Блоксазоц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Блоксазок, 23,75 мг, таблетки с продленным высвобождением

Блоксазок, 47,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Блоксазок, 95 мг, таблетки с продленным высвобождением

Блоксазок, 190 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метопролол сукцинат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Блоксазок и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Блоксазок
• 3. Как применять лекарство Блоксазок
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Блоксазок
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Блоксазок и для чего оно используется

Метопролол сукцинат относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Метопролол уменьшает влияние стрессовых гормонов на сердце во время физических и психических нагрузок. Это приводит к замедлению сердечной деятельности (уменьшению частоты сердечных сокращений).
Блоксазок используется для лечения:

• высокого кровяного давления (гипертонии),
• сжимающей боли в груди, вызванной недостаточным количеством кислорода, доставляемого к сердцу (стенокардия),
• неправильного сердечного ритма (аритмии),
• сердцебиения (осознания сердечной деятельности) из-за неорганических (функциональных) нарушений сердца,
• стабильной сердечной недостаточности (с симптомами, такими как одышка и отеки ног), одновременно с другими лекарствами, используемыми при сердечной недостаточности.

Блоксазок используется для профилактики:

• второго инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта,
• мигрени.

Блоксазок используется для лечения высокого кровяного давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

2. Важная информация перед применением лекарства Блоксазок

Когда не применять лекарство Блоксазок:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество, другие бета-адреноблокаторы или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть нестабильная сердечная недостаточность и пациент принимает лекарства, увеличивающие сократимость сердца,
• если у пациента есть сердечная недостаточность, и артериальное давление снижается до менее 100 мм рт. ст.,
• если у пациента есть медленная сердечная деятельность (менее 45 сокращений в минуту) или низкое кровяное давление (гипотония),
• если у пациента есть шок, вызванный сердечным заболеванием,
• если у пациента есть нарушения проводимости сердца (блокада предсердно-коморного соединения II или III степени) или нарушения сердечного ритма (синдром больного синусного узла),
• если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения (тяжелая периферическая артериальная болезнь).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Блоксазок, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент получает внутривенно верапамил,
• если у пациента есть нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, синюшность или бледность пальцев рук и ног,
• если у пациента есть сжимающая боль в груди, обычно ночью (принцметалова ангина),
• если у пациента есть астма или другое хроническое обструктивное заболевание легких,
• если пациент имеет сахарный диабет (низкая концентрация сахара в крови может быть маскирована лекарством Блоксазок),
• если у пациента есть нарушения проводимости сердца (блокада сердца),
• если пациент лечится для уменьшения аллергических реакций - лекарство Блоксазок может увеличивать чувствительность к веществам, на которые пациент аллергичен, и усиливать тяжесть аллергических реакций,
• если пациент имеет повышенное артериальное давление из-за редко встречающейся опухоли надпочечников (феохромоцитома),
• если пациент имеет сердечную недостаточность,
• если у пациента запланирована анестезия, необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме метопролола,
• если у пациента есть увеличение кислотности крови (метаболический ацидоз),
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек,
• если пациент лечится гликозидами напарстника.

Блоксазок и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следующие лекарства могут усиливать действие Блоксазока:

• пропафенон, амиодарон, хинидин, верапамил, дилтиазем, клонидин, дизопирамид, гидралазин, гликозиды напарстника/дигоксин (лекарства, используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях),
• производные барбитурата (лекарство против судорог),
• противовоспалительные лекарства (например, индометацин и целекоксиб),
• адреналин (лекарство, используемое при острых шоковых состояниях и тяжелых аллергических реакциях),
• фенилпропаноламин (лекарство, применяемое на слизистую оболочку носа),
• дифенгидрамин (лекарство, используемое при аллергических заболеваниях),
• тербинафин (лекарство, используемое при грибковых инфекциях),
• рифампицин (антибиотик),
• другие бета-адреноблокаторы (например, глазные капли),
• ингибиторы МАО (лекарства, используемые при депрессии и болезни Паркинсона),
• вдыхаемые анестетики (лекарства, используемые при анестезии),
• лекарства, используемые при лечении сахарного диабета: симптомы низкой концентрации сахара в крови могут быть маскированы,
• циметидин (лекарство, используемое при лечении изжоги и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни),
• пароксетин, флуоксетин и сертралин (лекарства, используемые при депрессии).

Блоксазок с пищей и напитками

Блоксазок можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Бета-адреноблокаторы (в том числе метопролол) могут уменьшать частоту сердечных сокращений у плода и новорожденного. Не рекомендуется применение лекарства Блоксазок во время беременности и грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Блоксазок может вызывать чувство усталости и головокружения. Перед тем, как сесть за руль или работать с механизмами, необходимо убедиться, что эти действия не вызывают нежелательных реакций, особенно после изменения лекарств или после приема с алкоголем.

3. Как применять лекарство Блоксазок

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Блоксазок в форме таблеток с продленным высвобождением имеет фармацевтическую форму, которая обеспечивает равномерное действие в течение всего дня. Лекарство необходимо принимать один раз в день, утром, запивая стаканом воды.
Таблетку лекарства Блоксазок дозировкой 23,75 мг можно разделить на равные дозы.
Линия деления на таблетках лекарства Блоксазок дозировкой 47,5 мг, 95 мг и 190 мг облегчает только их разрушение, для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Таблеток (или их половин) не следует жевать или разрушать.
Таблетки необходимо проглотить, запивая водой.

Обычно применяемые дозы:

Высокое кровяное давление (гипертония):

47,5-95 мг метопролола сукцината (50-100 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Сжимающая боль в груди (стенокардия):

95-190 мг метопролола сукцината (100-200 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Неправильный сердечный ритм (аритмия):

95-190 мг метопролола сукцината (100-200 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда:

190 мг метопролола сукцината (200 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Сердцебиение, вызванное сердечным заболеванием:

95 мг метопролола сукцината (100 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Профилактика мигрени:

95-190 мг метопролола сукцината (100-200 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью, применение одновременно с другими лекарствами:

Начальная доза составляет 11,88-23,75 мг метопролола сукцината (12,5-25 мг метопролола тартрата) один раз в день. Врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости, до максимальной дозы 190 мг метопролола сукцината (200 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Пациенты с нарушениями функции печени:

Если у пациента есть тяжелыенарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.
Всегда необходимо следовать рекомендациям врача.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение лекарства Блоксазок у детей в возрасте до 6 лет. Блоксазок всегда должен применяться у детей и подростков в соответствии с рекомендациями врача.
Врач определяет дозу лекарства, подходящую для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
Рекомендуемая начальная доза при лечении высокого кровяного давления составляет 0,48 мг/кг веса метопролола сукцината (0,5 мг/кг веса метопролола тартрата) один раз в день (половина таблетки дозировкой 23,75 мг для ребенка весом 25 кг). Врач корректирует дозу до таблетки с наиболее близкой дозировкой. У пациентов, не реагирующих на дозу 0,5 мг/кг метопролола тартрата, врач может увеличить дозу до 0,95 мг/кг метопролола сукцината (1,0 мг/кг метопролола тартрата), но не следует применять дозу более 50 мг метопролола тартрата. У пациентов, не реагирующих на 1,0 мг/кг метопролола тартрата, врач может увеличить дозу до 1,9 мг/кг метопролола сукцината (2 мг/кг метопролола тартрата) один раз в день (1 таблетка дозировкой 47,5 мг для ребенка весом 25 кг). Дозы более 190 мг метопролола сукцината (200 мг метопролола тартрата) один раз в день не были изучены у детей и подростков.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Блоксазок

В случае случайного приема более высокой, чем рекомендованная, дозы необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или сообщить врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы лекарства Блоксазок

В случае пропуска дозы необходимо принять лекарство как можно скорее, а затем продолжить рекомендованный режим дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Блоксазок

Не следует внезапно прекращатьприменение лекарства Блоксазок, поскольку это может привести к ухудшению сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда. Изменение дозы или прекращение лечения возможно только после консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень частые нежелательные реакции(могут возникать у не менее 1 из 10 пациентов):

• усталость. Частые нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):
• -головная боль, головокружение,
• холодные руки и ноги, медленная сердечная деятельность, сердцебиение,
• одышка во время интенсивных физических нагрузок,
• тошнота, боль в животе, рвота, диарея, запор.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):

• депрессия, кошмары, нарушения сна,
• чувство онемения/покалывания,
• временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности,
• во время инфаркта миокарда может возникнуть значительное снижение артериального давления (кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда),
• одышка, ухудшение нарушений, связанных с бронхами,
• кожные реакции повышенной чувствительности,
• боль в груди, задержка жидкости (отек), увеличение веса.

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• изменения в морфологии крови (тромбоцитопения),
• забывание, спутанность, галлюцинации, нервозность, тревога,
• нарушения вкуса,
• нарушения зрения, сухость или раздражение глаз,
• нарушения проводимости сердца, нарушения сердечного ритма,
• изменения в функциональных пробах печени,
• ухудшение существующей псориаза или возникновение псориаза (заболевание кожи), повышенная чувствительность к свету, увеличение потливости, выпадение волос,
• импотенция (неспособность достичь эрекции),
• звон в ушах. Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):
• нарушения концентрации внимания,
• судороги мышц,
• воспаление глаза,
• некроз тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения,
• насморк,
• сухость слизистой оболочки полости рта,
• воспаление печени,
• боль в суставах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Блоксазок

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Блоксазок

• Активным веществом лекарства является метопролол сукцинат. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 23,75 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг метопролола тартрата. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 47,5 мг метопролола сукцината, что соответствует 50 мг метопролола тартрата. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 100 мг метопролола тартрата. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 190 мг метопролола сукцината, что соответствует 200 мг метопролола тартрата.
• Остальные компоненты: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, глицерин, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза и стеарилфумарат натрия в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (E 171), тальк и пропиленгликоль в оболочке таблетки.

Как выглядит лекарство Блоксазок и что содержит упаковка

23,75 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне (размеры: 8,5 мм x 4,5 мм). На одной стороне линии деления нанесена метка С, а на другой стороне - метка 1.
47,5 мг: белые или почти белые, овальные, слегка двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне (размеры: 10,5 мм x 5,5 мм). На одной стороне линии деления нанесена метка С, а на другой стороне - метка 2.
95 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне (размеры: 13 мм x 8 мм). На одной стороне линии деления нанесена метка С, а на другой стороне - метка 3.
190 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки в форме капсулы, с линией деления на обеих сторонах (размеры: 19 мм x 8 мм). С одной стороны таблетки, на одной стороне линии деления нанесена метка С, а на другой стороне линии деления - метка 4.
Упаковки:10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток с продленным высвобождением, в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

KRKA, д. о. о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

KRKA, д. о. о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных средств в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о. о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции: