Артгрил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Артрил (Виартрил-С)

1500 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Сульфат глюкозамина
Артрил и Виартрил-С являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Артрил и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Артрил
• 3. Как применять препарат Артрил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Артрил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Артрил применяется для лечения симптомов легкой или умеренной степени остеоартроза коленных суставов.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АРТРИЛ

Когда не применять препарат Артрил

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на сульфат глюкозамина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент аллергичен на ракообразных, поскольку глюкозамин получают из ракообразных,
• у пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам.

Предостережения и меры предосторожности

• Необходимо проявлять осторожность при применении препарата пациентами, страдающими астмой, поскольку может произойти ухудшение симптомов заболевания.
• Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой недостаточностью печени или почек.
• Рекомендуется осторожность у пациентов, страдающих диабетом; в начале лечения может потребоваться тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у детей.

Препарат Артрил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В ходе клинических исследований не было обнаружено взаимодействия между сульфатом глюкозамина и другими препаратами.
Необходимо проявлять осторожность в случае необходимости применения препарата Артрил в сочетании с другими препаратами, в частности с некоторыми видами препаратов, применяемых для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Действие этих препаратов может быть более сильным при одновременном применении глюкозамина. Пациенты, леченные такими комбинациями препаратов, должны быть особенно тщательно контролируемы во время начала и окончания лечения глюкозамином.
Во время лечения сульфатом глюкозамина можно одновременно применять нестероидные противовоспалительные препараты и обезболивающие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Данные о влиянии сульфата глюкозамина на репродуктивную функцию и течение лактации, полученные из исследований на животных, являются недостаточными. Отсутствуют соответствующие данные о применении глюкозамина у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.
Не следует применять препарат во время беременности.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку нет данных о безопасности его применения у новорожденных.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Артрил не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. Однако рекомендуется осторожность в случае головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушения зрения.

Препарат Артрил содержит аспартам, сорбитол и натрий

Препарат Артрил содержит аспартам

Препарат содержит 2,5 мг аспартама (Е 951) в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина.
Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат содержит сорбитол

Препарат содержит 2028,5 мг сорбитола (Е 420) в каждой саше. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше.
Это соответствует 7,6% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Пациенты, контролирующие содержание натрия в диете, должны учитывать это.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Содержание 1 саше, растворенное в стакане воды, следует принимать один раз в день, желательно с пищей.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Артрил

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки препарата. Результаты исследований на животных указывают на то, что возникновение токсических реакций маловероятно даже при применении очень больших доз препарата.

Пропуск применения препарата

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Артрил

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Клинические исследования показали, что препарат хорошо переносится. Нежелательные реакции были отмечены у небольшого числа пациентов. Они были в основном кратковременными и слабо выраженными.
Наблюдаемые нежелательные реакции разделены в соответствии с следующей частотой:

Частые нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 леченных пациентов):

Расстройства желудка и кишечника:боль в животе, тошнота, вздутие, запор, диарея или диспепсия.
Расстройства нервной системы:головная боль, сонливость.
Расстройства сосудов:внезапное покраснение, особенно лица.
Общие расстройства и состояния в месте введения:усталость.

Нечастые нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 леченных пациентов):

Расстройства кожи и подкожной ткани:покраснение, зуд, сыпь.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

Расстройства иммунной системы:аллергические реакции (чувствительность).
Расстройства метаболизма и питания:недостаточная регуляция уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом.
Психические расстройства:бессонница.
Расстройства нервной системы:головокружение.
Расстройства зрения:нарушения зрения.
Расстройства сердца:нарушения сердечного ритма, например, тахикардия (ускорение сердечного ритма).
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:астма или ухудшение астмы.
Расстройства желудка и кишечника:рвота.
Расстройства печени и желчных путей:желтуха.
Расстройства кожи и подкожной ткани:ангиоэдем, крапивница.
Общие расстройства и состояния в месте введения:отек или периферический отек.
Диагностические исследования:повышение активности печеночных ферментов, увеличение уровня глюкозы в крови, колебания показателя МНО (международный нормализованный коэффициент для оценки системы свертывания крови).
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, однако их связь с применением препарата не была установлена.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Артрил

Активным веществом препарата является сульфат глюкозамина.
Одна саше содержит 1500 мг сульфата глюкозамина ( Глюкозамини сульфас) в виде 1884 мг сульфата глюкозамина с хлоридом натрия.
Другими компонентами препарата являются: аспартам (см. также подпункт «Препарат Артрил содержит аспартам» в пункте 2.), сорбитол (см. также подпункт «Препарат Артрил содержит сорбитол» в пункте 2.), макрогол 4000, лимонная кислота.

Как выглядит препарат Артрил и что содержит упаковка

Белый, кристаллический, без запаха порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше, содержащей одну дозу препарата.
Картонная коробка содержит 20 или 30 саше.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск препарата, или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

BGP Products, Unipessoal Lda., Ав. Д. Жуана II, Эдифисио Атлантида, нº 44С – 7.3 и 7.4, 1990-095
Лиссабон, Португалия

Производитель:

Rottapharm Ltd.
Дамастаун, Промышленный парк, Мулхуддарт, Дублин 15, Ирландия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о., ул. Св. Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о., ул. Св. Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 2799286
5122684
5005277

Номер разрешения на параллельный импорт: 30/18 Дата утверждения инструкции: 19.01.2023 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]