Атрацтин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атрактин

(Аторвастатин)
10 мг, покрытые таблетки
20 мг, покрытые таблетки
40 мг, покрытые таблетки

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Атрактин и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Атрактин
• 3. Как принимать лекарство Атрактин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Атрактин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Атрактин и для чего оно используется

Лекарство Атрактин относится к группе лекарств, известных как статины, которые являются лекарствами, контролирующими уровень липидов (жиров) в крови.
Лекарство Атрактин используется для снижения уровня липидов - холестерина и триглицеридов - в крови, когда сама диета с низким содержанием жира и изменение образа жизни оказались неэффективными. У людей, у которых повышен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, лекарство Атрактин может быть также использовано для снижения этого риска даже в том случае, если уровень холестерина нормальный. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету, способствующую снижению уровня холестерина.

2. Важная информация перед приемом лекарства Атрактин

Когда не принимать лекарство Атрактин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на аторвастатин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент в настоящее время или в прошлом страдал от заболевания, которое влияет на печень;
• если по неясным причинам результаты анализов, оценивающих функцию печени, были не нормальными;
• если женщина находится в детородном возрасте и не использует эффективные методы предотвращения беременности;
• если женщина беременна или планирует беременность в ближайшее время;
• если женщина кормит грудью;
• если пациент одновременно принимает глекапревир с пибрентасвиром в лечении вирусного гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Атрактин, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре:

• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность;
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней фузидовую кислоту (лекарство, используемое в лечении бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекции. Одновременный прием фузидовой кислоты с лекарством Атрактин может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизу);
• если в прошлом у пациента был инсульт с кровоизлиянием в мозг или когда после перенесенных инсультов в мозге образовались небольшие карманы, заполненные жидкостью;
• если у пациента есть проблемы с почками;
• если у пациента диагностирована гипотиреоз;
• если у пациента повторяются или неясные боли или спазмы мышц, если у пациента или в его семье были заболевания мышц;
• если в прошлом во время лечения другими лекарствами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами), у пациента были проблемы с мышцами;
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя;
• если у пациента в прошлом была диагностирована болезнь печени;
• у людей старше 70 лет.

Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, врач будет должен провести анализ крови до, а возможно и во время лечения лекарством Атрактин, чтобы оценить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с мышцами. Известно, что риск возникновения нежелательных реакций, связанных с мышцами, например, рабдомиолизы, увеличивается, когда определенные лекарства принимаются одновременно (см. пункт 2 "Другие лекарства и Атрактин").
Необходимо также сообщить врачу или фармацевту, если мышечная слабость сохраняется. Для диагностики и лечения этого расстройства может потребоваться проведение дополнительных анализов и прием дополнительных лекарств.
Люди, страдающие диабетом, или те, у кого есть риск развития диабета, будут находиться под строгим медицинским контролем во время приема этого лекарства. Люди, у которых обнаружены высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.

Лекарство Атрактин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Некоторые лекарства могут изменить действие лекарства Атрактин или лекарство Атрактин может изменить их действие.
Такие взаимодействия могут снизить эффективность одного или обоих лекарств. Возможно, они также могут увеличить риск возникновения или усиления нежелательных реакций, включая серьезное повреждение мышечной ткани, известное как рабдомиолиза, которое описано в пункте 4:

• Лекарства, изменяющие способ действия иммунной системы, например, циклоспорин;
• Определенные антибиотики или противогрибковые лекарства, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидовая кислота;
• Другие лекарства, контролирующие уровень липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, kolestypol;
• Некоторые лекарства, блокирующие кальциевые каналы, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например, амлодипин, дилтиазем; лекарства, регулирующие сердечный ритм, например, дигоксин, верапамил, амiodарон;
• Летермовиp, лекарство, используемое для предотвращения заболевания, вызванного вирусом цитомегалии;
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, тирпанавир в сочетании с ритонавиром и т.д.;
• Некоторые лекарства, используемые для лечения вирусного гепатита С, например, телапревир, босепревир и комбинированное лекарство, содержащее элбасвир с grazopревиром;
• Другие лекарства, о которых известно, что они взаимодействуют с лекарством Атрактин, включая эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стирипентол (противоэпилептическое лекарство, используемое при эпилепсии), циметидин (используемый при гастрите и язве желудка), феназон (обезболивающее лекарство), колхицин (лекарство, используемое для лечения подагры) и антациды (лекарства, используемые для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний);
• Лекарства, отпускаемые без рецепта: препараты, содержащие расторопшу.
• Если пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту в виде таблеток для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить прием лекарства Атрактин. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить лечение лекарством Атрактин. Прием лекарства Атрактин в сочетании с фузидовой кислотой может в редких случаях привести к слабости, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолизе). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Атрактин с пищей, питьем и алкоголем

Рекомендации по приему лекарства Атрактин приведены в пункте 3. Пожалуйста, обратите внимание на следующие вопросы:
Грейпфрутовый сок
Не следует потреблять более одной или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку грейпфрутовый сок в больших количествах может изменить действие лекарства Атрактин.
Алкоголь
Не следует злоупотреблять алкоголем во время приема этого лекарства.
Более подробную информацию см. в пункте 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Беременность и грудное вскармливание

Женщины, беременные или планирующие беременность в ближайшее время, не должны принимать лекарство Атрактин.
Женщины детородного возраста не должны принимать лекарство Атрактин, если они не используют эффективные методы предотвращения беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны принимать лекарство Атрактин.
Не доказано безопасность использования лекарства Атрактин во время беременности и грудного вскармливания. Перед использованием любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Обычно это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако не следует управлять транспортными средствами, если пациент чувствует влияние лекарства на способность управлять транспортными средствами.
Если лекарство влияет на способность пациента использовать инструменты и управлять механизмами, пациент не должен их использовать.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается "без натрия".

3. Как принимать лекарство Атрактин

Прежде чем начать лечение, врач установит для пациента диету с низким содержанием холестерина, которой необходимо придерживаться во время лечения лекарством Атрактин.
Обычно начальная доза лекарства Атрактин составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей от 10 лет.
Эту дозу врач может увеличить по мере необходимости до величины, подходящей для данного пациента.
Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или реже. Максимальная доза лекарства Атрактин составляет 80 мг один раз в день.
Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой. Лекарство можно принимать в любое время дня, во время еды или независимо от еды. Однако необходимо стараться принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Это лекарство всегда должно приниматься согласно указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Если пациент чувствует, что действие лекарства Атрактин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей дозы лекарства Атрактин, чем рекомендована

В случае непреднамеренного приема слишком большого количества таблеток лекарства Атрактин (дозы больше, чем обычно принимаемая доза в день) необходимо обратиться к врачу или пойти за консультацией в ближайшую больницу.

Пропуск дозы лекарства Атрактин

В случае пропуска дозы лекарства необходимо просто принять следующую запланированную дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Атрактин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, или в случае намерения прекратить лечение необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если возникают любые из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций или симптомов, необходимо прекратить прием таблеток и немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Редко: возникают у не более чем у 1 из 1000 человек:

• тяжелые аллергические реакции с отеком лица, языка и горла, который может вызвать серьезные проблемы с дыханием;
• серьезные заболевания, протекающие с отеком и шелушением кожи, образованием пузырей на коже, во рту, глазах, области половых органов, а также с сопровождающей лихорадкой. Высыпание на коже с розово-красными высыпаниями, особенно на внутренней стороне ладоней и подошв, из которых могут образоваться пузыри;
• слабость мышц, чувствительность, боль или разрыв мышц или красно-коричневое окрашивание мочи, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или высокой лихорадкой, могут быть вызваны разрушением мышечной ткани (рабдомиолизой). Разрушение поперечной мышечной ткани не всегда проходит, даже если пациент прекратит прием аторвастатина, и может также угрожать жизни и вызывать проблемы с почками.

Очень редко: возникают у не более чем у 1 из 10 000 человек:

• появление неожиданных или нетипичных кровотечений или синяков может указывать на проблемы с печенью. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• синдром, подобный системной красной волчанке (включающий высыпание, суставные расстройства и влияние на кровяные клетки).

Другие возможные нежелательные реакции лекарства Атрактин:

Часто: (возникают у не более чем у 1 из 10 человек)

• воспаление носовой полости, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (люди, страдающие диабетом, должны продолжать тщательно контролировать уровень глюкозы в крови), увеличение активности креатинкиназы в крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, диспепсия, диарея
• боли в суставах, боли в мышцах и боли в спине
• результаты анализов крови, указывающие на не нормальную функцию печени

Не очень часто: (возникают у не более чем у 1 из 100 человек)

• потеря аппетита (анорексия), увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (люди, страдающие диабетом, должны продолжать тщательно контролировать уровень глюкозы в крови)
• кошмары, бессонница
• головокружение, онемение или покалывание пальцев рук или ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменение вкуса, снижение памяти
• неясное зрение
• звон в ушах и (или) голове
• рвота, отрыжка, боль в верхней части живота и нижней части живота, панкреатит, вызывающий боль в животе
• воспаление печени
• высыпание, зудящее высыпание, крапивница, выпадение волос
• боль в шее, усталость мышц
• усталость, плохое самочувствие, слабость, боль в груди, отеки, особенно на ногах, повышение температуры
• присутствие белых кровяных клеток в моче

Редко: (возникают у не более чем у 1 из 1000 человек)

• нарушения зрения
• неожиданные кровотечения или появление синяков
• желтуха (желтизна кожи и белков глаз)
• повреждение сухожилий

Очень редко: (возникают у не более чем у 1 из 10 000 человек)

• аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапное появление свистящего дыхания и боли или дискомфорта в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, проблемы с дыханием, шок
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• постоянная слабость мышц.

Возможные нежелательные реакции, сообщаемые во время приема некоторых статинов (лекарств этого же типа):

• сексуальные расстройства
• депрессия
• расстройства дыхания, включая хронический кашель и (или) одышку или лихорадку
• диабет. Более высокая вероятность развития диабета существует у людей, у которых обнаружены высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать состояние пациента во время приема этого лекарства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Атрактин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Атрактин

Активным веществом лекарства является аторвастатин в виде аторвастатина кальция.
Одна таблетка Атрактин, 10 мг, содержит 10 мг аторвастатина (Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция.
Одна таблетка Атрактин, 20 мг, содержит 20 мг аторвастатина (Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция.
Одна таблетка Атрактин, 40 мг, содержит 40 мг аторвастатина (Аторвастатин) в виде аторвастатина кальция.
Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кальций карбонат, повидон (К-30), кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Атрактин и что содержит упаковка

Внешний вид таблеток:
Атрактин, таблетки, 10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, 7 мм.
Атрактин, таблетки, 20 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, 9 мм.
Атрактин, таблетки, 40 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, 8,2 мм x 17 мм.
Доступные размеры упаковок:
30 или 100 таблеток в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Это лекарство доступно в виде таблеток по 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

Производитель

Балканфарма – Дупница АД
3 Самоковско Шоссе Ст.
Дупница 2600
Болгария
Бауш Хелс Польша сп. з о.о.
ул. Промысловая 2
35-959 Ряшев
Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Исландия
Польша
Копастатин 10/20/40 мг пленочные таблетки
Атрактин
Венгрия
ДЕХОЛЕСТ

Дата последней актуализации инструкции: