Бензидамине нео-ангин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бензидамин Нео-Ангин

1,5 мг/мл, аэрозоль для местного применения в полости рта, раствор

Хлорид бензидамина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бензидамин Нео-Ангин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Бензидамин Нео-Ангин
• 3. Как использовать препарат Бензидамин Нео-Ангин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бензидамин Нео-Ангин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бензидамин Нео-Ангин и для чего он используется

Препарат Бензидамин Нео-Ангин содержит активное вещество хлорид бензидамина и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Он оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Препарат Бензидамин Нео-Ангин показан для использования у взрослых и детей старше 6 лет для симптоматического местного лечения острого боли в горле с сопутствующими типичными симптомами воспаления, такими как боль, покраснение или отек в полости рта и горле.

2. Важные сведения перед использованием препарата Бензидамин Нео-Ангин

Когда не использовать препарат Бензидамин Нео-Ангин

• если пациент имеет аллергию на хлорид бензидамина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Бензидамин Нео-Ангин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент имеет аллергию на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту и салициловую кислоту) или другие препараты с противогриппозным, обезболивающим и противовоспалительным действием (так называемые НПВП).
• Если у пациента есть или когда-либо была бронхиальная астма или аллергические заболевания, поскольку существует повышенный риск развития бронхоспазма или аллергии.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить использование препарата и связаться с врачом или отделением неотложной помощи.
Язвы в полости рта и горле могут быть симптомом более серьезных заболеваний.
Если через 3 дня симптомы не прошли или пациент чувствует себя хуже, если у пациента есть температура или другие симптомы, необходимо связаться с врачом.
Длительное использование препарата может иметь вредное влияние на бактериальную флору полости рта и может вызывать раздражения. В этом случае необходимо временно прекратить использование и обратиться за консультацией к врачу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.

Дети

Не рекомендуется использовать препарат Бензидамин Нео-Ангин у детей, которые не могут задержать дыхание во время использования аэрозоля.

Препарат Бензидамин Нео-Ангин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает или использовал в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или использовать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Нет данных или имеются только ограниченные данные о использовании бензидамина у беременных женщин, поэтому препарат Бензидамин Нео-Ангин не рекомендуется для использования во время беременности.
Кормление грудью
Не можно исключить опасность для новорожденных/детей. Препарат Бензидамин Нео-Ангин не должен использоваться во время кормления грудью.
Фертильность
Нет данных о влиянии бензидамина на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Бензидамин Нео-Ангин не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.
Препарат Бензидамин Нео-Ангин содержит 13,22 мг этанолав каждой дозе

• одно распыление, соответствующее 0,17 мл. Количество этанола в одной дозе этого препарата равно менее 0,5 мл пива или вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Препарат Бензидамин Нео-Ангин содержит метилпараоксибензоат:

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа) и в редких случаях бронхоспазм.

Препарат Бензидамин Нео-Ангин содержит гидроксистеарин макрогола (полученный из рицинового масла):

Препарат может вызывать тошноту и диарею.
Препарат Бензидамин Нео-Ангин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв каждой дозе, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Бензидамин Нео-Ангин

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Бензидамин Нео-Ангин предназначен для использования в полости рта и горле. Не использовать дозу больше рекомендуемой. Продолжительное лечение не должно длиться более 7 дней.
Инструкция по использованию:

• 1. Поднять распылительную насадку.
• 2. Ввести насадку в рот и направить аэрозоль в сторону леченого места. Нажать на головку аэрозоля указательным пальцем.

Перед первым использованием препарата Бензидамин Нео-Ангин необходимо нажать кнопку несколько раз, до получения однородного тумана.
Во время распыления препарата необходимо задержать дыхание.
Дети: не использовать у детей, которые не могут задержать дыхание во время использования аэрозоля.
Не использовать этот препарат непосредственно перед едой или питьем.

Дозировка:

Препарат Бензидамин Нео-Ангин обычно используется 2-6 раз в день (не чаще чем каждые 1,5-3 часа):
У взрослых и детей старше 12 лет необходимо распылять 4-8 доз на прием. У детей в возрасте от 6 до 12 лет необходимо распылять 4 дозы на прием.
Если врач не назначил других доз, у пациентов пожилого возраста следует использовать дозы, рекомендуемые для взрослых.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бензидамин Нео-Ангин

В случае использования слишком большой дозы или случайного проглатывания большого количества препарата Бензидамин Нео-Ангин необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае передозировки можно вызвать рвоту как первую меру помощи.

Пропуск использования препарата Бензидамин Нео-Ангин

Не следует использовать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Не очень часто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

Чувствительность к свету (кожа становится более чувствительной к солнечному свету, что вызывает зудящую, красную, чешуйчатую сыпь, иногда с пузырьками)

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек):

Зуд и сухость во рту.
Онемение рта и горла (принадлежит к области действия этого препарата и быстро проходит).
Тошнота.
Рвота.

Очень редко (могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек):

Трудности с дыханием или глотанием (спазм гортани или бронхоспазм)
Болезненный отек подслизистой оболочки (ангиоотек)

Частота неизвестна

• Аллергические реакции (чувствительность)
• Если возникло любое из перечисленных ниже нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.Тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок), симптомы которой могут включать трудности с дыханием, боль в груди или чувство сжатия в груди, а также (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или приподнятые узлы на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, который может потенциально угрожать жизни.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Бензидамин Нео-Ангин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после EXP.
Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.
После первого открытия лекарственного препарата не следует использовать дольше 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бензидамин Нео-Ангин:

Активным веществом препарата является хлорид бензидамина.
1 мл аэрозоля для местного применения в полости рта, раствора содержит 1,5 мг хлорида бензидамина.
Одна доза аэрозоля (0,17 мл) содержит 0,255 мг хлорида бензидамина.
Другие компоненты: глицерин 85%, этанол 96%, гидроксистеарин макрогола, метилпараоксибензоат (Е 218), содовая салициламидная кислота (Е 954), гидрокарбонат натрия (Е 500) для установления pH, вишневый аромат, очищенная вода

Как выглядит препарат Бензидамин Нео-Ангин и что содержит упаковка

Препарат Бензидамин Нео-Ангин упакован в бутылки из HDPE с дозирующей насадкой из полиэтилена, содержащие 15 мл, 30 мл или 60 мл раствора с вишневым вкусом и запахом. Все это в картонной коробке.
Размеры упаковки: 88 доз (15 мл), 176 доз (30 мл), 352 дозы (60 мл).
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Грубешовской, 2
01-209 Варшава

Производитель

Laboratorios Bohm SA.
ул. Молинасека, 23
28947 Фуэнлабрада (Мадрид)
Испания
Laboratorium Sanitatis S.L.
Парк Технологический де Алава
ул. Леонардо да Винчи, 11
01510 Миньяно (Алава)
Испания
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
ул. Геронсмюленгассе, 1-11
Д-50670 Кёльн
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Med-angin 1,5 мг/мл Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Германия: neo-angin Benzydamin Spray gegen akute Halsschmerzen
Чехия: Orocalm, 1,5 мг/мл оральный спрей, раствор
Словакия: Orocalm, 1,5 мг/мл Orálna roztoková aerodisperzia Польша: Бензидамин Нео-Ангин
Бельгия: Orocalm, 1,5 мг/мл solution pour pulvérisation buccale / spray voor oromucosaal gebruik
Дата последней актуализации инструкции:ноябрь 2023 г.