АТРОПИН Агеттант 0,2 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Прошпект: информация для пользователя

АТРОПИНА АГЕТТАНТ 0,2мг/мл, раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Атропина, сульфат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Название этого лекарства - Атропина Агеттант 0,2 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, оно будет упоминаться как Атропина Агеттант на протяжении всего прошпекта.

Содержание прошпекта

1. Что такое Атропина Агеттант и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Атропина Агеттант
3. Как использовать Атропина Агеттант
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атропина Агеттант
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атропина Агеттант и для чего оно используется

Атропина относится к классу лекарств, называемых антихолинергическими. Антихолинергическое средство - это вещество, которое блокирует нейротрансмиттер ацетилхолин в центральной и периферической нервной системе. Оно используется в ситуациях экстренной необходимости, когда сердце бьется слишком медленно, в качестве антидота при отравлении инсектицидами или нервным газом, а также при отравлении грибами.

Оно может использоваться как часть предварительной медикаментозной подготовки перед общей анестезией. Оно также может использоваться для предотвращения побочных эффектов других лекарств, используемых для аннулирования эффектов миорелаксантов после хирургического вмешательства.

Атропина Агеттант 0,2 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце используется для лечения только взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Атропина Агеттант

Не используйте Атропина Агеттант:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к атропине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• у вас есть проблемы с мочеиспусканием;
• у вас повышенное давление в глазу (глаукома);
• вы страдаете заболеванием пищевода (ахалазией пищевода), блокировкой кишечника (паралитическим илеусом) или острым расширением толстой кишки (токсическим мегаколоном).

Эти противопоказания не действуют в случае потенциально смертельных экстренных ситуаций.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Атропина Агеттант, если вы страдаете:

• гипертиреозом;
• заболеванием предстательной железы;
• сердечной недостаточностью;
• заболеванием печени или почек;
• некоторыми сердечными заболеваниями;
• гастритом, таким как пилороспазм;
• хронической бронхитом;
• лихорадкой;
• если вы пожилой человек;
• тяжелой миастенией (мышечной слабостью);
• изжогой.

Использование Атропина Агеттант с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство:

• антидепрессанты;
• некоторые антигистаминные препараты;
• лекарства для лечения болезни Паркинсона;
• фенотиязин, клозапин или нейролептические препараты (для психических заболеваний);
• хинидин или дисопирамид (для сердечных заболеваний);
• спазмолитики (для синдрома раздраженного кишечника).

Беременность и лактация

Беременность

Ограниченные данные об использовании атропина у беременных женщин указывают на то, что нет вредных эффектов для беременности или здоровья плода. Атропина проникает через плаценту. Внутривенное введение атропина во время беременности или в конце ее может вызвать более быстрый сердечный ритм у плода и матери. Это лекарство должно использоваться во время беременности только после тщательного рассмотрения пользы и рисков лечения.

Лактация

Небольшие количества атропина могут проникать в грудное молоко и оказывать эффекты на ребенка. Атропина может ингибировать производство грудного молока. Ваш врач оценит пользу грудного вскармливания и пользу лечения. Если решено продолжить лечение, грудное вскармливание должно быть прервано. Однако, если решено продолжить грудное вскармливание во время лечения, ваш врач проведет дополнительные обследования ребенка.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Введение атропина может вызвать путаницу или размытое зрение. Не следует водить транспортные средства или управлять механизмами после введения инъекции.

Атропина Агеттант содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, поэтому оно считается практически "без натрия".

3. Как использовать Атропина Агеттант

Ваш врач решит правильную дозу для вас и как и когда будет введена инъекция.

Рекомендуемая доза:

Как предварительное лечение перед анестезией

Взрослые: 0,3-0,6 мг внутривенно сразу перед индукцией анестезии или 0,3-0,6 мг внутримышечно за 30-60 минут до анестезии.

Для аннулирования эффектов миорелаксантов:

Взрослые: 0,6-1,2 мг внутривенно с неостигмином.

В случае низкой частоты сердечных сокращений, блокады сердца или остановки сердца:

Взрослые:

• Синусовая брадикардия (низкая частота пульса): 0,5 мг внутривенно каждые 2-5 минут до достижения желаемой частоты сердечных сокращений.
• Атриовентрикулярная блокада (блокада передачи сокращения между предсердием и желудочком): 0,5 мг внутривенно каждые 3-5 минут (максимально 3 мг).

Как антидот при отравлении органофосфорными соединениями (инсектицидами или нервным газом), антихолинестеразами или отравлении грибами мускаринового типа:

Взрослые: 0,5-2 мг в зависимости от характеристик и реакции пациента, может повторяться через 5 минут и затем по мере необходимости.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эта инъекция будет введена врачом или медсестрой, поэтому маловероятно, что вы получите слишком большую дозу атропина. Если вы считаете, что вам была введена слишком большая доза атропина, чувствуете, что ваше сердце бьется слишком быстро, дышите быстро, у вас высокая температура, вы чувствуете беспокойство, путаницу, имеете галлюцинации или теряете координацию, сообщите об этом человеку, который ввел инъекцию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты зависят от дозы, которую вы получаете, и обычно исчезают после прекращения лечения.

Редко может произойти аллергическая реакция. Это может вызвать кожные высыпания, сильный зуд, шелушение кожи, отек лица (особенно вокруг губ и глаз), чувство сдавления в горле и трудности с дыханием или глотанием, температуру, обезвоживание, шок и обморок. Все эти побочные эффекты очень серьезны. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Очень частые побочные эффекты (которые могут возникать у более 1 из 10 человек)

• нарушения зрения (расширение зрачков, трудности с фокусировкой, размытое зрение, чувствительность к свету);
• уменьшение бронхиальной секреции;
• сухость во рту (трудности с глотанием и речью, чувство жажды);
• запор и изжога (рефлюкс);
• уменьшение секреции желудочной кислоты;
• потеря вкуса;
• тошнота;
• рвота;
• чувство распирания;
• отсутствие пота;
• сухость кожи;
• крапивница;
• сыпь.

Частые побочные эффекты (которые могут возникать у не более 1 из 10 человек)

• возбуждение (особенно при более высоких дозах);
• потеря координации (особенно при более высоких дозах);
• путаница (особенно при более высоких дозах);
• галлюцинации (особенно при более высоких дозах),
• повышение температуры;
• некоторые сердечные расстройства (быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, временная замедление сердечного ритма);
• покраснение;
• трудности с мочеиспусканием.

Редкие побочные эффекты (которые могут возникать у не более 1 из 100 человек)

• психотические реакции.

Очень редкие побочные эффекты (которые могут возникать у не более 1 из 1000 человек)

• аллергические реакции;
• эпилептические приступы (судороги);
• сономанция.

Очень редкие побочные эффекты (которые могут возникать у не более 1 из 10 000 человек)

• тяжелая аллергическая реакция;
• нерегулярный сердечный ритм, включая фибрилляцию желудочков;
• грудная боль;
• пик артериального давления.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• головная боль;
• беспокойство;
• неустойчивая походка и проблемы с равновесием;
• бессонница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о побочных эффектах через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Атропина Агеттант

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, шприце и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атропина Агеттант

• Активное вещество - атропина сульфат:

Каждый мл раствора для инъекций содержит 0,2 мг атропина сульфата моногидрата, что эквивалентно 0,17 мг атропина.

Каждый шприц 5 мл содержит 1 мг атропина сульфата моногидрата, что эквивалентно 0,83 мг атропина.

• Другие компоненты:

Хлорид натрия, концентрированная соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта Атропина Агеттант и содержание упаковки.

Это лекарство представляет собой прозрачный и бесцветный раствор для инъекций в стерильном предварительно заполненном шприце из полипропилена объемом 5 мл.

Упаковки по 1, 5, 10, 12 и 20 шприцев.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатория АГЕТТАНТ

1, rue Alexander Fleming

69007 Лион

ФРАНЦИЯ

Производитель:

Лаборатория АГЕТТАНТ

1, rue Alexander

Флеминг 69007 ЛИОН

Франция

Лаборатория АГЕТТАНТ

Лье-дит "Шантекай ”

07340 Шампань

Франция

Дата последней ревизии этого прошпекта: Декабрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS). http//www.aemps.gob.es

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Предварительно заполненный шприц предназначен для одного пациента. Утилизируйте шприц после использования. Не повторно используйте.

Содержание неоткрытого и целого блистера стерильно и не должно открываться до использования.

Продукт должен визуально осматриваться на наличие частиц и изменений цвета перед введением. Должно использоваться только прозрачное, бесцветное решение без частиц или осадка.

Продукт не должен использоваться, если целостность защитного покрытия шприца (пластиковой крышки на наконечнике) нарушена.

Внешняя поверхность шприца стерильна до тех пор, пока блистер не будет открыт.

Необходимый размер иглы для использования с шприцем - 23-20 для внутривенного введения и 23-21 для внутримышечного введения.