Апенал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апенал, 250 мг, свечи

Апенал, 500 мг, свечи

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Апенал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Апенал
• 3. Как применять препарат Апенал
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Апенал
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Апенал и для чего он используется

Свечи Апенал оказывают обезболивающее и жаропонижающее действие.
Препарат применяется при болях различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечные, суставные и костные боли, болезненные менструации, боль после хирургической или стоматологической операции), в лечении симптомов простуды и гриппа, для снижения температуры при различных инфекциях, а также после вакцинации.

2. Важные сведения перед применением препарата Апенал

Когда не применять препарат Апенал

Препарат Апенал не следует применять, если у пациента имеется:

• чувствительность (аллергия) к парацетамолу;
• чувствительность (аллергия) к любому другому компоненту этого препарата (указанному в пункте 6);
• тяжелая почечная и (или) печеночная недостаточность;
• алкогольная болезнь.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов

• с умеренной почечной недостаточностью
• с легкой до умеренной печеночной недостаточностью (в том числе синдромом Жильбера), у пациентов, одновременно получающих другие лекарственные препараты, влияющие на печеночную функцию
• долгосрочно недоедающих, обезвоженных и (или) регулярно потребляющих алкоголь
• с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• с гемолитической анемией

Менее 5% пациентов, чувствительных к производным ацетилсалициловой кислоты, могут быть чувствительными к парацетамолу.

Препарат Апенал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта. Особенно необходимо сообщить о приеме следующих лекарств:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые при эпилепсии);
• омепразол (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка);
• рифампицин (антибиотик);
• зидовудин (противовирусный препарат);
• препараты, содержащие зверобой;
• препараты, содержащие этиловый спирт (например, некоторые традиционные растительные препараты);
• пробенецид (препарат, применяемый при подагре);
• варфарин (противозакрутный препарат).

Примечание: не следует одновременно применять другие препараты, содержащие парацетамол.

Апенал и алкоголь

В период применения этого препарата не следует потреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Апенал можно применять у беременных женщин, если это необходимо. Необходимо применять самую низкую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого возможного периода. Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период беременности и лактации препарат можно применять только в случае необходимости.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Апенал

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Апенал в свечах по 250 мг и 500 мг предназначен для ректального применения.
Рекомендуемая доза
Апенал, 250 мг, свечи:
Препарат следует применять в расчете на массу тела ребенка, примерный возраст ребенка приведен как общее руководство.
Однократно рекомендуется применять 10-15 мг парацетамола на кг массы тела ребенка. Максимальная доза составляет 60 мг парацетамола на кг массы тела ребенка в сутки, учитывая все применяемые препараты, содержащие парацетамол.
Дети от 16,7 кг до 25 кг (от примерно 3 до 7 лет) – 1 свеча 3-4 раза в сутки.
Применять не чаще чем каждые 4 часа.
Апенал, 500 мг, свечи:
Взрослые и дети с массой тела более 50 кг:
1-2 свечи каждые 4-6 часов.
Не превышать максимальную суточную дозу, составляющую 4 г в сутки, учитывая все препараты, содержащие парацетамол.
Применение у детей и подростков:
Препарат следует применять в расчете на массу тела ребенка, примерный возраст ребенка приведен как общее руководство.
Однократно рекомендуется применять 10-15 мг парацетамола на кг массы тела ребенка. Максимальная доза составляет 60 мг парацетамола на кг массы тела ребенка в сутки, учитывая все применяемые препараты, содержащие парацетамол.
От 33,3 кг до 50 кг (от примерно 10 до 13 лет) – 1 свеча 3-4 раза в сутки.
Применять не чаще чем каждые 4 часа.
Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, необходимо связаться с врачом.
Препарат также выпускается в других дозировках: 50 мг и 80 мг.
В случае сомнений относительно применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Апенал

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких или десятков часов симптомы, такие как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение и сонливость, а также общую слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое проявляется растяжением в надчревной области, возвращением тошноты и желтухой.

Пропуск применения препарата Апенал

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, Апенал может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение препарата Апенал и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, сыпью, покраснением, отеком лица и горла, затрудняющим дыхание (редко - у 1 до 10 человек на 10 000)
• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пузырчатый дерматит) проявляющиеся сыпью с пузырьками на всем теле, язвами во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырьками посередине, крупными пузырьками, лопающимися, отслоением больших участков кожи, слабостью, лихорадкой и болями в суставах. (очень редкие случаи)
• слишком низкий уровень тромбоцитов, проявляющийся склонностью к образованию синяков, кровоподтеков и кровотечений из десен и т. д. (очень редко - у менее 1 человека на 10 000).

Другие побочные эффекты возникают очень редко (у менее 1 человека на 10 000):
нарушение функции печени;
нарушение функции почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апенал

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апенал

Активным веществом препарата является парацетамол.
Вспомогательным веществом является твердый жир (Витепсоль С58).

Как выглядит препарат Апенал и что содержит упаковка

Препарат имеет вид белых или почти белых, цилиндрических свечей, упакованных в блистеры и картонные коробки.
Упаковка содержит 5, 10, 15 или 20 свечей.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие "Лек-Ам"
ул. Остржиковизна, 14А,
05-170 Закрочим

Дата последней актуализации инструкции:

2019-07-01