Авиорексан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Авиорексан, 50 мг + 50 мг, покрытые таблетки

Дименгидринат + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Авиорексан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Авиорексан
• 3. Как применять препарат Авиорексан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Авиорексан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Авиорексан и для чего он используется

Авиорексан является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: дименгидринат и кофеин.
Дименгидринат относится к группе антигистаминных препаратов. Кофеин оказывает стимулирующее действие на нервную систему. Оба вещества влияют на уменьшение симптомов при заболевании локомоции. Кофеин смягчает седативное действие дименгидрината.
Препарат показан для профилактики и лечения симптомов при заболевании локомоции (тошнота, рвота, головокружение).
Начало действия происходит через 15-30 минут. Терапевтические эффекты наблюдаются в течение 3-6 часов после приема препарата.

2. Важные сведения перед применением препарата Авиорексан

Когда не применять препарат Авиорексан:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дименгидринат, кофеин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента наблюдаются:
• порфирия,
• острый приступ астмы,
• тяжелые сердечно-сосудистые расстройства,
• неуправляемое артериальное давление,
• бессонница и тревожные состояния,
• эпилепсия,
• язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• тяжелые нарушения функции печени,
• глаукома с узким углом зрения,
• феохромоцитома надпочечников.

Авиорексан не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Авиорексан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять осторожность при применении у пациентов с повышенной чувствительностью к другим антигистаминным препаратам, поскольку может возникнуть перекрестная реакция.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов:

• с повышенной чувствительностью к препаратам, применяемым для снятия аллергии (антигистаминные препараты) или препаратам группы ксантиновых производных (в том числе теофиллина и аминофиллина, применяемых для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких),
• с гипертрофией предстательной железы,
• с трудностями при мочеиспускании,
• с сужающейся язвой желудка или сужением пилорического отдела,
• с гипертиреозом,
• с глаукомой с закрытым углом зрения,
• с заболеваниями бронхов и (или) легких: хронический бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких,
• с нарушениями сердечного ритма,
• с ишемической болезнью сердца,
• с сахарным диабетом.

Пациенты пожилого возраста могут быть более склонны к возникновению нежелательных реакций, вызванных дименгидринатом.

Авиорексан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Авиорексан не следует применять с следующими препаратами:

• барбитураты (препараты, часто применяемые как седативные средства), седативные и успокаивающие средства (препараты, применяемые для лечения нервного напряжения, депрессии и тревоги), атропин (препарат, расслабляющий мышцы, часто применяемый во время глазных обследований) - одновременное применение может вызывать чувство усталости или сонливость;
• трехциклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии и тревоги) - препарат Авиорексан может усиливать их действие;
• препараты с фотосенсибилизирующим действием (препараты, увеличивающие чувствительность кожи к солнцу и вызывающие аллергические реакции в результате воздействия солнца) - препарат Авиорексан может усиливать их действие;
• аминогликозиды (тип антибиотиков) - они могут повредить внутреннее ухо, и при применении препарата Авиорексан такое повреждение может быть замаскировано;
• дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной болезни) - кофеин может вызывать усиление абстинентного синдрома;
• ингибиторы МАО (препараты, применяемые для лечения депрессии) - одновременное применение может вызывать повышение артериального давления и ускорение сердечного ритма (тахикардию);
• литий (препарат, применяемый для лечения биполярного расстройства) - кофеин может усиливать выведение лития почками;
• теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких) - кофеин может уменьшать его выведение.

Препараты противозачаточные замедляют метаболизм кофеина в печени.
Кроме того, препарат Авиорексан может изменять кожные реакции на аллергены во время кожных тестов. Не следует применять препарат Авиорексан как минимум за три дня до запланированных аллергических тестов.

Авиорексан с пищей и напитками

Применение препарата Авиорексан с пищей может уменьшать риск раздражения желудочно-кишечного тракта.
Во время применения препарата Авиорексан необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку он может изменять и усиливать действие компонентов препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Авиорексан в третьем триместре беременности. В первом и втором триместрах беременности, а также во время грудного вскармливания препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, преимущества лечения превышают потенциальный риск для ребенка.
Препарат проникает в грудное молоко, его следует применять с осторожностью, только после тщательного рассмотрения соотношения пользы для матери и риска для кормленого ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Дименгидринат ограничивает психофизическую способность, поэтому его не следует применять у лиц, управляющих транспортными средствами и эксплуатирующих механизмы.

3. Как применять препарат Авиорексан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки.
При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов.
Не следует превышать дозу 8 таблеток в день.
Для профилактики симптомов заболевания локомоции первую дозу необходимо принять не позднее чем за 30 минут до запланированной поездки.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек и пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Препарат противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Способ применения препарата

Пероральное применение.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой или молоком.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Авиорексан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Авиорексан или случайного применения препарата ребенком необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения дозы препарата Авиорексан

В случае пропуска применения дозы препарата Авиорексан необходимо продолжить его применение согласно регулярному графику дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Авиорексан

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время лечения препаратом Авиорексан могут возникать следующие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции, связанные с применением дименгидрината:

Редко(могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов)

• анемия,
• лейкопения (уменьшение количества белых кровяных клеток),
• тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов),
• панцитопения (уменьшение количества всех видов кровяных клеток, т.е. белых, красных и тромбоцитов),
• агранулоцитоз (значительное уменьшение количества определенного вида белых кровяных клеток - гранулоцитов или отсутствие гранулоцитов в крови).

Очень редко(могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• парадоксальное возбуждение (особенно у детей могут возникать парадоксальные реакции, такие как бессонница, нервозность, замешательство, судороги, раздражительность, эйфория, делирий, сердцебиение и судороги),
• тахикардия (ускоренное сердцебиение)*,
• нарушения сердечного ритма* (в том числе экстрасистолия - дополнительные сердечные сокращения, блокада сердца),
• повышение артериального давления,
• понижение артериального давления,
• усиление выделения бронхиальной слизи, что может привести к трудностям при дыхании.

*реакции обычно связаны с передозировкой дименгидрината
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных )

• анafilактические реакции,
• аллергические реакции,
• уменьшение аппетита,
• возбуждение,
• нарушения сна,
• тревога,
• дрожь,
• сонливость,
• седация (успокоение),
• головокружение,
• головные боли,
• нарушения зрения,
• повышение внутриглазного давления,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• запор,
• боль в животе,
• сухость во рту,
• кожные аллергические реакции,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету,
• дерматит,
• зуд,
• сыпь,
• краснота,
• трудности при мочеиспускании,
• нарушения половой функции,
• усиление порфирии,
• чувство усталости.

Нежелательные реакции, связанные с применением кофеина:

Часто(могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов)

• бессонница,
• возбуждение,
• повышение артериального давления,
• понижение артериального давления,

Не очень часто(могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов)

• уменьшение уровня глюкозы в крови,
• повышение уровня глюкозы в крови,
• тревога (применение больших доз может вызывать нервозность и тревогу),
• раздражительность,
• головные боли,
• шум в ушах,
• приливы крови к лицу,
• тахикардия (ускоренное сердцебиение),
• нарушения сердечного ритма,
• сердцебиение (неприятное чувство нерегулярного и (или) сильного сердцебиения),
• ускорение частоты дыхания,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• боль в животе,
• частое мочеиспускание (необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Авиорексан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности (EXP).
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Авиорексан

Активными веществами препарата являются дименгидринат и кофеин.
Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг дименгидрината ( Дименгидринат) и 50 мг кофеина ( Кофеин).

• Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон Тип А, повидон К 29/32, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 6000, тальк.

Как выглядит препарат Авиорексан и что содержит упаковка

Авиорексан - это белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленным «NC» на одной стороне.
Блистеры PA/Алюминий/PVC/Алюминий, помещенные в картонную упаковку.
Упаковка содержит: 10 покрытых таблеток.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
Тел.: + 48 61 66 51 500,
электронная почта: biofarm@biofarm.pl

Производитель

Лаборатории Нормон, С.А.
Ронда де Вальдекаррисо 6
28760 Трес Кантос - Мадрид
Испания

Дата последнего обновления инструкции: