ВИВИДРИН 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вивидрин 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

азеластин гидрохлорид

Л

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вивидрин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вивидрина
3. Как использовать Вивидрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вивидрина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вивидрин и для чего он используется

Вивидрин содержит активное вещество азеластин гидрохлорид, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антиаллергическими (антигистаминными). Антигистамины предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции. Азеластин показал снижение воспаления глаза.

Это лекарство можно использовать для лечения и профилактики глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (аллергическим конъюнктивитом сезонного характера, проявляющимся покраснением, зудом глаз или слезотечением) у взрослых и детей старше 4 лет.

Вивидрин можно использовать для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией на клещей домашней пыли или шерсть животных (аллергическим конъюнктивитом постоянного характера) у взрослых и детей старше 12 лет.

Это лекарство является раствором без консервантов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вивидрина

Не используйте Вивидрин:

• Если вы аллергичны к азеластину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• Если вы не уверены, что ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если они поражают только один глаз, если ваше зрение ухудшилось или если у вас есть глазная боль и нет насальных симптомов, поскольку это может быть инфекция, а не аллергия.
• Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на использование этого лекарства.
• Если вы используете контактные линзы.

Это лекарство не предназначено для лечения глазных инфекций.

Дети и подростки

Для лечения глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (аллергическим конъюнктивитом сезонного характера):

Не давайте это лекарство детям младше 4 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией (аллергическим конъюнктивитом постоянного характера):

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Другие лекарства и Вивидрин

Хотя не известно, может ли Вивидрин взаимодействовать с другими лекарствами, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете испытывать размытое зрение в течение короткого периода времени после использования Вивидрина. Если это происходит, подождите, пока зрение не станет ясным, прежде чем водить машину или использовать машину.

Снимите контактные линзы перед применением глазных капель и подождите至少 15 минут, прежде чем снова их надеть.

3. Как использовать Вивидрин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Помните

• Вивидрин следует применять только в глаза.

Л

Т

•использование у взрослых и детей старше 4 лет.

•обычная доза составляет одну каплю в каждый глаз, утром и вечером.

С

Т

•использование у взрослых и детей старше 12 лет.

•обычная доза составляет одну каплю в каждый глаз, утром и вечером.

С

С

Как использовать Вивидрин глазные капли

П

С

Когда вы собираетесь использовать эти глазные капли, хорошо вымойте руки перед открытием упаковки и следуйте этим шагам:

Д

С

Н

С

С

С.

Если вы забыли использовать Вивидрин

Используйте глазные капли как можно скорее и примените следующую дозу в обычное время.

Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти эффекты включают:

• Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов): легкая раздражительность (зуд, покраснение, слезотечение) в глазах после использования этого лекарства. Эти эффекты не должны длиться долго.
• Редкие (могут поражать до 1 из 100 пациентов): горький вкус во рту. Этот эффект должен быстро пройти, особенно если вы выпьете напиток.
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов): аллергическая реакция (такая как сыпь и зуд).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вивидрина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не замораживайте.

После открытия:Не используйте это лекарство, если флакон был открыт более 3 месяцев. Это лекарство не должно храниться при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вивидрина

Каждый миллилитр содержит 0,5 мг/мл азеластина гидрохлорида. Каждая капля содержит 0,0216 мг азеластина гидрохлорида.

Другие компоненты - сорбитол, гипромеллоза, эдетат дисодия, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вивидрин - прозрачный раствор.

Вивидрин выпускается в пластиковом флаконе с системой дозирования и крышкой. Флакон содержит 10 мл раствора.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производитель

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle De Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4

28108 Alcobendas

Мадрид. Испания.

Тел: 91 – 657 63 00

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями

Германия: Vividrin Azelastin MDO 0,5 мг/мл глазные капли, раствор

Австрия: Vividrin Azelastin MDO 0,5 мг/мл глазные капли, раствор

Чехия: Ocuazel

Испания: Vividrin 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Хорватия: Vivialle 0,5 мг/мл глазные капли, офтальмологический раствор

Венгрия: Vivialle 0,5 мг/мл глазные капли, раствор

Италия: Vividrin occhi 0,5 мг/мл глазные капли, раствор

Польша: Azel-Drop Free

Португалия: Vivilin, 0,5 мг/мл глазные капли, раствор

Словакия: Ocuazel

Дата последнего пересмотра этой инструкции: февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).