Атрацтин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атрактин

(Аторвастатин)
10 мг, покрытые таблетки
20 мг, покрытые таблетки
40 мг, покрытые таблетки

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Атрактин и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Атрактин
• 3. Как принимать лекарство Атрактин
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Атрактин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Атрактин и для чего оно используется

Лекарство Атрактин относится к группе лекарств, известных как статины, которые являются лекарствами, контролирующими уровень липидов (жиров) в крови.
Лекарство Атрактин используется для снижения уровня липидов - холестерина и триглицеридов - в крови, когда сама диета с низким содержанием жира и изменение образа жизни оказались неэффективными. У людей, у которых повышен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, лекарство Атрактин может быть также использовано для снижения этого риска, даже если уровень холестерина нормальный. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету, способствующую снижению уровня холестерина.

2. Важная информация перед приемом лекарства Атрактин

Когда не принимать лекарство Атрактин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на аторвастатин или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент в настоящее время или в прошлом страдал от заболевания, которое влияет на печень;
• если по неясным причинам результаты анализов крови, оценивающих функцию печени, были не нормальными;
• если женщина находится в возрасте детородного периода и не использует эффективные методы предотвращения беременности;
• если женщина беременна или планирует беременность в ближайшее время;
• если женщина кормит грудью;
• если пациент одновременно принимает глекапревир с пибрентасвиром для лечения вирусного гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Атрактин, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре:

• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность;
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней фузидовую кислоту (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекции. Одновременный прием фузидовой кислоты с лекарством Атрактин может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизу);
• если в прошлом у пациента был инсульт с кровоизлиянием в мозг или когда после перенесенных инсультов в мозге образовались небольшие полости, заполненные жидкостью;
• если у пациента есть проблемы с почками;
• если у пациента диагностирована гипотиреоз;
• если у пациента повторяются или неясные боли или спазмы мышц, если у пациента или в его семье были заболевания мышц;
• если в прошлом во время лечения другими лекарствами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами), у пациента были проблемы с мышцами;
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя;
• если в прошлом у пациента была диагностирована болезнь печени;
• у людей старше 70 лет.

Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, врач будет должен выполнить анализы крови до, и возможно, также во время лечения лекарством Атрактин, чтобы оценить риск возникновения нежелательных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск возникновения нежелательных эффектов, связанных с мышцами, например, рабдомиолизы, увеличивается, когда определенные лекарства принимаются в одно и то же время (см. пункт 2 "Другие лекарства и Атрактин").
Необходимо также сообщить врачу или фармацевту, если у пациента есть слабость мышц. Для диагностики и лечения этого расстройства может потребоваться выполнение дополнительных анализов и прием дополнительных лекарств.
Люди с диабетом или те, у кого есть риск развития диабета, будут под строгим медицинским контролем во время приема этого лекарства. Люди, у которых обнаружено высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес, а также высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.

Лекарство Атрактин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Некоторые лекарства могут изменить действие лекарства Атрактин или лекарство Атрактин может изменить их действие.
Такие взаимодействия могут снизить эффективность одного или обоих лекарств. Возможно, они также могут увеличить риск возникновения или усиления нежелательных эффектов, включая серьезное повреждение мышечной ткани, известное как рабдомиолиза, которое описано в пункте 4:

• Лекарства, изменяющие способ действия иммунной системы, например, циклоспорин;
• Некоторые антибиотики или противогрибковые лекарства, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидовая кислота;
• Другие лекарства, контролирующие уровень липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, холестирамин;
• Некоторые лекарства, блокирующие кальциевые каналы, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например, амлодипин, дилтиазем; лекарства, регулирующие сердечный ритм, например, дигоксин, верапамил, амiodарон;
• Летермовиру, лекарство, используемое для предотвращения заболевания, вызванного вирусом цитомегаловируса;
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, тирпанавир в сочетании с ритонавиром и т. д.;
• Некоторые лекарства, используемые для лечения вирусного гепатита С, например, телапревир, босепревир, а также комбинированное лекарство, содержащее элбасвир с grazопревиром;
• Другие лекарства, о которых известно, что они взаимодействуют с лекарством Атрактин, включая эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стирипентол (лекарство, используемое для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки), феназон (обезболивающее лекарство), колхицин (лекарство, используемое для лечения подагры), а также антациды (лекарства, используемые для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний);
• Лекарства, отпускаемые без рецепта: препараты, содержащие расторопшу.
• Если для лечения бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту в пероральной форме, необходимо временно прекратить прием лекарства Атрактин. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить лечение лекарством Атрактин. Прием лекарства Атрактин в сочетании с фузидовой кислотой может в редких случаях привести к слабости, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолизе). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Атрактин с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендации по приему лекарства Атрактин приведены в пункте 3. Обратите внимание на следующие вопросы:
Грейпфрутовый сок
Не следует потреблять более одной или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку грейпфрутовый сок в больших количествах может изменить действие лекарства Атрактин.
Алкоголь
Не следует злоупотреблять алкоголем во время приема этого лекарства.
Более подробную информацию см. в пункте 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Беременность и грудное вскармливание

Женщины, находящиеся в состоянии беременности или планирующие беременность в ближайшее время, не должны принимать лекарство Атрактин.
Женщины детородного возраста не должны принимать лекарство Атрактин, если они не используют эффективные методы предотвращения беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны принимать лекарство Атрактин.
Не доказана безопасность использования лекарства Атрактин во время беременности и грудного вскармливания. Перед использованием любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Обычно это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Однако не следует управлять транспортными средствами, если пациент чувствует влияние лекарства на способность управлять транспортными средствами.
Если лекарство влияет на способность пациента использовать инструменты и эксплуатировать машины, пациент не должен их использовать.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать лекарство Атрактин

Прежде чем начать лечение, врач установит для пациента диету с низким содержанием холестерина, которой необходимо придерживаться также во время лечения лекарством Атрактин.
Обычно начальная доза лекарства Атрактин составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей от 10 лет.
Эту дозу врач может увеличить по мере необходимости до величины, подходящей для данного пациента.
Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или реже. Максимальная доза лекарства Атрактин составляет 80 мг один раз в день.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой. Лекарство можно принимать в любое время дня, во время еды или независимо от еды. Однако необходимо стараться принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Это лекарство всегда необходимо принимать по назначению врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Время лечения определяет лечащий врач.
Если пациент считает, что действие лекарства Атрактин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей дозы лекарства Атрактин, чем рекомендована

В случае непреднамеренного приема слишком большого количества таблеток лекарства Атрактин (дозы больше, чем обычно принимаемая доза в день) необходимо обратиться к врачу или пойти за советом в ближайшую больницу.

Пропуск дозы лекарства Атрактин

В случае пропуска дозы лекарства необходимо просто принять следующую запланированную дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Атрактин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, или в случае намерения прекратить лечение необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

Если出现 любые из перечисленных ниже серьезных нежелательных эффектов или симптомов, необходимо прекратить прием таблеток и немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Редко: появляются у не более чем у 1 из 1000 человек:

• тяжелые аллергические реакции с отеком лица, языка и горла, который может вызвать серьезные проблемы с дыханием;
• серьезные заболевания, протекающие с отеком и шелушением кожи, образованием пузырей на коже, во рту, глазах, области половых органов, а также с сопровождающей горячкой. Высыпание на коже с розово-красными высыпаниями, особенно на внутренней стороне ладоней и подошв ног, из которых могут образоваться пузыри;
• слабость мышц, чувствительность, боль или разрыв мышц или красно-коричневое окрашивание мочи, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или высокой температурой, могут быть вызваны разрушением мышечной ткани (рабдомиолизой). Разрушение поперечной мышечной ткани не всегда проходит, даже если пациент прекратит прием аторвастатина, и также может угрожать жизни и вызывать проблемы с почками.

Очень редко: появляются у не более чем у 1 из 10 000 человек:

• появление неожиданных или нетипичных кровотечений или синяков может указывать на проблемы с печенью. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая высыпание, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки).

Другие возможные нежелательные эффекты лекарства Атрактин:

Часто: (появляются у не более чем у 1 из 10 человек)

• воспаление носовой полости, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (люди с диабетом должны продолжать тщательно контролировать уровень глюкозы в крови), увеличение активности креатинкиназы в крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, диспепсия, диарея
• боли в суставах, боли в мышцах и боли в спине
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени

Не очень часто: (появляются у не более чем у 1 из 100 человек)

• потеря аппетита (анорексия), прибавление в весе, снижение уровня сахара в крови (люди с диабетом должны продолжать тщательно контролировать уровень глюкозы в крови)
• кошмары, бессонница
• головокружение, онемение или покалывание пальцев рук или ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменение вкуса, снижение памяти
• неясное зрение
• звон в ушах и (или) голове
• рвота, отрыжка, боль в верхней части живота и нижней части живота, панкреатит, вызывающий боль в животе
• воспаление печени
• высыпание, зудящее высыпание, крапивница, выпадение волос
• боль в шее, усталость мышц
• усталость, плохое самочувствие, слабость, боль в груди, отеки, особенно на ногах, повышение температуры
• присутствие белых кровяных клеток в моче

Редко: (появляются у не более чем у 1 из 1000 человек)

• нарушения зрения
• неожиданные кровотечения или появление синяков
• желтуха (желтизна кожи и белков глаз)
• повреждение сухожилий

Очень редко: (появляются у не более чем у 1 из 10 000 человек)

• аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапное появление свистящего дыхания и боли или дискомфорта в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, проблемы с дыханием, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• постоянная слабость мышц.

Возможные нежелательные эффекты, сообщаемые во время приема некоторых статинов (лекарств этого же типа):

• Сексуальные расстройства
• Депрессия
• Расстройства дыхания, включая хронический кашель и (или) одышку или температуру
• Сахарный диабет. Более высокая вероятность развития сахарного диабета существует у людей, у которых обнаружено высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес, а также высокое кровяное давление. Врач будет контролировать состояние пациента во время приема этого лекарства.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Атрактин

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Атрактин

Активным веществом лекарства является аторвастатин в форме аторвастатин-кальция.
Одна таблетка Атрактин, 10 мг, содержит 10 мг аторвастатина (Аторвастатин) в форме аторвастатин-кальция.
Одна таблетка Атрактин, 20 мг, содержит 20 мг аторвастатина (Аторвастатин) в форме аторвастатин-кальция.
Одна таблетка Атрактин, 40 мг, содержит 40 мг аторвастатина (Аторвастатин) в форме аторвастатин-кальция.
Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кальций карбонат, повидон (К-30), кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Атрактин и что содержит упаковка

Внешний вид таблеток:
Атрактин, таблетки, 10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, 7 мм.
Атрактин, таблетки, 20 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, 9 мм.
Атрактин, таблетки, 40 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, 8,2 мм х 17 мм.
Доступные размеры упаковок:
30 или 100 таблеток в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Это лекарство доступно в форме таблеток по 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

Производитель

Балканфарма - Дупница АД
3 Самоковско Шоссе Ст.
Дупница 2600
Болгария
Бауш Хелс Поланд сп. з о.о.
ул. Промысловая 2
35-959 Жешув
Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Исландия
Польша
Копастатин 10/20/40 мг пленочные таблетки
Атрактин
Венгрия
ДЕХОЛЕСТ

Дата последней актуализации инструкции: