Асертин 50

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Асертин 50,50 мг, покрытые таблетки
Асертин 100,100 мг, покрытые таблетки
Сертралин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Асертин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Асертин
• 3. Как применять препарат Асертин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Асертин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Асертин и для чего он используется

Асертин содержит активное вещество сертралин. Сертралин относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); это препараты, используемые для лечения депрессии и (или) тревожных расстройств.
Препарат Асертин можно использовать для лечения:

• депрессии, а также для профилактики рецидивов депрессии (у взрослых),
• социальной тревожной расстройства (у взрослых),
• посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых),
• панического расстройства с или без агорафобии,
• обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет).

Депрессия - это заболевание, сопровождающееся следующими симптомами: печаль, проблемы со сном и отсутствие удовольствия от жизни.
Обсессивно-компульсивные расстройства и паническое расстройство - это заболевания, связанные с тревогой.
Им сопутствует ощущение постоянного беспокойства из-за навязчивых представлений (обсессий), которые вызывают внутреннее побуждение к выполнению определенных повторяющихся ритуалов (компульсивных действий).
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) - это состояние, которое может возникнуть после исключительно травматического события и характеризуется определенными симптомами, подобными депрессии и тревоге. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) - это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется чувством усиленной тревоги или стресса в социальных ситуациях (таких как, например, разговор с незнакомыми людьми, публичные выступления, прием пищи или напитков в присутствии других людей или страхи, связанные с возможностью стыдного поведения).
Врач принимает решение, подходит ли этот препарат для лечения заболевания у данного пациента.
В случае сомнений, связанных с назначением препарата Асертин, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Асертин

Когда не применять препарат Асертин

• если пациент имеет аллергию на сертралин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает или принимал препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО, например, селегилин) или препараты, подобные ингибиторам МАО (например, линезолид). После прекращения лечения сертралином необходимо подождать не менее недели, прежде чем начать лечение ингибитором МАО. После прекращения лечения ингибитором МАО необходимо подождать не менее 2 недель, прежде чем начать лечение сертралином,
• если пациент принимает пимозид (препарат, используемый для лечения психических расстройств, например, психоза).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Асертин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препараты не всегда подходят для применения у каждого пациента. Перед приемом препарата Асертин необходимо сообщить врачу, если какая-либо из следующих ситуаций относится к пациенту:

• Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникнуть у пациентов, принимающих определенные препараты одновременно с сертралином. (Симптомы, см. пункт 4: Возможные нежелательные реакции). Врач проинформирует пациента, имел ли он серотониновый синдром в прошлом.
• Пониженное содержание натрия в крови, поскольку оно может возникнуть в результате применения препарата Асертин. Также необходимо проинформировать врача о приеме определенных препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии, поскольку они также могут изменять содержание натрия в крови. Необходимо проявлять особую осторожность у пожилых людей, поскольку риск снижения содержания натрия в крови у них больше.
• Заболевание печени; врач может решить снизить дозу препарата Асертин.
• Сахарный диабет; препарат Асертин может влиять на изменение содержания глюкозы в крови, поэтому может потребоваться изменение дозировки сахароснижающих препаратов.
• Эпилепсия или судороги в анамнезе. В случае возникновения приступа (судороги) необходимо немедленно связаться с врачом.
• Маниакально-депрессивное расстройство (биполярное) или шизофрения. В случае возникновения маниакального эпизода необходимо немедленно связаться с врачом.
• Самоубийственные мысли (см. ниже - Самоубийственные мысли и ухудшение депрессивных или тревожных расстройств).
• Кровотечения или применение в прошлом препаратов, противодействующих свертыванию крови (например, ацетилсалициловой кислоты или варфарина) или могущих увеличить риск кровотечений или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».)
• Дети или подростки в возрасте до 18 лет. Препарат Асертин может применяться у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет только для лечения обсессивно-компульсивных расстройств. Пациенты, леченные по поводу этого заболевания, должны находиться под пристальным наблюдением врача (см.: Дети и подростки, ниже).
• Применение электросудорожной терапии.
• Препараты, такие как Асертин (так называемые СИОЗС), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Тревога/акатизия

Применение сертралина связано с возникновением акатизии (трудного состояния, характеризующегося тревогой и побуждением к движению – часто с невозможностью сидеть или стоять на месте). Наибольшая вероятность таких симптомов возникает в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов, у которых возникают такие симптомы, увеличение дозы препарата может быть вредным.

Симптомы отмены

Симптомы отмены возникают часто, особенно после внезапного прекращения приема препарата (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»). Риск возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозировки и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы имеют легкую или умеренную степень выраженности, однако у некоторых пациентов их течение может быть тяжелым.
Они возникают обычно в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут сохраняться дольше (в течение 2-3 месяцев или дольше). В связи с этим перед полным прекращением приема препарата Асертин рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев – в зависимости от потребностей данного пациента.

Самоубийственные мысли, ухудшение депрессивных или тревожных расстройств

Пациенты, страдающие депрессией или тревожными расстройствами, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно через 2 недели, а иногда позже.

Возникновение самоубийственных мыслей, мыслей о самоуничтожении или самоубийстве более вероятно, если:

• у пациента в прошлом были самоубийственные мысли или желание самоуничтожения,
• пациент является молодым взрослым; данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, лечившихся антидепрессивными препаратами.

Если у пациента возникают самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.
Полезно может оказаться информирование близких или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к близким или друзьям с просьбой о помощи и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

В принципе, сертралин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами. У пациентов в возрасте до 18 лет во время применения препаратов этой группы отмечается повышенный риск таких нежелательных реакций, как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессивное, бунтарское и злое поведение). Однако врач может решить назначить препарат Асертин пациенту в возрасте до 18 лет, если это будет в интересах пациента. Если врач назначит препарат Асертин пациенту в возрасте до 18 лет, и опекун ребенка захочет обсудить это, необходимо связаться с врачом.
Кроме того, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Асертин, возникает или усиливается любой из вышеуказанных симптомов, необходимо проинформировать врача.
Дополнительно не доказано безопасность длительного применения препарата Асертин с точки зрения его влияния на рост, созревание, развитие когнитивных функций и поведение.

Препарат Асертин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Асертин или препарат Асертин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Применение препарата Асертин с продуктами питания, напитками и алкоголем

Препарат Асертин можно принимать с продуктами питания или независимо от них.
Во время применения препарата Асертин не следует потреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают, что пациентка принимает препарат Асертин. Применение препаратов, таких как Асертин, во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличивать риск возникновения у ребенка тяжелого расстройства, называемого персистирующим пульмональным гипертензией у новорожденных (ППГН), которое проявляется ускоренным дыханием и синим цветом кожи новорожденного.
Эти симптомы возникают обычно в течение первых 24 часов после рождения. Если у новорожденного возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом акушеру и (или) врачу.
Применение препарата Асертин в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были расстройства свертывания крови. Если пациентка принимает препарат Асертин, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы.

Безопасность применения сертралина у беременных женщин не была полностью подтверждена. Препарат

Асертин можно применять у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, преимущества его применения превосходят потенциальные риски для плода. Беременные женщины, леченные сертралином, должны применять эффективный метод контрацепции.

Существуют данные, свидетельствующие о проникновении сертралина в грудное молоко. Сертралин можно применять у кормящих женщин только в том случае, если, по мнению врача, преимущества для матери превосходят потенциальные риски для ребенка.

В исследованиях, проведенных на животных, некоторые препараты, подобные сертралину, снижали качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Психотропные препараты, к которым относится сертралин, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не будет известно, как препарат влияет на способность выполнять эти действия.
Препарат Асертин содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)натрия в максимальной суточной дозе, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Асертин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Асертин можно принимать с продуктами питания или независимо от них.
Препарат следует принимать один раз в день, утром или вечером.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые:

Депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства

Обычно применяемая эффективная доза при лечении депрессии и ОКР составляет 50 мг/сут. Суточную дозу можно постепенно увеличивать (в течение нескольких недель) на 50 мг, с интервалом не менее одной недели. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг в сутки.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)

Лечение панического расстройства, социального тревожного расстройства и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) следует начинать с дозы 25 мг/сут (половина таблетки препарата Асертин 50), увеличивая ее до 50 мг/сут после недели. Суточную дозу можно затем постепенно увеличивать на 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Препарат Асертин можно применять у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет только для лечения обсессивно-компульсивных расстройств.

Обсессивно-компульсивные расстройства

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в сутки (половина таблетки препарата Асертин 50).
После недели врач может рекомендовать увеличить дозу до 50 мг в сутки.
Максимальная доза составляет 200 мг в сутки.
Подростки в возрасте от 13 до 17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки.
Максимальная доза составляет 200 мг в сутки.
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проинформировать об этом врача и затем следовать его рекомендациям.
Врач проинформирует пациента, как долго он должен принимать препарат. Продолжительность лечения зависит от типа заболевания и степени ответа пациента на лечение. Улучшение симптомов может начаться только после нескольких недель лечения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Асертин

В случае случайного приема слишком большого количества препарата Асертин необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата с этикеткой, независимо от того, содержится ли в ней препарат или нет.
Симптомы передозировки у взрослых включают: сонливость, тошноту, рвоту, ускорение сердечного ритма, дрожь, возбуждение, головокружение, а в редких случаях - потерю сознания.

Пропуск приема препарата Асертин

В случае забытого приема дозы не следует принимать пропущенную таблетку. Необходимо принять следующую таблетку в положенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Асертин

Препарата Асертин не следует прекращать без предварительной консультации с врачом. Врач будет постепенно снижать дозу препарата Асертин в течение нескольких недель, пока не будет полностью прекращено его применение. Внезапное прекращение приема препарата может вызвать нежелательные реакции, такие как головокружение, онемение, расстройства сна, возбуждение или тревога, головные боли, тошноту, рвоту и дрожь мышц.
Если во время отмены препарата Асертин возникают какие-либо из вышеуказанных нежелательных реакций или любые другие нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией являются тошнота. Нежелательные реакции зависят от принятой дозы и часто проходят при продолжении лечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу:

Если во время приема препарата Асертин возникает любой из следующих симптомов (эти симптомы могут быть тяжелыми):

• тяжелая сыпь, вызывающая образование пузырей (полиморфная эритема); пузыри могут возникать в полости рта и на языке. Это могут быть симптомы состояния, называемого синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизой (ТЭН). В таких случаях врач рекомендует прекратить лечение; аллергические реакции или аллергия, которые могут вызывать такие симптомы, как: зудящая сыпь, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек век, лица или губ;
• возбуждение, спутанность, диарея, высокая температура и повышенное артериальное давление, чрезмерное потоотделение и ускорение сердечного ритма. Это симптомы серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть у пациентов, принимающих определенные препараты одновременно с сертралином. Врач может рекомендовать прекратить лечение;
• желтуха кожи и глаз, которая может указывать на повреждение печени;
• симптомы депрессии с самоубийственными мыслями;
• тревога и невозможность сидеть или стоять на месте после приема препарата Асертин. Необходимо сообщить врачу о первых признаках тревоги.

В клинических исследованиях у взрослых пациентов были отмечены следующие нежелательные реакции, которые возникали с следующей частотой:

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся более чем у 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головные боли, диарея, тошнота, сухость во рту, расстройства эякуляции, усталость.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся у 1 до 10 из 100 пациентов):

Боль в горле, потеря аппетита, повышенный аппетит, депрессия, странное самочувствие, кошмары, тревога, возбуждение, нервозность, снижение либидо, скрежетание зубами, онемение и покалывание, дрожь мышц, повышение мышечного тонуса, расстройства вкуса, трудности с концентрацией внимания, расстройства зрения, звон в ушах, сердцебиение, приливы крови, зевота, боль в животе, рвота, запор, расстройства желудка, отрыжка, сыпь, повышенное потоотделение, боль в мышцах, расстройства половой функции, расстройства эрекции, боль в груди.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся у 1 до 10 из 1000 пациентов):

Простуда, насморк, галлюцинации, чувство эйфории, чувство безразличия, расстройства мышления, судороги, бессознательные сокращения мышц, расстройства координации, повышенная двигательная активность, потеря памяти, онемение, расстройства речи, головокружение при вставании, мигрень, боль в ушах, ускорение сердечного ритма, повышение артериального давления, приливы крови, трудности с дыханием, возможное храпание, поверхностное дыхание, носовое кровотечение, проблемы с глотанием, трудности с глотанием, геморрой, повышенное слюноотделение, расстройства языка, отрыжка, отек глаз, пурпурные пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухая кожа, крапивница, деформирующий артроз, мышечная слабость, боль в спине, тики мышц, ночное мочеиспускание, недержание мочи, задержка мочеиспускания, повышенное мочеиспускание, проблемы с мочеиспусканием, кровотечение из влагалища, расстройства половой функции у женщин, плохое самочувствие, озноб, лихорадка, слабость, повышенная жажда, потеря веса, набор веса.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

Расстройства кишечника, инфекции ушей, злокачественные опухоли, отек желез, повышение уровня холестерина, понижение уровня глюкозы в крови, физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, зависимость от препарата, психотические расстройства, агрессия, паранойя, самоубийственные мысли, лунатизм, преждевременная эякуляция, кома, необычные движения, трудности с движением, повышение чувствительности, расстройства чувствительности, глаукома, проблемы с слезотечением, мушки перед глазами, двойное зрение, чувствительность к свету, кровоизлияние в глаз, расширение зрачков, пятна перед глазами, глаукома, двойное зрение, повышенная чувствительность к свету, кровоизлияние в глаз, неравный размер зрачков, необычное зрение, расстройства слезотечения, инфаркт миокарда, замедление сердечного ритма, проблемы с сердцем, ухудшение кровообращения в конечностях, закрытие горла, ускорение дыхания, замедление дыхания, трудности с речью, икота, кровавый стул, боль в полости рта, язвы на языке, расстройства зубов, проблемы с языком, язвы в полости рта, расстройства печени, кожные расстройства с образованием пузырей, сыпь на коже, выпадение волос, необычный запах кожи, расстройства костей, снижение мочеиспускания, недержание мочи, задержка мочеиспускания, чрезмерное кровотечение из влагалища, сухость влагалища, боль в красном цвете полового члена и крайней плоти, выделения, длительная эрекция полового члена, выделения из сосков, грыжа, рубцевание в месте инъекции, снижение толерантности к препарату, трудности с ходьбой, необычные результаты лабораторных исследований, необычности в сперме, травмы, слабость кровеносных сосудов.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):частичная потеря зрения, воспаление толстой кишки (вызывающее диарею), тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность в пункте 2.

После введения сертралина в обращение были сообщены следующие нежелательные реакции:

Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, понижение уровня гормонов щитовидной железы, эндокринные расстройства, понижение уровня солей в крови, кошмары, самоубийственные поведение, расстройства движений (например, повышенная двигательная активность, повышение мышечного тонуса и трудности с ходьбой), обморок, расстройства зрения, кровотечения (в том числе носовое кровотечение, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или гематурия), панкреатит, тяжелые расстройства печени, желтуха, кожная реакция на солнце, зуд, боль в суставах, мышечные спазмы, увеличение груди, нерегулярные менструации, отек нижних конечностей, проблемы со свертыванием крови и тяжелые аллергические реакции.
У пациентов, принимающих препараты этого типа, был отмечен повышенный риск переломов костей.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

В клинических исследованиях с участием детей и подростков нежелательные реакции были в основном аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых (см. выше). Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями у детей и подростков были: головные боли, бессонница, диарея и тошнота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ероонимских, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Асертин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Асертин

Активным веществом препарата Асертин является сертралин.
Асертин 50, 50 мг, покрытые таблетки
Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг сертралина (в виде гидрохлорида).
Асертин 100, 100 мг, покрытые таблетки
Каждая покрытая таблетка содержит 100 мг сертралина (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза 6 (Асертин 50), гипромеллоза 6 и гипромеллоза 15 (Асертин 100), тальк, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Асертин и что содержит упаковка

Асертин 50, 50 мг, покрытые таблетки
Белые, покрытые, овальные, двояковыпуклые, 10 х 5 мм таблетки, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Доступные упаковки:
Картонная коробка, содержащая 10, 28, 30 и 60 покрытых таблеток.
Блистеры из пленки ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.
Асертин 100, 100 мг, покрытые таблетки
Белые, покрытые, круглые, двояковыпуклые, 10 мм таблетки, с канавкой на одной стороне и выдавленной буквой С на другой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Доступные упаковки:
Картонная коробка, содержащая 28, 30 и 60 покрытых таблеток.
Блистеры из пленки ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Ваłбжыська, 13
60-198 Познань

Дата последней актуализации инструкции: 03.11.2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
www.urpl.gov.pl