Апап

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АПАП

500 мг, покрытые таблетки

Парацетамол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней (боль) или 3 дня (лихорадка) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство АПАП и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства АПАП
• 3. Как применять лекарство АПАП
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство АПАП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство АПАП и для чего оно используется

АПАП в качестве активного вещества содержит парацетамол и является обезболивающим и жаропонижающим средством.
Показанием к применению лекарства являются боли различного происхождения: головные (в том числе напряженные головные боли),
менструальные, зубные, мышечные, костно-суставные, горловые, невралгические, а также лихорадка, например, при простуде
и гриппе.
АПАП показан для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением лекарства АПАП

Когда не принимать лекарство АПАП:

Если у пациента:

• ранее было выявлено аллергическое реакция на парацетамол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• есть тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• есть врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата или редуктазы метгемоглобина,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Из-за риска передозировки необходимо убедиться, что другие принимаемые лекарства не содержат
парацетамол. В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, пациент должен немедленно
обратиться к врачу, даже если не出现или какие-либо симптомы, поскольку может произойти
угрожающее жизни повреждение печени.
Прежде чем начать применение лекарства Апап, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом у лиц
с печеночной или почечной недостаточностью, а также астмой.

Дети и подростки

Не следует давать детям в возрасте до 12 лет (ограничение связано с формой лекарства).

Лекарство АПАП и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол, ингибиторами
МАО (лекарства, применяемые при депрессии), а также в течение 2 недель после их отмены, а также с зидовудином (лекарство против вируса ВИЧ). При одновременном применении пероральных антикоагулянтов (варфарин, кумарин), рифампицина и изониазида (лекарства, применяемые при лечении туберкулеза), противоэпилептических лекарств, барбитуратов (лекарства с седативным и снотворным действием), дифлунисала (обезболивающее лекарство), сульфинпиразона (лекарство, применяемое при лечении подагры) или других лекарств, индуцирующих ферменты печени, перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола.

Применение лекарства АПАП с пищей и напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать лекарство на пустой желудок, поскольку это позволяет получить более быстрое обезболивающее и жаропонижающее действие.
Во время применения парацетамола не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особый риск повреждения печени существует у лиц с недостаточным питанием, регулярно потребляющих алкоголь, и у пациентов с алкогольной болезнью печени без цирроза.

Беременность и лактация и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Лекарство Апап можно применять у беременных женщин, если это необходимо. Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать лекарство в течение самого короткого возможного времени.
Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Применение лекарства не влияет на психомоторные функции.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу (2 таблетки),то есть лекарство
считается «без натрия».

3. Как применять лекарство АПАП

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза лекарства составляет:

• взрослые: 1-2 покрытые таблетки (500-1000 мг парацетамола), по мере необходимости 3-4 раза в день (максимально 8 покрытых таблеток в течение суток, то есть 4 г парацетамола в сутки). Необходимо соблюдать как минимум 4-часовой интервал между последующими дозами.
• подростки старше 12 лет: 1 покрытая таблетка, то есть 500 мг парацетамола, по мере необходимости 3-4 раза в день. Необходимо соблюдать как минимум 4-часовой интервал между последующими дозами. Без консультации с врачом не следует применять лекарство, если боль сохраняется более 5 дней, а лихорадка более 3 дней.

Рекомендуется принимать лекарство на пустой желудок, поскольку это позволяет получить более быстрое обезболивающее и жаропонижающее действие.
В случае ощущения, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей:

Не следует давать детям в возрасте до 12 лет (ограничение связано с формой лекарства).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства АПАП

В каждом случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией, даже если самочувствие пациента хорошее, из-за риска возникновения отсроченного, тяжелого повреждения печени.
В течение нескольких часов после приема лекарства могут出现: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день,尽管 начинает развиваться повреждение печени, которое затем дает о себе знать расширением надбрюшины, возвращением тошноты и желтухой.
В каждом случае применения единовременной дозы парацетамола в размере 5 г или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приема не прошло более часа
и немедленно обратиться к врачу. Можно принять 60-100 г активированного угля перорально, лучше всего смешанного с водой, для связывания остатков лекарства, присутствующих в желудке.

Пропуск приема лекарства АПАП

Лекарство принимается по мере необходимости, когда появляются симптомы, в соответствии с рекомендованной дозировкой и частотой приема.

Прекращение применения лекарства АПАП

АПАП предназначен для симптоматического лечения боли и лихорадки, поэтому его применение может быть прекращено в любое время.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если出现ят следующие симптомы, не следует принимать лекарство и необходимо немедленно обратиться к врачу. Это состояния, угрожающие жизни. Они возникают очень редко.

• ангиоэдема (отек лица, губ, языка, горла, затруднения дыхания), анафилактический шок (головокружение, нарушения сознания, ускорение сердечного ритма, снижение артериального давления),
• тяжелые кожные реакции.

Остальные нежелательные действия, возникающие редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов, принимающих лекарство):

• реакции гиперчувствительности, крапивница, краснота, сыпь,
• тошнота, рвота, нарушения пищеварения, очень редко (реже чем у 1 на 10 000 пациентов, принимающих лекарство):
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
• агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов - вида белых кровяных телец, до полного их отсутствия),
• бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам,
• острое повреждение печени, возникающее чаще всего в результате передозировки,
• пигментная пурпура. частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемую метаболическую ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09,
веб-сайт: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство АПАП

Лекарство хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и прямой упаковке (месяц/год). Примененное обозначение для блистерной упаковки:
EXP - срок годности, Lot - номер серии. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство АПАП

Активным веществом лекарства является парацетамол ( Парацетамол)
Одна покрытая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Другими вспомогательными веществами являются: воск карнауба, гипромеллоза, макрогол, повидон, желатиновая крахмал, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка

Таблетка белая, продолговатая, с прозрачной оболочкой, с выдавленным монограммой АПАП на одной стороне.

Доступные упаковки

2 таблетки в сашете; 2 таблетки в 1 блистере; 4 таблетки в 1 блистере; 6 таблеток в 1 блистере; 8 таблеток в 1 блистере; 10 таблеток в 1 блистере; 12 таблеток в 1 блистере; 24 таблетки в 2 блистерах по 12 шт.; 50 таблеток в бутылке; 60 таблеток в бутылке; 100 таблеток в бутылке; 200 таблеток в бутылке. Блистер и бутылка в картонной коробке.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o., ул. Жебицка 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o., ул. Полецки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.

Дата последней актуализации инструкции: