Аргипрессин Фармак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аргипрессин Фармак, 20 МЕ/мл, раствор для инъекций

Аргипрессин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Аргипрессин Фармак и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Аргипрессина Фармак
• 3. Как использовать Аргипрессин Фармак
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Аргипрессин Фармак
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Аргипрессин Фармак и для чего он используется

Аргипрессин Фармак содержит аргипрессин, который подобен естественному гормону, вырабатываемому организмом. Это антидиуретическое лекарство, помогающее предотвратить чрезмерную потерю воды с мочой, а также сужающее некоторые кровеносные сосуды в организме.
Аргипрессин Фармак используется у взрослых с септическим шоком, у которых наблюдается низкое кровяное давление после неэффективного применения других подходящих методов для достижения целевых значений кровяного давления, установленных врачом (т.е. лечение жидкостями и аминами катехолами).

2. Важные сведения перед использованием Аргипрессина Фармак

Когда не использовать Аргипрессин Фармак

• если пациент имеет аллергическую реакцию на аргипрессин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принять Аргипрессин Фармак, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Необходимо принять особые меры предосторожности, когда Аргипрессин Фармак используется для лечения пациентов, которые:

• страдают астмой или другими аллергическими заболеваниями,
• страдают мигренью,
• страдают эпилепсией (припадками),
• страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями,
• страдают заболеваниями коронарных артерий (например, коронарной артерии),
• страдают заболеваниями почек,
• страдают заболеваниями щитовидной железы и сердца, не функционирующими правильно,
• страдают любым другим заболеванием, при котором внезапное увеличение объема воды вне клеток представляет риск для уже перегруженной системы,
• страдают полиурией (выделением необычно больших объемов мочи),

1

• страдают любым заболеванием, которое может вызывать низкое содержание натрия в крови,
• принимают другие лекарства, которые могут снижать содержание натрия в крови,
• если пациентка беременна или может быть беременной (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).

Необходимо внимательно наблюдать за пациентами, принимающими Аргипрессин Фармак.

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность Аргипрессина Фармак у детей с вазодилатационным шоком (шоком, вызванным увеличением расширения кровеносных сосудов) не установлены. Поэтому не рекомендуется использовать Аргипрессин Фармак у детей.

Аргипрессин Фармак и другие лекарства

Необходимо проинформировать врача о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо принять особые меры предосторожности при приеме любого из следующих лекарств:

• лекарства, контролирующие судороги (карбамазепин),
• лекарства, используемые для лечения диабета (хлорпропамид),
• лекарство, снижающее уровень липидов (клофибрат),
• некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (трехциклические антидепрессанты, например, амитриптилин),
• лекарства, подозреваемые в вызывании несахарного диабета, например, антибиотики (демеклоциклин),
• лекарства, используемые для лечения психических заболеваний (литий, клоzapин), вирусных инфекций (фоскарнет),
• противовоспалительное лекарство индометацин, используемое для лечения болевых состояний, таких как артрит,
• фуросемид (мочегонное лекарство) используется для лечения задержки жидкости (отеков) у людей с сердечной недостаточностью, заболеваниями печени или почек, такими как нефротический синдром,
• флудрокортизон (стероидное лекарство, используемое для лечения надпочечной недостаточности или синдромов, при которых происходит чрезмерная потеря натрия с мочой),
• лекарства, увеличивающие или снижающие кровяное давление,
• гепарин (лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов или их увеличения),
• толваптан (лекарство, используемое для лечения низкого уровня соли (натрия) в крови, которое может быть результатом таких заболеваний, как сердечная недостаточность и некоторые гормональные расстройства),
• карбамид (мочевина).

Аргипрессин Фармак и алкоголь

Не рекомендуется использовать Аргипрессин Фармак в сочетании с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать Аргипрессин Фармак во время беременности и грудного вскармливания, если только врач не считает это необходимым.
Аргипрессин Фармак может вызывать сокращения матки и увеличение внутриутробного давления во время беременности и может снижать кровоток в матке.
Неизвестно, проникает ли Аргипрессин Фармак в грудное молоко. Грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения Аргипрессином Фармак и в течение 1,5 часов после введения Аргипрессина Фармак. Грудное молоко должно быть сцежено и выброшено.
2

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Аргипрессин Фармак может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пациент может испытывать головокружение после инъекции. Необходимо проконсультироваться с врачом для получения дальнейших рекомендаций.

3. Как использовать Аргипрессин Фармак

Аргипрессин Фармак вводит врач в больнице.
Лекарство разбавляется в растворе глюкозы и медленно капается через иглу в вену. Врач решает о наиболее подходящей дозе и способе ее введения в зависимости от симптомов.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы Аргипрессина Фармак

Поскольку инъекция будет введена врачом, маловероятно, что пациент получит дозу больше, чем необходимо. Если пациент считает, что ему была введена слишком большая доза лекарства, он должен немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента есть какие-либо дополнительные вопросы о использовании этого лекарства, он должен проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Все лекарства могут вызывать аллергические реакции. Если появляются какие-либо внезапные свистящие звуки при дыхании, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно покрывающие все тело), необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это также может привести к инфаркту миокарда, если не будет немедленно лечено.
Могут появляться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• низкое содержание натрия в крови (гипонатремия),
• нарушения сердечного ритма (аритмия),
• давление в грудной клетке, вызванное стенокардией,
• нарушения кровообращения в сердечной мышце (ишемия миокарда),
• бледность,
• периферическое сужение кровеносных сосудов,
• некроз тканей, включая кожу,
• боль в животе,
• недостаточное кровоснабжение тонкого кишечника (ишемия кишечника),
• ограниченный приток крови к кончикам пальцев (ишемия пальцев), включая гангрену в отдельных случаях.

Не очень часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• головная боль,
• головокружение (чувство вращения),
• дрожь,
• угрожающая жизни аритмия,
• потеря сердечной функции (остановка сердца),
• снижение сердечного выброса (недостаточное количество крови, перекачиваемой сердцем для удовлетворения потребностей организма),
• трудности с дыханием, вызванные сужением дыхательных путей,
• вздутие,
• тошнота,

3

• рвота,
• некроз тканей кишечника,
• повышение уровня билирубина (продукта распада красных кровяных клеток) в крови,
• повышение уровня аминотрансфераз (ферментов печени) в крови,
• снижение количества тромбоцитов (клеток крови, помогающих в свертывании) в крови.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня кислорода в тканях из-за недостаточного количества крови или жидкости (геморрагический шок),
• неуправляемое кровотечение,
• аллергические реакции, анафилактические реакции (включая анафилаксию) могут появляться у чувствительных пациентов,
• сердечная недостаточность,
• внезапное снижение кровотока к сердцу (острый коронарный синдром),
• нерегулярный и быстрый сердечный ритм (фибрилляция предсердий),
• медленный сердечный ритм (брадикардия),
• высокое кровяное давление,
• диарея,
• потуги на стул,
• чрезмерное потоотделение,
• крапивница,
• изменения кожи, вызванные блокировкой кровотока (ишемические язвы кожи),
• отек (задержка жидкости),
• изменения некоторых лабораторных показателей крови (повышение уровня кортизола, повышение уровня гормона роста),
• избыток воды в организме,
• тромбоз венах,
• отрыжка,
• сокращения матки,
• состояние, при котором почки не могут удерживать воду (несахарный диабет).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Аргипрессин Фармак

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Неоткрытая упаковка: Хранить в холодильнике (2°C - 8°C), хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
После первого открытия лекарство должно быть использовано немедленно.
После разбавления: разбавленный раствор должен быть выброшен после 18 часов при комнатной температуре или после 24 часов при температуре 2°C – 8°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной коробке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
4
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Аргипрессин Фармак

• Активным веществом лекарства является аргипрессин. Одна ампула с 1 мл раствора содержит 20 МЕ аргипрессина (в виде ацетата).
• Другие компоненты: уксусная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит Аргипрессин Фармак и что содержит упаковка

Аргипрессин Фармак - прозрачная, бесцветная жидкость, свободная от видимых частиц.
Каждая ампула содержит 1 мл или 2 мл раствора. Картонная коробка содержит 10 ампул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06

Импортер

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Пилсудского 141
92-318 Лодзь

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Германия:
Аргипрессин Фармак 20 МЕ/мл инъекционный раствор
Польша:
Аргипрессин Фармак

Дата последнего обновления инструкции:

5