Фоновый узор

Fosaprepitant tarbis 150 mg polvo para solucion para perfusion efg

About the medicine

Инструкция по применению Fosaprepitant tarbis 150 mg polvo para solucion para perfusion efg

Введение

Противорецептор: информация для пользователя

Fosaprepitant Tarbis 150 мг порошок для раствора для инфузии EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1 Что такое Fosaprepitant Tarbis и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Fosaprepitant Tarbis

3. Как использовать Fosaprepitant Tarbis

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Fosaprepitant Tarbis

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосапрепитант Тарбис и для чего он используется

Фосапрепитант Тарбис содержит активное вещество фосапрепитант, которое преобразуется в апрепитант в организме. Он принадлежит к группе препаратов, называемых "антагонистами рецептора нейрокинина 1 (NK1)". Мозг имеет конкретную область, контролирующую тошноту и рвоту. Фосапрепитант Тарбис работает, блокируя сигналы к этой области, поэтому уменьшает тошноту и рвоту. Фосапрепитант Тарбис используется у взрослых, подростков и детей старше 6 месяцев,в сочетании с другими препаратами, для предотвращения тошноты и рвоты, вызываемой определенным типом химиотерапии (лечение рака), которая вызывает сильную или умеренную тошноту и рвоту.

2. Что нужно знать перед началом использования Фосапрепитанта Тарбис

Не использовать Фосапрепитант Тарбис

  • если вы аллергины на фосапрепитант, апрепитант или полисорбат 80 или на любой другой компонент этого препарата (включая в разделе 6).
  • с препаратами, содержащими пимозид (используемый для лечения психиатрических заболеваний), терфенадин и астемизол (используемые для лечения аллергического ринита и других аллергических заболеваний), цисаприда (используемого для лечения проблем с пищеварением). Обратите внимание на своего врача, если вы принимаете эти препараты, поскольку лечение должно быть изменено перед началом использования фосапрепитанта.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования фосапрепитанта.

Перед началом лечения этим препаратом, сообщите своему врачу, если у вас есть заболевания печени, поскольку печень важна для удаления препарата из организма. В результате, ваш врач может иметь возможность контролировать состояние вашей печени.

Дети и подростки

Не давайте фосапрепитант детям младше 6 месяцев или весом менее 6 кг, поскольку использование этого препарата не изучалось в этой популяции.

Другие препараты и Фосапрепитант Тарбис

Фосапрепитант может повлиять на другие препараты как во время, так и после лечения фосапрепитантом. Есть некоторые препараты, которые не следует использовать вместе с фосапрепитантом (такие как пимозид, терфенадин, астемизол и цисаприда) или которые требуют корректировки дозы (см. также «Не использовать Фосапрепитант Тарбис»).

Влияние фосапрепитанта или других препаратов может быть изменено, если вы принимаете фосапрепитант вместе с другими препаратами, включая следующие:

  • препараты против рождаемости, которые могут включать противозачаточные таблетки, наклейки на коже, импланты и определенные устройства внутриматочной контрацепции (ИУД), которые высвобождают гормоны, могут не работать должным образом, если они принимаются вместе с Фосапрепитант Тарбис. Во время лечения Фосапрепитант Тарбис и в течение 2 месяцев после использования Фосапрепитант Тарбис, следует использовать другие методы или дополнительные методы контрацепции, не содержащие гормонов.
  • циклоспорин, такролимус, сириоломус, эверолимус (иммунодепрессанты),
  • альфентанил, фентанил (используемые для лечения боли),
  • кинидина (используемая для лечения нерегулярного сердцебиения),
  • ириноцецин, этопозид, винорелибин, еслиозамид (препараты, используемые для лечения рака),
  • препараты, содержащие алкалоиды, полученные из эрготамина, такие как эрготамина и диэрготамина (используемые для лечения мигрени),
  • варфарин, аценокумарол (средства, разжижающие кровь; может потребоваться анализ крови),
  • рифампицин, кларитромицин, телитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
  • фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии),
  • карбамазепин (используемый для лечения депрессии и эпилепсии),
  • мидазолам, триазолам, фенобарбитал (препараты, используемые для седации или для помощи в сне),
  • зверобойник (препарат, полученный из растений, используемый для лечения депрессии),
  • ингибиторы протеазы (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
  • кетоконазол, за исключением шампуня (используемый для лечения синдрома Кушинга),
  • итраконазол, вориконазол, посаконазол (антифунги),
  • нефазодон (используемый для лечения депрессии),
  • дилтиазем (препарат, используемый для лечения гипертонии),
  • глюкокортикоиды (такие как дексаметазон),
  • препараты для лечения тревоги (такие как алпразолам),
  • толбутамид (препарат, используемый для лечения диабета).

Обратите внимание на своего врача, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат или растительный препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат не следует использовать во время беременности, если это не явно необходимо. Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Для получения информации о контроле рождаемости, см. раздел «Другие препараты и Фосапрепитант Тарбис».

Неизвестно, проходит ли фосапрепитант через молоко матери; поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения этим препаратом. Важно сообщить своему врачу перед началом лечения этим препаратом, если вы на грудном вскармливании или планируете его.

Вождение автомобиля и использование машин

Должно быть учитываться, что некоторые люди испытывают головокружение и сонливость после использования фосапрепитанта. Если вы чувствуете головокружение или сонливость, избегайте вождения автомобиля или использования машин после использования этого препарата (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Фосапрепитант Тарбис содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на дозу; это, по сути, «без соды».

3. Как использовать Фосапрепитант Тарбис

У взрослых (от 18 лет и старше), рекомендуемая доза фосапрепитанта составляет 150 мг фосапрепитанта в день 1 (день химиотерапии).

У детей и подростков (от 6 месяцев до 17 лет), рекомендуемая доза фосапрепитанта основана на возрасте и весе пациента. В зависимости от химиотерапии, которую получает пациент, фосапрепитант можно назначать двумя способами:

Фосапрепитант назначается только в день 1 (однодневная химиотерапия)

Фосапрепитант назначается в днях 1, 2 и 3 (однодневная или многодневная химиотерапия)

  • В днях 2 и 3 можно назначить пероральные формы апрепитанта вместо Фосапрепитанта Тарбис.

Порошок разводится и разбавляется перед использованием. Раствор для инфузии вводится медицинским работником, таким как врач или медсестра, путем инфузии в вену (капельница) примерно за 30 минут до начала химиотерапии у взрослых или за 60–90 минут до начала химиотерапии у детей и подростков. Врач может попросить пациента принять другие препараты для предотвращения тошноты и рвоты, включая кортикостероиды (например, дексаметазон) и антагонисты 5-HT3 (например, ондансетрон). В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать fosaprepitant и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите один из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства:

  • Прыщи, зуд, покраснение, затруднение дыхания или глотания или серьезное понижение артериального давления (неизвестная частота, не может быть оценена на основе доступных данных): это признаки серьезной аллергической реакции.
  • Реакции в месте инъекции или рядом с ним. Наиболее серьезные реакции в месте инъекции наблюдались при определенных типах химиотерапии, которые могут вызывать ожоги или образование пузырей на коже (везикантные), с побочными эффектами, включая боль, отек и покраснение. В некоторых случаях у людей, получающих этот тип химиотерапии, наблюдалась смерть кожи (некроз).

Другие сообщенные побочные эффекты подробно описаны ниже.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают:

  • Застойная кишка, изжога,
  • Головная боль,
  • Утомляемость,
  • Потеря аппетита,
  • Гипо,
  • Увеличение количества ферментов печени в крови.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают:

  • Кружение, сонливость,
  • Акне, зуд,
  • Агрессивность,
  • Плевок, тошнота, рвота, жжение в желудке, боль в желудке, сухость во рту, метеоризм,
  • Частые позывы к мочеиспусканию с болью или зудом,
  • Ослабление, общее недомогание,
  • Покраснение лица/кожи, горячие приступы,
  • Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, повышение артериального давления,
  • Острая лихорадка с повышенным риском инфекции, снижение количества красных кровяных телец,
  • Боль в месте инъекции, покраснение места инъекции, зуд в месте инъекции, воспаление вен в месте инъекции.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек) включают:

  • Трудности с мыслительными процессами, отсутствие энергии, изменение вкуса,
  • Чувствительность кожи к солнцу, избыточное потоотделение, жирная кожа, язвы на коже, зуд, синдром Стивенса-Джонсона/токсическая эпидермальная некролиз (редкая кожная реакция),
  • Эйфория (экстремальная чувство счастья), разбивание ориентации,
  • Бактериальная инфекция, грибковая инфекция,
  • Сильная запор, язва желудка, воспаление тонкого кишечника и толстой кишки, язвы во рту, вздутие живота,
  • Частые позывы к мочеиспусканию, мочеиспускание в большом количестве, присутствие сахара или крови в моче,
  • Боль в груди, отек, изменения походки,
  • Тошнота, слизь в задней части горла, раздражение горла, чихание, боль в горле,
  • Секреция и зуд глаз,
  • Зумбление в ушах,
  • Мышечные спазмы, мышечная слабость,
  • Избыточное жаждение,
  • Быстрые сердечные сокращения, болезнь сосудов и крови,
  • Снижение количества белых кровяных телец, низкие уровни натрия в крови, потеря веса,
  • Увеличение плотности места инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Фосапрепитанта Тарбис

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на флаконе после CAD. Первые 2 цифры указывают месяц; следующие 4 цифры указывают год.

Храните в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.

Реанимированная и разведенная растворимая форма препарата стабильна в течение 24 часов при температуре 20-25°C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосапрепитанта Тарбис

Активное вещество — фосапрепитант. Каждый валик содержит фосапрепитант dimeglumina эквивалентный 150 мг фосапрепитанта. После восстановления и разбавления 1 мл раствора содержит 1 мг фосапрепитанта (1 мг/мл).

Другие компоненты:Эдетат натрия (E-386), полисорбат 80 (E-433), лактоза, гидроксид натрия (E-524) (для коррекции pH) и разбавленный хлористоводородная кислота (E-507) (для коррекции pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосапрепитант Тарбис — это белый или белый в белом порошок или лизофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузии.

Порошок содержится в прозрачном стеклянном валике с резиновой пробкой и алюминиевым сепаратором с пластиковой крышкой.

В каждом валике содержится 150 мг фосапрепитанта.

Размеры упаковки: 1 и 10 валиков.

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Тарбис Фарма СЛ.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Амарокс Фарма БВ.

Рубослаан 32

Ворсхотен, 2252ТР

Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Фосапрепитант Амарокс 150 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии

Испания: Фосапрепитант Тарбис 150 мг порошок для раствора для инфузии EFG

Нидерланды: Фосапрепитант Амарокс 150 мг порошок для раствора для инфузии

Дата последней проверки этого брошюра:

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

…………………………………………………………………………………………………………

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по восстановлению и разбавлению Фосапрепитанта Тарбис 150 мг:

1. Ввести 5 мл раствора для инъекции хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) в валик. Убедиться, что раствора для инъекции хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) добавляется в валик по периферии, чтобы избежать образования пены. Перемешать валик осторожно. Избегать взбалтывания и сотрясения раствора для инъекции хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) в валике.

2. Подготовить мешок для инфузии, который содержит145 млраствора для инъекции хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) (например, вынув 105 мл раствора для инъекции хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) из мешка для инфузии объемом 250 мл раствора для инъекции хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %)).

3. Извлечь полный объем из валика и перенести его в мешок для инфузии, который содержит 145 мл раствора для инъекции хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %), чтобыполучить общий объем 150 мл и конечную концентрацию 1 мг/мл. Осторожно встряхнуть мешок 2-3 раза (см. «Как использовать Фосапрепитант Тарбис»).

4. Определить объем для введения из этого подготовленного мешка для инфузии, в соответствии с рекомендованной дозой (см. Техническая информация или Краткое описание продукта, раздел 4.2).

Взрослые

Нужно вводить полный объем мешка для инфузии, приготовленного (150 мл).

Детские пациенты

В пациентах от 12 лет и старше, объем для введения рассчитывается следующим образом:

  • Объем для введения (мл) равен рекомендованной дозе (мг).

В пациентах от 6 месяцев до 12 лет, объем для введения рассчитывается следующим образом:

  • Объем для введения (мл) = рекомендованная доза (мг/кг) х вес (кг)
  • Примечание: Не превышать максимальные дозы (см. Техническая информация или Краткое описание продукта, раздел 4.2).

5. Для объемов ниже 150 мл, если это необходимо, рассчитанный объем можно перенести в мешок подходящего размера или в шприц перед введением через инфузию.

Раствор, восстановленный и разбавленный, стабилен в течение 24 часов при 20-25 °C.

Когда это позволяет раствор и упаковка, необходимо выполнить визуальную проверку медицинских препаратов перед их введением, чтобы проверить, нет ли частиц или изменения цвета.

Внешний вид восстановленного раствора такой же, как внешний вид используемого разбавителя.

Утилизировать любые остатки раствора и остатки материала. Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые находились в контакте с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.

Препарат не следует восстановлять или смешивать с растворами, для которых не установлена физическая и химическая совместимость (см. Техническая информация или Краткое описание продукта, раздел 6.2).

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.07 отзывов
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.043 отзыва
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая справляться как с острыми симптомами, так и с хроническими заболеваниями. Работает по принципам доказательной медицины, с фокусом на профилактику, раннюю диагностику и длительное сопровождение здоровья.

С какими симптомами и запросами можно обратиться к врачу: • ОРВИ и инфекции дыхательных путей: насморк, кашель, ангина, бронхит, пневмония, температура • Заболевания уха, горла и носа: синусит, тонзиллит, отит, боли в горле, заложенность носа • Заболевания глаз: аллергический и бактериальный конъюнктивит, покраснение глаз, жжение • Желудочно-кишечные расстройства: гастрит, изжога, рефлюкс (ГЭРБ), вздутие, СРК, запоры, диарея • Инфекции мочеполовой системы: цистит, частое мочеиспускание, боли внизу живота, профилактика рецидивов • Хронические болезни: артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, высокий холестерин • Женское здоровье: нерегулярный цикл, гормональные колебания, послеродовая поддержка, профилактика • Неврологические жалобы: головная боль, мигрень, слабость, бессонница, утомляемость • Детские заболевания: температура, кишечные инфекции, боли в животе, аллергия, наблюдение за развитием • Общие симптомы: слабость, снижение аппетита, частые простуды, профилактика и укрепление иммунитета

Дополнительно: • Медицинские справки IMT для замены водительских прав в Португалии • Профилактические осмотры, базовые обследования, мониторинг общего состояния • Разбор анализов и медицинских документов • Повторные консультации и контроль состояния • Подбор и коррекция терапии, выписка рецептов онлайн • Второе мнение по диагнозу или назначенному лечению • Сопровождение при хронических состояниях и в период восстановления • Медицинская навигация по системе здравоохранения Португалии

Алина Цуркан сочетает клиническую экспертизу с вниманием к деталям и индивидуальному подходу. Её цель — не только устранение симптомов, но и создание устойчивой стратегии профилактики и контроля здоровья, адаптированной к жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.078 отзывов
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.017 отзывов
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает: • Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения. • Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение. • Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация. • Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции. • Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи. • Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения. • Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству. • Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход: • 12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании • Международное образование: Украина — Германия — Испания • Член Ассоциации хирургов Германии (BDC) • Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии • Активная научная деятельность и участие в международных конференциях

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях
FacebookInstagramTikTok