Апосуприд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Апо-Суприд, 200 мг, таблетки

Апо-Суприд, 400 мг, покрытые таблетки

Амисульприд

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Апо-Суприд и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Апо-Суприд
• 3. Как применять препарат Апо-Суприд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Апо-Суприд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Апо-Суприд и для чего он используется

Препарат Апо-Суприд содержит активное вещество амисульприд. Он относится к группе препаратов, называемых «антипсихотическими препаратами». Он используется для лечения заболевания, называемого шизофренией. Шизофрения может вызвать у больного чувство, что он видит, слышит или чувствует вещи, которые не существуют (галлюцинации), имеет странные и пугающие мысли (бред), меняет поведение и чувствует одиночество. Иногда люди с такими симптомами также могут чувствовать себя напряженными, беспокойными, становятся подозрительными или агрессивными без видимой причины (это так называемые «позитивные симптомы») или проявляют симптомы депрессии и отстраняются (это так называемые «негативные симптомы»). Препарат Апо-Суприд действует путем улучшения нарушенных мыслей, чувств и поведения. Он используется для лечения начальной шизофрении, а также для ее длительного лечения.

2. Важная информация перед применением препарата Апо-Суприд

Когда не применять препарат Апо-Суприд

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амисульприд или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться: кожной сыпью, затруднением глотания или дыхания, отеком губ, лица, горла и языка.
• если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или если пациентка кормит грудью (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
• если у пациента есть рак молочной железы или опухоли, рост которых зависит от уровня пролактина,
• если у пациента есть опухоль гипофиза,
• если у пациента есть феохромоцитома надпочечников,
• если пациент принимает леводопу, препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона (см. пункт «Препарат Апо-Суприд и другие препараты»),
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма, когда они принимаются одновременно с амисульпридом (см. пункт «Препарат Апо-Суприд и другие препараты» ниже),
• у пациентов в возрасте до 15 лет.

Если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту, не следует применять этот препарат.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом применения препарата Апо-Суприд.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Апо-Суприд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• появляется лихорадка, учащенное дыхание, чрезмерное потоотделение, снижение сознания или жесткость мышц, которые являются симптомами тяжелого - потенциально опасного для жизни - нарушения, называемого «злокачественным нейролептическим синдромом». Необходимо немедленно прекратить прием препарата Апо-Суприд и обратиться к врачу;
• пациент имеет заболевания почек;
• пациент имеет болезнь Паркинсона;
• пациент имеет судорожные приступы (припадки эпилепсии);
• пациент имеет нерегулярную сердечную деятельность (ритм);
• пациент имеет заболевание сердца или в его семье были случаи сердечных заболеваний или внезапной смерти;
• у пациента или в его семье был выявлен длительный интервал QT (мера оценки работы сердца, может быть определена врачом на основании электрокардиограммы);
• пациент имел инсульт или врач проинформировал пациента о риске возникновения у него инсульта;
• пациент или кто-то в его семье имел тромбы, поскольку применение этого типа препаратов сопровождается образованием тромбов;
• пациент имеет сахарный диабет или был проинформирован, что существует повышенный риск возникновения у него сахарного диабета;
• пациент имеет замедленное сердцебиение (менее 55 ударов в минуту);
• пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на сердечную деятельность. Перед применением других препаратов необходимо обратиться к врачу. См. также: «Когда не применять препарат Апо-Суприд», «Препарат Апо-Суприд и другие препараты»;
• пациента проинформировали, что у него низкий уровень калия или магния в крови;
• пациент является пожилым: у пожилых людей чаще возникает снижение артериального давления и чрезмерное седативное действие. У пациентов пожилого возраста с деменцией было выявлено немного больше случаев смерти, когда они принимали антипсихотические препараты по сравнению с пациентами, не получавшими антипсихотических препаратов;
• пациент имеет низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Это означает, что можно легко получить инфекцию;
• пациент имеет частые инфекции, лихорадку, озноб, сильную боль в горле или язвы во рту. Это могут быть симптомы проблемы с кровью, называемой «лейкопенией»;
• пациент или кто-то в его семье имел рак молочной железы, поскольку применение амисульприда может влиять на риск возникновения рака молочной железы. Врач будет внимательно следить за пациентом во время применения препарата Апо-Суприд;
• амисульприд может повышать уровень пролактина. В случае выявления очень высокого уровня пролактина в крови или симптомов опухоли гипофиза (таких как нарушения зрения и головные боли), будет проведено обследование гипофиза. После подтверждения диагноза опухоли гипофиза лечение амисульпридом будет прекращено (см. пункт «Когда не применять препарат Апо-Суприд»);
• во время применения препарата Апо-Суприд были зарегистрированы тяжелые нарушения функции печени. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются усталость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе или желтушность глаз или кожи.

В случае сомнений относительно возникновения вышеуказанных состояний необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом применения препарата Апо-Суприд.

Препарат Апо-Суприд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые доступны без рецепта.

В частности, не следует применять одновременно с препаратом Апо-Суприд следующие препараты и необходимо

сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Леводопа, препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона
• Препараты, называемые «агонистами допамина», такие как ропинирол и бромокриптин
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (такие как хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол)
• Цизаприд (используемый для лечения проблем с желудком)
• Бепридил (используемый для лечения стенокардии/боли в грудной клетке и изменений сердечного ритма)
• Султоприд или тиоридазин (используемые для лечения шизофрении)
• Метадон (используемый для лечения боли и зависимости от наркотиков)
• Галофантрин (используемый для профилактики малярии)
• Пентамидин (используемый для лечения инфекций у пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ)
• Эритромицин, вводимый внутривенно или спарфлоксацин (антибиотики)
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как клотримазол
• Винкамин, вводимый внутривенно (используемый для различных нарушений работы мозга)
• Клоzapин, используемый для лечения шизофрении
• Сукралфат, используемый для лечения язв желудка, язв кишечника и воспалений слизистой оболочки желудка
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, используемые для нейтрализации кислотности желудка.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или других проблем с сердцем, которые могут замедлить сердечную деятельность. Это, например, бета-блокаторы (такие как небиволол или бисопролол), дилтиазем, верапамил, клонидин, гуанфацин, дигоксин или дигоксиноподобные препараты
• Препараты, вызывающие потерю калия, включая мочегонные препараты, некоторые слабительные средства, амфотерицин Б (внутривенно), глюкокортикоиды (используемые для лечения астмы или ревматоидного артрита) и тетракозактид (который может быть использован в клинических испытаниях)
• Препараты, используемые для лечения шизофрении, такие как пимозид или галоперидол
• Имипрамин или лит (используемые для лечения депрессии)
• Некоторые антигистаминные препараты, такие как астемизол и терфенадин (используемые у аллергиков)
• Другие антипсихотические препараты, используемые для лечения проблем с психическим здоровьем
• Препараты, используемые для лечения сильной боли, называемые опиоидами, такие как морфин или петидин
• Клонидин, используемый для лечения мигрени, покраснения или высокого артериального давления
• Мефлохин, используемый для лечения малярии
• Препараты, облегчающие засыпание, такие как барбитураты и бензодиазепины
• Препараты, используемые для лечения боли, такие как трамадол и индометацин
• Анестетики
• Антигистаминные препараты (используемые у аллергиков), вызывающие сонливость, такие как прометазин

Если не уверены, относится ли любое из вышеуказанных условий к пациенту, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препарат Апо-Суприд.

Препарат Апо-Суприд с пищей, питьем и алкоголем

• Таблетки препарата Апо-Суприд необходимо проглотить целиком, запивая большим количеством воды, перед едой.
• Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Апо-Суприд, поскольку он может усиливать действие алкоголя.

действие алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат Апо-Суприд не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
У новорожденного, матери которого был применен препарат Апо-Суприд во время последнего триместра (последние три месяца) беременности, могут появиться следующие симптомы: дрожание, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, беспокойство, трудности с дыханием, трудности с кормлением. В случае появления таких симптомов у своего ребенка необходимо обратиться к врачу.

Грудное вскармливание

Не следует кормить грудью во время применения препарата Апо-Суприд. В случае применения препарата Апо-Суприд необходимо обсудить с врачом лучший способ кормления ребенка.

Фертильность

Было обнаружено снижение способности к зачатию.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Апо-Суприд может вызывать нечеткое зрение, снижение бдительности, головокружение или сонливость. Если появляются указанные симптомы, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать любые устройства или машины.

Препарат Апо-Суприд содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Апо-Суприд содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Апо-Суприд

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Как применять препарат Апо-Суприд

• Препарат необходимо принимать внутрь
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая водой. Таблеток не следует жевать.
• Препарат необходимо принимать между приемами пищи.
• Если пациент считает, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, должен обратиться к врачу. Не следует самостоятельно изменять дозировку препарата.

Рекомендуемая доза

Дозировка препарата Апо-Суприд зависит от тяжести заболевания. Необходимо следовать точно рекомендациям врача.

Взрослые

• Обычно применяемая доза составляет от 50 мг до 800 мг в день. Если у пациента появляются симптомы шизофрении, рекомендованная доза составляет от 400 мг до 800 мг амисульприда в день. Врач будет корректировать дозу препарата индивидуально для каждого пациента, в зависимости от типа и тяжести симптомов, а также от функции почек. Если у пациента появляются одновременно симптомы шизофрении и депрессии, врач будет корректировать дозу препарата индивидуально для каждого пациента, чтобы получить адекватный контроль симптомов шизофрении. При поддерживающем лечении врач будет использовать самую низкую эффективную дозу. Если у пациента появляются в основном симптомы депрессии, рекомендованная доза составляет от 50 мг до 300 мг амисульприда в день. Врач будет корректировать дозу препарата индивидуально для каждого пациента, в зависимости от типа и тяжести симптомов, а также от функции почек.

Врач может начать лечение с меньшей дозы, если это необходимо.

• В случае необходимости врач может назначить до 1200 мг в день.
• Дозы препарата ниже 300 мг в день можно принимать один раз в день, желательно всегда в одно и то же время.
• В случае дозы препарата выше 300 мг в день необходимо принимать половину дозы утром, а вторую половину вечером.

Пациенты пожилого возрастастарше 65 лет

• Необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом, поскольку препарат Апо-Суприд может вызывать седативное действие (сонливость) или снижение артериального давления, а также в целом не должен быть рекомендован, поскольку существует ограниченное количество опыта применения этого препарата в этой возрастной группе.

Пациенты с нарушением функции почек

• Врач обычно рекомендует применение меньшей дозы препарата. Доза может быть снижена до половины или одной трети обычно применяемой дозы, в зависимости от функции почек.

Применение у детей и подростков

Эффективность и безопасность препарата Апо-Суприд у детей и подростков моложе 18 лет не установлены.
Если это абсолютно необходимо, лечение подростков в возрасте от 15 до 18 лет должно быть начато и проведено врачом, имеющим опыт лечения шизофрении в этой возрастной группе.
Детям и подросткам моложе 15 лет не следует применять этот препарат (см. пункт 2. «Когда не применять препарат Апо-Суприд»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Апо-Суприд

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Апо-Суприд необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки, инструкцию и (или) упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был применен. Могут появиться симптомы, такие как:
беспокойство или дрожание, жесткость мышц, сонливость, которые могут привести к потере сознания.

Пропуск применения препарата Апо-Суприд

Необходимо принять препарат как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Апо-Суприд

Применение препарата Апо-Суприд должно быть продолжено, пока врач не рекомендует прекратить применение препарата. Не следует самостоятельно прекращать применение препарата Апо-Суприд из-за улучшения самочувствия. Если пациент прекратит лечение, может появиться ухудшение заболевания или его рецидив. Препарат Апо-Суприд не следует отменять внезапно, если это не рекомендовано врачом.
Внезапное прекращение лечения может вызвать симптомы отмены, такие как:

• Тошнота или рвота
• Потоотделение
• Трудности с засыпанием или чувство беспокойства
• Жесткость мышц или необычные движения тела
• Может появиться рецидив симптомов заболевания

Чтобы избежать появления этих реакций, важно постепенно снижать дозу в соответствии с рекомендациями врача.

Анализы крови

Применение препарата Апо-Суприд может влиять на изменение некоторых результатов анализов крови. Это касается измерения уровня гормона пролактина и проб печени. Если пациент планирует пройти анализ крови, необходимо сообщить врачу о применении препарата Апо-Суприд.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо прекратить применение препарата Апо-Суприд и немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу, если у пациента появляется любая из следующих реакций:

• Высокая температура тела, потоотделение, жесткость мышц, учащенное сердцебиение, быстрое дыхание, дезориентация, головокружение или беспокойство. Это могут быть симптомы тяжелого, но редко встречающегося злокачественного нейролептического синдрома, который является осложнением, потенциально опасным для жизни.
• Нарушения сердечного ритма, очень быстрое сердцебиение или боль в грудной клетке, которые могут привести к инфаркту миокарда или угрожающему жизни заболеванию сердца
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают зуд, боль и покраснение конечностей). Эти тромбы могут переместиться в кровеносных сосудах в легкие, вызывая боль в грудной клетке и трудности с дыханием. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не очень часто: (могут встречаться до 1 на 100 человек)

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать зудящую, узловатую сыпь, трудности с глотанием и дыханием, отек губ, лица, горла и языка
• Судорожные приступы (припадки эпилепсии)
• Более частые инфекции, чем обычно. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (нейтропения)
• Частые инфекции, такие как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту. Это могут быть симптомы заболевания крови, называемого «лейкопенией»

Редко: (могут встречаться до 1 на 1000 человек)

• Более частые инфекции, чем обычно. Это может быть вызвано нарушением крови (агранулоцитоз)

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любая из следующих нежелательных реакций:

Очень часто: (могут встречаться более чем у 1 на 10 человек)

• Дрожание, жесткость или спазм мышц, замедление движений, чрезмерное слюноотделение, беспокойство

Часто: (могут встречаться до 1 на 10 человек)

• Неконтролируемые движения, в основном рук и ног. (Эти симптомы можно облегчить, если врач снизит дозу препарата Апо-Суприд или назначит дополнительный препарат)

Не очень часто: (могут встречаться до 1 на 100 человек)

• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка

Другие нежелательные реакции:

Часто: (могут встречаться до 1 на 10 человек)

• Трудности с засыпанием (бессонница) или чувство тревоги или беспокойства
• Сонливость
• Запор, тошнота или рвота, сухость во рту, диспепсия
• Прибавление в весе
• Повышение уровня пролактина (белка) в крови, что будет видно в результатах анализов и может вызвать:
• Боль или увеличение молочных желез, необычное производство молока (может встречаться как у женщин, так и у мужчин)
• Нарушения менструального цикла, такие как отсутствие менструаций
• Нарушения половой функции, такие как проблемы с достижением оргазма или трудности с эрекцией
• Необычный рост гипофиза
• Головокружение (которое может быть вызвано низким артериальным давлением)
• Нечеткое зрение

Не очень часто: (могут встречаться до 1 на 100 человек)

• Замедление сердечного ритма
• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Повышение артериального давления
• Трудности с мочеиспусканием
• Повышение активности ферментов печени, видно в анализе крови
• Дезориентация
• Закупоренный нос
• Остеопения (низкая минеральная плотность костей)
• Остеопороз. Состояние, при котором кости более подвержены переломам
• Повреждение ткани печени
• Развитие пневмонии (пневмония аспирации) после аспирации пищи, жидкости, слюны или носовых выделений
• Нарушения питания, такие как гипертриглицеридемия (высокий уровень триглицеридов в крови) и гиперхолестеринемия (высокий уровень холестерина в крови)

Редко: (могут встречаться до 1 на 1000 человек)

• Крапивница (сыпь)
• Отек под кожей (ангиоотек)
• Гипонатремия (низкий уровень натрия в крови)
• Тошнота или рвота, потоотделение, дезориентация, слабость, головокружение. Это могут быть симптомы заболевания, называемого синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• Мягкая (неопухолевая) опухоль гипофиза, такая как пролактинома

Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основании доступных данных)

• Синдром отмены может появиться у новорожденных, матери которых принимали препарат Апо-Суприд во время беременности
• Синдром беспокойных ног (неудобное ощущение в ногах, временно облегчаемое движением и симптомами)
• Повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению
• Падения, вызванные нарушениями равновесия, иногда приводящие к переломам
• Рабдомиолиз (разрушение мышц, связанное с болью в мышцах)
• Повышение уровня креатинфосфокиназы (анализ крови, указывающий на повреждение мышц)
• Также были зарегистрированы легкие озноб, трудности с дыханием (дышащая недостаточность) легкой степени и боли в мышцах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апо-Суприд

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апо-Суприд

• Активным веществом препарата является амисульприд. Каждая таблетка содержит 200 мг амисульприда Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг амисульприда
• Другими компонентами являются: Таблетки 200 мг:лактоза моногидрат, метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния

Покрытые таблетки 400 мг:
Ядро таблетки:лактоза моногидрат, метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния.
Покрытие:основной сополимер метакрилата бутила, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 6000, стеарин магния.

Как выглядит препарат Апо-Суприд и что содержит упаковка

Таблетка
Апо-Суприд, 200 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые (диаметр 12,0 мм) непокрытые таблетки с линией деления на одной стороне и обозначением «L 75» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Покрытая таблетка
Апо-Суприд, 400 мг, покрытые таблетки
Белые или почти белые, капсуловидные, двояковыпуклые покрытые таблетки, с линией деления на одной стороне и обозначением «L 76» на другой стороне. Размер таблеток составляет 18,1 мм x 7,9 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Апо-Суприд выпускается в прозрачных блистерах ПВХ-Алюминий и прозрачных блистерах ПВХ/ПВдЦ-Алюминий.
Размеры упаковок: 15, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 или 150 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса, 13Д, локаль 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Эрроу Дженерики
26 авеню Тони Гарнье
69007 Лион
Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:

Амисульприд АБ 50 мг/ 100 мг/ 200 мг таблетки
Амисульприд АБ 400 мг пленочные таблетки
Франция:
Амисульприд Арроу Лаб 100 мг/ 200 мг таблетки
Амисульприд Арроу Лаб 400 мг пленочные таблетки
Германия:
Амисульприд Пюрен 50 мг/ 100 мг/ 200 мг таблетки
Амисульприд Пюрен 400 мг пленочные таблетки
Польша:
Апо-Суприд
Португалия:
Амиссульприда Ауробиндо
Испания:
Амисульприда Ауробиндо 100 мг/ 200 мг таблетки
Амисульприда Ауробиндо 400 мг пленочные таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 03/2023