Atropina aguettant 0,1 mg/ml solucion inyectable en jeringa precargada

Препарат: Информация для пользователя

АТРОПИНА СУЛЬФАТ АГУЭТТАНТ 0,1мг/мл, раствор для инъекций в предзаряженной инъекционной игле

Атропина Сульфат

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

·Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

·Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

·Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить им вред.

·Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Название этого препарата — Атропина Агуеттант 0,1мг/мл раствор для инъекций в предзаряженной инъекционной игле, он будет упоминаться как Атропина Агуеттант в течение всего листа информации.

1.Что такоеАтропина Сульфат Агуеттанти для чего он используется

2.Что нужно знать, прежде чем начать приниматьАтропина Агуеттант

3.Как приниматьАтропина Агуеттант

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеАтропина Агуеттанта

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Атропина относится к классу препаратов, называемых антоколинергиками. Антоколинергик — это вещество, которое блокирует нейротрансмиссионный медиатор ацетилхолин в центральной и периферической нервной системе. Используется в ситуациях экстренного характера, когда сердце бьется слишком медленно, в качестве противоядия при отравлении инсектицидами органофосфорными или нейротоксичными газами, например, и при отравлении грибами.

Может использоваться в качестве части предоперационной терапии перед общей анестезией.Также может использоваться для предотвращения побочных эффектов других препаратов, используемых для нейтрализации эффектов мышечных релаксантов после хирургической операции.

Атропина 0,1мг/мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле используется для лечения взрослых и детей с весом более 3кг с рождения.

Не использовать Атропину Агуеттант:

·если вы алергины (чувствительны) на атропин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6);

·у вас проблемы с мочевым пузырем;

·у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);

·у вас заболевание пищевода (акалазия пищевода), заблокированный кишечник (паралитический кишечник) или острая форма вздутия кишечника (токсический мегаколон).

Эти противопоказания не применяются в случае потенциально смертельных ситуаций.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом использованияАтропины Агуеттантесли у вас:

·гипертиреоз;

·заболевание простаты;

·сердечная недостаточность;

·заболевания печени или почек;

·некоторые заболевания сердца;

·заболевания желудка, такие как сужение пищеводного сфинктера;

·хроническая бронхит;

·лихорадка;

·если вы ребенок или пожилой человек;

·гравитация мышц (грубая мышечная слабость);

·боли (рефлюкс).

Использование Атропины Агуеттантс другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат:

·антидепрессанты трисиклического спектра;

·некоторые антигистаминные препараты;

·лекарства для болезни Паркинсона;

·фенотиазин, клозапин или нейролептические препараты (для психических заболеваний);

·кинидина или дисопирамид (для сердечных заболеваний);

·спазмолитики (для синдрома раздраженного кишечника).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Ограниченные данные о применении атропины у беременных женщин показывают, что нет вредных эффектов для беременности или здоровья плода. Атропина проникает через плаценту. Внутривенная инъекция атропины во время беременности или при ее близости может привести к более быстрому сердцебиению у плода и матери. Этот препарат должен быть использован во время беременности только после тщательного рассмотрения преимуществ и рисков лечения.

Грудное вскармливание

Малые количества атропины могут проникать в грудное молоко и оказывать воздействие на ребенка. Атропина может подавлять выработку молока. Ваши врачи оценят преимущества грудного вскармливания по сравнению с преимуществами лечения. Если решено продолжить лечение, вы должны прекратить грудное вскармливание. Однако, если решено продолжить грудное вскармливание во время лечения, ваш врач будет проводить дополнительные исследования у ребенка.

Если вы беременны, на грудном вскармливании, считаете себя беременной или планируете беременность, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Внутривенная инъекция атропины может привести к головокружению или зрению. Вы не должны вести машину или управлять машинами после инъекции.

Атропина Агуеттант содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в дозе, то есть он практически «свободен от соды».

Ваш врач определит правильную дозу для вас и как и когда будет вводиться инъекция. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Рекомендуемая доза:

В качестве предоперационной терапии

Внутривенное введение (IV) сразу перед хирургической операцией; в случае необходимости возможно внутримышечное введение через 30-60 минут до операции.
Взрослые: 0,3-0,6мг IV

Дети: 0,01-0,02мг/кг, корректируя дозу в зависимости от реакции и переносимости пациента (максимально 0,6мг за дозу).

Чтобы отменить действие мышечных релаксантов:

Взрослые: 0,6-1,2мг IV с неостигминой.

Дети: 0,02мг/кг IV

При низкой частоте сердечных сокращений, блокаде сердца или остановке сердца:

Взрослые:

- Синусовая брадикардия (низкая частота сердечных сокращений): 0,5мг IV, каждые 2-5минут до достижения желаемой частоты сердечных сокращений.

- Блокада AV (блокада передачи сокращения между предсердием и желудочком): 0,5мг IV, каждые 3-5минут (максимум 3мг).

Дети:0,02мг/кг IV в единой дозе (максимальная доза 0,6мг).

В качестве противоядия при отравлении органофосфорными соединениями (инсектицидами или газовым нейротоксином), антихолинэстеразами или отравлением мухоморами:

Взрослые: 0,5-2мг IV, может быть повторено через 5минут и затем каждые 10-15минут в зависимости от необходимости.

Дети: 0,02мг/кг, может быть повторено несколько раз до исчезновения симптомов и признаков.

Возможно, другие формы этого препарата будут более подходящими, если требуется доза выше 0,5мг.

Применение у детей

Атропина используется для лечения детей с весом более 3кг с рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Эта инъекция будет введена врачом или медсестрой, поэтому вероятность получения излишней дозы атропины мала. Если вы считаете, что получили излишнюю дозу атропины, чувствуете, что сердце бьется слишком быстро, дышите быстро, имеете высокую температуру, чувствуете беспокойство, замешательство, видите галлюцинации или теряете координацию, сообщите человеку, который вводил инъекцию.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты зависят от дозы, которую вы принимаете, и обычно проходят после прекращения лечения.

Редко может произойти аллергическая реакция. Это может вызвать сыпь на коже, сильный зуд, отшелушивание кожи, опухание лица (особенно вокруг губ и глаз), чувство сдавления в горле и затруднение дыхания или глотания, лихорадка, дегидратация, шок и обморок. Все эти явления являются очень серьезными побочными эффектами. immediately сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

Очень частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

·изменения зрения (раздражение зрачков, затруднение фокуса, мутная видимость, чувствительность к свету);

·снижение секреции бронхов;

·сухость во рту (затруднение глотания и речи, чувство жажды);

·застой и боли (рефлюкс);

·снижение секреции желудочного сока;

·потеря вкуса;

·тошнота;

·рвота;

·чувство вздутия;

·отсутствие потоотделения;

·сухость кожи;

·папулы;

·сыпь.

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на максимум 1 из 10 человек)

·возбуждение (особенно при более высоких дозах);

·потеря координации (особенно при более высоких дозах);

·безумие (особенно при более высоких дозах);

·аллюзии (особенно при более высоких дозах),

·повышение температуры;

·некоторые сердечные нарушения (быстрый пульс, нерегулярный пульс, временная замедленность пульса);

·руборда;

·затруднение мочеиспускания.

Небольшие побочные эффекты (которые могут повлиять на максимум 1 из 100 человек)

·психотические реакции.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на максимум 1 из 1000 человек)

·аллергические реакции;

·эпилептические кризы (судороги);

·сонливость.

Очень редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на максимум 1 из 10000 человек)

·грубая аллергическая реакция;

·нерегулярный пульс, включая фибрилляцию желудочков;

·боль в груди;

·удар в кровяном давлении.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

·головная боль;

·нервозность;

·нестабильная походка и проблемы с равновесием;

·бессонница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке, шприце и блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили явные признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Атропины Агуеттант

-Активное вещество - Атропина сульфат:

В каждом мл инъекционной формы содержится 0,1мг Атропины сульфата моногидрата, что эквивалентно 0,083мг атропины.

В каждой ампуле по 5мл содержится 0,5мг Атропины сульфата моногидрата, что эквивалентно 0,415мг атропины.

-Прочие компоненты:

Хлорид натрия, концентрированный хлористоводородная кислота (для регулирования pH), вода для инъекционных форм.

Внешний вид препарата Атропина Агуеттант и содержимое упаковки.

Этот препарат представляет собой прозрачную и бесцветную инъекционную форму в предзаряженной ампуле из полипропилена по 5мл.

Упаковки по 10, 12 и 20 ампул.

Возможно, не будут продаваться все размеры.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

ЛАБОРАТОРИАГУЕТТАНТ

1, РУЭ АЛЕКСАНДРА ФЛЕМИНГА

69007 ЛИОН

ФРАНЦИЯ

Ответственное лицо за производство:

ЛАБОРАТОРИАГУЕТТАНТ

1, улица Александра Флеминга

69007ЛИОН

Франция

ЛАБОРАТОРИАГУЕТТАНТ

Ли-Дит “Шантекайль”

07340 Шампань

Франция

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS). http//www.aemps.gob.es

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Предзаряженная ампула предназначена для одного пациента. Удалите ампулу после использования. Не повторно использовать.

Содержимое упаковки, не открытой и не поврежденной, стерильно и не должно быть открыто, пока не будет использовано.

Препарат должен быть осмотрен визуально для обнаружения частиц и изменения цвета перед его применением. Только прозрачная, бесцветная и без частиц или осадка жидкость должна быть использована.

Препарат не должен использоваться, если предохранительный клапан ампулы (пластиковая крышка до конуса наконечника) разбит.

Внешняя поверхность ампулы стерильна, пока не будет открыт упаковочный материал.

1) Вытащите предзаряженную ампулу из стерильной упаковки.

2)Нажмите на клапан, чтобы освободить пробку.

3)Поворачивая конус наконечника, вытащите его и разбейте предохранительный клапан.

4)Убедитесь, что предохранительный клапан ампулы (пластиковая крышка до пробки наконечника ипредохранительный клапан под конус наконечника) был полностью удален. Если нет, верните конус наконечника и поверните его снова.

5)Высосайте воздух, нажимая на клапан с осторожностью.

6) Подключите ампулу к устройству для доступа к кровеносным сосудам или игле. Нажмите на клапан, чтобы ввести необходимый объем.

Нужно использовать иглу размера 23-20 для инъекции в вену и размера 23-21 для инъекции в мышцу.