СИЛЬВЕДЕРМА 10 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Силведерма 10 мг/г крем

Сульфадиязин серебра

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силведерма 10 мг/г крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Силведерма 10 мг/г крема
3. Как использовать Силведерма 10 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силведерма 10 мг/г крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силведерма 10 мг/г крем и для чего он используется

Это лекарство содержит сульфадиязин серебра, который является антибиотиком группы сульфаниламидов (лекарством, полезным для лечения инфекций).

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось лекарство, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Это лекарство показано для лечения и профилактики инфекций при ожогах второй и третьей степени, а также при варикозных язвах и пролежнях.

2. Что вам нужно знать перед использованием Силведерма 10 мг/г крема

Не используйте Силведерма 10 мг/г крем:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к сульфадиязину серебра, сульфаниламидам (группе, к которой принадлежит это лекарство), или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• В случае повреждений большой площади у новорожденных, недоношенных детей, в последние дни беременности или во время лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Силведерма 10 мг/г крема.

• Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), при использовании Силведерма 10 мг/г крема, изначально появляющиеся как красные точки или пятна, часто с пузырьком в центре.
• Другие дополнительные симптомы, которые могут появиться, - язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отеки и покраснение глаз).

• Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Высыпание может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.

• Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - первые недели лечения.

• Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Силведерма 10 мг/г крема, не следует использовать Силведерма крем снова.

• Если вы развили кожные высыпания или эти симптомы, прекратите использовать Силведерма 10 мг/г крем, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы используете это лекарство.

Будьте особенно осторожны с Силведерма 10 мг/г кремом:

• Если у вас есть заболевания печени или почек, следует избегать нанесения крема на обширные или открытые повреждения, особенно язвы.
• Если у вас снижено количество белых кровяных телец, ваш врач будет проводить контрольные анализы.
• Если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Не следует подвергать обработанную область воздействию прямого солнечного света, поскольку это может привести к изменению цвета кожи, а также к серому цвету крема.

Использование Силведерма 10 мг/г крема с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать это лекарство в последние дни беременности или во время лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Силведерма содержит пропиленгликоль, цетостеариловый спирт и метилпараоксибензоат (E218)

Это лекарство может вызвать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

Это лекарство может вызвать местные кожные реакции (такие как контактный дерматит), поскольку содержит цетостеариловый спирт.

Это лекарство может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные), поскольку содержит метилпараоксибензоат (E-218).

3. Как использовать Силведерма 10 мг/г крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Применяется местно путем нанесения на кожу.

Первоначально необходимо вымыть и очистить рану. Затем, используя стерильную лопатку или руку в стерильном перчатке, нанесите слой крема толщиной 3 мм на поврежденную поверхность, закрыв ее подходящей повязкой.

Обычно замена повязки производится 1-2 раза в день, и может быть заменена каждые 4-6 часов в случае сильно загрязненных ран.

При каждой замене повязки и повторном нанесении лекарства сначала необходимо удалить остатки предыдущего нанесения, тщательно промыв рану теплой кипяченой водой или изотоническим солевым раствором.

Каждый тюбик должен использоваться для одного пациента.

Инструкции для правильного применения препарата:

Тюбик имеет защитный колпачок, который открывается в соответствии с инструкциями на рисунке:

Если вы использовали больше Силведерма 10 мг/г крема, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или использованное.

Если вы забыли использовать Силведерма 10 мг/г крем

Если вы забыли нанести одну дозу, нанесите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (может повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Могут появиться кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

• Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценено на основе доступных данных). Если вы заметите любую из следующих реакций, немедленно сообщите вашему врачу: Аллергические реакции.
• Кожные реакции, такие как ощущение жжения или боли.
• Серая окраска кожи в месте нанесения из-за воздействия солнца.
• Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).
• Увеличение осмоляльности в сыворотке.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силведерма 10 мг/г крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приема SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силведерма 10 мг/г крема:

• Активное вещество - сульфадиязин серебра. Каждый грамм крема содержит 10 миллиграммов сульфадиязина серебра.
• Другие компоненты - цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, белая вазелин, полоксамер 40 стеарат, сорбитанолеат, пропиленгликоль (Е-1520), метилпараоксибензоат (Е-218) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Силведерма 10 мг/г крем - белый или беловато-желтый крем, выпускаемый в тюбиках по 50 грамм или 100 грамм и в банке по 500 грамм крема. Упаковывается в картонную коробку.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатория ALDO-UNIÓN, S.L.

Улица Баронесса де Мальда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

БАРСЕЛОНА - ИСПАНИЯ

Эта инструкция была утверждена в мае 2007 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es