Азел-дроп Алергиа

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ

Azel-Drop Алергия, 0,5 мг/мл, глазные капли, раствор
Азеластин гидрохлорид

Перед использованием препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Azel-Drop Алергия и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Azel-Drop Алергия
• 3. Как использовать препарат Azel-Drop Алергия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Azel-Drop Алергия
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат Azel-Drop Алергия и для чего он используется

Azel-Drop Алергия содержит азеластин, который относится к группе противоаллергических и противогистаминных препаратов.
Препарат Azel-Drop Алергия может быть использован для лечения или профилактики симптомов сезонных аллергических глазных расстройств (сезонного, аллергического конъюнктивита, сопровождающегося поллинозом) у взрослых и детей старше 4 лет.
Препарат Azel-Drop Алергия также может быть использован для лечения симптомов не сезонных ( круглогодичных) аллергических глазных расстройств (круглогодичного, аллергического конъюнктивита) у взрослых и подростков старше 12 лет.
Препарат Azel-Drop Алергия не предназначен для лечения глазных инфекций.
Необходимо обратиться к врачу, если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже после 2 дней использования препарата.

Механизм действия препарата Azel-Drop Алергия

Препарат Azel-Drop Алергия вызывает быстрое исчезновение симптомов, таких как жжение, зуд, слезотечение, без вызывания сонливости.
Аллергия вызвана чрезмерной реакцией иммунной системы на внешние вещества. Аллергия вызывается контактом с пыльцой растений, клещами домашней пыли, плесенью или шерстью животных.
Препарат Azel-Drop Алергия блокирует действие гистамина и других воспалительных веществ, выделяемых в больших количествах у людей с аллергией. Таким образом, препарат Azel-Drop Алергия противодействует симптомам конъюнктивита.

2. Важные сведения перед использованием препарата Azel-Drop Алергия

Когда не использовать препарат Azel-Drop Алергия

Если пациент имеет аллергическую реакцию на азеластин гидрохлорид, бензалконий хлорид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6.1).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Azel-Drop Алергия необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если пациент не уверен, что глазное расстройство является результатом аллергии. В частности, это касается ситуаций, когда проблема затрагивает только один глаз; происходит ухудшение зрения, боль в глазу, но не наблюдается никаких симптомов, связанных с носом. Это может указывать на то, что причиной является инфекция, а не аллергия
• если симптомы ухудшаются или сохраняются в течение более 48 часов без значительного улучшения, несмотря на использование препарата Azel-Drop Алергия.

Пациенты с конъюнктивитом не должны носить контактные линзы.

Дети и подростки

Препарат Azel-Drop Алергия должен быть использован для лечения сезонных аллергических расстройств у детей старше 4 лет и для лечения не сезонных (круглогодичных) аллергических расстройств у подростков старше 12 лет.

Azel-Drop Алергия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Неизвестно, как другие препараты, еда или напитки влияют на препарат Azel-Drop Алергия.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и грудного вскармливания, или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Azel-Drop Алергия проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому не рекомендуется использовать препарат Azel-Drop Алергия во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Может возникнуть легкое, временное раздражение глаз, вызванное закапыванием препарата. Маловероятно, что препарат Azel-Drop Алергия существенно нарушит зрение. Если возникает временное нарушение зрения, не следует водить транспортные средства, использовать механизмы, до тех пор, пока не восстановится нормальное зрение.

Препарат Azel-Drop Алергия содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,0035 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует концентрации 0,125 мг/мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). Если возникают аномальные ощущения в глазу, покалывание или боль в глазу после использования препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать препарат Azel-Drop Алергия

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сезонный, аллергический конъюнктивит
Если врач не рекомендует иначе, обычно используемая доза для взрослых и детей старше 4 лет составляет одну каплю в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). Если необходимо, эту дозу можно увеличить до одной капли, вводимой 4 раза в день.
Препарат Azel-Drop Алергия можно использовать профилактически перед предполагаемым воздействием аллергена.
Не сезонный (круглогодичный), аллергический конъюнктивит
Если врач не рекомендует иначе, обычно используемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет одну каплю в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). Если необходимо, эту дозу можно увеличить до одной капли, вводимой 4 раза в день.

Способ использования

Открыть крышку. Немного наклонить голову и осторожно оттянуть нижнее веко глаза (Рисунок 1).
Осторожно ввести 1 каплю на внутреннюю часть нижнего века (Рисунок 2). Необходимо быть осторожным, чтобы не касаться кончиком пипетки глаза или кожи. Отпустить нижнее веко и осторожно прижать уголок глаза в сторону носа (Рисунок 3). Медленно сделать несколько морганий, чтобы капля распределилась по поверхности глаза. Чтобы ввести препарат в другой глаз, необходимо повторить эти действия.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

Продолжительность лечения

Необходимо продолжать использовать препарат Azel-Drop Алергия после исчезновения симптомов до тех пор, пока сохраняется воздействие аллергена (например, пыльцы, пыли).
Препарат Azel-Drop Алергия не должен быть использован более 6 недель.
Если пациент считает, что действие препарата Azel-Drop Алергия слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Azel-Drop Алергия

После закапывания препарата в глаза не известны специфические реакции передозировки и не ожидаются при этом пути введения. Если произошло случайное проглатывание препарата Azel-Drop Алергия, необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск использования препарата Azel-Drop Алергия

Не следует принимать специальных мер, если пропущено использование препарата Azel-Drop Алергия. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Если необходимо, препарат можно использовать между двумя запланированными введениями.

Прекращение использования препарата Azel-Drop Алергия

По возможности, необходимо использовать препарат Azel-Drop Алергия регулярно до тех пор, пока не исчезнут симптомы.
Если использование препарата Azel-Drop Алергия было прекращено, существует вероятность повторного появления типичных симптомов заболевания.
Если у пациента возникли дальнейшие вопросы, связанные с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Azel-Drop Алергия может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с частотой возникновения.
Частые: (могут возникать у 1 из 10 пациентов)
Легкое, временное раздражение (например, жжение, зуд, слезотечение) глаза возникало после введения препарата Azel-Drop Алергия.
Не очень частые: (могут возникать у 1 из 100 пациентов)
Горький вкус во рту.
Очень редкие: (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов)
Аллергические реакции (такие как сыпь и зуд).

Поведение при возникновении нежелательных реакций

Обычно, перечисленные нежелательные реакции быстро исчезают. Не требуется принимать специальных мер.
Горькому вкусу во рту после использования препарата Azel-Drop Алергия можно противодействовать, выпивая безалкогольные напитки (соки, воду).

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Azel-Drop Алергия

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать препарат Azel-Drop Алергия после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылочки и упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить бутылку в наружной упаковке, чтобы защитить от света.
После первого открытия: не использовать препарат после истечения 4 недель с момента первого открытия бутылочки.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат Azel-Drop Алергия

• Активным веществом является азеластин гидрохлорид. 1 мл содержит 0,5 мг азеластина гидрохлорида. Одна капля содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: бензалконий хлорид; жидкий сорбитол 70% (не кристаллизующий); гипромеллоза; динатрий эдетат; гидроксид натрия (для установления pH); вода для инъекций.

Как выглядит препарат Azel-Drop Алергия и что содержит упаковка

Препарат Azel-Drop Алергия имеет вид прозрачного, бесцветного раствора. Препарат Azel-Drop Алергия выпускается в бутылке из LDPE с пипеткой из LDPE и крышкой из HDPE. Одна бутылка содержит 6 мл раствора.
Уполномоченная организация и производитель

Уполномоченная организация

Bausch+Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлин
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название страны-члена Название лекарственного препарата

Австрия
Vividrin Азеластин 0,5 мг/мл глазные капли, раствор
Германия
Vividrin Азеластин 0,5 мг/мл глазные капли, раствор
Польша
Azel-Drop Алергия
Словения
Alezaxin
Италия
Vividrin

Дата последнего обновления инструкции: