Atropina aguettant 0,2 mg/ml solucion inyectable en jeringa precargada

Препаратная информация для пользователя

АТРОПИНА АГУЭТТАНТ 0,2мг/мл, инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Атропина, сульфат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Название этого препарата — Атропина Агуеттант 0,2мг/мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле, будет упоминаться как Атропина Агуеттант в течение всего листа информации.

1. Что такое Атропина Агуеттант и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Атропина Агуеттанта

3. Как использовать Атропина Агуеттант

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Атропина Агуеттанта

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Атропина относится к классу препаратов, называемых антихолинергическими средствами. Антихолинергическое средство — это вещество, которое блокирует нейротрансмиссионный медиатор ацетилхолин в центральной и периферической нервной системе. Используется в ситуациях срочной помощи, когда сердце бьется слишком медленно, в качестве противоядия при отравлении инсектицидами органофосфорными или нейротоксичными газами, например, и при отравлении грибами.

Может использоваться в качестве части предоперационной терапии перед общей анестезией.Также может использоваться для предотвращения побочных эффектов других препаратов, используемых для нейтрализации эффектов мышечных релаксантов после хирургической операции.

Атропина Агютант 0,2мг/мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле используется только для лечения взрослых.

Не использовать Атропину Агуеттант:

• если вы аллергины (чувствительны) на атропин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6);
• у вас проблемы с мочевыделением;
• у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• вы страдаете от эзофагита (акалазии пищевода), паралича кишечника (паралич кишечника) или острой формы токсического вздутия кишечника (токсический мегаколон).

Эти противопоказания не применяются в случае потенциально смертельных ситуаций.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом перед началом использованияАтропина Агуеттантесли у вас:

• гипертиреоз;
• заболевания простаты;
• сердечная недостаточность;
• заболевания печени или почек;
• некоторые сердечные заболевания;
• заболевания желудка, такие как стеноз пилоруса;
• хроническая бронхит;
• лихорадка;
• вы старше;
• гравитация (грубая мышечная слабость);
• жжение (рефлюкс).

Использование Атропины Агуеттантс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат:

• трициклические антидепрессанты;
• некоторые антигистаминные препараты;
• лекарства для болезни Паркинсона;
• фенотиазин, клозапин или нейролептические препараты (для психических заболеваний);
• кинидина или дисопирамид (для сердечных заболеваний);
• спазмолитики (для синдрома раздраженного кишечника).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Ограниченные данные о применении атропины у беременных женщин показывают, что нет вредных эффектов для беременности или здоровья плода. Атропина проникает через плаценту. Внутривенная инъекция атропины во время беременности или в конце беременности может привести к более быстрому сердцебиению у плода и матери. Этот препарат должен быть назначен беременным женщинам только после тщательного рассмотрения преимуществ и рисков лечения.

Грудное вскармливание

Малые количества атропины могут проникать в материнское молоко и оказывать воздействие на ребенка. Атропина может ингибировать производство молока. Врач оценит преимущества грудного вскармливания по сравнению с преимуществами лечения. Если решено продолжить лечение, грудное вскармливание должно быть прекращено. Однако, если решено продолжить грудное вскармливание во время лечения, врач будет проводить дополнительные исследования у ребенка.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Инъекция атропины может вызывать головокружение или двоение в глазах. Вы не должны вести машину или управлять машиной после инъекции.

Атропина Агуеттант содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) соды в дозе, поэтому он считается «безсольным»..

Ваш врач решит правильную дозу для вас и как и когда будет вводиться инъекция.

Рекомендуемая доза:

В качестве преданестезиологической терапии

Взрослые: 0,3-0,6мг через вену в момент начала анестезии или 0,3-0,6 мг через мышцу за 30-60 минут до анестезии.

Чтобы нейтрализовать действие мышечных релаксантов:

Взрослые: 0,6-1,2мг через вену с неостигмином.

В случае низкой частоты сердечных сокращений, блокировки сердца или остановки сердца:

Взрослые:

- Синусовая брадикардия (низкая частота сердечных сокращений): 0,5мг через вену каждые 2-5минут до достижения желаемой частоты сердечных сокращений.

- Блокада AV (блокада передачи сокращения между предсердием и желудочком): 0,5мг через вену каждые 3-5минут (максимум 3мг).

В качестве противоядия при отравлении органофосфорными соединениями (инсектицидами или нейротоксичным газом), антихолинэстеразами или отравлением мухоморами:

Взрослые: 0,5-2 мг в зависимости от характеристик и реакции пациента, может повторяться через 5 минут и затем по мере необходимости.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Эта инъекция будет вводить врач или медсестра, поэтому вероятность получения избыточной дозы атропины мала. Если вы считаете, что вам была введена избыточная доза атропины, чувствуете, что сердце бьется слишком быстро, дышите быстро, имеете высокую температуру, чувствуете беспокойство, путаницу, видите галлюцинации или теряете координацию, сообщите об этом человеку, который вводил инъекцию.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты зависят от дозы, которую вы принимаете, и обычно исчезают после прекращения лечения.

Редко может возникнуть аллергическая реакция. Это может вызвать сыпь на коже, сильный зуд, отшелушивание кожи, опухание лица (особенно вокруг губ и глаз), чувство сдавления в горле и затруднение дыхания или глотания, лихорадка, дегидратация, шок и обморок. Все эти являются очень серьезными побочными эффектами. immediately сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.

Очень частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• изменения зрения (раздражение зрачков, затруднение фокуса, мутная видимость, чувствительность к свету);
• снижение секреции бронхов;
• сухость во рту (затруднение глотания и речи, чувство жажды);
• застой и жжение (рефлюкс);
• снижение секреции желудочного сока;
• потеря вкуса;
• тошнота;
• рвота;
• чувство вздутия;
• отсутствие потоотделения;
• сухость кожи;
• пятна;
• сыпь.

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на максимум 1 из 10 человек)

• возбуждение (особенно при более высоких дозах);
• потеря координации (особенно при более высоких дозах);
• безумие (особенно при более высоких дозах);
• аллюзии (особенно при более высоких дозах),
• повышение температуры;
• некоторые сердечные нарушения (быстрый пульс, нерегулярный пульс, временная замедленность пульса);
• заложенность;
• затруднение мочеиспускания.

Небольшие побочные эффекты (которые могут повлиять на максимум 1 из 100 человек)

• психотические реакции.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на максимум 1 из 1000 человек)

• аллергические реакции;
• эпилептические приступы (конвульсии);
• сонливость.

Очень редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на максимум 1 из 10000 человек)

• грубая аллергическая реакция;
• нерегулярный пульс, включая фибрилляцию желудочков;
• боль в груди;
• удар в давлении.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• головная боль;
• нервозность;
• нестабильная походка и проблемы с равновесием;
• бессонница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Также вы можете сообщить о побочных эффектах черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке, шприце и блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили явные признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Атропины Агуеттант

• Активное вещество - Атропина сульфат:

В каждом мл инъекционной формы содержится 0,2мг атропиновой сульфатной моногидратной формы, что эквивалентно 0,17мг атропины.

В каждой ампуле по 5мл содержится 1мг атропиновой сульфатной моногидратной формы, что эквивалентно 0,83мг атропины.

• Другие компоненты:

Хлорид натрия, концентрированный хлористоводородная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта Атропина Агуеттант и содержание упаковки.

Этот препарат представляет собой прозрачную и бесцветную инъекционную форму в стерильной ампуле из полипропилена по 5мл.

Упаковки по 1, 5, 10, 12 и 20 ампул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажуи ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатория Агуеттант

1, rue Alexander Fleming

69007 Льон

ФРАНЦИЯ

Ответственный за производство:

Лаборатория Агуеттант

1, rue Alexander

Fleming 69007 LYON

Франция

Лаборатория Агуеттант

Ли-де-“Шанте-Кайль”

07340 Шампань

Франция

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS). http//www.aemps.gob.es

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Ампула предназначена для одного пациента. Удалите ампулу после использования. Не повторно использовать.

Содержимое упаковки, не открытой и не повреждённой, стерильно и не должно быть открыто, пока не будет использовано.

Препарат должен быть визуально осмотрен для обнаружения частиц и изменения цвета перед его введением. Только прозрачная, бесцветная и без частиц или осадка форма должна использоваться.

Препарат не должен использоваться, если предохранительный клапан ампулы (пластиковая крышка на кончике) разбит.

Внешняя поверхность ампулы стерильна, пока не будет открыт упаковочный материал.

Нужно использовать иглу размера 23-20 для внутривенного введения и размера 23-21 для внутримышечного введения.