Бето 25 Зк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бето 25 ЗК (Метопролол ГЕХАЛ З), 23,75 мг, таблетки с продленным высвобождением

Метопролол сукцинат
Бето 25 ЗК и Метопролол ГЕХАЛ З являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Бето 25 ЗК и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Бето 25 ЗК
• 3. Как использовать препарат Бето 25 ЗК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бето 25 ЗК
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бето 25 ЗК и для чего он используется

Метопролол сукцинат (селективный бета-адреноблокатор), активное вещество препарата Бето 25 ЗК, блокирует
некоторые бета-адренергические рецепторы в организме, в основном расположенные в сердце.
Препарат Бето 25 ЗК используется:

• для лечения высокого артериального давления,
• для лечения болей в грудной клетке,
• для лечения нарушений сердечного ритма, включая ускоренное сердцебиение,
• для профилактики после перенесенного острого периода инфаркта миокарда,
• в случае неприятных ощущений нерегулярного и (или) сильного сердцебиения,
• для профилактики мигрени,
• для лечения сердечной недостаточности.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет

• для лечения высокого артериального давления (гипертонии).

2. Важные сведения перед использованием препарата Бето 25 ЗК

Когда не использовать препарат Бето 25 ЗК:

• если пациент имеет аллергию на метопролол сукцинат или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на другие бета-адреноблокаторы;
• если пациент имеет тяжелую форму бронхиальной астмы или тяжелые приступы свистящего дыхания;
• если у пациента развился шок из-за тяжелых нарушений сердечной деятельности;
• если у пациента выявлены нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярный блок II или III степени, синусоатриальный блок высокой степени) или нарушения сердечного ритма (синдром слабого синусового узла) с исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором;
• если пациент имеет тяжелые нарушения кровообращения (тяжелая периферическая артериальная болезнь);
• если пациент имеет не леченую и не контролируемую сердечную недостаточность (болезнь обычно вызывает одышку и отеки в области лодыжек);
• если пациент имеет замедленную сердечную деятельность (<50 ударов минуту в покое до лечения);< li>
• если пациент имеет очень низкое артериальное давление (систолическое давление <90 мм рт. ст.);< li>
• если у пациента выявлена более чем обычно кислая реакция крови (так называемая метаболическая ацидоз);
• если пациент принимает любой из следующих препаратов: о ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - препараты, используемые для лечения депрессии; о верапамил и дилтиазем (препараты, используемые для снижения артериального давления); о противоаритмические препараты, такие как дизопирамид (препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма). У пациентов с хронической сердечной недостаточностью не следует использовать метопролол, если:
• у них есть нестабильная, некомпенсированная сердечная недостаточность (которая может проявляться накоплением жидкости в легких, слабым кровообращением или низким артериальным давлением).
• они постоянно или периодически получают препараты, увеличивающие силу сердечных сокращений.
• у них есть замедленная сердечная деятельность (менее 68 ударов/минуту в покое до лечения).
• систолическое артериальное давление постоянно ниже 100 мм рт. ст.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Бето 25 ЗК, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если:

• пациент имеет бронхиальную астму, хронический бронхит или нарушения функции легких;
• пациент имеет нарушения функции сердца (например, замедленную сердечную деятельность) или кровообращения (прием препарата Бето 25 ЗК может усугубить их течение);
• у пациента выявлена сахарный диабет;
• пациент имеет нарушения функции щитовидной железы;
• у пациента выявлена тяжелая болезнь печени;
• у пациента ранее произошла сильная аллергическая реакция на любой аллерген;
• пациент имеет редкую форму стенокардии, так называемую принцметаловскую стенокардию;
• пациент должен пройти операцию, требующую общей анестезии. Необходимо проинформировать анестезиолога о приеме препарата Бето 25 ЗК;
• у пациента выявлен опухоль надпочечника, выделяющая гормоны (феохромоцитома): в этом случае необходимо предварительное и одновременное использование препарата, блокирующего альфа-адренергические рецепторы;
• пациент имеет псориаз.

Использование метопролола может привести к положительным результатам антидопинговых тестов.

Дети и подростки

Опыт лечения у детей в возрасте до 6 лет ограничен.
Не рекомендуется использовать препарат Бето 25 ЗК у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Бето 25 ЗК и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Бето 25 ЗК взаимодействует с многими другими препаратами.

• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (в том числе празосин, клонидин, гидралазин, гуанетидин, бетанидин, резерпин, альфа-метилдопа и так называемые блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем или нифедипин).
• Другие бета-адреноблокаторы (в том числе те, которые содержатся в глазных каплях).
• Препараты, влияющие на периферическое кровообращение (в пальцах рук и ног), такие как алкалоиды спорыньи (которые можно использовать для лечения мигрени).
• Препараты, используемые для лечения депрессии.
• Препараты, используемые для лечения других психических расстройств.
• Противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ и некоторых других заболеваний.
• Противогистаминные препараты (в том числе безрецептурные препараты, используемые для лечения сенной лихорадки и других аллергий, простуды и других заболеваний).
• Препараты, предотвращающие малярию.
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций.
• Препараты, влияющие на активность ферментов печени, рифампицин, используемый для лечения туберкулеза.
• Препараты, используемые для лечения нарушений функции сердца (в том числе стенокардии), такие как амiodaron, дигоксин, нитраты и противоаритмические препараты.
• Другие препараты, снижающие частоту сердечных сокращений: использование финголимода (препарата, используемого для лечения рассеянного склероза) с бета-адреноблокаторами может усугубить действие, замедляющее сердечную деятельность, в первые дни после начала приема финголимода.
• Другие препараты, снижающие артериальное давление: использование альдеслейкина (препарата, являющегося синтетическим белком, используемого для лечения рака почки с метастазами в другие органы) с бета-адреноблокаторами может привести к усилению действия, снижающего артериальное давление.
• Инсулин и другие противодиабетические препараты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (так называемые НПВП), используемые для лечения боли и воспаления.
• Местные анестетики, содержащие лидокаин.
• Препарат под названием дипиридамол, предотвращающий образование тромбов.

Препарат Бето 25 ЗК с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Бето 25 ЗК и алкогольмогут взаимно усилить свое седативное действие. Концентрация алкоголя
в крови может достигать более высоких значений и снижаться более медленно.
Во время лечения препаратом Бето 25 ЗК необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Препарат Бето 25 ЗК можно использовать во время беременности только в случае явных показаний и после
тщательной оценки врачом соотношения ожидаемых преимуществ и возможного риска. Существуют
данные, что метопролол снижает кровоток в плаценте, что может привести к нарушениям развития плода. Лечение препаратом Бето 25 ЗК должно быть прекращено за 48-72 часа до предполагаемой даты родов. Если это невозможно, врач будет внимательно наблюдать за новорожденным в течение 48-72 часов после рождения.
Грудное вскармливание
Препарат Бето 25 ЗК проникает в грудное молоко.
Не следует принимать метопролол сукцинат во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Хотя при использовании рекомендуемых доз вероятность нежелательных реакций низка, необходимо внимательно наблюдать за грудным ребенком из-за возможности появления симптомов, вызванных действием препарата (например, врач будет контролировать функцию сердца).

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения препаратом Бето 25 ЗК могут出现 головокруженияили усталость. Эти симптомы могут
влиять на скорость реакции в степени, нарушающей способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и работать в потенциально опасных условиях. Симптомы могут появляться особенно в случае одновременного употребления алкоголя, а также после замены препарата на другой.

Препарат Бето 25 ЗК содержит глюкозу, лактозу моногидрат и сахарозу (сахар)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата Бето 25 ЗК.

3. Как использовать препарат Бето 25 ЗК

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны: препарат Бето 25 ЗК (23,75 мг), препарат Бето 50 ЗК (47,5 мг), препарат Бето 100 ЗК (95 мг), препарат Бето 150 ЗК (142,5 мг), препарат Бето 200 ЗК (190 мг).
Врач сообщит, сколько таблеток и когда необходимо принимать. Назначенная доза зависит от вида заболевания и его тяжести.

Если врач не назначил иначе, обычно используются следующие дозировки:

Высокое артериальное давление

• Пациенты с легкой до умеренной гипертониейдолжны принимать 47,5 мгметопролола сукцината один раз в день.
• В случае необходимости врач может увеличить дозу до 95-190 мгметопролола сукцината один раз в деньили использовать дополнительный препарат, снижающий артериальное давление.

Боль в грудной клетке (стенокардия)

• 95-190 мгметопролола сукцината один раз в день.
• В случае необходимости врач может использовать дополнительный препарат, используемый для лечения ишемической болезни сердца.

Нарушения сердечного ритма, включая ускоренное сердцебиение (аритмии)

• 95-190 мгметопролола сукцината один раз в день.

Лечение после инфаркта миокарда

• 190 мгметопролола сукцината один раз в день. Неприятные ощущения нерегулярного и (или) сильного сердцебиения (сердечные перебои)
• 95 мгметопролола сукцината один раз в день.
• В случае необходимости врач может увеличить дозу до 190 мгметопролола сукцината один раз в день.

Профилактика мигрени

• 95-190 мгметопролола сукцината один раз в день.

Сердечная недостаточность
Прежде чем начать лечение сердечной недостаточности, необходимо стабилизировать состояние пациента препаратами, обычно используемыми для лечения сердечной недостаточности, а затем индивидуально подобрать дозу препарата Бето 25 ЗК для данного пациента.

• Рекомендуемой начальной дозой в первой неделедля пациентов с сердечной недостаточностью(классифицированной как сердечная недостаточность III-IV степенипо NYHA) является 11,88 мгметопролола сукцината один раз в день. Врач может увеличить дозу во второй неделедо 23,75 мгметопролола сукцината один раз в день. Рекомендуемой начальной дозой в первые 2 неделидля пациентов с сердечной недостаточностью(классифицированной как сердечная недостаточность II степенипо NYHA) является 23,75 мгметопролола сукцината один раз в день.
• Затем врач может удвоить дозу. Дозу можно удвоить каждые две неделидо достижения дозы 190 мгметопролола сукцината один раз в деньили до максимальной дозы, переносимой пациентом.
• Рекомендуемой дозой для длительного поддерживающего леченияявляется 190 мгметопролола сукцината один раз в деньили максимальная доза, переносимая пациентом.

Использование у детей и подростков
Высокое артериальное давление:
У детей в возрасте 6 лет и старше доза зависит от массы тела. Врач определяет дозу, подходящую для пациента.
Обычно используемая начальная доза метопролола сукцината составляет 0,48 мг/кг массы тела один раз в день, но не более 47,5 мг. Дозу корректируют до ближайшей силы таблетки. Врач может увеличить дозу до 1,9 мг/кг массы тела, в зависимости от реакции артериального давления. У детей и подростков не изучались суточные дозы более 190 мг.
Не рекомендуется использовать препарат Бето 25 ЗК у детей в возрасте до 6 лет.
Продолжительность лечения определяет врач.
В случае ощущения, что действие препарата Бето 25 ЗК слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты пожилого возраста

Не проводились исследования с участием пациентов в возрасте старше 80 лет, поэтому у таких пациентов врач будет особенно осторожно увеличивать дозу препарата.
Препарат Бето 25 ЗК предназначен для перорального приема.
Таблетки необходимо принимать один раз в день, желательно во время завтрака. Таблетки можно делить на равные дозы. Их можно проглатывать целиком или разделенными, но необходимо избегать их разжевывания или дробления. Таблетки необходимо запивать водой (не менее 1/2 стакана).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бето 25 ЗК

Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. На основании тяжести симптомов отравления врач решит, какое лечение необходимо.
Упаковку препарата необходимо показать врачу, чтобы было известно, какой препарат был принят и какое лечение необходимо.
Симптомы передозировки
Симптомами, которые могут появиться в результате передозировки препарата Бето 25 ЗК, могут быть:
опасно низкое артериальное давление, тяжелые нарушения функции сердца, трудности с дыханием, потеря сознания (или даже кома), судороги, тошнота, рвота, синюшность (синий или фиолетовый цвет кожи) и смерть.
Первые симптомы передозировки появляются через 20 минут до 2 часов после приема препарата Бето 25 ЗК, а последствия значительной передозировки могут сохраняться в течение нескольких дней.
Лечение передозировки
Пациент должен быть лечен в больнице, в отделении интенсивной терапии. Даже пациенты, находящиеся в кажущемся хорошем состоянии, которые незначительно передозировали метопролол, врач будет внимательно наблюдать за ними не менее 4 часов, чтобы не пропустить симптомы отравления.

Пропуск приема препарата Бето 25 ЗК

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, но необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение использования препарата Бето 25 ЗК

Прежде чем прекратить или преждевременно остановить лечение препаратом Бето 25 ЗК, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарата Бето 25 ЗК не следует отменять внезапно, но необходимо постепенно снижать его дозу.
Внезапное прекращение лечения бета-адреноблокаторами может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда, а также внезапной сердечной смерти.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):

• чувство усталости

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):

• головокружения, головные боли
• замедленное сердцебиение (брадикардия)
• сердечные перебои
• значительное снижение артериального давления, особенно при изменении положения тела из лежачего в стоячее, очень редко с потерей сознания
• охлаждение рук и ног
• трудности с дыханием во время нагрузки у предрасположенных пациентов (например, пациентов с астмой)
• тошнота, боли в животе, диарея, запор

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• увеличение массы тела
• депрессия, сонливость, нарушения сна, кошмары, нарушения концентрации
• необычное ощущение онемения, покалывания или жжения кожи (парестезии)
• временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности (с отеками в области лодыжек и стоп), нарушения проводимости импульсов от предсердий к желудочкам (блокада предсердий-желудочковая I степени), боль в области сердца (боль в грудной клетке), слабая функция сердца как насоса (кардиогенный шок) у пациентов с инфарктом миокарда (острым инфарктом миокарда).
• спазм дыхательных путей (спазм бронхов)
• высыпания на коже (крапивница, псориазоподобные и дистрофические изменения кожи), усиление потоотделения
• скованность мышц

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• ухудшение диабета без характерных симптомов (латентный диабет)
• нервозность
• нарушения зрения, сухость или раздражение глаз (заметные при использовании контактных линз), конъюнктивит
• нарушения сердечного ритма (аритмия), нарушения проводимости
• затруднение носового дыхания
• сухость во рту
• необычные результаты функциональных тестов печени
• выпадение волос
• импотенция и нарушения либидо, болезнь Пейрони (фиброзно-кальцифицирующий индурация полового члена)

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• потеря памяти или нарушения памяти, дезориентация, галлюцинации, изменения личности (например, колебания настроения)
• звон в ушах (тиннитус), снижение слуха
• омертвение тканей (некроз) у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения до лечения
• нарушения вкуса
• воспаление печени
• чувствительность к свету с появлением высыпаний на коже после воздействия света, ухудшение симптомов псориаза, развитие псориаза
• боль в суставах, слабость мышц

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных):

• необычная концентрация в крови определенного типа липидов, таких как холестерин или триглицериды
• усиление симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой или с спазмами сосудов пальцев ног и рук (синдром Рейно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Бето 25 ЗК

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бето 25 ЗК

Активным веществом является метопролол сукцинат.
Другие компоненты:сахароза, гранулы (сахароза, кукурузный крахмал, глюкоза), дисперсия полиакрилата 30%, тальк, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кросповидон, коллоидный диоксид кремния.
Оболочка (лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000).

Как выглядит препарат Бето 25 ЗК и что содержит упаковка

Белые, продолговатые таблетки, с линией деления на обеих сторонах.
Блистеры из фольги PP-Алюминий в картонной коробке.
Размеры упаковок: 30 и 60 таблеток с продленным высвобождением.
Блистеры из фольги PVC/Аклар-Алюминий в картонной коробке.
Размеры упаковок: 30 и 60 таблеток с продленным высвобождением.
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

HEXAL AG
Industriestraße 25
D-83607 Holzkirchen
Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Германия
LEK S.A., ул. Дomaniewska 50 с, 02-672 Варшава, Польша
Lek Pharmaceuticals d. d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Лендава, Словения

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:05-0089
Номер разрешения на параллельный импорт:159/20

Дата утверждения инструкции: 27.05.2025

[Информация о защищенном товарном знаке]