 мл содержит примерно 100 доз.

Каждая упаковка по 10 мл содержит примерно 200 доз.

Существуют две концентрации Бudesonida Pulmictan в упаковке с давлением: Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция и Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на коммерциализацию:

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.

Аvenida Gran Capità, 10

08970 – Sant Joan Despí

Барселона, Испания

Ответственное лицо за производство

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.

Аvenida Gran Capità, 10

08970 – Sant Joan Despí

Барселона, Испания

ИЛИ

GENETIC S.P.A.

Contrada Canfora, Fisciano, Salerno

Италия

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/