АЗЕЛАСТИН ВИР 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азеластин Вир 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Азеластин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азеластин Вир и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Азеластина Вир.
3. Как использовать Азеластин Вир.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Азеластина Вир.

Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Азеластин Вир и для чего он используется

Азеластин Вир содержит активное вещество азеластин гидрохлорид, которое относится к группе лекарств, называемых антиаллергическими (антигистаминными).

Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции. Азеластин оказался эффективным в снижении воспаления глаз.

Азеластин используется для лечения и профилактики глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонной аллергической конъюнктивитом) у взрослых и детей старше 4 лет.

Азеластин также используется для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией на вещества, такие как домашняя пыль или шерсть животных (перманентный аллергический конъюнктивит) у взрослых и детей старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

Азеластин не подходит для лечения глазных инфекций.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Азеластина Вир

Не используйте Азеластин Вир:

• Есливы аллергичны к азеластину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Азеластина Вир

• Если вы не уверены, что ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если они поражают только один глаз; если ваше зрение ухудшилось; или если у вас есть глазная боль и нет насальных симптомов, возможно, это инфекция, а не аллергия.
• Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на использование Азеластина.
• Если вы используете контактные линзы.

Дети и подростки

Для лечения глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом): Не давайте это лекарство детям младше 4 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены.

Для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией (перманентным аллергическим конъюнктивитом): Не давайте это лекарство детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены.

Использование Азеластина Вир с другими лекарствами

Хотя неизвестно, может ли азеластин взаимодействовать с другими лекарствами, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

После использования азеластина ваше зрение может стать нечетким в течение короткого периода времени. Если это происходит, подождите, пока ваше зрение не восстановится, прежде чем водить машину или использовать машины.

Азеластин Вир содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,00375 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,125 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут, прежде чем снова их надеть.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Азеластин Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Помните:

Азеластин должен применяться только в глаза.

Рекомендуемая доза:

Глазные расстройства, вызванные сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом)

• Использование у взрослых и детей старше 4 лет.
• Нормальная доза составляет одну каплю в каждый глаз, утром и вечером.

Если вы ожидаете воздействие пыльцы, перед выходом на улицу можно принять нормальную дозу азеластина в качестве профилактической меры.

Глазные расстройства, вызванные аллергией (перманентным аллергическим конъюнктивитом)

• Использование у взрослых и детей старше 12 лет.
• Нормальная доза составляет одну каплю в каждый глаз, утром и вечером.

Если ваши симптомы тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до четырех раз в день.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно наблюдаться в течение 15-30 минут.

Инструкции по правильному использованию Азеластина Вир

Чтобы облегчить применение глазных капель, первые несколько раз может быть полезно сидеть перед зеркалом, чтобы вы могли видеть, что делаете.

1. Вымойте руки.
2. Аккуратно очистите контур глаз, чтобы удалить любые остатки влаги (Схема 1)
3. Откройте крышку флакона и проверьте, что дозатор чист.
4. Аккуратно потяните нижнее веко вниз (Схема 2).
5. Осторожно поместите одну каплю внутрь средней зоны нижнего века (Схема 3). Постарайтесь, чтобы дозатор не касался глаза.
6. Отпустите нижнее веко и аккуратно нажмите внутренний угол глаза к носовому мосту (Схема 4). Держа палец на носу, медленно моргайте несколько раз, чтобы распределить каплю по всей поверхности глаза.
7. Протрите излишки лекарства салфеткой.
8. Повторите эту процедуру для другого глаза.

Схема 1 Схема 2 Схема 3 Схема 4

Продолжительность лечения

Если возможно, вы должны использовать Азеластин Вир регулярно до тех пор, пока ваши симптомы не исчезнут.

Не используйте Азеластин Вир более 6 недель.

Если вы примете больше Азеластина Вир, чем следует

Если вы случайно примете слишком много азеластина в глаза, вероятно, у вас не будет проблем. Но если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом. В случае случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, в отделении неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Азеластин Вир

Используйте ваше лекарство как можно скорее и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Азеластином Вир

Если вы прекратите использование Азеластина Вир, ваши симптомы, вероятно, снова появятся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти эффекты включают:

• Частые (могут поражать 1 из 10 пациентов): Легкая раздражение (зуд, покалывание, слезотечение) в глазах после использования Азеластина. Эти эффекты не должны длиться долго.
• Редкие (могут поражать 1 из 100 пациентов): Горький вкус во рту. Этот эффект должен быстро исчезнуть, особенно если вы примете напиток.
• Очень редкие (могут поражать 1 из 10 000 пациентов): Аллергическая реакция (сыпь и зуд).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Азеластина Вир

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке флакона и в упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия:Не используйте это лекарство, если флакон был открыт более 28 дней.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Азеластина Вир

Активное вещество - азеластин гидрохлорид 0,05% (0,5 мг/мл). Каждая капля содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.

Другие компоненты - бензалконий хлорид, эдетат динатрия, гипромеллоза (Е464), жидкий сорбитол (кристаллизующийся) (Е420i), гидроксид натрия (Е524) (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Азеластин Вир - бесцветный и прозрачный раствор.

Азеластин Вир выпускается в пластиковом флаконе с дозатором.

Один флакон содержит 6 мл глазных капель в растворе.

Владелец разрешения на маркетинг

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

С/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Кимос Фарма Сервисес, С.Л.

Парк Текнолоджик дел Вальес

Ронда де Кан Фатхо, 7Б

08290 Серданьола дел Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июнь 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)