ФЛАММАЗИН ЦЕРИО 10 мг/г + 22 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фламмажин Церио 10 мг/г + 22 мг/г крем

Серебряная сульфадиязина, нитрат церия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фламмажин Церио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фламмажина Церио
3. Как использовать Фламмажин Церио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фламмажина Церио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фламмажин Церио и для чего он используется

Фламмажин Церио является комбинацией серебряной сульфадиязины, которая является антибиотиком группы сульфонамидов (лекарством, полезным для лечения бактериальных инфекций), и нитрата церия, продукта, который усиливает антибактериальное действие серебряной сульфадиязины и улучшает образование эсхары и способствует эпителизации.

Фламмажин Церио показан взрослым, подросткам, детям, грудным детям от 2 месяцев до 23 месяцев для лечения и профилактики инфекций при ожогах второй и третьей степени.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фламмажина Церио

Не используйте Фламмажин Церио

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к серебряной сульфадиязине, нитрату церия или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

• Если вы находитесь на третьем триместре беременности, или если вы недоношенный ребенок, новорожденный или грудной ребенок младше 2 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• если вы гиперчувствительны к сульфонамидам
• если у вас есть заболевания печени или почек, следует избегать нанесения крема на обширные или открытые поражения, особенно язвы.
• если вы медленный ацетилатор, то есть ферменты вашей печени метаболизируют лекарства с большей медленностью, чем обычно
• если у вас снижение количества белых кровяных телец, ваш врач будет проводить контрольные анализы.
• если у вас дефицит фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.
• если вы беременны или кормите грудью.
• не следует подвергать обработанную область Фламмажином Церио прямому солнечному свету, поскольку это может привести к изменению цвета кожи, а также к серому цвету крема.
• были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз), при использовании Фламмажина Церио, изначально появляющиеся как красные точки или пятна, часто с пузырьком в центре.
• другие дополнительные симптомы, которые могут появиться, - язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз)
• эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами, похожими на грипп. Высыпание может прогрессировать до образования пузырей или шелушения кожи.
• период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - первые недели лечения.
• если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз при использовании Фламмажина Церио, не используйте Фламмажин Церио снова.
• если вы развили высыпания или эти симптомы на коже, немедленно обратитесь к врачу и сообщите, что вы принимаете это лекарство
• использование Фламмажина Церио для лечения обширных участков тела может увеличить вероятность появления побочных эффектов

Дети

Не используйте эту крем для недоношенных детей, новорожденных или грудных детей младше 2 месяцев, поскольку сульфонамиды могут вызвать ядерную желтуху (редкий тип повреждения мозга, возникающий у новорожденного с тяжелой желтухой).

Другие лекарства и Фламмажин Церио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Фламмажин Церио может изменить действие лекарств, метаболизируемых ферментом CYP2C9, такими как варфарин, фенитоин, толбутамид, лозартан и некоторые нестероидные противовоспалительные препараты.

Необходимо избегать использования Фламмажина Церио за 3 дня до и 3 дня после введения тифоидной вакцины.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не используйте Фламмажин Церио на третьем триместре беременности. Этот крем следует использовать только в других периодах беременности и по рекомендации врача.

Лактация

Должен использоваться с осторожностью при кормлении грудью недоношенных детей или детей с желтухой (желтый цвет кожи или белого глаза ребенка). Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью ребенка, у которого подозревается или известна дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку Фламмажин Церио может нанести ему вред.

Вождение и использование машин:

Маловероятно, что Фламмажин Церио окажет какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Фламмажин Церио содержит цетиловый спирт и пропиленгликоль:

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта.

Это лекарство содержит 70 мг пропиленгликоля в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

3. Как использовать Фламмажин Церио

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции по применению

Первоначально необходимо вымыть и очистить рану. Затем, используя стерильную лопатку или руку в стерильной перчатке, нанесите слой крема толщиной 3 мм на поврежденную поверхность, покрывая ее подходящей повязкой.

Обычно замена повязки производится 1-2 раза в день, но может быть необходима каждые 4-6 часов в случае сильно загрязненных ран. Продолжительность лечения зависит от основного заболевания. Проконсультируйтесь с вашим врачом после 2 недель.

При каждой замене повязки и повторном нанесении лекарства необходимо сначала удалить остатки предыдущего применения, тщательно промывая рану теплой кипяченой водой или изотоническим солевым раствором.

Каждый контейнер должен использоваться для одного пациента.

Инструкции по открытию контейнера

Трубка запечатана для обеспечения стерильности крема. Чтобы открыть ее, следуйте следующим инструкциям:

Если вы использовали больше Фламмажина Церио, чем следует

В случае передозировки или случайного приема прекратите использование крема и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или использованное.

Высокие дозы серебряной сульфадиязины могут вызвать симптомы, влияющие на мозг, печень, почки, легкие, пищеварительную систему и кровь.

Если вы забыли использовать Фламмажин Церио

Если вы забыли нанести одну дозу, нанесите ее как можно скорее. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любую из следующих реакций, прекратите использовать Фламмажин Церио и немедленно сообщите вашему врачу:

Очень часто: (могут возникать у 1 из 10 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения)

Очень редко: (могут возникать у 1 из 10 000 человек)

• Были зарегистрированы кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) (см. раздел 2).
• Серый цвет кожи (из-за воздействия солнца).
• Кожные реакции, такие как экзема и дерматит.

Частота не известна: (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Сухость кожи и зуд (прурит) или высыпания
• Чувство жжения или боли в области нанесения
• Гиперчувствительность Серый цвет кожи в области нанесения (из-за поглощения серебра в течение длительного периода).
• Нарушение состава крови, приводящее к недостатку кислорода в тканях (метгемоглобинемия) с симптомами, которые могут включать бледность, серый или синий цвет кожи, губ, ногтей, затруднение дыхания, усталость, головокружение.

Другие побочные эффекты:

Поглощение пропиленгликоля, содержащегося в креме, может увеличить осмоляльность в сыворотке, что может повлиять на некоторые лабораторные тесты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Фламмажина Церио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C

Храните в оригинальной упаковке

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. После открытия используйте в течение 14 дней.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема SIGRE в вашей обычной аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фламмажина Церио

• Активные вещества - серебряная сульфадиязина и нитрат церия гексагидрат. Каждый грамм крема содержит 10 миллиграммов серебряной сульфадиязины и 22 миллиграмма нитрата церия (гексагидрат).
• Другие компоненты: жидкий парафин, пропиленгликоль (Е 1520), полисорбат 60 (Е 435), полисорбат 80 (Е 433), моностеарат глицерина, цетиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фламмажин Церио - крем белого или слегка желтоватого цвета, стерильный.

Фламмажин Церио выпускается в тубах по 50 граммов крема и банках по 500 граммов крема. (клиническая упаковка)

Владелец разрешения на продажу

Alliance Pharma (Ireland) LTD

United Drug House, Magna Drive,

Magna Business Park, Citywest Road

D24 X0CT- Дублин

Ирландия

Производитель

Meribel Pharma Parets, S.L.U.

C/ Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Барселона)

Испания

Местный представитель:

Alliance Pharmaceuticals Spain, S.L.,

Regus Business Center,

Torre de Cristal,

Paseo de la Castellana 259 C, Planta 18,

Cuatro Torres business area,

28046 Мадрид-Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es