Артгрил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Артрил (Глюкозамин Милан)

1500 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Глюкозамини сульфас
Артрил и Глюкозамин Милан являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Артрил и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Артрил
• 3. Как применять препарат Артрил
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Артрил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Артрил применяется для лечения симптомов легкой или умеренной степени остеоартроза коленных суставов.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АРТРИЛ

Когда не применять препарат Артрил

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на глюкозамин сульфат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент аллергичен на ракообразных, поскольку глюкозамин получается из ракообразных,
• у пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам.

Предостережения и меры предосторожности

• Необходимо проявлять осторожность при применении препарата пациентами, страдающими астмой, поскольку может произойти ухудшение симптомов заболевания.
• Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой недостаточностью печени или почек.
• Рекомендуется осторожность у пациентов, страдающих диабетом; в начале лечения может потребоваться тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у детей.

Препарат Артрил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
В ходе клинических испытаний не было обнаружено взаимодействия между глюкозамином сульфатом и другими препаратами.
Необходимо проявлять осторожность в случае необходимости применения препарата Артрил в сочетании с другими препаратами, в частности с некоторыми видами препаратов, применяемых для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Действие этих препаратов может быть более сильным при одновременном применении глюкозамина. Пациенты, леченные такими комбинациями препаратов, должны быть особенно тщательно контролируемы во время начала и окончания лечения глюкозамином.
Во время лечения глюкозамином сульфатом можно одновременно применять нестероидные противовоспалительные препараты и обезболивающие препараты.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Данные о влиянии сульфата глюкозамина на репродуктивность и течение лактации, полученные из исследований на животных, являются недостаточными. Отсутствуют соответствующие данные о применении глюкозамина у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.
Не следует применять препарат во время беременности.
Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет данных о безопасности применения у новорожденных.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Артрил не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако рекомендуется осторожность в случае боли в голове, сонливости, усталости, головокружения или нарушения зрения.

Препарат Артрил содержит аспартам, сорбитол и натрий

Препарат Артрил содержит аспартам

Препарат содержит 2,5 мг аспартама (Е 951) в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат Артрил содержит сорбитол

Препарат содержит 2028,5 мг сорбитола (Е 420) в каждой саше. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров или была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Артрил содержит натрий

Препарат содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше.
Это соответствует 7,6% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Пациенты, контролирующие содержание натрия в диете, должны учитывать это.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Содержание 1 саше, растворенное в стакане воды, следует принимать один раз в день, желательно с пищей.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Артрил

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки препарата. Результаты исследований на животных указывают на то, что возникновение токсических действий маловероятно даже при применении очень больших доз препарата.

Пропуск применения препарата

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Артрил

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Клинические исследования показали, что препарат хорошо переносится. Нежелательные действия были обнаружены у небольшого числа пациентов. Они были в основном кратковременными и слабо выраженными.
Наблюдаемые нежелательные действия разделены в соответствии с следующей частотой:

Частые нежелательные действия (встречающиеся реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 леченных пациентов):

Расстройства желудка и кишечника:боль в животе, тошнота, вздутие, запор, диарея или диспепсия.
Расстройства нервной системы:головная боль, сонливость.
Расстройства сосудов:внезапное покраснение, особенно лица.
Общие расстройства и состояния в месте введения:усталость.

Нечастые нежелательные действия (встречающиеся реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 леченных пациентов):

Расстройства кожи и подкожной ткани:покраснение, зуд, сыпь.

Нежелательные действия, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

Расстройства иммунной системы:аллергические реакции (чувствительность).
Расстройства метаболизма и питания:недостаточная регуляция уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом.
Психические расстройства:бессонница.
Расстройства нервной системы:головокружение.
Расстройства глаза:нарушение зрения.
Расстройства сердца:нарушения сердечного ритма, например, тахикардия (ускорение сердечного ритма).
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:астма или ухудшение астмы.
Расстройства желудка и кишечника:рвота.
Расстройства печени и желчных путей:желтуха.
Расстройства кожи и подкожной ткани:ангиоэдем, крапивница.
Общие расстройства и состояния в месте введения:отек или периферический отек.
Диагностические исследования:повышение активности печеночных ферментов, увеличение уровня глюкозы в крови, колебания показателя МНО (международный нормализованный коэффициент для оценки системы свертывания).
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, однако их связь с применением препарата не была установлена.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Артрил

Активным веществом препарата является глюкозамин сульфат.
Одна саше содержит 1500 мг глюкозамина сульфата (Глюкозамини сульфас) в виде 1884 мг глюкозамина сульфата с хлоридом натрия (содержащего 384 мг хлорида натрия) - см. также подпункт «Препарат Артрил содержит натрий» в пункте 2.
Остальные компоненты препарата: аспартам (см. также подпункт «Препарат Артрил содержит аспартам» в пункте 2), сорбитол (см. также подпункт «Препарат Артрил содержит сорбитол» в пункте 2), макрогол 4000, лимонная кислота.

Как выглядит препарат Артрил и что содержит упаковка

Белый, кристаллический, без запаха порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше, содержащей одну дозу препарата.
Картонная коробка содержит 20, 30 или 90 саше.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Милан, Лда.
Ав. Д. Жуан II, Эдифисио Атлантида, Н.° 44С - 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия

Производитель:

Генерис Фармасьютика, С.А.
Руа Жуан ди Деус, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:
5932884
5932983
5219613

Номер разрешения на параллельный импорт: 46/20

Дата утверждения инструкции: 04.02.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]