Аргосулфан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АРГОСУЛЬФАН, 20 мг/г, крем

Сульфатиазол серебра

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Аргосульфан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аргосульфан
• 3. Как применять Аргосульфан
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Аргосульфан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Аргосульфан и для чего он используется

Аргосульфан - это крем для местного применения, содержащий серебросульфатиазол, который проявляет
сильное противобактериальное действие в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Аргосульфан используется для лечения инфекций в случае:

• ожогов кожи всех степеней (в том числе радиационных),
• пролежней (ран, вызванных постоянным давлением на части кожи, например, из-за слишком долгого лежания в одном положении),
• хронических язв голени (поверхностных ран, обычно образующихся на ногах из-за неправильного кровотока в венах). Аргосульфан защищает ожоговую рану от инфекции, создает защитный слой, обеспечивает правильную влажность и также ускоряет заживление раны.

2. Важные сведения перед применением препарата Аргосульфан

Когда не применять препарат Аргосульфан:

• если пациент имеет аллергию на сульфатиазол, другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у женщин, кормящих грудью, из-за возможности проникновения активного вещества препарата в грудное молоко,
• у недоношенных детей, новорожденных и младенцев до окончания второго месяца жизни, из-за возможности возникновения желтухи ядер подкоровых мозга (болезни, вызванной отложением в ядрах мозга и спинном мозге избытка несвязанной билирубина - вещества, образующегося в результате процесса распада красных кровяных клеток),
• у пациентов с врожденной болезнью, при которой организму не хватает фермента, помогающего нормально функционировать красным кровяным клеткам (дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата), из-за риска возникновения гемолитической анемии (вызванной быстрым распадом красных кровяных клеток).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аргосульфан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность:

• если пациент с обширными ожоговыми ранами находится в шоке или если пациент имеет ожоговые раны и контакт с ним затруднен,
• у пациентов с нарушениями функции печени или почек, из-за возможности накопления препарата в организме и связанного с этим риска нежелательных действий. Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта необходимо их промыть большим количеством воды. Необходимо сообщить врачу об аллергии на другие препараты, особенно на сульфонамиды. Во время применения препарата Аргосульфан могут возникнуть аллергии на другие препараты, т.е. производные сульфонилмочевины (препараты, используемые для лечения диабета), бензотиадиазины (препараты, используемые для лечения гипертонии и отеков), п-аминобензойная кислота (препарат, используемый для лечения туберкулеза). Если по оценке врача лечение раны не проходит должным образом, врач назначит проведение микробиологических исследований и если необходимо, изменит лечение. Необходимо избегать длительного применения препарата, особенно у пациентов с нарушениями функции печени или почек. В случае назначения врачем длительной терапии или применения препарата Аргосульфан на большие поверхности кожи врач будет контролировать:
• концентрацию сульфонамида в сыворотке, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или печени;
• функцию печени, почек и кроветворной системы, а также количество белых кровяных клеток, из-за возможности возникновения агранулоцитоза (значительного уменьшения или отсутствия белых кровяных клеток - гранулоцитов в крови) или анемии. Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.

Дети:

Не следует применять препарат Аргосульфан у недоношенных детей, новорожденных и младенцев до окончания второго месяца жизни, из-за возможности возникновения желтухи ядер подкоровых мозга (болезни, вызванной отложением в ядрах мозга и спинном мозге избытка несвязанной билирубина - вещества, образующегося в результате процесса распада красных кровяных клеток).

Аргосульфан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует одновременно применять препарат Аргосульфан с другими препаратами для местного применения.
Применение препаратов или других средств, содержащих фолиевую кислоту или производные п-аминобензойной кислоты, может ослабить противобактериальное действие препарата Аргосульфан.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат во время беременности и кормления грудью.

Применение препарата Аргосульфан у пациентов с нарушениями функции почек:

Из-за отсутствия клинических исследований необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек врач назначит контроль концентрации сульфонамида в сыворотке.

Применение препарата Аргосульфан у пациентов с нарушениями функции печени

Из-за отсутствия клинических исследований необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Аргосульфан не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Аргосульфан содержит цетостеариловый спирт, пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат

Из-за содержания цетостеарилового спирта препарат может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Из-за содержания пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата препарат может вызвать аллергические реакции (возможные реакции задержанного типа).

Препарат содержит лаурилсульфат натрия

Препарат содержит 10 мг лаурилсульфата натрия в 1 г крема.
Лаурилсульфат натрия может вызвать местное раздражение кожи (такое как покалывание или жжение) или усилить кожную реакцию, вызванную другими препаратами, применяемыми на тот же участок кожи.

3. Как применять препарат Аргосульфан

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Аргосульфан предназначен для применения на кожу.
Препарат можно применять без повязки или в повязках (как закрытых, так и открытых).
Рекомендуемая доза:
Применение при ожогах
Очищенную ожоговую рану необходимо покрыть, в асептических условиях, слоем крема Аргосульфан толщиной 2-3 мм. Рана должна быть покрыта кремом во все время лечения. Если по какой-либо причине часть раны будет открыта, открытые места необходимо покрыть свежим слоем крема. Повязка на рану не обязательна, но можно ее наложить в обоснованных случаях. Аргосульфан необходимо применять до тех пор, пока рана не заживет или не будет выполнен трансплант кожи.
Применение при лечении пролежней и хронических язв голени
На измененный болезненно участок необходимо наносить тонкий слой крема 2-3 раза в день. Во время применения может появиться экссудат. Перед повторным нанесением крема Аргосульфан необходимо промыть рану, например, водным раствором борной кислоты 3% или водным раствором хлоргексидина 0,1%. В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат Аргосульфан у недоношенных детей, новорожденных и младенцев до окончания второго месяца жизни.
У старших детей изменение дозировки не требуется.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аргосульфан

В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, или случайного проглатывания крема, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Аргосульфан

В случае пропуска дозы препарата Аргосульфан необходимо применить ее как можно скорее и продолжить лечение в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аргосульфан

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Во время применения препарата Аргосульфан могут возникнуть симптомы раздражения и повышенной чувствительности (жжение, зуд, покраснение).
Во время длительного лечения существует риск возникновения общих нежелательных действий сульфонамидов, включая: повреждение почек и печени, изменения количества кровяных клеток или повреждение кровяных клеток (агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные реакции и повышенную чувствительность, например, синдром Стивенса-Джонсона (проявляющийся как отек слизистых оболочек), шелушение кожи. У некоторых людей во время применения препарата Аргосульфан могут возникнуть другие нежелательные действия.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аргосульфан

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности после первого открытия - 6 месяцев.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Аргосульфан

• Активным веществом препарата является серебросульфатиазол. 1 г крема содержит 20 мг серебросульфатиазола.
• Остальные компоненты: цетостеариловый спирт, белый вазелин, глицерол, жидкий парафин, динатрий фосфат додекагидрат, лаурилсульфат натрия, монокалий фосфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Как выглядит Аргосульфан и что содержит упаковка

Аргосульфан - это однородная эмульсионная масса, белая или почти белая с оттенком розового до светло-серого.
Аргосульфан выпускается в следующих упаковках:

• алюминиевая труба, содержащая 40 г крема, в картонной коробке
• алюминиевая труба, содержащая 100 г крема, в картонной коробке

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Предприятие Фармацевтическое Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура
Польша

Дата последнего обновления инструкции: