Аторвастатин Тева Пгармацеутицалс Полска

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша, 10 мг, покрытые таблетки

Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша, 20 мг, покрытые таблетки

Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша, 40 мг, покрытые таблетки

Аторвастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша
• 3. Как применять препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛС ПОЛЬША И В КАКОМ

ЦЕЛИ ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша относится к группе препаратов, называемых статинами, которые регулируют обмен липидов (жиров) в организме. Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша используется для снижения уровня липидов, называемых холестерином и триглицеридами, в крови, когда сама диета с низким содержанием жира и изменения образа жизни не являются эффективными. Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша также может быть использован для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, даже если уровень холестерина нормальный. Во время лечения необходимо продолжать стандартную диету с низким содержанием холестерина.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АТОРВАСТАТИН

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛС ПОЛЬША

Кому не следует применять препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша

• если у пациента есть аллергия на аторвастатин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть или были заболевания печени,
• если у пациента есть необъяснимые, аномальные результаты функциональных тестов печени,
• если пациент одновременно принимает глекапревир с пибрентасвиром для лечения вирусного гепатита С,
• у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции,
• у женщин во время беременности или планирующих беременность,
• у женщин во время грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней фузидовую кислоту (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекции. Одновременное применение фузидовой кислоты с препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизу),
• в случае инсульта с кровоизлиянием в мозг или когда в мозге есть небольшое количество жидкости от предыдущего инсульта,
• в случае проблем с почками,
• в случае гипотиреоза,
• в случае повторяющихся или необъяснимых болей в мышцах или проблем с мышцами в прошлом, или подобных проблем у родственников,
• в случае проблем с мышцами во время применения в прошлом других препаратов, снижающих уровень липидов (например, других статинов или фибратов),
• в случае регулярного потребления алкоголя в больших количествах,
• в случае заболеваний печени в прошлом,
• у пациентов старше 70 лет.
• в случае сохраняющегося слабости мышц и повышенной активности креатинкиназы в сыворотке, которые сохраняются несмотря на прекращение лечения статинами.

У пациентов, на которых распространяются любые из вышеуказанных ситуаций, врач назначит анализ крови перед началом лечения препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша и, по возможности, во время лечения для мониторинга риска нежелательных реакций, связанных с мышцами. Известно, что риск возникновения нежелательных реакций, связанных с мышцами, например, рабдомиолизы, больше, когда одновременно применяются определенные препараты (см. пункт 2 «Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша и другие препараты»). Врач или фармацевт также должны быть проинформированы, если слабость мышц сохраняется. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные исследования и прием дополнительных препаратов. Необходимо обсудить с врачом или фармацевтом применение препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша, если у пациента есть или была миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к возникновению миастении (см. пункт 4). Во время применения препарата врач будет внимательно наблюдать за пациентом для выявления возникновения диабета или риска его возникновения. Пациенты с высоким уровнем сахара и жира в крови, пациенты с избыточным весом и высоким артериальным давлением могут быть склонны к риску возникновения диабета.

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Некоторые препараты могут изменять действие препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша или влиять на его эффективность. Этот тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Одновременно он может увеличить риск возникновения серьезных нежелательных реакций, включая тяжелые повреждения мышц, известные как рабдомиолиза, описанные в пункте 4:

• препараты, влияющие на иммунную систему, например, циклоспорин,
• некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидовая кислота,
• другие препараты, регулирующие уровень липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, холестирамин,
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или артериальной гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем, а также препараты, регулирующие сердечный ритм, например, дигоксин, верапамил, амiodарон,
• летьермовиp, препарат, используемый для профилактики цитомегаловирусной инфекции,
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, тирпанавир в комбинации с ритонавиром и т. д.,
• некоторые препараты, используемые для лечения вирусного гепатита С, например, телапревир, босепревир, а также комбинированный препарат, содержащий элбасвир с grazопревиром, ледипасвир с софосбувиром,
• к другим препаратам, известным как взаимодействующие с препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша, относятся эзетимиб (который снижает уровень холестерина), варфарин (который снижает свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стирпентол (противоэпилептический препарат, используемый для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (обезболивающий препарат), колхицин (препарат, используемый для лечения подагры), а также антациды (препараты, используемые для лечения диспепсии, содержащие алюминий или магний),
• препараты, доступные без рецепта: зверобой,
• если для лечения бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту перорально, необходимо временно прекратить применение этого препарата. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить лечение препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша. Применение препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша в комбинации с фузидовой кислотой может в редких случаях привести к слабости, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолизе). Более подробная информация о рабдомиолизе приведена в пункте 4,
• даптомицин (препарат, используемый для лечения осложненных кожных инфекций и сепсиса, вызванного бактериями).

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша с пищей, напитками и алкоголем

Информация о применении препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша приведена в пункте 3. Однако необходимо обратить внимание на следующую информацию: Грейпфрутовый сокНе следует потреблять более одной или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества сока могут изменять действие препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша. АлкогольВо время применения препарата необходимо избегать чрезмерного потребления алкоголя. Более подробная информация приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша женщинами во время беременности или планирующими беременность противопоказано. Применение препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша женщинами детородного возраста противопоказано, если они не используют эффективные методы контрацепции. Применение препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша во время грудного вскармливания противопоказано. Безопасность применения препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша во время беременности и грудного вскармливания не доказана. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Обычно препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако пациент не должен управлять транспортными средствами, если препарат влияет на его способность их управлять. Не следует использовать какие-либо инструменты или механизмы, если применение препарата влияет на способность их эксплуатировать.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛС ПОЛЬША

Прежде чем начать лечение, врач назначит диету с низким содержанием холестерина; эту диету необходимо продолжать во время лечения препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша. Обычно начальная доза препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша для взрослых и детей старше 10 лет составляет 10 мг в день. Эта доза может быть увеличена врачом по мере необходимости до дозы, подходящей для пациента. Врач корректирует дозу препарата с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша составляет 80 мг один раз в день. Таблетки препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша необходимо проглатывать целиком, запивая водой; их можно принимать в любое время дня, во время еды или независимо от еды. Однако необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша определяется врачом

В случае если действие препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша (более типичной суточной дозы), необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице для получения консультации.

Пропуск приема препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша

В случае если пациент забыл принять препарат, необходимо просто принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любая серьезная нежелательная реакция или симптом, он должен прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи в ближайшей больнице.

Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, который может вызывать серьезные трудности с дыханием.
• Тяжелое заболевание, проявляющееся шелушением и отеком кожи, пузырями на коже, во рту, глазах, гениталиях и лихорадкой. Сыпь на коже с розово-красными пятнами, особенно на руках или ногах, с возможными пузырями.
• Слабость, чувствительность, боль в мышцах или разрыв мышцы или красно-коричневое окрашивание мочи. Если одновременно возникает плохое самочувствие или высокая лихорадка, это может быть вызвано разрушением поперечнополосатых мышц (рабдомиолизой). Разрушение поперечнополосатых мышц не всегда проходит, даже если пациент прекратит применение аторвастатина, и может быть опасным для жизни и вызывать проблемы с почками.

Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• Если у пациента возникает неожиданное или нетипичное кровотечение или синяк, это может указывать на проблемы с печенью. Необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.
• Синдром, похожий на системную красную волчанку (включая сыпь, проблемы с суставами и влияние на кровяные клетки).

Другие возможные нежелательные реакции препарата Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша:

Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• воспаление носовых проходов, боль в горле, носовое кровотечение
• аллергические реакции
• повышение уровня глюкозы в крови (у пациентов с диабетом необходимо продолжать внимательно контролировать уровень глюкозы в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови
• головные боли
• тошнота, запор, вздутие, диспепсия, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• результаты анализов крови, указывающие на аномальную функцию печени

Не очень часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов

• анорексия (потеря аппетита), прибавление в весе, снижение уровня глюкозы в крови (у пациентов с диабетом необходимо продолжать внимательно контролировать уровень глюкозы в крови)
• кошмары, бессонница
• головокружение, онемение или покалывание пальцев рук и ног, снижение чувствительности к боли и прикосновению, изменение вкуса, потеря памяти
• неясное зрение
• звон в ушах и (или) в голове
• рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (вызывающий боль в животе)
• воспаление печени
• сыпь, кожная сыпь и зуд, крапивница, выпадение волос
• боль в шее, мышечная слабость
• слабость, плохое самочувствие, усталость, боль в груди, отек, особенно на ногах, повышенная температура
• наличие белых кровяных клеток в моче

Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов

• нарушения зрения
• неожиданное кровотечение или синяк
• желтуха (ожелтение кожи и белков глаз)
• разрыв сухожилия
• сыпь, которая может возникать на коже, или язвы во рту (лизероподобная реакция)
• фиолетовые изменения кожи (симптомы васкулитиса)

Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• аллергические реакции - симптомы могут включать внезапное сужение дыхательных путей и боль в груди или сдавление, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием, шок
• потеря слуха
• гинекомастия (чрезмерный рост молочной железы у мужчин)

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• длительная мышечная слабость
• миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании)
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)

Необходимо обсудить с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка. Другие возможные нежелательные реакции, сообщаемые во время лечения некоторыми статинами (препаратами этого же типа):

• сексуальные расстройства
• депрессия
• проблемы с дыханием, включая упорный кашель и (или) одышку или лихорадку
• диабет; вероятность его возникновения больше у пациентов с высоким уровнем сахара и жира в крови, пациентов с избыточным весом и высоким артериальным давлением. Во время применения этого препарата врач выполнит необходимые исследования у пациента.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотом, ответственным за препарат, или его представителем. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛС ПОЛЬША

Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей. Хранить при температуре ниже 30 °C. Не следует применять препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не следует применять препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после обозначения «EXP» или «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша

• Активным веществом препарата является аторвастатин (в виде аторвастатина кальция) в количестве 10 мг, 20 мг или 40 мг. Кроме того, препарат содержит: ядро: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат натрия, мальтоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния; оболочка: гипромеллоза 6сП, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставленная, триэтилцитрат, полисорбат 80, диоксид титана (Е171).

Как выглядит препарат Аторвастатин Тева Фармацевтикалс Польша и что содержит упаковка

АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛС ПОЛЬША, 10 мг, покрытые таблетки: белые или почти белые, эллиптические, двувыпуклые и гладкие покрытые таблетки. Размеры каждой таблетки примерно 9,7 мм x 5,2 мм. АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛС ПОЛЬША, 20 мг, покрытые таблетки: белые или почти белые, эллиптические, двувыпуклые и гладкие покрытые таблетки. Размеры каждой таблетки примерно 12,5 мм x 6,6 мм. АТОРВАСТАТИН ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛС ПОЛЬША, 40 мг, покрытые таблетки: белые или почти белые, эллиптические, двувыпуклые и гладкие покрытые таблетки. Размеры каждой таблетки примерно 15,6 мм x 8,3 мм. Упаковка содержит 30 и 90 покрытых таблеток.

Ответственный субъект

Тева Фармацевтикалс Польша Сп. з о. о. ул. Эмилии Платер 53 00-113 Варшава тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Тева Оперейшнс Польша Сп. з о.о. ул. Могильская 80 31-546 Краков Тева Фарма, С.Л.У. С/С, н. 4, Полигон Индустриал Малпика, 50016 Сарагоса Испания Дата последней актуализации листовки:февраль 2025 г.