Блобет Зок

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Blobet ZOK, 25 мг, таблетки с продленным высвобождением

Blobet ZOK, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением

Blobet ZOK, 100 мг, таблетки с продленным высвобождением

Blobet ZOK, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метопролол сукцинат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Blobet ZOK и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Blobet ZOK
• 3. Как применять лекарство Blobet ZOK
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Blobet ZOK
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Blobet ZOK и для чего оно используется

Лекарство Blobet ZOK содержит метопролол сукцинат и относится к группе лекарств, называемых селективными бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют сердечный ритм, уменьшают силу, с которой сокращается сердечная мышца, и уменьшают сужение кровеносных сосудов в сердце, мозге и во всем теле. Таблетка с продленным высвобождением метопролола обеспечивает равномерное действие в течение дня при однократном применении.
Лекарство Blobet ZOK используется у взрослых:

• для лечения высокого кровяного давления, также известного как артериальная гипертония, с целью снижения риска осложнений, связанных с высоким кровяным давлением, таких как инсульт, инфаркт миокарда или внезапная смерть,
• для длительного лечения после инфаркта миокарда и предотвращения повторных инфарктов миокарда,
• для лечения боли в сердце или в груди, вызванной стрессом или физическими нагрузками у пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия),
• для лечения сердечной недостаточности (симптоматическая легкая до тяжелой хроническая сердечная недостаточность) - в качестве дополнительного лечения к другим лекарствам для сердечной недостаточности, с целью увеличения выживаемости, ограничения госпитализаций, улучшения функции левого желудочка, смягчения степени тяжести сердечной недостаточности (по классификации NYHA) и улучшения качества жизни,
• для лечения сердечных заболеваний (аритмии), особенно быстрого сердечного ритма у пациентов с сердечными заболеваниями (нарушения сердечного ритма, включая наджелудочковую тахикардию),
• для лечения симптомов быстрого или нерегулярного сердечного ритма у пациентов без сердечных заболеваний (сердцебиение),
• для профилактики мигрени.

Лекарство Blobet ZOK используется для лечения высокого кровяного давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

2. Важные сведения перед применением лекарства Blobet ZOK

Когда не применять лекарство Blobet ZOK

• если пациент имеет аллергию на метопролол, другой бета-адреноблокатор или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть нестабильная сердечная недостаточность, пациент лечится для увеличения сердечных сокращений,
• если у пациента есть медленный сердечный ритм (менее 45 ударов/мин) или низкое артериальное давление (гипотония),
• если пациент находится в состоянии шока, вызванного сердечными проблемами,
• если у пациента есть нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярный блок II или III степени) или нарушения сердечного ритма (синдром слабого синусового узла),
• если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения (тяжелая периферическая артериальная болезнь).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Blobet ZOK, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент получает внутривенно верапамил.
• Если у пациента есть нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение или бледность или синюшность пальцев рук и ног (прием этого лекарства может их усугубить).
• Если у пациента есть сильная боль в груди, обычно возникающая ночью (принцметалова ангина).
• Если пациент страдает астмой или другими хроническими обструктивными болезнями легких.
• Это лекарство может маскировать низкий уровень сахара в крови (диабет).
• Если у пациента есть нарушения проводимости в сердце (блок сердца).
• Если пациент проходит лечение, направленное на снижение аллергических реакций. Лекарство Blobet ZOK может увеличить чувствительность к веществам, на которые пациент аллергичен, и увеличить тяжесть аллергических реакций.
• Если у пациента есть высокое кровяное давление, вызванное редко встречающейся опухолью в одном из надпочечников (феохромоцитома).
• Если пациенту предстоит операция, необходимо сообщить врачу или дантисту о приеме таблеток с метопрололом.
• Если у пациента есть повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз).
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек.
• Если пациент проходит лечение напарстником.

Лекарство Blobet ZOK и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (такие как напарстник/дигоксин, антагонисты кальция, противоаритмические лекарства, лекарства, блокирующие симпатические узлы, гидралазин),
• ингибиторы моноаминоксидазы (используемые для лечения депрессии),
• производные барбитурата (противоэпилептическое лекарство),
• ингаляционные анестетики,
• антибактериальные лекарства (рифампицин),
• лекарства, используемые для лечения язв желудка (циметидин),
• противовоспалительные лекарства (например, индометацин и целекоксиб),
• лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты) и других психических заболеваний (антипсихотические лекарства),
• лекарства, используемые для лечения аллергии (антигистаминные лекарства),
• другие бета-адреноблокаторы (например, глазные капли),
• и другие вещества (алкоголь, некоторые гормоны),
• фенилпропаноламин (лекарства, используемые для лечения насморка).

Если пациент принимает клонидин и лекарство Blobet ZOK одновременно и лечение клонидином должно быть прекращено, лекарство Blobet ZOK должно быть отменено за несколько дней до клонидина.
Если пациент принимает пероральный антидиабетический лекарство, врач может скорректировать его дозу.

Лекарство Blobet ZOK с пищей, напитками или алкоголем

Лекарство Blobet ZOK можно принимать с пищей или без пищи.
Употребление алкоголя может увеличить количество метопролола в крови и повлиять на действие лекарства. Не следует употреблять алкоголь во время приема этого лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Метопролол не рекомендуется беременным женщинам или во время грудного вскармливания. Если пациентка беременна или кормит грудью, или подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Бета-адреноблокаторы (включая метопролол) могут вызывать повреждение плода и преждевременные роды. Применение метопролола может вызывать нежелательные эффекты, такие как снижение частоты сердечных сокращений у плода и новорожденного. Если во время приема лекарства пациентка становится беременной, она должна как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если после начала приема этих таблеток出现 головокружение или сонливость или проблемы с глазами, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Blobet ZOK содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как применять лекарство Blobet ZOK

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетка с продленным высвобождением Blobet ZOK является формой дозирования, обеспечивающей равномерное действие в течение дня, и должна приниматься один раз в день, желательно утром, запивая стаканом воды.
Таблеток лекарства Blobet ZOK (или их половин) не следует жевать или разламывать. Их следует проглатывать, запивая жидкостью.
Таблетки 25 мг с линией деления можно делить на две равные дозы.
Для таблеток 50 мг, 100 мг и 200 мг линия деления предназначена только для облегчения разламывания таблетки в случае трудностей с проглатыванием ее целиком, а не для деления ее на равные дозы.
Рекомендуемые дозы:

• Артериальная гипертония
  Рекомендуемая доза лекарства у пациентов с легкой до умеренной артериальной гипертонией составляет 50 мг один раз в день.
  По мере необходимости врач может увеличить дозу до 100 мг - 200 мг один раз в день или сочетать лекарство Blobet ZOK с другим лекарством для снижения артериального давления.
  Было доказано, что длительное лечение метопрололом в дозе от 100 мг до 200 мг в день может снизить риск осложнений, связанных с артериальной гипертонией, таких как инсульт, инфаркт миокарда или внезапная смерть.
  Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда
  200 мг один раз в день.
  Длительное лечение в этой дозе может снизить риск повторного инфаркта миокарда и смерти.
  Стенокардия (боль в груди)
  100 мг - 200 мг один раз в день. Врач может рекомендовать лечение в сочетании с другими лекарствами.
  Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью
  Доза будет индивидуально скорректирована. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 - 1 таблетка 25 мг один раз в день в течение одного-двух недель. По мере необходимости дозу можно удвоить каждые две недели до максимальной дозы 200 мг в день или максимально переносимой дозы.
  Нарушения сердечного ритма (аритмия)
  100 мг - 200 мг один раз в день.
  Функциональные нарушения сердца с сердцебиением
  100 мг один раз в день. По мере необходимости врач может увеличить дозу до 200 мг.
  Профилактика мигрени
  100 мг - 200 мг один раз в день.
  Пациенты с нарушениями функции печени
  Если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу. Всегда необходимо следовать рекомендациям врача.

  Применение у детей и подростков

  Артериальная гипертония
  Не рекомендуется применять лекарство Blobet ZOK у детей в возрасте до 6 лет. Лекарство Blobet ZOK у детей и подростков должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача.
  Врач рассчитает подходящую дозу для ребенка. Дозирование зависит от веса ребенка.
  Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела один раз в день, не превышая 50 мг.
  Будет использована наиболее близкая доступная сила таблетки. Врач может увеличить дозу до 2 мг/кг веса тела один раз в день в зависимости от значения артериального давления.
  Не изучалась эффективность и безопасность применения доз выше 200 мг один раз в день у детей и подростков.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Blobet ZOK

  В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой лекарство, чтобы врач мог увидеть, какое лекарство было принято.
  Симптомами передозировки могут быть: гипотония, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, нарушения проводимости и бронхоспазм.
  Большие дозы могут увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, а прием слишком большого количества таблеток может привести к появлению дополнительных симптомов отравления; например, замедленная или нерегулярная сердечная деятельность, одышка.
  Следовательно, не следует применять большие дозы лекарства, чем рекомендовано врачом.
  Упомянутые симптомы могут усугубиться в случае одновременного употребления алкоголя, снотворных средств и других лекарств.
  Первые симптомы передозировки можно наблюдать через 20 минут до 2 часов после приема лекарства.
  Если пациент наблюдает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или обратиться в ближайшую больницу.

  Пропуск приема лекарства Blobet ZOK

  В случае пропуска дозы пациент должен принять ее, когда вспомнит, а следующую дозу принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

  Прекращение приема лекарства Blobet ZOK

  Не следует внезапно прекращать прием таблеток, поскольку это может привести к ухудшению состояния здоровья.
  Сначала необходимо проконсультироваться с врачом. В случае прекращения лечения дозу необходимо постепенно снижать в течение 14 дней, уменьшая дозы до 12,5 мг за последние 4 дня.
  В случае дополнительных вопросов о применении этого лекарства необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

  4. Возможные нежелательные эффекты

  Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
  Очень часто(могут возникать у не менее 1 из 10 пациентов)

  • усталость

  Часто(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)

  • головокружение
  • головная боль
  • замедление сердечного ритма
  • головокружение при вставании (редко с обмороком)
  • чувство охлаждения рук и ног
  • тошнота
  • боль в животе
  • диарея
  • запор
  • одышка при физических нагрузках
  • сердцебиение

  Не очень часто(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов)

  • чувство жжения, онемения, покалывания
  • судороги
  • временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, таких как одышка, усталость или отеки голеней
  • внезапное снижение артериального давления во время инфаркта миокарда (кардиогенный шок)
  • нарушения проводимости в сердце (легкие изменения на ЭКГ)
  • отеки
  • боль в суставах
  • депрессия
  • нарушения концентрации внимания
  • нарушения сна, такие как сонливость, бессонница или кошмары
  • сыпь
  • чувство напряжения в дыхательных путях (бронхоспазм)
  • рвота
  • усиленное потоотделение
  • прибавка в весе

  Редко(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов)

  • нарушения проводимости в сердце (ЭКГ)
  • нерегулярный сердечный ритм
  • нервозность
  • тревожные состояния
  • изменения в результатах функциональных тестов печени
  • выпадение волос
  • риниит
  • сухость или раздражение глаз
  • сухость слизистой оболочки рта
  • слезотечение или покраснение глаз в результате аллергической реакции
  • импотенция (неспособность к эрекции) или потеря либидо

  Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)

  • усугубление симптомов слабого кровотока к конечностям у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения
  • боль в суставах
  • потеря или нарушения памяти
  • спутанность сознания
  • галлюцинации
  • реакции кожи, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету
  • усугубление псориаза (тип кожной болезни)
  • шум в ушах или проблемы со слухом
  • нарушения вкуса
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
  • воспаление печени

  Сообщение о нежелательных эффектах

  Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
  Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
  тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные эффекты также можно сообщать в уполномоченную организацию.
  Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

  5. Как хранить лекарство Blobet ZOK

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные рекомендации.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Blobet ZOK

  • Активным веществом является метопролол сукцинат. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 23,75 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг метопролола тартрата. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 47,5 мг метопролола сукцината, что

  соответствует 50 мг метопролола тартрата.
  Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 100 мг метопролола тартрата.
  Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 190 мг метопролола сукцината, что соответствует 200 мг метопролола тартрата.

  • Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат, гипромеллоза, трибутилацитрат целлюлозы, дисперсия поливинилового ацетата 30%, тальк, макрогол 6000, дисперсия повидона 30%, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

  Как выглядит лекарство Blobet ZOK и что содержит упаковка

  Blobet ZOK, 25 мг: Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером примерно 8,5 мм x 4,5 мм, с надписью «С» на одной стороне и «69» на другой стороне линии деления и линией деления на другой стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
  Blobet ZOK, 50 мг: Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером примерно 12,0 мм x 6,0 мм, с надписью «С» на одной стороне и «68» на другой стороне линии деления и линией деления на другой стороне. Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения ее разламывания, а не для деления на равные дозы.
  Blobet ZOK, 100 мг: Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером примерно 14,0 мм x 8,0 мм, с надписью «С» на одной стороне и «67» на другой стороне линии деления и линией деления на другой стороне. Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения ее разламывания, а не для деления на равные дозы.
  Blobet ZOK, 200 мг: Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером примерно 18,5 мм x 9,5 мм, с надписью «С» на одной стороне и «66» на другой стороне линии деления и линией деления на другой стороне. Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения ее разламывания, а не для деления на равные дозы.
  Лекарство упаковано в блистер из ПВДХ/ПВЦ/Алюминия в картонной упаковке.
  Размер упаковки: 30, 50, 100, 250 таблеток с продленным высвобождением.
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо

  Зентива, к.с.
  У кабельной 130
  Долни Мехолупы
  102 37 Прага 10
  Чешская Республика

  Производитель

  Фарма С д.о.о.
  Индустриальная улица 5
  44317 Поток, Поповача
  Хорватия

  Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

  под следующими названиями:

  Чешская Республика: Гипабло
  Польша: Blobet ZOK
  Эстония, Латвия, Литва: Blobet
  Словакия: Метопролол Зентива

  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

  Зентива Польша Сп. з о.о.,
  ул. Бонифратерская 17
  00-203 Варшава, Польша
  тел.: +48 22 375 92 00

  Дата последней актуализации инструкции: