Блоксазоц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Блоксазок, 23,75 мг, таблетки с продленным высвобождением

Блоксазок, 47,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Блоксазок, 95 мг, таблетки с продленным высвобождением

Блоксазок, 190 мг, таблетки с продленным высвобождением

сукцинат метопролола

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Блоксазок и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Блоксазок
• 3. Как принимать лекарство Блоксазок
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Блоксазок
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Блоксазок и для чего оно используется

Метопролол относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Метопролол уменьшает влияние стрессовых гормонов на сердце во время физических и психических нагрузок. Это приводит к замедлению сердечной деятельности (уменьшению частоты сердечных сокращений).
Блоксазок используется для лечения:

• высокого кровяного давления (гипертонии),
• сжимающей боли в груди, вызванной недостатком кислорода, доставляемого к сердцу (стенокардии),
• неправильного сердечного ритма (аритмии),
• сердцебиения, вызванного неорганическими (функциональными) нарушениями сердца,
• стабильной сердечной недостаточности (с симптомами, такими как одышка и отеки стоп), одновременно с другими лекарствами, используемыми при сердечной недостаточности.

Блоксазок используется для профилактики:

• вторичного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта,
• мигрени.

Блоксазок используется для лечения высокого кровяного давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Блоксазок

Когда не принимать лекарство Блоксазок

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество, другие бета-адреноблокаторы или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6),
• если у пациента есть нестабильная сердечная недостаточность и пациент принимает лекарства, увеличивающие сократимость сердца,
• если у пациента есть сердечная недостаточность, и артериальное давление снижается до менее 100 мм рт. ст.,
• если у пациента есть медленная сердечная деятельность (менее 45 сокращений в минуту) или низкое кровяное давление (гипотония),
• если у пациента есть шок, вызванный сердечной болезнью,
• если у пациента есть нарушения проводимости сердца (блокада предсердно-коморного отдела II или III степени) или нарушения сердечного ритма (синдром больного синусного узла),
• если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения (тяжелая периферическая артериальная болезнь).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Блоксазок, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент получает внутривенно верапамил,
• если у пациента есть нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, синюшность или бледность пальцев рук и ног,
• если у пациента есть сжимающая боль в груди, обычно ночью (принцметалова ангина),
• если у пациента есть бронхиальная астма или другая хроническая обструктивная болезнь легких,
• если пациент имеет сахарный диабет (низкая концентрация сахара в крови может быть маскирована лекарством Блоксазок),
• если у пациента есть нарушения проводимости сердца (блокада сердца),
• если пациент лечится для снижения аллергических реакций - лекарство Блоксазок может увеличивать чувствительность к веществам, на которые пациент аллергичен, и усиливать тяжесть аллергических реакций,
• если пациент имеет повышенное артериальное давление из-за редко встречающейся опухоли надпочечника (феохромоцитома),
• если пациент имеет сердечную недостаточность,
• если пациенту предстоит введение анестетика, необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме метопролола,
• если у пациента есть увеличение кислотности крови (метаболический ацидоз),
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек,
• если пациент лечится гликозидами напарстника.

Блоксазок и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств:

• пропафенон, амiodарон, хинидин, верапамил, дилтиазем, клонидин, дизопирамид, гидралазин, гликозиды напарстника/дигоксин (лекарства, используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях),
• производные барбитурата (лекарство против судорог),
• противовоспалительные лекарства (например, индометацин и целекоксиб),
• адреналин (лекарство, используемое при острых шоковых состояниях и тяжелых аллергических реакциях),
• фенилпропаноламин (лекарство, вводимое в слизистую оболочку носа),
• дифенгидрамин (лекарство, используемое при аллергических заболеваниях),
• тербинафин (лекарство, используемое при грибковых инфекциях),
• рифампицин (антибиотик),
• другие бета-адреноблокаторы (например, глазные капли),
• ингибиторы МАО (лекарства, используемые при депрессии и болезни Паркинсона),
• вдыхаемые анестетики (лекарства, используемые при обезболивании),
• лекарства, используемые при лечении сахарного диабета: симптомы низкой концентрации сахара в крови могут быть маскированы,
• циметидин (лекарство, используемое при лечении изжоги и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни),
• пароксетин, флуоксетин и сертралин (лекарства, используемые при депрессии).

Блоксазок с едой и напитками

Блоксазок можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Бета-адреноблокаторы (в том числе метопролол) могут снижать частоту сердечных сокращений у плода и новорожденного. Не рекомендуется принимать лекарство Блоксазок во время беременности и грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Блоксазок может вызывать чувство усталости и головокружения. Перед началом вождения транспортных средств или управления механизмами необходимо убедиться, что эти действия не вызывают нежелательных реакций, особенно после изменения лекарств или после приема с алкоголем.

Лекарство Блоксазок содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Блоксазок

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Блоксазок в форме таблеток с продленным высвобождением имеет фармацевтическую форму, которая обеспечивает равномерное действие в течение всего дня. Лекарство должно приниматься один раз в день, утром, запивая стаканом воды.
Таблетку лекарства Блоксазок дозировкой 23,75 мг можно разделить на равные дозы.
Линия деления на таблетках лекарства Блоксазок дозировкой 47,5 мг, 95 мг и 190 мг облегчает только их разрушение, для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Таблеток (или их половин) не следует жевать или разрушать.
Таблетки должны проглатываться, запивая водой.

Обычно используемые дозы:

Высокое кровяное давление (гипертония):

47,5-95 мг метопролола сукцината (50-100 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Сжимающая боль в груди (стенокардия):

95-190 мг метопролола сукцината (100-200 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Неправильный сердечный ритм (аритмия):

95-190 мг метопролола сукцината (100-200 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда:

190 мг метопролола сукцината (200 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Сердцебиение, вызванное сердечной болезнью:

95 мг метопролола сукцината (100 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Профилактика мигрени:

95-190 мг метопролола сукцината (100-200 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью, одновременно с другими лекарствами:

Начальная доза составляет 11,88-23,75 мг метопролола сукцината (12,5-25 мг метопролола тартрата) один раз в день. Врач может постепенно увеличивать дозу по мере необходимости, до максимальной дозы 190 мг метопролола сукцината (200 мг метопролола тартрата) один раз в день.

Пациенты с нарушениями функции печени:

Если у пациента есть тяжелыенарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.
Всегда необходимо следовать рекомендациям врача.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять лекарство Блоксазок у детей в возрасте до 6 лет. Блоксазок должен всегда применяться у детей и подростков в соответствии с рекомендациями врача.
Врач определяет дозу лекарства, подходящую для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
Рекомендуемая начальная доза для лечения высокого кровяного давления составляет 0,48 мг/кг метопролола сукцината (0,5 мг/кг метопролола тартрата) один раз в день (половина таблетки дозировкой 23,75 мг для ребенка весом 25 кг). Врач корректирует дозу до таблетки с наиболее близкой дозировкой. У пациентов, не реагирующих на дозу 0,5 мг/кг метопролола тартрата, врач может увеличить дозу до 0,95 мг/кг метопролола сукцината (1,0 мг/кг метопролола тартрата), но не следует превышать дозу 50 мг метопролола тартрата. У пациентов, не реагирующих на 1,0 мг/кг метопролола тартрата, врач может увеличить дозу до 1,9 мг/кг метопролола сукцината (2 мг/кг метопролола тартрата) один раз в день (1 таблетка дозировкой 47,5 мг для ребенка весом 25 кг). Дозы выше 190 мг метопролола сукцината (200 мг метопролола тартрата) один раз в день не были изучены у детей и подростков.

Применение более высокой дозы лекарства Блоксазок, чем рекомендовано

В случае случайного приема более высокой дозы, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или сообщить врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы лекарства Блоксазок

В случае пропуска дозы необходимо принять лекарство как можно скорее, а затем продолжить рекомендуемый режим дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Блоксазок

Не следует внезапно прекращатьприем лекарства Блоксазок, поскольку это может привести к ухудшению сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда. Изменение дозы или прекращение лечения возможно только после консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень частые нежелательные реакции(могут возникать у не менее 1 из 10 пациентов):

• усталость.

Частые нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):

• -головная боль, головокружение,
• холодные руки и ноги, медленная сердечная деятельность, сердцебиение,
• одышка во время интенсивных физических нагрузок,
• тошнота, боль в животе, рвота, диарея, запор.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):

• депрессия, кошмары, нарушения сна,
• чувство онемения/покалывания,
• временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности,
• во время инфаркта миокарда может возникнуть значительное снижение артериального давления (кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда),
• одышка, ухудшение нарушений, связанных с бронхами,
• кожные реакции повышенной чувствительности,
• боль в груди, задержка жидкости (отек), увеличение веса.

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• забывание, спутанность, галлюцинации, нервозность, тревога,
• нарушения вкуса,
• нарушения зрения, сухость или раздражение глаз,
• нарушения проводимости сердца, нарушения сердечного ритма,
• изменения в функциональных пробах печени,
• усугубление существующей псориаза или возникновение псориаза (заболевание кожи), повышенная чувствительность к свету, усиление потливости, выпадение волос,
• импотенция (неспособность к эрекции),
• звон в ушах.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения концентрации внимания,
• судороги мышц,
• воспаление глаза,
• некроз тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения,
• насморк,
• сухость слизистой оболочки рта,
• воспаление печени,
• боль в суставах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения:
Адрес: ул. Жеромского, 45, 00-814 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Блоксазок

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Блоксазок

• Активным веществом лекарства является метопролол сукцинат. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 23,75 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг метопролола тартрата. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 47,5 мг метопролола сукцината, что соответствует 50 мг метопролола тартрата. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 100 мг метопролола тартрата. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 190 мг метопролола сукцината, что соответствует 200 мг метопролола тартрата.
• Другие компоненты: коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, глицерол, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза и стеарилфумарат натрия в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк и пропиленгликоль в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Лекарство Блоксазок содержит натрий».

Как выглядит лекарство Блоксазок и что содержит упаковка

23,75 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне (размеры: 8,5 мм x 4,5 мм). На одной стороне от линии деления нанесена метка С, а на другой стороне - метка 1.
47,5 мг: белые или почти белые, овальные, слегка двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне (размеры: 10,5 мм x 5,5 мм). На одной стороне от линии деления нанесена метка С, а на другой стороне - метка 2.
95 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне (размеры: 13 мм x 8 мм). На одной стороне от линии деления нанесена метка С, а на другой стороне - метка 3.
190 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки в форме капсулы, с линией деления на обеих сторонах (размеры: 19 мм x 8 мм). С одной стороны таблетки, от одной стороны линии деления, нанесена метка С, а от другой стороны линии деления - метка 4.
Упаковки:10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток с продленным высвобождением, в блистерах, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных средств в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównolegла, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции: