Асманекс Твистгалер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Асманекс Твистхалер, 200 микограммов/доза, порошок для ингаляции

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержатся важные для пациента сведения.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Асманекс Твистхалер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Асманекс Твистхалер
• 3. Как использовать Асманекс Твистхалер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Асманекс Твистхалер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Асманекс Твистхалер и для чего он используется

Асманекс Твистхалер содержит активное вещество мометазон фуроат, которое принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами или стероидами.
Не следует путать кортикостероиды со стероидами анаболическими, которые используются не по назначению некоторыми спортсменами. Кортикостероиды благодаря противовоспалительному действию используются для предотвращения приступов астмы. Они уменьшают отек и раздражение стенок бронхов, что облегчает дыхание.
Асманекс Твистхалер, используемый регулярно, предотвращает симптомы астмы у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Лекарство может быть использовано у пациентов, ранее не лечившихся стероидами, у которых астма не поддается лечению другими лекарствами. Оно также может быть назначено пациентам, которые используют другие стероиды, пероральные или ингаляционные, для лечения астмы.
Регулярное использование лекарства Асманекс Твистхалер помогает контролировать симптомы астмы и предотвращать внезапные приступы астмы. Лекарство используется профилактически. Не следует использовать это лекарство для прерывания внезапного приступа астмы. Необходимо всегда иметь при себе назначенный врачом ингалятор (ингалятор, облегчающий дыхание) с лекарством, расширяющим бронхи, на случай возникновения приступа астмы.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Асманекс Твистхалер

Когда не использовать лекарство Асманекс Твистхалер

• если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат, другие стероиды или вспомогательное вещество этого лекарства - лактозу безводную (указанную в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Асманекс Твистхалер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента в настоящее время или ранее была туберкулез,
• у пациента есть глазная форма герпеса (вирусная инфекция) или любая другая форма инфекции,
• у пациента есть кандидоз (белые налеты в полости рта и горле), поскольку в этом случае необходимо соответствующее лечение. Врач может в этом случае рекомендовать периодическое прерывание использования лекарства Асманекс Твистхалер или рекомендовать лечение другим ингаляционным лекарством. После введения лекарства необходимо прополоскать полость рта водой или ополаскивателем для полости рта, а затем выплюнуть, не глотая. Такие действия могут предотвратить образование кандидоза.
• Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Важные сведения, которые необходимо помнить во время использования Асманекс Твистхалер

• Необходимо немедленно вызвать скорую помощь или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вскоре после использования лекарства Асманекс Твистхалер появляются внезапные свистящее дыхание и трудности с дыханием. Эти симптомы могут указывать на аллергию на лекарство.
• Необходимо всегда иметь при себе готовый к использованию ингалятор (ингалятор, облегчающий дыхание) с лекарством, расширяющим бронхи, для быстрого облегчения бронхоспазма или прерывания приступов астмы (кашля, свистящего дыхания и чувства сжатия в груди).
• Если出现ит приступ астмы, который не проходит после использования ингаляционного лекарства, расширяющего бронхи (ингалятора, облегчающего дыхание), или если снижается значение пиковой скорости выдоха, необходимо немедленно вызвать скорую помощь или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо сообщить об этом врачу, ведущему лечение астмы, поскольку это может указывать на ухудшение астмы и может потребоваться изменение лечения.
• Во время тяжелого приступа астмы, других заболеваний или стресса может потребоваться прием стероида в форме таблеток или сиропа. Врач, ведущий лечение, может рекомендовать, чтобы пациент всегда имел при себе определенное количество стероидов в форме таблеток или сиропа, а также информационную карту, содержащую инструкции по дозировке и рекомендации, когда использовать стероид перорально.
• Если пациент использует Асманекс Твистхалер и одновременно снижает дозу стероидов, принимаемых в форме таблеток или сиропа, могут появиться симптомы аллергии, которые ранее не появлялись, такие как зуд, чрезмерное слезотечение, сыпь. В этом случае врач рекомендует соответствующее лечение, чтобы контролировать эти симптомы. Если в этот период появляется боль в суставах или мышцах, чувство депрессии, усталости или значительное замедление, необходимо сообщить об этом врачу.
• Во время использования лекарства Асманекс Твистхалер необходимо избегать контакта с людьми, больными корью или ветряной оспой. В случае контакта с человеком, больным одной из этих болезней, необходимо сообщить об этом врачу. Это особенно важно для детей.
• Использование лекарств, таких как Асманекс Твистхалер, может нарушать нормальное производство стероидов в организме. В результате этого действия у молодежи, лечившейся в течение длительного периода, может появиться замедление роста. У молодежи, принимающей лекарство, врач, вероятно, будет периодически контролировать рост.
• Все стероиды, особенно используемые в течение длительного периода, могут нарушать функцию коры надпочечников. В связи с этим врач будет регулярно проводить анализ крови для контроля функции надпочечников.
• Если пациент будет лечиться в больнице, он должен взять с собой лекарство Асманекс Твистхалер и другие лекарства, которые он принимает.
• Врач, ведущий лечение, может провести функциональные тесты легких во время использования лекарства Асманекс Твистхалер, особенно когда пациент должен прекратить использование кортикостероидов в форме таблеток.

Дети и подростки

Из-за отсутствия доступных данных лекарство Асманекс Твистхалер не должно использоваться у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарство Асманекс Твистхалер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая те, которые выдаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, используемые для лечения грибковых или вирусных инфекций, таких как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нельфинавир или кobicистат. Эти лекарства могут увеличивать концентрацию мометазона фуроата в крови.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Асманекс Твистхалер, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicистат).
Особенно важно, чтобы перед началом использования лекарства Асманекс Твистхалер пациент сообщил врачу о принимаемых кортикостероидах, вводимых в форме инъекций, перорально или ингаляционно. Врач рекомендует коррекцию дозы этих кортикостероидов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство Асманекс Твистхалер у беременных женщин, если только врач, ведущий лечение, не явно рекомендует такое лечение.
Нет данных о проникновении лекарства в грудное молоко. Не следует кормить грудью во время использования этого лекарства, если только врач, ведущий лечение, не явно рекомендует такое лечение.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Асманекс Твистхалер не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Асманекс Твистхалер содержит лактозу

Лекарство содержит небольшие количества лактозы (максимальная рекомендуемая суточная доза лекарства содержит 4,64 мг лактозы). Такое количество лактозы обычно не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.

3. Как использовать Асманекс Твистхалер

Пациент должен быть уверен, что он может правильно использовать ингалятор Твистхалер. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Прежде чем использовать лекарство, пациент должен быть уверен, когда и сколько доз лекарства он должен использовать. Врач должен информировать пациента, как использовать лекарство Асманекс Твистхалер. Необходимо ознакомиться с инструкцией по использованию ингалятора. Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Не следует изменять дозу лекарства без явной рекомендации врача.

У взрослых (в том числе лиц в возрасте 65 лет и старше) и подростков в возрасте 12 лет и старше с симптомами легкой или умеренной бронхиальной астмы рекомендуемая начальная доза составляет 400 микограммов (2 ингаляции) один раз в день, вечером.
У некоторых пациентов начальная доза может составлять 200 микограммов (1 ингаляция) два раза в день. Если появляется улучшение, врач может снизить дозу до 200 микограммов (1 ингаляция) один раз в день, вечером. В зависимости от симптомов врач может увеличить или снизить суточную дозу, чтобы симптомы астмы были под контролем.
У пациентов с симптомами тяжелой астмы, которые также могут использовать другие стероиды в форме таблеток или сиропа, обычно начальная доза лекарства Асманекс Твистхалер составляет 400 микограммов два раза в день. Это максимальная рекомендуемая доза. После примерно одного недели использования лекарства Асманекс Твистхалер врач может рекомендовать постепенное снижение дозы другого используемого кортикостероида, пока не будет прекращено его использование. Если симптомы астмы хорошо контролируются, возможно также снижение дозы лекарства Асманекс Твистхалер.

Инструкции по правильному использованию ингалятора

Необходимо помнить, что мелкий порошок, выделяемый из ингалятора Твистхалер, должен быть введен в легкие. Необходимо стоять в вертикальном положении во время использования ингалятора Твистхалер. Необходимо точно следовать нижеперечисленным рекомендациям, чтобы правильно ввести дозу лекарства.
Прежде чем снять белую крышку, необходимо убедиться, что счетчик и указатель на крышке находятся на одной линии.
Для открытия ингалятора необходимо снять белую крышку. Ингалятор необходимо держать в вертикальном положении, розовая основа вниз. Необходимо взять основу и снять крышку, повернув ее против часовой стрелки. После снятия крышки счетчик доз в ингаляторе зарегистрирует уменьшение количества оставшихся доз на одну.
Необходимо убедиться, что счетчик на розовой основе и указатель на верхнем счетчике находятся на одной линии. Когда крышка снята и перед введением соответствующей дозы, ингалятор необходимо держать в вертикальном положении.
Чтобы ингалировать дозу лекарства, необходимо:
а)
Снять крышку с ингалятора (Рис. 1.).
б)
Поднести ингалятор к губам, так чтобы мундштук был направлен в сторону пациента.
в)
Ввести мундштук в рот, сжать мундштук губами и сделать быстрый, глубокий вдох (Рис. 2.).
г)
Удалить ингалятор изо рта и задержать дыхание на примерно 10 секунд или столько, сколько это возможно. Не следует выдыхать воздух через ингалятор.
д)
Чтобы закрыть ингалятор, необходимо надеть крышку сразу после окончания каждой ингаляции.
Для загрузки новой дозы необходимо поместить крышку на место и повернуть ее по часовой стрелке, одновременно слегка нажимая на нее, до слышимого звука "щелчка", который указывает на то, что крышка полностью закрыта (Рис. 3.). Стрелка на крышке должна быть полностью на одной линии с окошком счетчика (Рис. 4.).

После введения лекарства необходимо прополоскать полость рта водой или ополаскивателем для полости рта, а затем выплюнуть, не глотая. Такие действия могут предотвратить образование кандидоза.
Ингалятор всегда должен быть сухим и содержаться в чистоте. Необходимо чистить поверхность мундштука сухой тканью или салфеткой. Не следует мыть ингалятор, необходимо избегать контакта с водой.
В основании ингалятора находится окошко с счетчиком, указывающим количество оставшихся доз в ингаляторе. Не следует использовать лекарство Асманекс Твистхалер, если показания счетчика не являются правильными. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если в окошке счетчика отображается "01", это означает, что в ингаляторе осталась одна доза. После дозы "01" счетчик покажет "00", крышка будет закрыта, и невозможно будет ввести дальнейшие дозы из этого ингалятора. Необходимо его выбросить.
Прежде чем использовать использованную упаковку, необходимо получить от врача новый рецепт, чтобы всегда иметь возможность использовать лекарство.
Время, после которого появляется улучшение, варьируется. У некоторых пациентов улучшение появляется в течение 24 часов после начала лечения, в то время как у других через 1 или 2 недели, или даже более длительный период не наблюдается удовлетворительной улучшения. О продолжительности использования лекарства Асманекс Твистхалер решает врач.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Асманекс Твистхалер

Очень важно, чтобы пациент использовал лекарство в соответствии с рекомендацией врача. Не следует увеличивать или уменьшать дозу лекарства без рекомендации врача. Необходимо обратиться к врачу, если случайно использована большая доза лекарства, чем рекомендуется.

Пропуск использования лекарства Асманекс Твистхалер

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу лекарства в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Асманекс Твистхалер

Не следует внезапно прекращать использование лекарства Асманекс Твистхалер, даже если появляется улучшение.

Необходимо сначала проконсультироваться с врачом, ведущим лечение.

Может появиться рецидив симптомов, если пациент прекратил лечение без согласования с врачом.
В случае, если пациент отмечает отсутствие улучшения или ухудшение симптомов астмы после начала использования лекарства Асманекс Твистхалер, он должен обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.

Необходимо прекратить использование лекарства Асманекс Твистхалер и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:

симптомы тяжелой аллергической реакции, включая отек глаз, лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, зудящая сыпь, головокружение и обморок, которые могут вызывать потерю сознания.
Если у пациента сразу после ингаляции появляется усиление симптомов, таких как кашель, свистящее дыхание, трудности с дыханием или одышка, необходимо использовать ингаляционный лекарственный препарат, расширяющий бронхи, и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно использовать лекарство Асманекс Твистхалер до консультации с врачом.
Может появиться аллергическая реакция (чувствительность) на ингаляционные стероиды. Ее симптомами являются: сыпь, зуд, а также покраснение и отек глаз, лица, губ и горла. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно использовать лекарство Асманекс Твистхалер до консультации с врачом.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются инфекции, вызванные дрожжами (кандидоз), полости рта или горла (появляются белые налеты) (встречались очень часто, т.е. чаще, чем у 1 из 10 человек, использующих лекарство, в группе пациентов, получавших 400 микограммов мометазона фуроата два раза в день), хрипота, боль в горле или головная боль (встречались часто, т.е. не чаще, чем у 1 из 10 человек, использующих лекарство, в группе пациентов, получавших 400 микограммов мометазона фуроата два раза в день). Необходимо обратиться к врачу как можно скорее, если появляется любой из вышеперечисленных нежелательных реакций.
К другим нежелательным реакциям, встречающимся не очень часто (не чаще, чем у 1 из 100 человек, использующих лекарство), относятся сухость во рту и горле, тошнота, увеличение массы тела, а также ускоренное или сильное сердцебиение (сердечная аритмия). Необходимо обратиться к врачу, если появляется любой из этих симптомов.
У пациентов, использующих ингаляционные стероиды, включая Асманекс Твистхалер, редко (не чаще, чем у 1 из 1000 человек, использующих лекарство) возникает повышение давления в глазу (в том числе глаукома) или катаракта.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): нечеткое зрение.
Необходимо обратиться к врачу, если появляется нечеткое зрение или боль в глазах.
Другими нежелательными реакциями, которые могут появиться при использовании стероидов, являются замедление или изменения скорости роста у молодежи, а также уменьшение минеральной плотности костей.
При использовании ингаляционных кортикостероидов также могут появиться нарушения сна, депрессия, чувство тревоги, страх, нервозность, чрезмерное возбуждение или раздражительность (частота неизвестна). Появление этих нежелательных реакций более вероятно у детей.
Стероиды также могут нарушать функцию надпочечников, вызывая слабость, усталость, головокружение и обморок при длительном стоянии или при изменении положения с сидячего на стоящее. Появление этих нежелательных реакций значительно менее вероятно при использовании ингаляционных кортикостероидов, чем при использовании кортикостероидов перорально.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимскie 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Асманекс Твистхалер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, пачке и этикетке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Лекарство сохраняет свою эффективность в течение 2 месяцев после первого открытия. После истечения этого срока лекарство необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как уничтожить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Асманекс Твистхалер

• Активным веществом лекарства является мометазон фуроат микронизированный. Одна доза лекарства Асманекс Твистхалер содержит 200 микограммов мометазона фуроата микронизированного.
• Другим компонентом является лактоза безводная.

Как выглядит Асманекс Твистхалер и что содержит упаковка

Ингалятор имеет белый мундштук и розовую основу, содержащую окошко счетчика, указывающее количество оставшихся доз (ингаляций) в ингаляторе.
Ингалятор содержит 30 или 60 доз. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Органон Польша Сп. з о.о.
ул. Маршалковская 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com

Производитель

Органон Хейст бв
Индустриепарк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Дата последней актуализации инструкции: 11/2022