Atropina sulfato serra pamies 1 mg/ml soluciÓn inyectable

Противорецептор: информация для пользователя

Атропин сульфат Сера Памис 1 мг/мл инъекционная раствор

Прочтите весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Активное вещество - атропина сульфат. Он принадлежит к группе препаратов, называемых алкалоидами Белладоны, третичными аминами.

Этот препарат используется как:

• Препарат для преданестезирования: лекарство, используемое перед общей анестезией.
• Средство для снятия спазмов: при коликах печени и почек. Используется для помощи в лечении синдрома

ирритабельного кишечника (болезненного кишечника, колитиса слизистой и спастического кишечника).

Не использовать Атропин сульфат Сера Памьес

• если вы аллергины на Атропин сульфат или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• у пациентов с глаукомой узкого угла
• у пациентов с гипертрофией предстательной железы, что может привести к задержке мочи.
• у пациентов с обструкцией пилородуоденальной
• у пациентов с нарушениями функции сердца

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Атропин сульфат:

• если ваши почки не функционируют нормально.
• если ваше сердце бьется быстрее нормального ритма.
• если у вас есть нарушения функции сердца.
• если у вас колит язвенный.
• если у вас эзофагит рефлюксный.
• у пациентов пожилого возраста и детей.

Дети

• Младенцы и маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам этого типа препаратов.
• Рекомендуется строгий контроль приема препарата у младенцев и детей.
• При использовании этого типа препаратов у детей в местах с высокими температурами окружающей среды существует риск быстрого увеличения температуры тела.
• У детей, принимающих высокие дозы этого типа препаратов, может развиться необычная реакция, характеризующаяся гиперактивностью.

Использование у пациентов пожилого возраста

• Они могут ответить на обычные дозы этого типа препаратов с возбуждением, беспокойством, возбуждением, сонливостью или путаницей.
• Кроме того, они особенно чувствительны к побочным эффектам этого типа препаратов (застой мочи, сухость во рту и задержка мочи).
• Эти препараты также могут спровоцировать не диагностированный глаукому и ухудшить память у пожилых пациентов.

Другие препараты и Атропин сульфат Сера Памьес

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Применение Атропин сульфата вместе с нижеперечисленными препаратами может потребовать изменения дозы одного из них или прекращения лечения.

• Этиловый спирт:возможное усиление токсичности этилового спирта.
• Антиколинергические препараты:препараты с антихолинергическими свойствами (амантадин, трициклические антидепрессанты, дисопирамид и т. д.) могут усилить действие и/или токсичность этого препарата.
• Фенилэфрин:возможное усиление токсичности фенилэфрина, с появлением гипертонии.
• Метоклопрамид:возможное блокирование прокинетического эффекта метоклопрамида путем антагонизма с атропином, блокируя эту стимуляцию колинергической стимуляции, вызванную метоклопрамидом.
• Верапамил:возможное усиление тахикардии, вызванной атропином, путем увеличения антихолинергических эффектов верапамила на сердечный ритм.
• Уреазо- и аминазо-активные препараты:усиливают выведение атропина с мочой и, следовательно, снижают его действие, поэтому они несовместимы.
• Алькализирующие препараты:снижают выведение атропина с мочой и, следовательно, усиливают его действие, поэтому они несовместимы.
• Антихистаминные препараты:усиливают действие атропина и его токсичность.
• Фенотиазины:усиливают действие атропина и его токсичность.
• Кортикостероиды:усиливают действие атропина и его токсичность.
• Ингибиторы моноаминоксидазы:усиливают действие атропина и его токсичность.
• Ритодрина:считается, что между этими препаратами есть дополнительные эффекты, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений.

Использование атропина сульфата с пищей, напитками и алкоголем

Не известны взаимодействия с пищей и напитками.

Использование атропина с алкоголем может усилить токсичность алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Ваш врач должен оценить преимущества и риски этого типа препарата.

Грудное вскармливание:

Ваш врач должен оценить преимущества и риски этого типа препарата, поскольку в грудном молоке обнаруживаются следы препарата.

Этот тип препаратов, в целом, может ингибировать грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Применение атропина может вызвать побочные эффекты, такие как путаница, мутная видимость, сонливость и т. д., которые могут повлиять на способность вести машину и использовать машины. Если вы замечаете эти эффекты, не везьте и не используйте машины.

Атропин сульфат Сера Памьес содержит:

- Метабисульфит натрия (E-223):Этот препарат может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (чувство внезапного удушья) из-за содержания метабисульфита натрия (E-223).

- Натрий:Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Препарат вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Внутривенное введение должно производиться, разбавив с минимальным объемом 10 мл физиологического раствора и вводя медленно.

Рекомендуемая доза:

• Как преданестезиологическое средство: вводится подкожно или внутримышечно примерно за час до анестезии, или же внутривенно непосредственно перед анестезией.

Взрослые:могут вводить от 0,3 до 0,6 мг атропиновой соли. Максимальная доза для взрослых составляет 3 мг в течение 24 часов.

Дети:дозы рассчитываются по 0,02 мг на кг веса тела.

• Как спазмолитическое средство: взрослые - от 0,4 до 0,6 мг с интервалом 4-6 часов.

Если вы используете Atropina sulfato Serra Pamies больше, чем следует

Могут возникнуть:

• сухость во рту с трудностью глотания и речи
• заложенность
• дилатация зрачков
• паралич аккомодации зрения (способность фокусировать взгляд) и фотофобия (чувствительность к свету)
• повышение внутриглазного давления
• сухость кожи
• снижение частоты сердечных сокращений, затем увеличение частоты сердечных сокращений с пульсацией и нарушениями сердечного ритма
• застой
• трудности с мочеиспусканием
• редко - рвота.

При передозировке могут возникнуть более выраженные периферические эффекты, а также другие симптомы, такие как гипертермия, гипертония, увеличение частоты дыхания, тошнота и рвота. Могут появиться высыпания на лице или верхней части тела. Токсичные дозы также вызывают стимуляцию ЦНС, характеризующуюся беспокойством, путаницей, возбуждением, трудностями с движениями, дезкоординацией, параноидальными реакциями (воображать вещи, которые не существуют), психотико-маниакальными реакциями, галлюцинациями и делирием, а также редко - спазмами. Однако в тяжелой интоксикации стимуляция ЦНС может привести к депрессии ЦНС, коме, сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности и смерти.

Центральные и периферические токсические эффекты атропины можно контролировать салицилатом фисостигмина 1-2 мг, вводимыми подкожно, внутримышечно или внутривенно; из-за короткого действия может повторяться введение каждые 1-2 часа, если это необходимо.

Подкожное или внутримышечное введение неостигмина метилсульфата контролирует только периферические эффекты. Возбуждение можно контролировать небольшими дозами короткого действия барбитуратов, таких как тиопентона содия (100 мг).

Лечение интоксикации атропиной может включать в себя искусственную вентиляцию легких и оксигенацию, пакеты с льдом для гипертермии (особенно у детей), катетеризацию и введение жидкостей.

В случае передозировки или случайного введения немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в службу по информированию о токсикологии по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли использовать Atropina sulfato Serra Pamies

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Atropina sulfato Serra Pamies

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения. Не прекращайте лечение раньше, иначе может не быть достигнута ожидаемая терапевтическая эффективность.

Не описаны эффекты отмены.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты атропины, в целом, часто встречаются, но легки и кратковременны. В большинстве случаев побочные эффекты являются продолжением фармакологической активности и в первую очередь влияют на пищеварительный тракт.

Характерные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Заблудливое зрение
• Сухость во рту

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Анафилактическая реакция (грубая аллергическая реакция)
• Головная боль
• Психическая путаница
• Активация (особенно у пожилых пациентов)
• Сонливость
• Трудности с аккомодацией (трудности с фокусировкой)
• Мидриазис (расширение зрачка)
• Фотофобия (чувствительность к свету)
• Глаукома (повышение внутриглазного давления)
• Палпитации
• Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений) после низких доз
• Тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений) после высоких доз
• Изменения вкуса
• Тошнота
• Рвота
• Дисфагия (трудности с глотанием)
• Остаточная запор
• Илеопарез (острая закупорка кишечника из-за паралича кишечных движений)
• Задержка мочи

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Кружение
• Бессонница
• Нарывная заложенность
• Неспособность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Использовать сразу после открытия упаковки и выбрасывать остатки раствора.

Не использовать этот препарат после указанной на этикетке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Атропины сульфата Сера Памьес

• Активное вещество - атропина сульфат. Каждая ампула 1 мл содержит 1 мг атропины сульфата.
• Другие компоненты (экзipientы) - хлорид натрия, метабисульфит натрия (E-223) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Атропина сульфат Сера Памьес - прозрачная, чистая и стерильная жидкость.

Представлен в ампулах из прозрачного стекла желтого цвета, содержащих 1 мл инъекционной жидкости.

Каждая упаковка содержит 1 или 100 ампул (клиническая упаковка) по 1 мл жидкости.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Сера Памьес, С.А.

Кра. Кастельвель, 24

43206 РЕУС (Таррагона)

Дата последней ревизии этого проспекта:июль 2019

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/