Flammazine 10 mg/g crema

Противорецептор: информация для пациента

Flammazine 10мг/г крем

Сульфадиазин серебряный

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препаратапотому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Flammazine и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Flammazine

3. Как использовать Flammazine

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Flammazine

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияк

Флэммазин содержит серебряную сульфадиазину, который является антибиотиком из группы сульфонамидов (лекарство, полезное для лечения бактериальных инфекцийбактериальных).

Флэммазин показан для взрослых, подростков, детей, грудных детей в возрасте от 2 месяцев до 23 месяцев для лечения и профилактики инфекций в ожогах второго и третьего степени, а также в варикозных и декубитусных язвах.

Не использовать Фламмазин

- Если вы аллергины (чувствительны) на сульфадизин серебристый, или на любой из других компонентов этого препарата(включая в разделе 6).

-Если вы в третьем триместре беременности, или в раннем сроках, новорожденные или кормящие женщины меньше 2 месяцев.

Предупреждения и предостережения

Consulte своего врача или аптекаря перед началом использования этого препарата:

• Если вы гиперчувствительны к сульфонамидам
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек, избегайте применения крема на большие поверхности или открытые раны, особенно язвы.
• Если вы являются медленными метаболизаторами, что означает, что ферменты вашей печени метаболизируют лекарства с большей скоростью, чем обычно
• Если у вас снижение количества белых кровяных клеток в крови, ваш врач будет проводить контрольные тесты.
• Если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Не следует подвергать область, обработанную Фламмазином 10 мг/г кремом, прямому солнечному свету, поскольку это может привести к окрашиванию кожи и окрашиванию крема.
• Были описаны кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая некролизисная эритема), которые могут возникнуть при использовании Фламмазина 10 мг/г крема, изначально появляются в виде красных точек или круглых пятен с центральной пузырьковидной формой.
• Дополнительные признаки, которые могут появиться, включают в себя язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и красные глаза)
• Эти кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Эритема может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.
• Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — это первые недели лечения.
• Если вы развили синдром Стефенс-Джонсона или токсическую некролизисную эритему при использовании Фламмазина 10 мг/г крема, не следует использовать Фламмазин 10 мг/г крема в будущем.
• Если у вас появились эритемы или эти симптомы на коже, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.
• Использование Фламмазина 10 мг/г крема для лечения больших участков кожи может увеличить риск развития побочных эффектов.

Дети

Не используйте эту крему в раннем сроках, новорожденных или кормящих женщин меньше 2 месяцев, поскольку сульфонамиды могут вызвать желтуху (редкий тип повреждения мозга, который возникает у новорожденных с тяжелой желтухой).

Другие препараты и Фламмазин

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Фламмазин может изменить действие препаратов, которые метаболизируются ферментом CYP2C9, такие как варфарин, фенитоин, толбутамид, лозартан и некоторые нестероидные противовоспалительные препараты.

Должно быть избегано использование Фламмазина 10 мг/г крема в течение 3 дней до и 3 дня после вакцинации против тифа..

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременныв периоде грудного вскармливания,думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте Фламмазин 10 мг/г крем в третьем триместре беременности. Только используйте эту крему в других периодах беременности и по рекомендации врача.

Грудное вскармливание

Должно быть использовано с осторожностью, когда вы кормите грудью ранним сроках или детям с желтухой (желтый цвет кожи или белков глаз ребенка). Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью ребенка, который подозревается или известен, что у него есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку Фламмазин может нанести вред.

Вождение и использование машин:

Вероятно, Фламмазин 10 мг/г крем не окажет влияния на способность вести машину или управлять техникой.

Фламмазин 10 мг/г кремсодержит алкоголь цетиловый и пропиленгликоль:

Этот препарат может вызвать местные реакции на коже (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя цетилового.

Этот препарат содержит 70 мг пропиленгликоля в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Инструкции по применению

Сначала вымойте и очистите рану. Затем, используя стерильную лопатку или стерильную перчатку, нанесите слой толщиной 3 мм на поврежденную поверхность, закрыв ее подходящим повязочным материалом.

Обычно повязку меняют 1-2 раза в день, а в случае очень загрязненных ран - каждые 4-6 часов. Длительность лечения зависит от underlying заболевания. Попросите совета у вашего врача через 2 недели.

При каждом смене повязки и замене препарата сначала удалите остатки предыдущего применения, тщательно промыв рану кипятком или изотонической соленой водой.

Каждый пакет следует использовать для одного пациента.

Инструкции по открытию упаковки

Трубка заклеена для обеспечения стерильности крема. Чтобы открыть ее, следуйте указаниям ниже:

Если используете больше Flammazine 10 мг/г крема, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно перестаньте использовать крем и обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую или использованную дозу.

Высокие дозы серной кислоты сульфадизина могут вызвать симптомы, затрагивающие мозг, печень, почки, легкие, пищеварительную систему и кровь..

Если забыли использовать Flammazine 10 мг/г крем

Если вы забыли нанести дозу, нанесите ее как только вспомните. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любую из следующих реакций,остановите использовать Flammazine 10mg/g крем инемедленно сообщите об этом своему врачу:

Очень часто: (могут повлиять на 1 из 10 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения)

Очень редко: (могут повлиять на 1 из 10 000 человек)

• Были сообщены кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз)
• Кожные реакции, такие как экзема и дерматит
• Серебристая окраска кожи (при солнечном ожоге)

Частота неизвестна: (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Сухая кожа с зудом (пруритом) или высыпаниями
• Ощущение жжения или боли в области применения
• Гиперчувствительность
• Серебристая окраска кожи (при длительном поглощении серебра)
• Изменение крови, приводящее к недостаточному окислению тканей (метгемоглобинемия) с симптомами, которые могут включать бледность, серебристый или синеватый цвет кожи, губ, ногтей, затруднение дыхания, усталость, головную боль, головокружение.

Другие побочные эффекты:

• Поглощение пропиленгликоля, содержащегося в креме, может увеличить осмоляльность в плазме, что может повлиять на некоторые лабораторные тесты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной даты окончания срока годности, которая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕ вашей обычной аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Flammazine 10 мг/г крема

- Основным действующим веществом является серная диазина. В каждом грамме крема содержится 10 миллиграммов серной диазины.

- Другие компоненты: жидкая парафина, пропиленгликоль (E-1520), полисорбат 60 (E-435), полисорбат 80 (E 433), моноэстариловый глицерин, цетиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Flammazine 10 мг/г крема - это белая или белая-каменная стерильная крема.

Flammazine 10 мг/г крема доступен в тубах по 50 г крема и в банках по 500 г крема (клиническая упаковка).

Название регистрации на рынок

Alliance Pharma (Ireland) LTD

United Drug House, Magna Drive

Magna Business Park, Citywest Road

D24 X0CT - Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Reciphar Parets, S.L.

C/ Ramón Cajal, 2

08150 Parets del Valles (Барселона)

Локальный представитель:

Alliance Pharmaceuticals Spain, S.L.,

Regus Business Center,

Torre de Cristal,

Paseo de la Castellana 259 C, Planta 18,

Cuatro Torres business area,

28046 Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления этого проспекта:Март 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es