Апенал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апенал, 50 мг, свечи

Апенал, 80 мг, свечи

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Апенал и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Апенал
• 3. Как применять препарат Апенал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Апенал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Апенал и для чего он используется

Свечи Апенал обладают обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат применяется у младенцев и детей при болях и лихорадке различного происхождения, например, при прорезывании зубов, после вакцинации, а также при симптоматическом лечении гриппоподобных состояний и простуд.

2. Информация, важная перед применением препарата Апенал

Когда не применять препарат Апенал:

• если у пациента существует повышенная чувствительность (аллергия) к парацетамолу или повышенная чувствительность (аллергия) к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в пункте 6);
• если у пациента существует тяжелая почечная и (или) печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов

• с умеренным нарушением функции почек
• с легкой до умеренной печеночной недостаточностью (включая синдром Жильбера), у пациентов, одновременно получающих другие лекарственные препараты, влияющие на функцию печени
• долгосрочно недоедающих, обезвоженных
• с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• с гемолитической анемией.

Препарат Апенал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Особенно необходимо сообщить о приеме следующих лекарств:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые при эпилепсии);
• омепразол (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка);
• рифампицин (антибиотик);
• зидовудин (противовирусный препарат);
• препараты, содержащие зверобой;
• препараты, содержащие этиловый спирт (например, некоторые традиционные растительные препараты);
• пробенецид (препарат, применяемый при подагре);
• варфарин (противосвертывающий препарат).

Примечание: не применять одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.

Беременность и грудное вскармливание

Не применимо. Препарат предназначен для детей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не применимо. Препарат предназначен для детей.

3. Как применять препарат Апенал

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Свечи Апенал в дозировке 50 мг и 80 мг предназначены для ректального применения.
Рекомендуемая доза
Препарат следует применять в расчете на массу тела ребенка, примерный возраст ребенка приведен как общее руководство.
Однократно рекомендуется применять 10-15 мг парацетамола на кг массы тела ребенка. Максимальная доза составляет 60 мг парацетамола на кг массы тела ребенка в сутки, учитывая все применяемые препараты, содержащие парацетамол.
Апенал, 50 мг, свечи:
Младенцы от 3,3 кг до 5 кг (до 3 месяцев) – 1 свеча 3-4 раза в день.
От 6,7 кг до 10 кг (от 3 месяцев до 1 года) – 2 свечи 3-4 раза в день.
Применять не чаще чем каждые 4 часа.
У младенцев в возрасте до 3 месяцев применять только после консультации с врачом.
Апенал, 80 мг, свечи:
Младенцы и дети от 5,3 кг до 8 кг (от approximately 3 до 9 месяцев) – 1 свеча 3-4 раза в день.
Применять не чаще чем каждые 4 часа.
Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
В случае сомнений относительно применения препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат также выпускается в других дозировках: 250 мг и 500 мг.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Апенал

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких или десятков часов симптомы, такие как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение и сонливость, а также общую слабость. Они могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое проявляется растяжением в надбрюшинной области, возвращением тошноты и желтухой.

Пропуск применения препарата Апенал

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Апенал может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение препарата Апенал и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения следующих нежелательных реакций:

• аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, сыпью, покраснением, отеком лица и горла, затрудняющим дыхание (редко - у 1 до 10 человек из 10 000)
• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пустулез) проявляющиеся сыпью с пузырьками на всем теле, язвами во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырьками посередине, разрывающимися巨скими пузырьками, отслоением больших участков кожи, слабостью, лихорадкой и болями в суставах. (очень редкие случаи)
• слишком низкое количество тромбоцитов, проявляющееся склонностью к образованию синяков, кровоподтеков и кровотечений из десен и т. д. (очень редко - у менее 1 человека из 10 000).

Другие нежелательные реакции возникают очень редко (у менее 1 человека из 10 000):

• нарушение функции печени;
• нарушение функции почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в юридическое лицо, ответственное за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апенал

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апенал

Активным веществом препарата является парацетамол.
Вспомогательное вещество - твердый жир (Witepsol S58).

Как выглядит препарат Апенал и что содержит упаковка

Препарат имеет вид белых или почти белых, цилиндрических свечей, упакованных в блистеры и картонную коробку.
Упаковка содержит 5, 10, 15 или 20 свечей.

Юридическое лицо, ответственное за выпуск, и производитель

Предприятие "Лек-Ам" ООО
ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим

Дата последней актуализации инструкции: