Атмина, 4,6 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь
Атмина, 9,5 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь
Ривастигмин
Активным веществом препарата Атмина является ривастигмина.
Ривастигмина относится к группе веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы. У пациентов
с деменцией типа Альцгеймера происходит отмирание определенных нервных клеток в мозге,
что приводит к уменьшению концентрации нейротрансмиттера ацетилхолина (вещества, позволяющего
нервным клеткам общаться друг с другом). Действие ривастигмины заключается в блокировании
ферментов, вызывающих разрушение ацетилхолина: ацетилхолинэстеразы и бутирилхолинэстеразы.
Блокируя действие этих ферментов, ривастигмина позволяет увеличить концентрацию ацетилхолина
в мозге, что помогает облегчить симптомы болезни Альцгеймера.
Препарат Атмина используется для лечения взрослых пациентов с деменцией типа Альцгеймера
легкой или умеренной степени, которая является прогрессирующей болезнью мозга, вызывающей
постепенные нарушения памяти, интеллектуальных способностей и поведения.
Перед началом применения препарата Атмина необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
медленный сердечный ритм, удлинение интервала QT, удлинение интервала QT в семье,
торсад де поинтесили низкая концентрация калия или магния в крови;
Если какая-либо из этих ситуаций относится к пациенту, врач может провести более тщательное наблюдение
за пациентом во время применения этого препарата.
Если пациент не наклеил пластырь более трех дней, не следует наклеивать следующий пластырь, прежде чем не обсудить это с врачом.
Необходимо осторожно удалить все наклеенные пластыри перед наклеиванием нового. Не следует наклеивать
более одного пластыря одновременно. Наклеивание нескольких (или более одного) пластырей на кожу может
подвергнуть пациента риску получения избыточной дозы препарата, что может быть опасным.
Применение препарата Атмина у детей и подростков для лечения болезни Альцгеймера не является подходящим.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Атмина может влиять на действие антихолинергических препаратов, некоторые из которых используются для облегчения спазмов желудка (например, дцикломин), для лечения болезни Паркинсона
(например, амантадин) или для профилактики укачивания (например, дифенгидрамин, скополамин или меклозин).
Препарат Атмина, трансдермальная система в виде пластыря, не должен применяться одновременно с
метоклопрамидом (препаратом, используемым для облегчения или профилактики тошноты и рвоты).
Одновременное применение этих двух препаратов может привести к таким нарушениям, как жесткость конечностей
и тремор рук.
Если пациент будет подвергаться операции во время применения препарата Атмина, трансдермальной системы в виде пластыря, необходимо сообщить врачу о его применении, поскольку он может усиливать действие
некоторых миорелаксантов, вводимых во время анестезии.
Необходимо проявлять осторожность, когда препарат Атмина, трансдермальная система в виде пластыря, применяется вместе с бета-адреноблокаторами (препаратами, такими как атенолол, используемыми для лечения гипертонии,
ишемической болезни сердца и других сердечных заболеваний). Одновременное применение этих двух препаратов
может привести к таким нарушениям, как замедление сердечного ритма (брадикардия), приводящее к обмороку или потере сознания.
Необходимо проявлять осторожность, когда препарат Атмина применяется вместе с другими препаратами, которые могут
влиять на сердечный ритм или проводящую систему сердца (удлинение интервала QT).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, необходимо оценить соотношение пользы и риска применения препарата Атмина для плода. Препарат Атмина не должен применяться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Атмина.
Врач проинформирует пациента, может ли его состояние позволить ему безопасно управлять транспортными средствами
и эксплуатировать механизмы. Препарат Атмина, трансдермальная система в виде пластыря, может вызывать
обмороки или сильное головокружение. Если пациент чувствует себя плохо или дезориентирован, ему не следует
управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять другие задачи, требующие концентрации.
Этот препарат всегда должен применяться точно так, как рекомендовал врач. В случае сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Врач проинформирует пациента, какой пластырь препарата Атмина лучше всего подходит для данного случая.
В каждый
Необходимо всегда наклеивать новый пластырь в одно и то же время дня. Чтобы облегчить запоминание, необходимо
записать дни и время смены пластыря.
Во время лечения врач может корректировать дозу препарата в соответствии с потребностями данного пациента.
Если пациент не наклеил пластырь более трех дней, не следует наклеивать следующий пластырь, прежде чем не обсудить это с врачом. Лечение пластырями можно возобновить, применяя ту же дозу, если перерыв в лечении не превышал трех дней. В противном случае врач порекомендует возобновить лечение дозой 4,6 мг/24 ч препарата Атмина.
Препарат Атмина можно применять с пищей, питьем и алкоголем.
Перед наклеиванием пластыря необходимо убедиться, что кожа в месте предполагаемого наклеивания чистая,
сухая и без волос, очищенная от пудры, масел, увлажняющих кремов или жидкостей, которые могли бы
препятствовать правильному приклеиванию пластыря, свободна от порезов, высыпаний и (или) раздражений.
При смене пластыря необходимо удалить предыдущий пластырь, прежде чем наклеить новый пластырь в другом месте
(например, на 4 дня справа, затем на 3 дня слева, и на верхней части на 4 дня, а затем на нижней части на следующие 3 дня). Не следует наклеивать пластырь в одном и том же месте в течение 14 дней.
Препарат Атмина предназначен для трансдермального применения.
Препарат Атмина состоит из двух частей:
![]() | ![]() |
Трансдермальная система в виде пластыря содержащая активное вещество | Пластырь из ткани, не содержащий активного вещества (для крепления) |
Не следует открывать упаковку или вынимать пластырь из упаковки, пока не придет время его приклеивания к коже.
Сначала необходимо всегданаклеить прямоугольныйтрансдермальный пластырь.
![]() | Осторожно удалить предыдущий пластырь перед наклеиванием нового. Пациенты, начинающие лечение (впервые) и пациенты возобновляющие лечение ривастигминой после перерыва, должны начинать с действий, показанных на втором рисунке. |
![]() | Каждый пластырь находится в отдельной, герметически закрытой упаковке. Упаковку необходимо открыть непосредственно перед применением пластыря. Необходимо разрезать упаковку в обозначенных местах, но не дальше указанной линии. Прорезать упаковку для ее открытия. Не разрезать упаковку на всю длину, чтобы избежать повреждения пластыря. Вынуть из упаковки прямоугольный, полупрозрачный трансдермальный пластырь. |
![]() | Клеящая поверхность пластыря защищена защитной пленкой. Необходимо удалить одну часть защитной пленки, не прикасаясь пальцами к клеящей поверхности пластыря. |
![]() | Приложить клеящую поверхность пластыря к верхней или нижней части спины, верхней части плеча или к грудной клетке, а затем удалить вторую часть защитной пленки. |
![]() | Прислонить пластырь плотно ладонью в течение примерно 15 секунд, убедившись, что его края хорошо прилегают к коже. |
Затем необходимо наклеить овальныйсамоклеящийся защитный пластырь.
![]() | Необходимо разрезать упаковку в обозначенных местах, но не дальше указанной линии. Прорезать упаковку для ее открытия. Не разрезать упаковку на всю длину, чтобы избежать повреждения самоклеящегося защитного пластыря, не содержащего активное вещество. Вынуть овальный, бежевый самоклеящийся защитный пластырь из упаковки. |
![]() | Клеящая поверхность защитного пластыря защищена защитной пленкой. Необходимо удалить меньшую часть защитной пленки, не прикасаясь пальцами к клеящей поверхности пластыря. |
![]() | Приложить клеящую поверхность защитного пластыря на ранее наклеенный трансдермальный пластырь, так чтобы он был полностью закрыт, а затем удалить вторую часть защитной пленки. |
![]() | Прислонить пластырь плотно ладонью в течение не менее 30 секунд, убедившись, что его края хорошо прилегают к коже. |
Для некоторых пациентов может быть полезным записать тонким маркером на защитном пластыре, например,
день недели.
Пластырь необходимо носить постоянно, пока не придет время его замены на новый. Пациент может попробовать разные места
приклеивания нового пластыря, чтобы выбрать наиболее удобное и не подверженное повреждению одеждой.
Необходимо осторожно потянуть за один край самоклеящегося защитного пластыря и медленно снять его с
кожи вместе с трансдермальным пластырем.
Если трансдермальный пластырь остается на коже, необходимо осторожно потянуть за один край и снять его с
кожи.
Если на коже остаются остатки клея, можно их удалить, промыв это место теплой водой и мягким мылом или детским маслом. Не следует использовать алкоголь или другие растворители (например, жидкость для снятия лака и другие средства).
После удаления пластыря необходимо вымыть руки водой с мылом. В случае контакта препарата с глазами или
покраснения глаз после контакта с пластырем, необходимо сразу промыть глаза большим количеством воды,
а если симптомы не проходят, необходимо обратиться за медицинской помощью.
Если пластырь сам отклеился, необходимо наклеить новый, а затем заменить его в обычное время.
Необходимо наклеивать только один прямоугольный трансдермальный пластырь и одну овальную, самоклеящуюся защитную наклейку одновременно и необходимо менять их на новые в два установленных дня недели.
Если пациент обнаружил, что забыл наклеить пластырь, необходимо сделать это сразу, если перерыв в лечении не превышал трех дней.
Следующий пластырь можно наклеить в обычное время в установленный день, чтобы вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует наклеивать два пластыря, чтобы компенсировать пропущенный пластырь. Если пациент не имел наклеенного пластыря более трех дней, не следует наклеивать следующий пластырь, прежде чем не обсудить это с врачом.
В случае прекращения применения пластырей необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции могут возникать чаще в начальном периоде применения препарата или в периоде
увеличения дозы. Нежелательные реакции обычно постепенно проходят, по мере того, как организм
приспосабливается к лечению.
Часто(может возникать реже, чем у 1 из 10 человек)
Не очень часто(может возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
Редко(может возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)
Очень редко(может возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
В случае возникновения одного из перечисленных нежелательных реакций необходимо удалить пластырь и сразу сообщить об этом врачу.
Часто(может возникать реже, чем у 1 из 10 человек)
Не очень часто(может возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
Редко(может возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)
Очень редко(может возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов; Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
После удаления пластыря необходимо сложить его пополам клеящей поверхностью внутрь и плотно сжать. Необходимо положить использованный пластырь в упаковку, а затем выбросить в место, недоступное для детей. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является ривастигмина.
Атмина 4,6 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь:
Из каждого трансдермального пластыря выделяется 4,6 мг ривастигмины в течение 24 часов. Каждый
трансдермальный пластырь площадью 10,8 см содержит 25,92 мг ривастигмины.
Атмина 9,5 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь:
Из каждого трансдермального пластыря выделяется 9,5 мг ривастигмины в течение 24 часов. Каждый
трансдермальный пластырь площадью 21,6 см содержит 51,84 мг ривастигмины.
Другие компоненты являются:
Внешний слой (покрывающий): пленка из поли(терефталата этилена).
Активный слой: токоферол, сополимер поли(2-этилгексила акрилата, виниловой кислоты) (1:1), бутила акрилата и бутила метакрилата.
Мембрана, пропускающая активное вещество: пленка из полиэтилена.
Клеящий слой: полиизобутилен средней молекулярной массы, полиизобутилен высокой молекулярной массы, полибутилен высокой молекулярной массы.
Защитный слой (удаляемый): пленка из силиконизированного полиэстера.
Н Nadpis: Синяя чернила.
Каждый трансдермальный пластырь представляет собой тонкий пластырь прямоугольной формы с закругленными углами.
Пластырь полупрозрачный и имеет следующее обозначение:
Атмина 4,6 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь: RID-TDS 4.6 мг/24 ч
Атмина 9,5 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь: RID-TDS 9.5 мг/24 ч
Каждый трансдермальный пластырь находится в отдельной, герметически закрытой упаковке. Упаковки обозначены следующим образом:
Атмина 4,6 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь
Атмина 9,5 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь
Дополнительно, в каждой картонной упаковке с трансдермальным пластырем находится защитная наклейка, предназначенная для крепления трансдермального пластыря.
Каждая защитная наклейка представляет собой тонкий, бежевый пластырь овальной формы.
Защитные наклейки находятся в отдельных, герметически закрытых упаковках. Упаковки обозначены следующим образом:
Самоклеящаяся защитная наклейка, не содержащая активного вещества.
Все в картонной упаковке.
Атмина 4,6 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырьи Атмина 9,5 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь
доступны в упаковках, содержащих по 2, 8, 16 или 24 трансдермальных пластыря с соответствующими 2, 8, 16 или 24 самоклеящимися защитными наклейками.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Szamocka 8
01-748 Варшава
e-mail: biuro@exeltis.com
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Мисбах
Германия
Alzerta dos por semana 4.6 мг/24 ч трансдермальные пластыри
Alzerta dos por semana 9.5 мг/24 ч трансдермальные пластыри
Германия
Rivez zweimal wöchentlich 4.6 мг/24 часа трансдермальные пластыри
Rivez zweimal wöchentlich 9.5 мг/24 часа трансдермальные пластыри
Польша
Атмина
Дата последней актуализации инструкции:06.12.2024 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.