Противорецептор: информация для пользователя

SILVEDERMA 10 мг/мл суспензия для нанесения на кожу

Сульфадиазина серебра

SILVEDERMAсодержит сульфадиазин серебра, который является топическим антибиотиком из группы сульфамидов (лекарств, используемых для лечения инфекций).

Этот препарат предназначен для лечения и профилактики инфекций в ожогах второго и третьего степени, а также в варикозных и декубитальных язвах.

Не использовать СИЛВЕДЕРМА:

• Если вы аллергиен на сульфадиазин серебряный или на сульфамиды (группа, к которой принадлежит этот препарат), или на некоторые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

• При травмах большой площади у новорожденных, недоношенных детей, во время последних дней беременности или лактации.

• Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз), которые появляются как точки или круглые красные пятна, часто с центральной пузырьковостью.
• Дополнительные признаки, которые могут появиться, включают раны в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и красные глаза).

• Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Высыпания могут прогрессировать до образования общих пузырьков или отслоения кожи.

• Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — первые недели лечения.

• Если вы развили синдром Стефенс-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз с использованием Силведерма, не используйте Силведерма в будущем.

• Если вы развите высыпания или эти симптомы на коже, прекратите использование Силведерма и немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы используете этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Силведерма.

Будьте особенно осторожны с СИЛВЕДЕРМОМ:

• Если у вас есть заболевания печени или почек, избегайте применения этого препарата на больших поверхностях или открытых ранах, особенно язв.
• Если у вас снижение количества белых кровяных клеток в крови, ваш врач будет проводить контрольные исследования.
• Если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Не подвергайте обработанную область прямому солнечному свету, поскольку может произойти окрашивание кожи, а также серебристая окраска сульфадиазина серебряного.

Использование СИЛВЕДЕРМЫ с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Беременность и лактация:

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не используйте СИЛВЕДЕРМУ во время последних дней беременности или лактации.

Вождение и использование машин:

Небольшая вероятность того, чтоСИЛВЕДЕРМАбудет влиять на способность вести транспорт или управлять техникой.

СИЛВЕДЕРМА содержит алкоголь

Этот препарат содержит29,84% алкоголя по объему конечного продукта, что соответствует235,76 мг/мл.

Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Препарат применяется в поверхностном порядке через кожу.

Инструкции для правильного использования:

1.- Перемешайте упаковку перед каждым применением.

2.- Распылите на рану один, два или более раза в день, по усмотрению врача.

Если вы используете больше SILVEDERMA, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли использовать SILVEDERMA

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты очень редкие (может повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Могут появиться высыпания на коже, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы заметите любую из следующих реакций, немедленно сообщите об этом своему врачу:

- Аллергические реакции.

- Кожные реакции, такие как ощущение жжения или боли

- Серебристая окраска кожи в зоне применения при воздействии солнечного света (фотосенсибилизация).

- Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

- Повышение осмолярности плазмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD:. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от прямого солнечного света и чрезмерного тепла. Не замораживать.

Рекомендуется не использовать этот препарат рядом с огнем,с зажжёнными сигаретами или некоторыми устройствами (например, феном) из-за содержания алкоголя.

Упаковка под давлением. Взрывоопасна. Не прокалывать или выбрасывать в огонь, даже если она кажется пустой. Взрывоопасна

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав SILVEDERMA

• Активное вещество — сульфадиазин серебра. В каждом мл содержится 10 мг сульфадиазина серебра.
• Другие компоненты: изопропилмиристат, коллоидный диоксид кремния, эссенция лаванды, абсолютный этиловый спирт и норфлуран (HFA 134а).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Закрытый алюминиевый контейнер с непрерывной клапанной системой, содержащий 50 мл лекарственной суспензии.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатория ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

БАРСЕЛОНА – ИСПАНИЯ

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.es/.