Атропинум сулфурицум Взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атропин Сульфурикус ВЗФ, 0,5 мг/мл, раствор для инъекций

Атропин Сульфурикус ВЗФ, 1 мг/мл, раствор для инъекций

Сульфат атропина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Атропин Сульфурикус ВЗФ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Атропин Сульфурикус ВЗФ
• 3. Как применять препарат Атропин Сульфурикус ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Атропин Сульфурикус ВЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Атропин Сульфурикус ВЗФ и для чего он используется

Атропин Сульфурикус ВЗФ содержит сульфат атропина, который относится к группе холинолитических препаратов. Атропин действует на рецепторы, расположенные в экзокринных железах, гладких мышцах, сердечной мышце и центральной нервной системе. Атропин вызывает ускорение сердечной деятельности, уменьшение производства слюны, пота, уменьшение секреции бронхов, носа, слезной железы и желудка, уменьшение перистальтики кишечника и торможение мочеиспускания.
Атропин ускоряет синусовый ритм и увеличивает скорость проводимости между предсердиями и желудочками сердца.
Атропин Сульфурикус ВЗФ используется:

• при синусовой брадикардии (значительное замедление сердечных сокращений, возникающее из-за нарушений проводимости блуждающего нерва, который опосредует связь между мозгом и синусовым узлом в управлении сердцем), аритмии;
• для введения в общую анестезию (премедикация);
• при отравлении органическими фосфорсодержащими инсектицидами или холиномиметическими препаратами;
• при отравлении грибами, содержащими мускарин;
• для обратного действия нейромышечного блока;
• вспомогательно при спастических состояниях гладкой мускулатуры в брюшной полости (печеночная, почечная колика);
• в радиологической диагностике, когда желательно вызвать расслабление гладкой мускулатуры и ускорение кишечного пассажа.

2. Важная информация перед применением препарата Атропин Сульфурикус ВЗФ

Когда не применять препарат Атропин Сульфурикус ВЗФ:

• если пациент имеет аллергию на сульфат атропина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть обструкция шейки мочевого пузыря, например, из-за гипертрофии предстательной железы (симптомы: трудности с мочеиспусканием);
• если у пациента есть рефлюкс-эзофагит (симптомы: изжога, повреждение слизистой оболочки пищевода);
• если пациент имеет миастению (мышечная слабость);
• если пациент имеет паралитическую кишечную непроходимость (симптомы: лихорадка, сильная боль в животе, вздутие);
• если пациент имеет тяжелый язвенный колит (симптомы: наличие крови и слизи в стуле);
• если пациент имеет заболевания, вызывающие обструкцию желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет глаукому с узким углом (повышенное давление в глазу).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Атропин Сульфурикус ВЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо проявлять особую осторожность при применении Атропин Сульфурикус ВЗФ у пациентов:
• в возрасте старше 40 лет из-за риска гипертрофии предстательной железы и развития мочевых нарушений;
• с заболеваниями дыхательной системы, поскольку атропин может усугубить одышку;
• с гипертиреозом, гипертонией, тахикардией (быстрый, неправильный ритм желудочков), сердечной недостаточностью, стенокардией, аутоиммунными заболеваниями нервной системы, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, язвенной болезнью желудка, рефлюкс-эзофагитом);
• в пожилом возрасте;
• с нарушениями функции почек и (или) печени.
• При применении атропина у детей необходимо проявлять осторожность и наблюдать за пациентом.
• При введении атропина пациентам, склонным к этому, может возникнуть острый приступ глаукомы или ускорить развитие полной обструкции в случае сужения пилорического сфинктера.
• Необходимо проявлять осторожность при введении атропина пациентам с повышенной температурой тела, поскольку может возникнуть дальнейшее ее повышение. При введении атропина пациент не должен находиться в помещении с высокими температурами.
• Были зафиксированы случаи тяжелой брадикардии (замедления сердечной деятельности), вызванной гиперкалиемией (повышением уровня калия в крови), которая не устранялась после введения атропина.
• Были зафиксированы случаи парадоксального атрио-вентрикулярного блока или синусового торможения после введения атропина у некоторых пациентов после трансплантации сердца.
• Атропин необходимо применять с особой осторожностью при проведении терапевтических или диагностических процедур у пациентов после трансплантации сердца. Рекомендуется мониторинг ЭКГ, а также необходимо обеспечить доступность реанимационного оборудования.
• Дозы атропина не более 1 мг в небольшой степени стимулируют центральную нервную систему. Более высокие дозы могут вызвать психические нарушения и торможение центральной нервной системы. Особенно чувствительны к этому дети и пожилые люди.

Атропин Сульфурикус ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты, которые усиливают эффект атропина:

• трехциклические антидепрессанты,
• спазмолитические препараты (применяемые, например, при синдроме раздраженного кишечника),
• препараты, применяемые при болезни Паркинсона,
• некоторые антигистаминные препараты (относящиеся к I поколению),
• фенотиазины (препараты, применяемые при психических заболеваниях),
• дизопирамид, хинидин (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях).

Атропин, задерживая опорожнение желудка, может вызвать замедление или ускорение всасывания некоторых пероральных препаратов.
При проведении анестезии с использованием пропофола и одновременного применения атропина частота сердечных сокращений, соответствующая внутривенному введению атропина, может быть снижена (и не может быть эффективно устранена введением большой дозы атропина).
Необходимо проявлять особую осторожность при проведении стресс-эхокардиографии с использованием добутамина и атропина или при одновременном введении катехоламинов с атропином у пациентов, которые, по-видимому, находятся под воздействием сильного стресса или у которых возникает состояние, называемое гиперадренергическим (аутоиммунная нервная система функционирует неправильно и могут возникнуть тяжелые нарушения, такие как, например, внезапные падения артериального давления, ускорение сердечных сокращений, обмороки, обезвоживание в результате хронических диарей), из-за риска возникновения tako-тсубо-синдрома. Симптомы синдрома: боль в грудной клетке, усиление одышки, беспокойство, бледность кожи, холодный пот, снижение артериального давления, нарушения сознания, фибрилляция желудочков, остановка сердца.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен у беременных женщин только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Внутривенное введение атропина беременной женщине и во время родов может вызвать тахикардию у плода.
Небольшие количества атропина проникают в грудное молоко и могут вызвать нежелательные реакции у ребенка. Применение атропина у кормящих женщин требует осторожности. Может возникнуть торможение лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат ухудшает способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Атропин Сульфурикус ВЗФ

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Атропин Сульфурикус ВЗФ вводится исключительно медицинским персоналом.
Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Подробная информация о дозировании приведена в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Атропин Сульфурикус ВЗФ

Симптомы передозировки: сухость во рту с сопровождающим ощущением жжения, трудности с глотанием, светобоязнь, покраснение и сухость кожи, повышение температуры тела, сыпь, тошнота и рвота, ускорение сердечной деятельности и повышение артериального давления. В результате стимуляции центральной нервной системы могут возникнуть: нервозность, дрожь, замешательство, возбуждение, галлюцинации, делирий. Эти симптомы могут превратиться в сонливость, ступор (состояние онемения), нарушения дыхания и кровообращения, иногда угрожающие жизни.
Лечение тяжелых случаев заключается в внутривенном, внутримышечном или подкожном введении от 1 мг до 4 мг физостигмина; при необходимости дозу можно повторить.
Если необходимо, врач введет пациенту кислород и обеспечит поддержку дыхания, а также обеспечит пациенту достаточное количество жидкости. В случае возникновения светобоязни пациента необходимо перевести в темную комнату.

Пропуск применения препарата Атропин Сульфурикус ВЗФ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Атропин Сульфурикус ВЗФ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции связаны с примененной дозой атропина и обычно проходят после прекращения применения препарата.
После применения относительно небольших доз атропин уменьшает выработку слюны, пота и бронхиальной секреции. Может возникнуть сухость во рту, а также уменьшение или торможение потоотделения. Уменьшение бронхиальной секреции может вызвать загустение секрета в дыхательных путях и образование бронхиального пробки, трудно выводимой из дыхательных путей. Эти нежелательные реакции усиливаются с увеличением дозировки атропина.
После применения больших доз атропина были зафиксированы расширение зрачков, нарушения аккомодации, ускорение сердечной деятельности с возможным возникновением трепетания или фибрилляции предсердий, нарушения атрио-вентрикулярной проводимости и дополнительных сокращений желудочков; может возникнуть задержка мочи и запор. Увеличение доз атропина тормозит желудочную секрецию.
У некоторых пациентов может возникнуть анафилаксия, крапивница и сыпь, иногда сопровождающаяся отслоением кожи.
Другие нежелательные реакции: галлюцинации, повышение внутриглазного давления, потеря вкуса, головные боли, нервозность, сонливость, слабость, усталость, головокружение, покраснение лица, бессонница, тошнота, рвота и вздутие. Может возникнуть дезориентация и (или) возбуждение, особенно у пациентов пожилого возраста.
Были зафиксированы случаи тяжелой брадикардии, вызванной гиперкалиемией, которая не устранялась после введения атропина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозольимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Атропин Сульфурикус ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света, не замораживать.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и ампуле. Срок годности указывает последний день месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot обозначает номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Атропин Сульфурикус ВЗФ

• Активным веществом препарата является сульфат атропина. Каждый мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг сульфата атропина.
• Другие компоненты: соляная кислота, разбавленная (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит препарат Атропин Сульфурикус ВЗФ и что содержит упаковка

Атропин Сульфурикус ВЗФ - прозрачная, бесцветная жидкость.
Упаковка содержит 10 ампул по 1 мл в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Атропин Сульфурикус ВЗФ, 0,5 мг/мл, раствор для инъекций

Атропин Сульфурикус ВЗФ, 1 мг/мл, раствор для инъекций

Сульфат атропина

Инструкция по открытию ампулы

Перед открытием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно осторожно встряхнуть ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1) как обозначение находящегося под ней пункта разрыва.

• Чтобы открыть ампулу, необходимо держать ее вертикально, в обеих руках, цветной точкой к себе - см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы необходимо захватить так, чтобы большой палец находился над цветной точкой.
• Нажать в соответствии со стрелкой, указанной на рисунке 3. Ампулы предназначены исключительно для одноразового использования, необходимо открывать их непосредственно перед использованием. Остаток непотребленного продукта необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами.

Рисунок 1.

Рисунок 2.

Рисунок 3.

Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Дозирование

Взрослые, подростки в возрасте старше 12 лет и пациенты пожилого возраста
Синусовая брадикардия, аритмия
Внутримышечно или внутривенно: 0,3 до 0,6 мг каждые 4-6 часов до общей дозы 2 мг.
При реанимации: 0,5 мг; дозу можно повторить в интервале 5 минут до стабилизации сердечного ритма.
При остановке сердца необходимо вводить внутривенно единовременную дозу 3 мг. Если невозможно ввести атропин внутривенно во время реанимации, необходимо ввести через интубационную трубку дозу в 2-3 раза большую, чем доза, применяемая внутривенно.
Введение в общую анестезию (премедикация)
Внутримышечно или подкожно: 0,3 до 0,6 мг, введенных за 30-60 минут до операции или той же дозы, введенной внутривенно непосредственно перед операцией.
Отравление органическими фосфорсодержащими инсектицидами, отравление холиномиметическими препаратами, отравление грибами, содержащими мускарин
Внутримышечно или внутривенно: 1 до 2 мг, дозу можно повторить каждые 5 до 60 минут до исчезновения симптомов отравления; не превышать максимальную дозу 100 мг в течение первых 24 часов.
Обратное действие нейромышечного блока
Внутривенно от 0,6 мг до 1,2 мг, вводимых за несколько минут до или одновременно с неостигминой в дозе от 0,5 мг до 2 мг (используя отдельные шприцы).
Вспомогательно при спастических состояниях гладкой мускулатуры в брюшной полости (печеночная, почечная колика)
Внутримышечно или внутривенно: от 0,5 мг до 1 мг.
В радиологической диагностике, когда желательно вызвать расслабление гладкой мускулатуры и ускорение кишечного пассажа
Внутримышечно: 1 мг.
Дети в возрасте до 12 лет
Обычно доза внутримышечная, внутривенная или подкожная составляет 10 мкг/кг массы тела (0,01 мг/кг массы тела); не превышать 0,4 мг. Если необходимо, эти дозы можно повторить каждые 4-6 часов.
В угрозе жизни при возникновении тяжелых нарушений сердца
Для спасения жизни: внутривенно 20 мкг/кг массы тела (0,02 мг/кг массы тела); минимальная доза: 0,01 мг, которую можно повторить каждые 5 минут до максимальной дозы 0,1 мг.
Введение в общую анестезию (премедикация)
Внутримышечно или подкожно; вводить за 30-60 минут до операции.
Дети с массой тела до 3 килограммов: 100 мкг (0,1 мг).
Дети с массой тела от 7 до 9 килограммов: 200 мкг (0,2 мг).
Дети с массой тела от 12 до 16 килограммов: 300 мкг (0,3 мг).
Дети с массой тела более 20 килограммов: дозы такие же, как для взрослых пациентов.
Обратное действие нейромышечного блока
Внутривенно; новорожденные, младенцы и дети: 20 мкг/кг массы тела (0,02 мг/кг массы тела).
Максимальная доза: 0,6 мг.
Отравление органическими фосфорсодержащими инсектицидами, отравление холиномиметическими препаратами, отравление грибами, содержащими мускарин
Внутримышечно или внутривенно: 50 мкг/кг массы тела (0,05 мг/кг массы тела) каждые 10-30 минут; вводить до исчезновения симптомов отравления.