Артгротец

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!

Артротек

50 мг + 0,2 мг, таблетки

Диклофенак натрия + Мизопростол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарственное средство Артротек и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Артротек
• 3. Как применять лекарственное средство Артротек
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарственное средство Артротек
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Артротек и для чего оно используется

Лекарственное средство Артротек является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС).
Лекарственное средство Артротек показано для применения у пациентов, которым требуется одновременное применение
нестероидного противовоспалительного средства (диклофенак) с мизопростолом.
Диклофенак, входящий в состав лекарственного средства Артротек, показан для лечения симптомов
остеоартроза и ревматоидного артрита. Мизопростол показан для лечения пациентов, у которых существует необходимость профилактики язвы желудка и (или)
двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВС.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Артротек

Когда не применять лекарственное средство Артротек

• если пациент имеет аллергию на диклофенак, ацетилсалициловую кислоту, НПВС, мизопростол, другие простагландины или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6). К симптомам повышенной чувствительности относятся, в том числе, боль в грудной клетке;
• в случае активного язвенного заболевания желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорации или кровотечения;
• в случае другого активного кровотечения, например, кровотечения в мозг;
• в случае беременности или планирования беременности;
• если пациентка находится в репродуктивном возрасте и не применяет эффективный метод контрацепции, чтобы не допустить беременности (для получения дополнительной информации см. пункт «Беременность»);
• у пациентов, у которых НПВС вызывают приступы астмы, крапивницу или острый ринит;
• при лечении постоперационной боли в случае операции на коронарных артериях;
• если у пациента выявлено заболевание сердца и (или) цереброваскулярное заболевание, например, умеренную или тяжелую сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемию (преходящее нарушение мозгового кровообращения) или тромбоз сердечных или мозговых сосудов, или после операции на этих сосудах;
• если у пациента имеются или имелись нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь);
• у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Артротек необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Если
пациентка:

• беременна или планирует беременность (см. пункт «Беременность»); в связи с риском для плода применение лекарственного средства Артротек должно быть немедленно прекращено.
• находится в репродуктивном возрасте (см. пункт «Беременность»); в связи с риском для плода важно, чтобы во время применения лекарственного средства Артротек пациентка применяла эффективный метод контрацепции.

Требуется особая осторожность при применении лекарственного средства Артротек

• у пациентов с нарушениями функции почек, печени или тяжелыми сердечными заболеваниями, а также у лиц пожилого возраста. В случае тяжелых нарушений функции печени, значительного обезвоживания, лекарственное средство Артротек должно применяться только в исключительных случаях и под строгим контролем состояния пациента (см. пункт «Когда не применять лекарственное средство Артротек»);
• при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном лечении, поскольку это может быть связано с повышенным риском тяжелых тромботических событий, связанных с артерией (например, инфаркта миокарда или инсульта). Врач должен проинформировать пациента о симптомах и (или) признаках тяжелой сердечно-сосудистой токсичности и о мерах, которые необходимо принять в случае появления таких симптомов;
• у пациентов, у которых в прошлом наблюдались симптомы токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт или язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки. В частности, пациенты пожилого возраста должны сообщать, особенно в начальной фазе лечения, о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности, кровотечении из желудочно-кишечного тракта). В случае кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте врач решает вопрос о прекращении применения комбинированного препарата, содержащего диклофенак и мизопростол;
• у пациентов с нарушениями системы кроветворения или нарушенной свертываемостью крови, а также у пациентов с историей кровотечения в мозг, поскольку, как и другие НПВС, лекарственное средство Артротек может снижать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения;
• у пациентов, применяющих антикоагулянты: варфарин и (или) производные кумарина, а также новые пероральные антикоагулянты (например, апиксабан, дабигатран, ривароксабан) в связи с повышенным риском кровотечения из желудочно-кишечного тракта и других кровотечений;
• у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку лекарственное средство Артротек может усугублять симптомы этих заболеваний;
• у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием - текущим или в прошлом, поскольку НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием;
• у пациентов с артериальной гипертензией и (или) легкой сердечной недостаточностью, поскольку наблюдены случаи задержки жидкости и отеков, связанных с применением НПВС у этой группы пациентов. Врач должен проинформировать пациента о контролях и других специальных рекомендациях.

Необходимо избегать одновременного применения лекарственного средства Артротек и других системных НПВС, кроме ацетилсалициловой кислоты, включая селективные ингибиторы COX-2 (например, рофекоксиб, целекоксиб) в связи с повышенной частотой язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Перед применением лекарственного средства Артротек необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно проводилась или запланирована операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку лекарственное средство Артротек иногда может вызывать ослабление процесса заживления ран в кишечнике после хирургической операции.
Лекарственное средство Артротек может вызывать тяжелые нежелательные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом, включая воспалительные заболевания, кровотечение, язвы и перфорации желудка, тонкого и толстого кишечника, которые могут привести к смерти. В случае кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте необходимо прекратить применение лекарственного средства. Эти события могут произойти в любой момент лечения, с предвестниками или без, или у пациентов с тяжелыми нежелательными явлениями, связанными с желудочно-кишечным трактом в анамнезе.
В группу наибольшего риска развития указанных осложнений, связанных с применением лекарственного средства Артротек, входят пациенты, получающие высокие дозы препарата, пациенты пожилого возраста, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациенты, одновременно принимающие ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пациенты, употребляющие алкоголь, или пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, активными или в анамнезе, такими как язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или воспалительное заболевание слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Поэтому лекарственное средство Артротек должно применяться у этих пациентов с осторожностью, начиная лечение с возможно минимальной эффективной дозы.
Лекарственное средство Артротек не должно применяться у женщин репродуктивного возраста, если только пациентки не применяют эффективные методы контрацепции и не проинформированы о рисках, связанных с применением препарата во время беременности. На упаковке имеется предупреждение: «Не применять у женщин репродуктивного возраста, если только они не применяют эффективные методы контрацепции».
Применение таких препаратов, как Артротек, может быть связано с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск повышается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано.
При применении НПВС, включая комбинированный препарат, содержащий диклофенак и мизопростол, очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции. Пациент должен немедленно сообщить врачу о появлении любых кожных изменений. Врач может принять решение о необходимости прекращения лечения препаратом Артротек в случае первого появления кожной сыпи, изменений в области слизистых оболочек или любых других симптомов повышенной чувствительности.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани препарат Артротек может повышать риск развития асептического менингита.
При длительном лечении с применением высоких доз обезболивающего и (или) противовоспалительного препарата может появиться головная боль, которую не следует лечить путем введения дополнительных доз препарата или других НПВС.
Препарат Артротек может маскировать температуру, а значит, и основное заболевание.
Препарат может затруднять зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет проблемы с зачатием, она должна проинформировать об этом врача.
Препарат Артротек может вызывать нарушения зрения. В случае появления нарушений зрения необходимо обратиться к офтальмологу.
Перед применением препарата необходимо сообщить врачу:

• если пациент курит
• если пациент страдает диабетом
• если у пациента наблюдается стенокардия, тромбы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Возможность нежелательных явлений можно ограничить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.

Препарат Артротек и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• мочегонные средства (диуретики): НПВС могут снижать эффективность диуретиков. При одновременном применении мочегонных средств, сохраняющих калий, может наблюдаться повышение уровня калия в сыворотке крови;
• циклоспорин (иммунодепрессивные препараты, применяемые, в том числе, у пациентов после трансплантации): диклофенак может повышать нефротоксичность циклоспорина; важно, чтобы у пациентов, принимающих циклоспорин, применение препарата Артротек начиналось с минимальной дозы и проводился тщательный контроль состояния пациента на предмет появления симптомов токсического действия;
• такролимус (иммунодепрессивный препарат, применяемый, в том числе, при лечении атопического дерматита): при одновременном применении НПВС с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичного действия;
• препараты лития, дигоксина, кетоконазола: препарат Артротек может вызывать повышение уровня лития и дигоксина в сыворотке крови в стационарном состоянии, а также снижение уровня кетоконазола;
• противодиабетические препараты: НПВС могут усиливать действие пероральных противодиабетических препаратов. При одновременном применении с противодиабетическими препаратами может наблюдаться риск гипогликемии или гипергликемии;
• антикоагулянты, такие как варфарин, ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота. Не рекомендуется одновременное применение препарата Артротек с ацетилсалициловой кислотой;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии): НПВС могут усиливать действие этих препаратов, тем самым повышая риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• метотрексат: НПВС могут усиливать токсичность метотрексата, связанную с его повышенным уровнем в сыворотке крови, особенно у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата;
• другие НПВС и кортикостероиды: одновременное применение этих препаратов с препаратом Артротек может повышать частоту язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта и других нежелательных явлений;
• противогипертензивные препараты, включая диуретики, ингибиторы конвертазы ангитензина (АСЕ), антагонисты рецептора ангитензина II (АIIА) и бета-адреноблокаторы: НПВС могут снижать их эффективность. У пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у лиц пожилого возраста с нарушенной функцией почек), одновременное применение ингибитора АСЕ или препаратов АIIА и (или) диуретиков с ингибитором циклооксигеназы может привести к нарушению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима;
• препараты, нейтрализующие соляную кислоту: эти препараты могут задерживать всасывание диклофенака. Препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудочном соке, содержащие магний, могут усиливать диарею, вызванную мизопростолом;
• хинолоны: у пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может наблюдаться повышенный риск судорог;
• мифепристон (не доступен в Польше, препарат для медицинского аборта): НПВС могут снижать его эффективность. НПВС следует применять после истечения 8-12 дней после применения мифепристона;
• вориконазол (противогрибковый препарат);
• сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Артротек с пищей и напитками

Таблетки следует принимать во время еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Пациентка не должна принимать препарат Артротек, если она беременна, предполагает, что может быть беременной или если она пытается забеременеть. Пациентка должна проинформировать врача о планируемой беременности. В связи с возможным риском для плода перед началом применения этого препарата пациентка должна убедиться, что она не беременна. Женщины, у которых не началась менопауза, во время применения этого препарата должны применять эффективный метод контрацепции.
Врач должен проинформировать пациентку о рисках, связанных с беременностью во время применения препарата Артротек, поскольку этот препарат может вызывать выкидыш, преждевременные роды или аномалии развития плода (врожденные пороки). Если пациентка беременна, она не должна принимать этот препарат, поскольку это может иметь серьезные последствия для ребенка, в частности, для его сердца, легких и (или) почек, вплоть до летального исхода. Если пациентка приняла этот препарат во время беременности, она должна обсудить это с врачом. Если пациентка решает продолжить беременность, ее необходимо тщательно контролировать с помощью ультразвукового исследования, с учетом оценки конечностей и головы плода.
Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие артериального протока.
НПВС, применяемые во втором или третьем триместре беременности, могут вызывать нарушения функции почек у плода, которые могут способствовать снижению количества амниотической жидкости или в тяжелых случаях к олигогидрамнии. Такие эффекты могут появиться вскоре после начала лечения и обычно обратимы. Необходимо тщательно контролировать количество амниотической жидкости у беременных, принимающих НПВС.
Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью, перед применением этого препарата она должна обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Не следует применять препарат Артротек во время грудного вскармливания. Мизопростол превращается в мизопростоловую кислоту, которая проникает в грудное молоко и может вызывать у детей, вскармливаемых грудью, нежелательные явления, такие как диарея.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациенты, у которых наблюдаются головокружения или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время применения НПВС не должны управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Артротек содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед применением препарата.

Препарат Артротек содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

Препарат Артротек содержит гидрированный рицинолеиновый эфир

Препарат содержит гидрированный рицинолеиновый эфир, который может вызывать диспепсию и диарею.

3. Как применять препарат Артротек

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, принимаемую во время еды, один до трех раз в сутки.

Применение у лиц пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы, однако пациенты должны находиться под тщательным контролем.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Не требуется коррекция дозы у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек, однако они должны находиться под тщательным контролем.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Не требуется коррекция дозы у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени, однако они должны находиться под тщательным контролем.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения не были изучены у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Артротек

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение острого отравления НПВС включает применение поддерживающей и симптоматической терапии. Рекомендуется принять меры, направленные на снижение всасывания недавно принятого препарата, путем вызывания рвоты, промывания желудка или применения активированного угля.
К клиническим симптомам, которые могут указывать на передозировку мизопростола, относятся:
седативный эффект, дрожь, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, тахикардия, гипотония или брадикардия (замедленная частота сердечных сокращений). Полезным может быть вызывание диуреза (мочеиспускания), поскольку метаболиты препарата Артротек выводятся с мочой.

Пропуск применения препарата Артротек

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Артротек

О прекращении лечения решает врач. В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень часто (встречающиеся более чем у 1 из 10 пациентов)

• боль в животе, диарея, тошнота, диспепсия

Часто (встречающиеся более чем у 1 из 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов)

• бессонница
• головная боль, головокружение
• язва желудочно-кишечного тракта*, дуоденит, гастрит, эзофагит, диарея, запор, метеоризм, отрыжка
• кожная сыпь*, зуд
• повышение активности аланинаминотрансферазы, снижение гематокрита, повышение активности алкальной фосфатазы в крови
• анормальный развитие плода*

Не часто (встречающиеся более чем у 1 из 1000 и менее чем у 1 из 100 пациентов)

• вагинит
• тромбоцитопения* (недостаток тромбоцитов)
• инсульт*
• неясное зрение*
• инфаркт миокарда*, сердечная недостаточность*
• артериальная гипертензия*
• одышка*
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта*, стоматит*
• крапивница*, пурпура
• нередулярные или интраменструальные кровотечения, меноррагия, маточные кровотечения (в том числе постменопаузальные), нарушения менструального цикла
• лихорадка*, отек*, озноб*
• повышение активности аспартатаминотрансферазы

Редко (встречающиеся менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• анafilактическая реакция*
• кошмары*
• панкреатит*
• гепатит*
• пузырчатая сыпь*, ангиоэдем*
• боль в груди, альгодисменорея

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• гемолитическая анемия*, агранулоцитоз*, нарушение агрегации тромбоцитов*
• задержка жидкости*
• настроение*
• асептический менингит* (характеризующийся симптомами, такими как: шейный спазм, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение сознания)
• васкулит*
• перфорация желудочно-кишечного тракта*
• печеночная недостаточность*, желтуха*
• токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона* (пузырьки на слизистой оболочке рта и половых органов), полиморфная эритема*, пемфигус*, синдром ДРЕСС*, лекарственный высыпание с эозинофилией и системными симптомами
• почечная недостаточность*, нарушения функции почек*, некроз почечных папилл*, нефротический синдром*, интерстициальный нефрит*, мембранозный гломерулонефрит*, фокальный сегментарный гломерулонефрит*, гломерулонефрит*
• фетальная смерть*, олигогидрамнион*, спонтанный аборт*, преждевременные роды*, аномалии родов*, задержка плаценты или плодных оболочек*
• маточное кровотечение*, маточные спазмы, женское бесплодие (снижение фертильности у женщин)*
• разрыв матки*, перфорация матки*

* Нежелательные явления, зарегистрированные после разрешения препарата к применению.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляется боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Нежелательные явления из контролируемых клинических испытаний, продолжавшихся до 24 месяцев, в основном связаны с желудочно-кишечным трактом. Диарея и боль в животе обычно имеют легкое или умеренное течение и являются преходящими; эти симптомы появляются на ранней стадии лечения и могут длиться несколько дней. Диарея и боль в животе проходят самостоятельно, во время лечения препаратом Артротек.
При применении НПВС в очень редких случаях наблюдалось усиление воспалительной реакции, связанной с инфекцией.
После разрешения препарата к применению наиболее часто зарегистрированными нежелательными явлениями были нежелательные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом (около 45% всех зарегистрированных случаев), на втором месте по частоте регистрации были кожные реакции и аллергические реакции, что соответствует профилю нежелательных явлений НПВС.
Применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным повышением риска тяжелых тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Зарегистрирование нежелательных явлений

Если появляются любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно зарегистрировать напрямую в Департаменте мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря зарегистрированию нежелательных явлений можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Артротек

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Артротек

• Активными веществами препарата являются диклофенак натрия и мизопростол.

Каждая таблетка состоит из ядра, устойчивого к действию желудочного сока, содержащего 50 мг диклофенака натрия, покрытого внешней оболочкой, содержащей 0,2 мг мизопростола.
Остальные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон К 30, стеарат магния, кополимер метакриловой кислоты (тип С), гидроксид натрия (см. пункт 2 «Препарат Артротек содержит натрий»), триэтилцитрат, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, гидрированный рицинолеиновый эфир (см. пункт 2 «Препарат Артротек содержит гидрированный рицинолеиновый эфир»), тальк.

Как выглядит препарат Артротек и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные «А» на одной стороне и «Searle 1411» на другой стороне.
Упаковка содержит: 10 таблеток (1 блистер), 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток), 30 таблеток (3 блистера по 10 таблеток) или 60 таблеток (6 блистеров по 10 таблеток). Внешняя упаковка: картонная пачка
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Лаборатории Пфайзер, Лда.
Лагоас Парк
Эдифисио 10
2740-271 Порту-Салву
Португалия

Производитель:

Пирамал Фарма Солюшнс (Датч) Б.В.
Уровень, 7-й этаж
Баргелан 200
2333 СВ Лейден
Голландия

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на применение в Португалии, стране экспорта: 4632782
8786202
4632881
8786210

Номер разрешения на параллельный импорт: 263/23

Дата утверждения инструкции: 21.11.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]