Противорецептор: информация для пользователя

Asmanex Twisthaler 200 микрограммов порошка для ингаляции

фуроат мометазона

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас..

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Asmanex Twisthaler и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Asmanex Twisthaler

3. Как использовать Asmanex Twisthaler

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Asmanex Twisthaler

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Asmanex Twisthaler содержит активное вещество фуроатmometasona, которое принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами или просто стероидами.

Кортикостероиды не следует путать с «анаболиками», стероидами, которые используются незаконно некоторыми спортсменами. Кортикостероиды используются для предотвращения астматических кризов, поскольку они имеют противоотечное действие. Они уменьшают воспаление и раздражение стенок мелких воздухоносных путей в легких. Это помогает облегчить дыхание.

Asmanex Twisthaler используется регулярно для контроля астмы у взрослых и подростков от 12 лет. Он может быть использован, если ранее не использовался кортикостероид и астма не контролировалась с помощью других препаратов. Также он может быть использован для контроля астмы, если ранее использовался кортикостероид другой формы. Используемый регулярно, Asmanex Twisthaler поможет контролировать астму и предотвратить астматические кризы. Это «профилактическое средство». Не используйте его во время внезапного астматического криза. Всегда носите с собой бронходилататор («средство от астмы»), которое назначил вам врач, только для случая, если у вас возникнет астматический криз.

Не использовать Asmanex Twisthaler

• если вы аллергины на фуросатмометазон, на любой другой кортикостероид или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Asmanex Twisthaler, если:

• вы страдаете или страдали туберкулезом.
• у вас есть инфекция глаза простого герпеса (вирус) или любого другого типа инфекции.
• у вас есть плесень (белые пятна во рту или в горле), поскольку вам может потребоваться лечение. Врач может также порекомендовать вам прекратить использование Asmanex Twisthaler в течение некоторого времени или может решить лечить вас другим типом ингалятора. Промойте рот водой или с помощью полоскания рта и затем выплюньте без проглатывания после приема дозы; это поможет вам предотвратить плесень.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Важные вещи, которые следует помнить при использовании Asmanex Twisthaler

• Получите медицинскую помощь немедленно, если у вас начинаются шумы или вы испытываете затруднение с дыханием после использования Asmanex. Эти симптомы могут быть аллергической реакцией на этот препарат.
• Должны всегда носить с собой ингалятор бронхолитика (ингалятор «смягчающий») для быстрого облегчения симптомов астмы (как кашель, хрипы и сужение грудной клетки).
• Если у вас приступ астмы и приступ не улучшается после использования ингалятора «смягчающего» или если ваша измеренная скорость потока пика (ваш врач скажет, какие значения правильны для вас) упала, вы должны получить медицинскую помощь немедленно. Расскажите врачу, поскольку ваша астма может ухудшиться и вам может потребоваться изменить препарат.
• Возможно, вам также потребуется принимать кортикостероиды в таблетках или сиропе во время тяжелого приступа астмы, во время других заболеваний или во время стресса. Врач может назначить вам кортикостероиды в таблетках или сиропе для ношения с собой и может указать вам, следует ли носить с собой карту предупреждения о кортикостероидах, которая поможет вам понять, когда и как использовать его.
• Если вы принимаете Asmanex и уменьшаете дозу кортикостероидов в таблетках или сиропе, вы можете начать испытывать симптомы, такие как зуд в глазах, слезотечение или кожная сыпь, которые раньше были под контролем. Врач скажет вам, как контролировать эти симптомы. В это время, если вы начинаете чувствовать боль в суставах или мышцах, чувство депрессии, усталость или лени, сообщите об этом врачу.
• Пока вы будете использовать ингаляционные кортикостероиды, избегайте контакта с кем-либо, у кого есть скарлатина или ветрянка. Если вы вступите в контакт с кем-либо, у кого есть одна из этих болезней, сообщите об этом врачу. Это особенно важно для детей.
• Лечение препаратами, подобными Asmanex Twisthaler, может изменить нормальные уровни кортикостероидов в вашем организме. Одним из следствий этого может быть то, что подростки, которые лечатся в течение длительного времени, могут расти медленнее. Врач, скорее всего, будет контролировать ваш рост время от времени.
• Все кортикостероиды, особенно при длительном использовании, могут изменить работу надпочвенной железы. Врач может сделать анализ крови, чтобы контролировать это.
• Помните всегда носить с собой этот препарат и любой другой, который вы принимаете, если вы должны пойти в больницу.
• Врач может сделать анализ легких во время лечения, особенно если вы перестаете принимать кортикостероиды в таблетках.

Дети и подростки

Нет доступных данных, и поэтому не следует использовать его у детей младше 12 лет.

Другие препараты и Asmanex Twisthaler

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта. Это включает в себя препараты для лечения грибковых или вирусных инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, ритонавир, нелфинавир или кобистат. Эти препараты могут увеличить количество кортикостероидов в вашей крови.

Некоторые препараты могут усилить действие Asmanex Twisthaler, поэтому врач будет тщательно контролировать, если вы принимаете эти препараты.

Важно также сообщить врачу перед началом использования Asmanex Twisthaler, если вы принимаете другие кортикостероиды, вводимые в вену, принимаемые перорально или ингаляционно. Врач скажет вам, как скорректировать дозу этих других кортикостероидов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Asmanex Twisthaler не влияет на вашу способность вести машину или использовать технику.

Asmanex Twisthaler содержит лактозу

Он может вызвать аллергическую реакцию у пациентов с аллергией на белок коровьего молока.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Этот препарат содержит небольшое количество лактозы (4,64 мг/день в рекомендуемой суточной дозе). Этот объем обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Убедитесь, что знаете, как правильно использовать ингалятор. Избегайте падения ингалятора на пол, поскольку он может быть повреждён. Если у вас есть какие-либо проблемы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Убедитесь, что знаете, когда и сколько дозировок следует вдыхать. Врач должен вам об этом сказать, и инструкции находятся в инструкции по применению. Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.Не изменяйте дозировку, если не скажет вам так ваш врач.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Для взрослых (включая людей старше 65 лет) и подростков старше 12 лет с легкой до средней астмой, рекомендуемая начальная дозировка составляет 400 микрограммов (одна дозировка или вдох) один раз в день вечером, требующая Asmanex Twisthaler 400 микрограммов порошка для ингаляции. Однако для некоторых пациентов начальная дозировка может быть 200 микрограммов (одна дозировка или вдох) дважды в день, требующая Asmanex Twisthaler 200 микрограммов порошка для ингаляции. Если ваша астма контролируется, ваш врач может снизить дозировку до 200 микрограммов (одна дозировка или вдох) один раз в день вечером. В зависимости от ваших симптомов, ваш врач может увеличить или уменьшить вашу ежедневную дозировку, чтобы поддерживать вашу астму под контролем.

Для пациентов с тяжелой астмой, которые могут принимать другие кортикостероиды, в таблетках или сиропе, обычная начальная дозировка Asmanex Twisthaler составляет 400 микрограммов дважды в день, что является максимальной рекомендованной дозировкой. Через примерно неделю лечения Asmanex Twisthaler, ваш врач может начать постепенно снижать дозировку другого кортикостероида и в конечном итоге прекратить его. Если ваша астма контролируется, возможно, вы сможете снизить дозировку Asmanex Twisthaler.

Инструкции по правильному использованию ингалятора

Помните, что Asmanex Twisthaler производит очень тонкий порошок, который следует вдыхать в легкие. Вы должны стоять, когда используете ингалятор. Чтобы получить правильную дозировку, следуйте этим инструкциям тщательно.

Перед тем, как снять белый чехол, убедитесь, что счетчик и стрелка на чехле выровнены. Чтобы открыть ингалятор, снимите белый чехол. Держите ингалятор в вертикальном положении, с розовой базой вниз. Согните ингалятор по базе и поверните чехол против часовой стрелки, чтобы снять его. При снятии чехла счетчик дозировки ингалятора уменьшится на единицу.

Убедитесь, что счетчик на розовой базе и стрелка на счетчике выровнены. Держите ингалятор вверх, когда чехол снят, и до вдоха.

Чтобы вдохнуть свою дозировку:

a) Снимите чехол с ингалятора [Фигура 1]

b) Поднесите ингалятор к губам, с носовым адаптером, обращенным к вам.

c) Поставьте носовой адаптер ингалятора на губы, закройте губы вокруг носового адаптера и вдохните быстро и глубоко. [Фигура 2]

d) Снимите ингалятор с губ и удерживайте дыхание в течение примерно 10 секунд или до тех пор, пока вам будет удобно. Никогда не выдыхайте воздух через ингалятор.

e) Чтобы закрыть ингалятор, верните чехол сразу после каждого вдоха. Чехол должен быть полностью вставлен и повернут, чтобы зарядить дозировку для следующего вдоха. Для этого поверните его по часовой стрелке, одновременно нажимая на него вниз, пока не услышите щелчок, указывающий на то, что чехол полностью закрыт [Фигура 3]. Стрелка чехла должна быть полностью выровнена с окном счетчика [Фигура 4].

Фиг. 1 Фиг. 2 Фиг. 3 Фиг. 4

Когда вы закончите принимать свою дозировку, промойте рот водой или солевым раствором и затем выплюньте егобез глотания. Это предотвратит развитие плесени.

Храните свой ингалятор чистым и сухим в любое время. Очистите внешнюю часть носового адаптера сухой тканью или бумажным полотенцем. Не мойте ингалятор; избегайте контакта с водой.

В базе ингалятора есть окно с счетчиком, которое показывает количество дозировок, оставшихся в ингаляторе. Не используйте Asmanex Twisthaler, если вы увидите, что счетчик не работает правильно. Проведите его к вашему врачу или фармацевту.

Когда в окне с счетчиком появится «01», это означает, что осталось одна дозировка в ингаляторе. После вдоха дозировки «01» в счетчике появится «00», чехол будет заблокирован, и вы не сможете получить новые дозировки из ингалятора. В этом случае выбросьте ингалятор.

Чтобы гарантировать, что у вас всегда будет достаточно лекарства, попросите врача напишите рецепт для нового ингалятора, прежде чем закончиться тот, который вы используете.

Время, необходимое для получения облегчения симптомов, различается у разных людей. Хотя некоторые пациенты чувствуют улучшение уже через 24 часа после начала лечения, другие могут не получить максимального эффекта до двух недель или более. Врач скажет вам, сколько времени вы должны продолжать использовать Asmanex Twisthaler.

Если вы используете больше Asmanex Twisthaler, чем следует

Важно принимать свою дозировку, как указано на этикетке или советует ваш врач.

Не увеличивайте или уменьшайте свою дозировку без медицинского надзора.

Если вы случайно принимаете большую дозировку, чем назначена, сообщите об этом своему врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, указав препарат и принятую дозировку. Телефон (91) 562 04 20.

Если вы забыли использовать Asmanex Twisthaler

Если вы забыли принять дозировку, просто принимайте следующую дозировку, когда это необходимо. Не принимайте двойную дозировку, чтобы компенсировать пропущенные дозировки.

Если вы прекращаете лечение Asmanex Twisthaler

Не переставайте использовать Asmanex Twisthaler, даже если ваша астма улучшается. Расскажите об этом своему врачу.

Ваши симптомы могут вернуться, если вы перестанете использовать этот препарат, до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, что можно его прекратить. Если вы думаете, что ваша астма не улучшается или ухудшается после начала использования Asmanex Twisthaler, вернитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите использовать Asmanex Twisthaler и сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

Симптомы тяжелой аллергической реакции, включая отек глаз, лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании, кожная сыпь с зудом, чувство головокружения и тошноты, которые могут привести к обмороку.

Если вы заметите увеличение кашля, хрипоты, затруднение дыхания или отсутствие воздуха сразу после вдоха препарата, используйте свой ингалятор "средства от кашля" и немедленно свяжитесь с врачом. Не используйте Asmanex Twisthaler снова, пока вы не увидите своего врача.

Могут возникнуть аллергические реакции (гиперчувствительность) к ингаляционным кортикостероидам. Если это произойдет, вы можете заметить кожную сыпь, зуд и покраснение, а также отек глаз, лица, губ и горла. Если у вас возникнут любые из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Не используйте Asmanex Twisthaler снова, пока вы не увидите своего врача.

Чаще всего сообщаемые побочные эффекты включают инфекцию кандиды (грибковую инфекцию) в ротовой полости или горле (белые пятна), хрипоту, боль в горле или головную боль. Consultate с вашим врачом как можно скорее, если у вас развивается любой из этих побочных эффектов.

Иные побочные эффекты, которые встречаются редко (влияют на менее чем 1 из 100 пациентов), могут быть сухостью во рту и горле, изжогой, увеличением веса и быстрым или сильным сердцебиением (палпитациями). Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

В редких случаях (влияют на менее чем 1 из 1 000 пациентов), пациенты, получающие ингаляционные кортикостероиды, включая Asmanex Twisthaler, развили повышение внутриглазного давления (включая глаукому) или катаракту.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): зрение размытое.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас развивается размытое зрение или у вас появляется боль в глазах.

Иные возможные побочные эффекты кортикостероидов — замедление или изменение ритма роста у подростков и снижение минеральной плотности костей. Они также могут вызывать проблемы с сном, депрессию или чувство беспокойства, волнения, возбуждения или раздражительности при использовании ингаляционных кортикостероидов. У детей больше вероятность того, что эти эффекты возникнут. Кортикостероиды также могут повлиять на работу надпочвенных желез, вызывая слабость, усталость или тошноту, а также головокружение при длительном стоянии или при вставании с сидячей позиции. Это намного менее вероятно, чем при использовании кортикостероидов перорально.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, алюминиевой упаковке и этикетке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Не храните в холодильнике или морозилке.

Храните каждый ингалятор в исходной упаковке для защиты от влажности до тех пор, пока его не понадобится, и после этого используйте его в течение 3 месяцев после открытия. Открывайте только один ингалятор за раз.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Asmanex Twisthaler

• Активное вещество — фуроат мометазона. Каждое вдохновение содержит 200 микрограммов.
• Другой компонент — ангидрат лактозы (с следами белков молока).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Буфера рта ингалятора белого цвета, с розовой базой, содержащей окно, которое показывает количество вдохновений, оставшихся в ингаляторе. Есть ингаляторы по 30 или 60 вдохов (доз), каждая упаковка содержит пакет с ингалятором (для каждой 30 или 60 доз вдохов) или три отдельных пакета каждый с ингалятором (только для 60 доз вдохов).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственный за производство

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Asmanex Twisthaler 200 Микрограмм Порошок для ингаляции

Австрия: Asmanex Twisthaler

Бельгия: Asmanex Twisthaler 200 микрограммов Порошок для ингаляции

Дания: Asmanex Twisthaler 200 микрограммов Ингаляционный порошок

Испания: Asmanex Twisthaler 200 микрограммов Порошок для ингаляции

Финляндия: Asmanex Twisthaler

Франция: Asmanex Twisthaler 200 микрограммов/доза, Порошок для ингаляции

Греция: Asmanex Twisthaler

Ирландия: Asmanex Twisthaler 200 микрограммов Ингаляционный порошок

Исландия: Asmanex Twisthaler, 200 мкг. Ингаляционный порошок

Италия: Asmanex 200 микрограммов Порошок для ингаляции

Норвегия: Asmanex Twisthaler

Португалия: Asmanex Twisthaler

Великобритания: Asmanex Twisthaler 200 микрограммов Ингаляционный порошок

Швеция: Asmanex Twisthaler

Дата последней проверки этого проспекта: 11/2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/