Противорецептор: информация для пациента

Азеластин ПОВ 0,5 мг/мл, колировая жидкость

Азеластин гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Азеластин ПОВ и для чего он используется.

2. Что нужно знать до начала использования Азеластина ПОВ.

3. Как использовать Азеластин ПОВ.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Сохранение Азеластина ПОВ.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Азеластина ПОВ содержит активное вещество азеластина гидрохлорид, который принадлежит к группе препаратов, называемых антиаллергическими (антигистаминными). Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции. Азеластина показала снижение воспаления в глазах.

Азеластина ПОВ используется для лечения и профилактики глазных расстройств, вызванных зудней (сезонная аллергическая конъюнктивит) у взрослых и детей старше 4 лет.

Азеластина ПОВ также используется для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией на вещества, такие как домашние пылевые клещи или шерсть животных (перманентная аллергическая конъюнктивит) у взрослых и детей старше 12 лет.

Азеластина ПОВ не подходит для лечения глазных инфекций.

Не используйте этот препарат:

• Если вы аллергины на азеластин гидрохлорид или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата:

• Если вы не уверены, что ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если они затрагивают только один глаз; если ваше зрение ухудшилось; или если у вас есть боль в глазах и нет симптомов насморка, возможно, это инфекция, а не аллергия.
• Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на то, что вы используете этот препарат.
• Если вы используете контактные линзы.

Дети и подростки

Для лечения глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (аллергическим конъюнктивитом сезонного типа):

Не давайте этот препарат детям младше 4 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены.

Для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией (аллергическим конъюнктивитом (персистирующим) не сезонного типа):

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены.

Использование Азеластина POS с другими препаратами

Хотя неизвестно, может ли этот препарат быть поврежден другими препаратами, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, или на грудном вскармливании, или подозреваете, что беременны, или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

После использования этого препарата может появиться кратковременная мутная зрительная картина. Если это происходит, подождите, пока зрение станет ясным, прежде чем вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Помните:

• Этот препарат следует использовать только в глаза.

Рекомендуемая доза:

Заболевания глаз, вызванные аллергической реакцией на пыльцу (сезонная аллергическая конъюнктивит)

• Для взрослых и детей старше 4 лет.
• Нормальная доза — одна капля в каждом глазу, утром и вечером.

Если вы ожидаете встречи с пыльцой, перед выходом на улицу можно применить нормальную дозу этого препарата в качестве профилактической меры.

Заболевания глаз, вызванные аллергией (аллергический конъюнктивит (перманентный) не сезонный)

• Для взрослых и детей старше 12 лет.
• Нормальная доза — одна капля в каждом глазу, утром и вечером.

Если ваши симптомы серьезны, ваш врач может увеличить дозу до одной капли в каждом глазу до четырех раз в день.

Реакция на симптомы аллергического конъюнктивита должна наблюдаться в течение 15-30 минут.

Как использовать Azelastina POS

Мытье рук.

Взять чистое полотенце и мягко очистить область вокруг глаз, чтобы удалить любые остатки влаги.

Шаг 1:

Удалите пробку перед каждым применением. Перед первой применением Azelastina POS держите вертикально упаковку с носиком вниз и нажмите на основание, пока не появится первая капля в носике. Теперь упаковка готова к использованию.

Шаг 2:

Держите упаковку с носиком вниз, так чтобы палец нажимал на плечо упаковки, а остальные пальцы находились на основании.

Шаг 3:

Поддерживайте руку, с которой вы держите упаковку, над свободной рукой, как показано.

Шаг 4:

Наклоните голову немного назад, потяните вниз нижнее веко и нажмите на основание упаковки с силой и быстро. Таким образом, активируется механизм для выпускаоднойкапли. Благодаря специальной технике клапана системы COMOD размер и скорость капли одинаковы, независимо от силы нажатия. Во время применения избегайте соприкосновения носика упаковки с глазом или кожей. Медленно закройте глаза, чтобы жидкость распределилась равномерно по поверхности глаза.

Шаг 5:

После применения Azelastina POS освободите нижнее веко и нажмите на внутренний угол глаза, близкий к носу (см. рисунок). Пока вы делаете это, несколько раз моргните, чтобы распределить каплю по всей поверхности глаза. После этого удалите излишки препарата.

Шаг 6:

После применения вставьте пробку обратно. Проверьте, чтобы носик был сухим.

Продолжительность лечения

Если возможно, используйте этот препарат регулярно, пока ваши симптомы не исчезнут.

Не используйте этот препарат более 6 недель.

Если вы использовали больше Azelastina POS, чем следует

Если вы нанесли слишком много Azelastina POS в глаза, у вас, вероятно, не будет проблем. Но если вы обеспокоены, обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю. Позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, и сообщите о препарате и количестве принятого.

Если вы забыли использовать Azelastina POS

Используйте коллирий как только вспомните и примите следующую дозу в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Azelastina POS

Если вы прекратите использование этого препарата, ваши симптомы, вероятно, вернутся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):Лёгкая раздражительность (жжение, зуд, слезотечение) в глазах после использования этого лекарства. Эти эффекты не должны длиться долго.

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):Соленый вкус во рту. Этот эффект должен исчезнуть быстро, особенно если выпить напиток.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): Аллергическая реакция (как, например, высыпания и зуд).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке флакона и коробке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

После открытия:С надлежащей осторожностью Азеластин ПРО можно использовать в течение 12 недель после первой открытия.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка коробки повреждена до первого использования.

Не храните при температуре выше 25 ° C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Azelastina POS

Активное вещество - азеластин хлорид 0,05% (0,50 мг/мл). Каждая капля примерно 30 мкл содержит 0,015 мг азеластина хлорида.

Другие компоненты - натрийэдetat, гипромелоза, сорбитол, гидроксид натрия (регулирование pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Azelastina POS - бесцветная и прозрачная жидкость, представленная в многодозной упаковке 10 мл с системой безгазовой помпы и пробкой.

В каждой коробке содержится 1 многодозная упаковка с системой безгазовой помпы и пробкой.

Название регистрации на рынок

BRILL PHARMA, S.L.

Munner, 8

08022 Barcelona

(Испания)

Ответственный за производство

URSAPHARM Arzneimittel GmbH,

Industriestraße,

66129 Saarbrücken,

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es