Препаратная информация для пользователя

Азеластин МАБО 0,5 мг/мл, коллирий в растворе

Азеластин гидрохлорид 0,05% (0,5 мг/мл)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом использованияэтого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуили аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку,и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметитенежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачуили аптекарю, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1. Что такоеАзеластин МАБОи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияАзеластина МАБО

3. Как использоватьАзеластин МАБО

4. Возможные нежелательные эффекты

5. ХранениеАзеластина МАБО

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Азеластина МАБО содержит азеластину, которая принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными средствами.

Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамина, которые организм производит в качестве части аллергической реакции. Азеластина показала снижение воспаления в глазах.

Азеластина МАБО используется для лечения и профилактики глазных нарушений, вызванных насморком (сезонной аллергической конъюнктивитом) у взрослых и детей старше 4 лет.

Азеластина МАБО также используется для лечения глазных нарушений, вызванных аллергией на вещества, такие как домашние пылевые клещи или шерсть животных (персистирующий аллергический конъюнктивит) у взрослых и детей старше 12 лет.

Азеластина МАБО не подходит для лечения глазных инфекций.

Не используйте Азеластина МАБО:

• Есливы аллергины на азеластин гидрохлорид или на любое из других компонентов этого препарата (включая указанные в разделе 6).

Если это ваш случай, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Азеластина МАБО

• Если вы не уверены, что ваши симптомы глаз вызваны аллергией. В частности, если они затрагивают только один глаз; если ваше зрение ухудшилось; или если у вас есть боль в глазах и нет симптомов насморка, возможно, это инфекция, а не аллергия.
• Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на то, что вы используете Азеластина МАБО.
• Вы принимаете другие лекарства без рецепта врача.
• Вы используете контактные линзы.

Рекомендуется не использовать контактные линзы, пока симптомы и признаки конъюнктивита не исчезнут.

Использование Азеластина МАБО с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Неизвестно, как Азеластина МАБО может быть повлиян другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить мутную зрительную картину сразу после применения Азеластина МАБО. Не водите и не используйте машины, пока этот эффект не исчезнет.

Азеластина МАБО содержит Хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,75 мг хлорида бензалкония в каждом флаконе.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазах после использования этого препарата, обратитесь к врачу.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно: если вы не уверены, какую правильную дозу или как использовать этот препарат, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Офтальмологические нарушения, вызванные сенной лихорадкой (аллергический конъюнктивит сезонного типа)

• Применение у взрослых и детей старше 4 лет.
• Рекомендуемая доза — одна капля в каждом глазу, утром и вечером.

Если вы ожидаете воздействия пыльцы, перед выходом на улицу можно применить обычную дозу Azelastina MABO в качестве профилактической меры.

Офтальмологические нарушения, вызванные аллергией (аллергический конъюнктивит не сезонного типа)

• Применение у взрослых и детей старше 12 лет.
• Рекомендуемая доза — одна капля в каждом глазу, утром и вечером.

Если ваши симптомы серьезны, ваш врач может увеличить дозу до четырех раз в день, одна капля в каждом глазу.

Если возможно, используйте Azelastina MABO регулярно, пока ваши симптомы не исчезнут.

Если вы прекратите использование Azelastina MABO, ваши симптомы, вероятно, снова появятся.

Помните:

• Не используйте Azelastina MABO более 6 недель.
• Azelastina MABO следует применять только в глаза.

Инструкции по правильному использованию Azelastina MABO

Чтобы облегчить применение капель, первые раза может быть полезно сесть перед зеркалом, чтобы видеть, что вы делаете.

1. Мыть руки.
2. Постепенно очистите область вокруг глаз от любого остатка влаги (Рисунок 1).
3. Открутите пробку флакона и проверьте, что капельница чистая.
4. Натяните нижнее веко вниз (Рисунок 2).
5. Положите каплю в среднюю часть нижнего века (Рисунок 3). Убедитесь, что капельница не соприкасается с глазом.
6. Отпустите нижнее веко и слегка нажмите внутренний угол глаза на мостик носа (Рисунок 4). Держа палец на носу, медленно моргайте несколько раз, чтобы распределить каплю по всей поверхности глаза.
7. Удалите избыток препарата с помощью салфетки.
8. Повторите этот процесс в другом глазу.

Рисунок 1Рисунок 2 Рисунок 3 Рисунок 4

Если вы использовали больше Azelastina MABO, чем следует

Если вы нанесли слишком много Azelastina MABO в глаза, у вас, вероятно, не будет проблем. Обычно передозировка не вызывает побочных эффектов. Однако, если вы нанесли слишком большую дозу препарата и обеспокоены этим, обратитесь к врачу.

В случае случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли использовать Azelastina MABO

Используйте капли как только вспомните и примите следующую дозу в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Азеластина МАБО может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты обычно не являются серьезными

Эти эффекты включают:

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): Легкая раздражительность (жжение, зуд, слезотечение) в глазах после использования Азеластина МАБО. Эти эффекты не должны длиться долго.
• Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек): Соленый вкус во рту. Этот эффект должен исчезнуть быстро, особенно если выпить напиток.
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): Аллергическая реакция (высыпания и зуд).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Медикаментов для Использования Человеком:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия:Не используйте Азеластин МАБО, когда флакон был открыт более чем через 4 недели.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Если у вас есть вопросыспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Azelastina MABO

• Активное вещество - азеластин хлорид 0,05 % (0,5 мг/мл). Каждая капля содержит 0,015 мг азеластина хлорида.
• Другие компоненты - хлорид бензалкония, эдетат натрия, гипромелоза (E-464), жидкий сорбитол (кристаллизующийся) (E-420i), гидроксид натрия (E-524) для регулирования pH и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Azelastina MABO - бесцветная и прозрачная жидкость.

Azelastina MABO представлена в пластиковом флаконе с мерным шприцем. Флакон содержит 6 мл.

Название регистрации на рынок

MABO-FARMA. S.A.

Calle Rejas 2, этаж 1

28821 Coslada(Madрид)

Испания

Ответственный за производство

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

.

28802, Alcalá de Henares (Madрид)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Июнь 2015

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/