ВИВИДРИН 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вивидрин 0,5 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

азеластин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Если через 48 часов вы не почувствовали улучшения или ваше состояние ухудшилось, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое Вивидрин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вивидрина
3. Как использовать Вивидрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вивидрина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вивидрин и для чего он используется

Это лекарство содержит азеластин гидрохлорид, который относится к группе известных как антигистаминные препараты. Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые вырабатываются организмом в качестве части аллергической реакции. Азеластин показал снижение воспаления глаз.

Это лекарство используется в следующих ситуациях:

• Лечение и профилактика глазных расстройств, вызванных сенокосной лихорадкой (сезонной аллергической конъюнктивитом) у взрослых и детей старше 4 лет.
• Лечение глазных расстройств, вызванных аллергией на клещей домашней пыли или шерсть животных (перенненной аллергической конъюнктивитом) у взрослых и детей старше 12 лет.

Это лекарство неподходит для лечения глазных инфекций.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вивидрина

Не используйте Вивидрин:

Если вы аллергичны к азеластину гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• Если вы не уверены, что ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если они поражают только один глаз, если ваше зрение ухудшилось, или если у вас есть глазная боль и нет насальных симптомов, возможно, это инфекция, а не аллергия.
• Если ваши симптомы ухудшаются или продолжаются более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на использование этого лекарства.
• Если вы используете контактные линзы.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 4 лет для лечения и профилактики глазных расстройств, связанных с сенокосной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом).

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией на клещей домашней пыли или шерсть животных (перенненной аллергической конъюнктивитом).

Другие лекарства и Вивидрин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Неизвестно, может ли это лекарство взаимодействовать с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете испытывать размытое зрение в течение короткого периода времени сразу после применения этого лекарства. Если это происходит, подождите, пока ваше зрение не восстановится, прежде чем садиться за руль или использовать машину.

3. Как использовать Вивидрин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Помните: это лекарство должно применяться только в глаза.

Рекомендуемая доза:

Глазные расстройства, вызванные сенокосной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом)

Применение у взрослых и детей старше 4 лет.

Обычная доза - одна капля в каждый глаз, утром и вечером.

Если вы ожидаете воздействие пыльцы, перед выходом на улицу можно применить обычную дозу этого лекарства в качестве профилактической меры.

Глазные расстройства, вызванные аллергией (перенненной аллергией, не связанной с сезоном)

Применение у взрослых и детей старше 12 лет.

Обычная доза - одна капля в каждый глаз, утром и вечером.

Если ваши симптомы тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до четырех раз в день.

Вы должны почувствовать облегчение симптомов аллергического конъюнктивита в течение 15-30 минут.

Метод применения (применение глазных капель этого лекарства)

Чтобы облегчить правильное применение глазных капель, в первые несколько раз может быть полезно сидеть перед зеркалом, чтобы вы могли видеть, что делаете.

1. Вымойте руки.
2. Аккуратно очистите контур глаз мягкой тканью, чтобы удалить любые остатки влаги.
3. Осторожно отделите один контейнер для одноразового использования от верхней части полосы (Рис. 1) и откройте его. Поверните и отделите верхнюю часть контейнера для одноразового использования (не тяните ее) (Рис. 2).

1. Наклоните голову назад.

Рис. 1 Рис. 2

1. Аккуратно потяните вниз нижнее веко.
2. Поместите одну каплю в среднюю часть нижнего века. Постарайтесь не касаться контейнером глаза, чтобы избежать загрязнения (Рис. 3).

Рис. 3.

1. Отпустите нижнее веко и аккуратно нажмите внутренний угол глаза к носовому мосту. Пока ваш палец нажимает на нос, медленно моргайте несколько раз, чтобы капля распространилась по всей поверхности глаза.
2. Промокните излишки лекарства тканью.
3. Повторите процедуру с другим глазом.

Продолжительность лечения

Если возможно, используйте это лекарство регулярно до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Если вы прекратите использование этого лекарства, вероятно, ваши симптомы вернутся.

Не используйте это лекарство более 6 недель.

Если вы применили слишком много Вивидрина:

Если вы случайно применили слишком много Вивидрина в глаз, вероятно, это не вызовет проблем. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом. В случае случайного приема этого лекарства немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайший больничный пункт.

Если вы забыли использовать Вивидрин

Примените ваше лекарство как можно скорее. Примените следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Вивидрином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Легкая раздражение (зуд, жжение, слезотечение) в глазах после применения этого лекарства. Эти эффекты не должны длиться долго.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Горький вкус во рту. Этот эффект должен быстро исчезнуть, особенно если вы выпьете напиток.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Аллергическая реакция (такая как сыпь и зуд).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вивидрина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и контейнере, после «CAD».

Используйте контейнер для одноразового использования только один раз.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от контейнеров и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не храните при температуре выше 25°C.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вивидрина

• Активное вещество - азеластин гидрохлорид.

Каждый миллилитр содержит 0,5 мг азеластина гидрохлорида.

Каждая капля содержит 0,018 мг азеластина гидрохлорида.

• Другие компоненты:

Раствор сорбитола 70% (не кристаллизующийся), гипромеллоза, эдетат дисодия, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид Вивидрина и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который поставляется в контейнере для одноразового использования из прозрачного полиэтилена с объемом 0,6 мл.

Каждая коробка содержит 10, 20, 30 или 60 контейнеров для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Местный представитель в Испании

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4

28108 Alcobendas

Мадрид. Испания.

Тел: 91 – 657 63 00

Производитель:

DR. GERHARD MANN. CHEM.

Brunsbütteler Damm 165/173,

13581 Berlin.

Германия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

NL:Azelergo 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing

LU:Azelergo 0,5 mg/ml collyre en solution en récipient unidose

PT:Vivilin

ES:Vividrin 0,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

EE:Vividrin

Эта инструкция была пересмотрена последний раз вмае 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).