Босутиниб Стада

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Босутиниб Стада, 100 мг, покрытые таблетки

Босутиниб Стада, 400 мг, покрытые таблетки

Босутиниб Стада, 500 мг, покрытые таблетки

Босутиниб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Босутиниб Стада и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Босутиниб Стада
• 3. Как принимать лекарство Босутиниб Стада
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Босутиниб Стада
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Босутиниб Стада и для чего оно используется

Лекарство Босутиниб Стада содержит активное вещество босутиниб. Это лекарство используется для лечения взрослых пациентов, страдающих хроническим миелоидным лейкозом с положительным филадельфийским хромосомом (Ph-позитивный), у которых это заболевание было впервые диагностировано или у которых предыдущие лекарства, использованные для лечения хронического миелоидного лейкоза, не были эффективными или были не подходящими. Хронический миелоидный лейкоз Ph-позитивный - это рак крови, который приводит к тому, что организм производит слишком много специфических белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как работает лекарство Босутиниб Стада или почему оно было назначено, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарства Босутиниб Стада

Когда не принимать лекарство Босутиниб Стада

• если пациент имеет аллергию на босутиниб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент был проинформирован врачом, что имеет поврежденную печень и она не функционирует правильно.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Босутиниб Стада, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть или были в прошлом заболевания печени.Необходимо сообщить врачу о прошлых заболеваниях печени, включая воспаление (инфекцию или воспалительное состояние) печени, а также о прошлом появлении любых из следующих признаков и симптомов, связанных с печенью: зуд, желтуха белков глаз или кожи, темный цвет мочи и боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Прежде чем начать лечение лекарством Босутиниб Стада, а также в течение первых 3 месяцев лечения лекарством Босутиниб Стада, и в клинически обоснованных случаях, врач должен проводить анализ крови для проверки функции печени у пациента.

Стада, а также в течение первых 3 месяцев лечения лекарством Босутиниб Стада, и в клинически обоснованных случаях, врач должен проводить анализ крови для проверки функции печени у пациента.

• если у пациента есть диарея и рвота.Необходимо сообщить врачу о появлении любых из следующих признаков и симптомов: увеличение дневного количества стулов (опорожнений), увеличение количества случаев рвоты, наличие крови в рвоте, стуле (опорожнении) или моче, наличие черных стулов (смолисто-черных опорожнений). Необходимо спросить врача, может ли применение противорвотного лечения увеличить риск появления аритмии сердца. Необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если для лечения тошноты и (или) рвоты будет применено лекарство, содержащее домперидон. Лечение тошноты или рвоты с применением таких лекарств вместе с лекарством Босутиниб Стада может увеличить риск появления опасных аритмий сердца.
• если у пациента есть кровотечение.Необходимо сообщить врачу о появлении любых признаков или симптомов, таких как ненормальное кровотечение или синяки в случае, если не было травмы.
• если у пациента есть инфекция.Необходимо сообщить врачу о появлении любых признаков или симптомов, таких как лихорадка, проблемы с мочеиспусканием (например, жжение), новый кашель или боль в горле.
• если у пациента есть задержка жидкости.Необходимо сообщить врачу, если во время лечения лекарством Босутиниб Стада появятся какие-либо из следующих признаков и симптомов задержки жидкости: отеки на ногах, стопах или лице, трудности с дыханием, боль в груди или кашель (это могут быть признаки задержки жидкости в легких или в груди).
• если у пациента есть заболевания сердца.Необходимо сообщить врачу о заболеваниях сердца, таких как аритмии или ненормальные показатели ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT». Такие заболевания всегда являются важными, но особое значение имеют в случае частых или длительных диарей, как описано выше. В случае обморока (потери сознания) или появления нерегулярного сердцебиения во время приема лекарства Босутиниб Стада необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком тяжелого заболевания сердца.
• если пациент знает, что у него есть заболевания почек.Необходимо сообщить врачу о более частом мочеиспускании и производстве большего количества мочи светлого цвета, а также о менее частом мочеиспускании и производстве меньшего количества мочи темного цвета. Необходимо также сообщить врачу о снижении веса и появлении отеков на ногах, стопах, руках или лице.
• если пациент имел или может иметь инфекцию вирусом гепатита Б. Это связано с тем, что лекарство Босутиниб Стада может вызвать повторную активацию вирусного гепатита Б, что может в некоторых случаях привести к смерти; пациенты будут находиться под тщательным наблюдением врача на предмет признаков этой инфекции перед началом лечения.
• если у пациента есть или были заболевания поджелудочной железы.Необходимо сообщить врачу о появлении боли в животе или дискомфорте в этой области.
• если у пациента есть любой из следующих симптомов: тяжелые кожные высыпания.Необходимо сообщить врачу, если появится любой из следующих симптомов: болезненная, красная или фиолетовая распространяющаяся высыпание, пузыри и (или) другие изменения, которые начинают появляться на слизистой оболочке (например, во рту и на губах).
• если пациент заметил любой из следующих симптомов: боль в боку, кровь в моче

или уменьшение количества мочи.В случае очень тяжелого заболевания организм может не быть в состоянии удалить все компоненты умирающих раковых клеток. Это осложнение называется синдромом лизиса опухоли и может привести к отказу почек и проблемам с сердцем в течение 48 часов после введения первой дозы лекарства Босутиниб Стада. Врач знает о возможности появления этого осложнения и может порекомендовать, чтобы пациент был должным образом гидратирован, а также назначить другие лекарства, чтобы предотвратить его появление.

Защита от солнца/УФ-излучения

Во время приема босутиниба пациент может быть более чувствительным к солнечным лучам или УФ-излучению. Важно закрывать области кожи, подверженные воздействию солнечных лучей, и использовать солнцезащитные средства с высоким коэффициентом защиты (SPF).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Босутиниб Стада у лиц моложе 18 лет. Применение этого лекарства не было изучено у детей и подростков.

Лекарство Босутиниб Стада и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и растительные лекарства. Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию лекарства Босутиниб Стада в организме пациента. Необходимо сообщить врачу о приеме лекарств, содержащих следующие активные вещества:

Следующие активные вещества могут увеличить риск появления нежелательных реакций лекарства Босутиниб Стада:

Босутиниб Стада:

• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, посаконазол и флуконазол, используемые для лечения грибковых инфекций,
• кларитромицин, телитромицин, эритромицин и ципрофлоксацин, используемые для лечения бактериальных инфекций,
• нефазодон, используемый для лечения депрессии,
• мибефрадил, дилтиазем и верапамил, используемые для снижения артериального давления у лиц с высоким давлением,
• ритонавир, лопинавир/ритонавир, индинавир, нельфинавир, саквинавир, атазанавир, амپرнавир, фосампренавир и дарунавир, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа,
• бокепревир и телапревир, используемые для лечения гепатита С,
• апрепитант, используемый для предотвращения тошноты (рвоты) и ее контроля,
• иматиниб, используемый для лечения одного из типов лейкоза,
• кризотиниб, используемый для лечения одного из типов рака легких, называемого недробноклеточным раком легких.

Следующие активные вещества могут уменьшить эффективность лекарства Босутиниб Стада:

• рифампицин, используемый для лечения туберкулеза,
• фенитоин и карбамазепин, используемые для лечения эпилепсии,
• бозентан, используемый для снижения высокого артериального давления в легких (легочное артериальное гипертония),
• нафциллин - антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций,
• растительное лекарство, содержащее гиперфорин (выпускаемое без рецепта), используемое для лечения депрессии,
• эфавиренз и этравирин, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа,
• модафинил, используемый для лечения некоторых типов расстройств сна.

Необходимо избегать использования этих лекарств во время лечения лекарством Босутиниб Стада. Необходимо сообщить врачу о приеме любого из этих лекарств. Врач может изменить дозы этих лекарств, дозу лекарства Босутиниб Стада или заменить лекарство на другое.

Следующие активные вещества могут влиять на сердечный ритм:

• амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол, используемые для лечения сердечных расстройств,
• хлорохин и галофантрин, используемые для лечения малярии,
• антибиотики: кларитромицин и моксифлоксацин, используемые для лечения бактериальных инфекций,
• галоперидол, используемый для лечения психотических заболеваний, таких как шизофрения,
• домперидон, используемый для лечения тошноты и рвоты или для стимуляции производства молока,
• метадон, используемый для лечения боли.

Необходимо быть осторожным при приеме этих лекарств во время лечения лекарством Босутиниб Стада. Необходимо сообщить врачу о приеме любого из этих лекарств. Взаимодействия с лекарством Босутиниб Стада могут включать также другие лекарства, не перечисленные выше.

Применение лекарства Босутиниб Стада с пищей и напитками

Не рекомендуется принимать лекарство Босутиниб Стада с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить риск появления нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Босутиниб Стада может нанести вред нерожденному ребенку, поэтому не следует принимать его во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Если пациентка беременна или может быть беременной, перед применением лекарства Босутиниб Стада необходимо проконсультироваться с врачом. Женщинам, принимающим лекарство Босутиниб Стада, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум одного месяца после приема последней дозы лекарства. Рвота и диарея могут уменьшить эффективность пероральных контрацептивов. Из-за риска снижения фертильности у мужчин перед началом лечения лекарством Босутиниб Стада необходимо рассмотреть возможность криоконсервации семени. Если пациентка кормит грудью, необходимо сообщить об этом врачу. Не рекомендуется кормить грудью во время лечения лекарством Босутиниб Стада, поскольку это может нанести вред ребенку.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента появляются головокружения, нечеткое зрение или чувство необычного утомления, то не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти нежелательные реакции не пройдут.

Лекарство Босутиниб Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Босутиниб Стада

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Босутиниб Стада будет назначено только врачом, имеющим опыт в области лечения лейкоза.

Доза и способ применения

Рекомендуемая доза для пациентов с ново диагностированным хроническим миелоидным лейкозом составляет 400 мг один раз в день. Рекомендуемая доза для пациентов, у которых предыдущее лечение хронического миелоидного лейкоза не было эффективным или было не подходящим, составляет 500 мг один раз в день. У пациентов со средними или тяжелыми заболеваниями почек врач уменьшит дозу на 100 мг в день в случае средних заболеваний почек и на дополнительные 100 мг в день в случае тяжелых заболеваний почек. Врач может корректировать дозу, используя таблетки по 100 мг, в зависимости от состояния пациента, его реакции на лечение и (или) появления возможных нежелательных реакций. Таблетки следует принимать один раз в день во время еды. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Босутиниб Стада

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток лекарства Босутиниб Стада или большей дозы, чем необходимо, необходимо немедленно обратиться к врачу. Если это возможно, необходимо показать врачу упаковку лекарства или эту инструкцию. Пациенту может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приема лекарства Босутиниб Стада

Если с момента пропуска дозы прошло менее 12 часов, необходимо принять рекомендованную дозу. Если с момента пропуска дозы прошло более 12 часов, следующую дозу лекарства следует принять в обычное время следующего дня. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема лекарства Босутиниб Стада

Не следует прекращать прием лекарства Босутиниб Стада, если только врач не решит иначе. Если пациент не может принимать лекарство в соответствии с рекомендациями врача или если он считает, что больше не нуждается в лекарстве, необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. В случае появления любого из следующих тяжелых нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Важная информация перед приемом лекарства Босутиниб Стада»):

Расстройства крови.Необходимо немедленно сообщить врачу о появлении любого из следующих симптомов: кровотечение, лихорадка или легкое синякование (может быть признаком заболевания крови или лимфатической системы). Расстройства печени.Необходимо немедленно сообщить врачу о появлении любого из следующих симптомов: зуд, желтуха белков глаз или кожи, темный цвет мочи, боль или дискомфорт в правой верхней части живота или лихорадка. Расстройства желудка и (или) кишечника.Необходимо сообщить врачу о появлении боли в желудке, изжоги, диареи, запора, тошноты и рвоты. Заболевания сердца.Необходимо сообщить врачу о расстройствах сердца, таких как аритмии или ненормальные показатели ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT», обмороке (потере сознания) и нерегулярном сердцебиении во время приема лекарства Босутиниб Стада. Реактивация вирусного гепатита Б.Реактивация вирусного гепатита Б (инфекции печени) у пациентов, которые перенесли это заболевание в прошлом. Тяжелые кожные реакции.Необходимо немедленно сообщить врачу, если появится любой из следующих симптомов: болезненная, красная или фиолетовая распространяющаяся высыпание, пузыри и (или) другие изменения, которые начинают появляться на слизистой оболочке (например, во рту и на губах). Нежелательные реакции, связанные с приемом лекарства Босутиниб Стада, могут включать:

Очень частые нежелательные реакции (могут появляться чаще, чем у 1 человека из 10):

• уменьшение количества тромбоцитов, красных кровяных клеток и (или) нейтрофилов (тип белых кровяных клеток)
• диарея, рвота, боль в животе, тошнота
• лихорадка, отеки на руках, ногах или лице, утомление, слабость
• инфекция дыхательных путей
• воспаление носа и горла
• изменения результатов анализа крови, nhằmющих на то, чтобы определить, влияет ли лекарство Босутиниб Стада на печень и (или) поджелудочную железу, почки
• уменьшение аппетита
• боль в суставах, боль в спине
• головная боль
• кожная сыпь, которая может быть зудящей и (или) распространенной
• кашель
• затруднение дыхания
• чувство неуверенности (головокружение)
• наличие жидкости в легких (выделение жидкости в плевральную полость)
• зуд.

Частые нежелательные реакции (могут появляться не чаще, чем у 1 человека из 10):

• малое количество белых кровяных клеток (лейкопения)
• воспаление желудка (гастрит), кровотечение из желудка или кишечника
• боль в груди, боль
• токсическое повреждение печени, ненормальная функция печени, включая расстройство функции печени
• инфекция (воспаление) легких, грипп, бронхит
• расстройства сердечного ритма, предрасполагающие к обмороку, головокружению и сердцебиению
• повышение артериального давления
• большое количество калия в крови, малое количество фосфора в крови, чрезмерная потеря жидкости (обезвоживание)
• боль в мышцах
• изменение вкуса (расстройство вкуса)
• острая недостаточность почек, недостаточность почек, расстройство функции почек
• наличие жидкости вокруг сердца (жидкость в перикарде)
• шум в ушах
• кожная сыпь, акне
• реакция повышенной чувствительности к свету (чувствительность к ультрафиолетовому излучению от солнца и других источников света)
• аллергическая реакция
• ненормально высокое артериальное давление в легких (пульмонная гипертония)
• острое воспаление поджелудочной железы
• недостаточность дыхания.

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться не чаще, чем у 1 человека из 100):

• лихорадка, связанная с малым количеством белых кровяных клеток (фебрильная нейтропения)
• повреждение печени
• аллергическая реакция, угрожающая жизни (анafilактический шок)
• ненормальное накопление жидкости в легких (острый пульмональный отек)
• кожные высыпания
• воспаление оболочки сердца (перикардит)
• значительное уменьшение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток)
• тяжелые кожные расстройства (многоформная эритема)
• тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, мышечные спазмы, судороги, помутнение мочи и утомление, связанные с ненормальными результатами лабораторных исследований (большое количество калия, мочевой кислоты и фосфора, а также малое количество кальция в крови), которые могут привести к расстройству функции почек и острой недостаточности почек - синдром лизиса опухоли.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелые кожные расстройства (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) в результате аллергической реакции, пузырчатая сыпь
• интерстициальное заболевание легких (расстройства, вызывающие рубцевание в легких): симптомы включают кашель, затруднение дыхания, болезненное дыхание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Аль. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Польша. Телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарственного средства. Сообщая о нежелательных реакциях, можно получить больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Босутиниб Стада

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и на картонной упаковке: Срок годности (EXP). Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Не следует использовать это лекарство, если обнаружены повреждения упаковки или признаки ее вскрытия. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Босутиниб Стада

• Активным веществом лекарства является босутиниб. Покрытые таблетки Босутиниб Стада выпускаются в различных дозировках. Босутиниб Стада 100 мг: каждая покрытая таблетка содержит 100 мг босутиниба. Босутиниб Стада 400 мг: каждая покрытая таблетка содержит 400 мг босутиниба. Босутиниб Стада 500 мг: каждая покрытая таблетка содержит 500 мг босутиниба.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие таблетки содержит: поливиниловый спирт (Е 1203), макрогол, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172) - Босутиниб Стада 100 мг и 400 мг, а также красный оксид железа (Е 172) - Босутиниб Стада 400 мг и 500 мг.

Как выглядит лекарство Босутиниб Стада и что содержит упаковка

Босутиниб Стада 100 мг, покрытые таблетки, - желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «С18» на одной стороне. Лекарство Босутиниб Стада 100 мг выпускается в блистерах, содержащих 28 или 112 покрытых таблеток, в картонной упаковке. Лекарство Босутиниб Стада 100 мг также выпускается в перфорированных блистерах для одноразового использования, содержащих 28х1 или 112х1 покрытую таблетку, в картонной упаковке. Босутиниб Стада 400 мг, покрытые таблетки, - оранжевые, овальные, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «С19» на одной стороне. Лекарство Босутиниб Стада 400 мг выпускается в блистерах, содержащих 28 или 112 покрытых таблеток, в картонной упаковке. Лекарство Босутиниб Стада 400 мг также выпускается в перфорированных блистерах для одноразового использования, содержащих 28х1 или 112х1 покрытую таблетку, в картонной упаковке. Босутиниб Стада 500 мг, покрытые таблетки, - розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «С20» на одной стороне. Лекарство Босутиниб Стада 500 мг выпускается в блистерах, содержащих 28 или 112 покрытых таблеток, в картонной упаковке. Лекарство Босутиниб Стада 500 мг также выпускается в перфорированных блистерах для одноразового использования, содержащих 28х1 или 112х1 покрытую таблетку, в картонной упаковке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG, Стада-штрассе 2-18, 61118 Бад Вильбель, Германия

Производитель

Coripharma ehf., Рейкьявикюрвегур 78, Хафнарфьордюр 220, Исландия STADA Arzneimittel AG, Стада-штрассе 2-18, 61118 Бад Вильбель, Германия Clonmel Healthcare Ltd., Уотерфорд Роуд, Клонмел, E91 D768, графство Типперэри, Ирландия Для получения более подробной информации о этом лекарственном средстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: Stada Pharm Sp. з о.о., ул. Краковяков 44, 02-255 Варшава, Польша. Телефон: +48 22 737 79 20

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Босутиниб ЕГ 100 мг, покрытые таблетки Босутиниб ЕГ 400 мг, покрытые таблетки Босутиниб ЕГ 500 мг, покрытые таблетки Дания Босутиниб Стада Финляндия Босутиниб Стада 100 мг, покрытые таблетки Босутиниб Стада 400 мг, покрытые таблетки Босутиниб Стада 500 мг, покрытые таблетки Франция БОСУТИНИБ ЕГ 100 мг, покрытые таблетки БОСУТИНИБ ЕГ 400 мг, покрытые таблетки БОСУТИНИБ ЕГ 500 мг, покрытые таблетки Испания Босутиниб Стада 100 мг, покрытые таблетки ЕФГ Босутиниб Стада 400 мг, покрытые таблетки ЕФГ Босутиниб Стада 500 мг, покрытые таблетки ЕФГ Нидерланды Босутиниб СФ 100 мг, покрытые таблетки Босутиниб СФ 400 мг, покрытые таблетки Босутиниб СФ 500 мг, покрытые таблетки Ирландия Босутиниб Клонмел 100 мг, покрытые таблетки Босутиниб Клонмел 400 мг, покрытые таблетки Босутиниб Клонмел 500 мг, покрытые таблетки Исландия Босутиниб Стада Люксембург Босутиниб ЕГ 100 мг, покрытые таблетки Босутиниб ЕГ 400 мг, покрытые таблетки Босутиниб ЕГ 500 мг, покрытые таблетки Германия Босутиниб Стада 100 мг, покрытые таблетки Босутиниб Стада 400 мг, покрытые таблетки Босутиниб Стада 500 мг, покрытые таблетки Норвегия Босутиниб Стада 100 мг, покрытые таблетки Босутиниб Стада 400 мг, покрытые таблетки Босутиниб Стада 500 мг, покрытые таблетки Швеция Босутиниб Стада 100 мг, покрытые таблетки Босутиниб Стада 400 мг, покрытые таблетки Босутиниб Стада 500 мг, покрытые таблетки

Дата последней актуализации инструкции: