СИЛЬВЕДЕРМА 10 мг/мл СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (спрей)

Введение

Инструкция: информация для пользователя

SILVEDERMA 10 мг/мл суспензия для распыления на кожу

Сульфадиазин серебра

Содержание инструкции:

1. Что такое SILVEDERMA и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования SILVEDERMA
3. Как использовать SILVEDERMA
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение SILVEDERMA
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое SILVEDERMA и для чего он используется

SILVEDERMA содержит сульфадиазин серебра, который является местным антибиотиком группы сульфамидов (лекарств, используемых для лечения инфекций).

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Этот препарат показан для лечения и профилактики инфекций при ожогах второй и третьей степени, а также при язвах и пролежнях.

2. Что вам нужно знать перед началом использования SILVEDERMA

Не используйте SILVEDERMA:

• Если вы аллергичны к сульфадиазину серебра или сульфамидам (группе, к которой принадлежит это лекарство), или к некоторым другим компонентам этого препарата (указанным в разделе 6).

• В случае повреждений большой площади у новорожденных, недоношенных детей, во время последних дней беременности или во время лактации.

• Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз), при использовании Silvederma, изначально появляющиеся как красные точки или пятна, часто с пузырьком в центре.
• Другие дополнительные симптомы, которые могут появиться, - язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отеки и покраснение глаз).

• Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Высыпание может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.

• Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - первые недели лечения.

• Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз при использовании Silvederma, не следует использовать Silvederma снова.

• Если вы развили высыпания или эти симптомы на коже, прекратите использовать Silvederma и немедленно обратитесь к врачу, сообщив, что вы используете этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Silvederma.

Будьте особенно осторожны с SILVEDERMA:

• Если у вас есть заболевания печени или почек, следует избегать нанесения этого препарата на обширные или открытые повреждения, особенно язвы.
• Если у вас есть снижение количества белых кровяных клеток, ваш врач будет проводить контрольные анализы.
• Если у вас есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Не следует подвергать обработанную область прямому солнечному свету, поскольку это может привести к изменению цвета кожи, а также к серому окрашиванию сульфадиазина серебра.

Использование SILVEDERMA с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любых препаратов.

Не следует использовать SILVEDERMA во время последних дней беременности или во время лактации.

Вождение и использование машин:

Маловероятно, что SILVEDERMA окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

SILVEDERMA содержит алкоголь

Этот препарат содержит 29,84% этанола в окончательном объеме, что эквивалентно 235,76 мг/мл.

Может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать SILVEDERMA

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применяется поверхностно через кожу.

Инструкции для правильного использования:

1. Встряхивайте упаковку перед каждым применением.

2. Распыляйте на рану один, два или несколько раз в день, по усмотрению врача.

Если вы использовали больше SILVEDERMA, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли использовать SILVEDERMA

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Могут появиться кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) (см. раздел 2).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена из доступных данных). Если вы заметите какие-либо из следующих реакций, немедленно сообщите вашему врачу:

• Аллергические реакции.
• Кожные реакции, такие как ощущение жжения или боли.
• Изменение цвета кожи в месте применения при воздействии солнечного света (фотосенсибилизация).
• Снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения).
• Увеличение осмоляльности в сыворотке.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение SILVEDERMA

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD:. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от прямого солнечного света и чрезмерного тепла. Не замораживайте.

Рекомендуется не использовать этот препарат вблизи пламени, зажженных сигарет или некоторых устройств (например, фенов) из-за содержания алкоголя.

Упаковка под давлением. Воспламеняется. Не прокалывайте и не бросайте в огонь, даже если кажется, что она пуста. Воспламеняется

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав SILVEDERMA

• Активное вещество - сульфадиазин серебра. Каждый мл содержит 10 мг сульфадиазина серебра.
• Другие компоненты: изопропилмиристат, коллоидный диоксид кремния, лавандовая эссенция, абсолютный этанол и норфлуран (HFA 134a).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алюминиевая упаковка с непрерывной клапанной системой, содержащая 50 мл лекарственной суспензии.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатория ALDO-UNIÓN, S.L.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

БАРСЕЛОНА – ИСПАНИЯ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Январь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/ .